中西醫結合治療早期糖尿病腎病30例臨床觀察

耿峰 滕濤

（山東省泰安市中醫醫院 泰安 271000）

中西醫結合治療早期糖尿病腎病30例臨床觀察

耿峰 滕濤

（山東省泰安市中醫醫院 泰安 271000）

目的：觀察黃芪注射液與貝那普利聯合治療早期糖尿病腎病的療效。方法：早期糖尿病腎病患者60例，隨機分為治療組30例、對照組30例。兩組病例均給予常規綜合治療，控制血糖達到良好水平。對照組服用貝那普利10mg，1次/d，治療組在對照組基礎上，每日靜脈給予黃芪注射液60mL，加入250mL生理鹽水內滴注。比較兩組用藥前后空腹血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）水平。結果：治療組總有效率93.33%，對照組總有效率73.33%，差異有顯著性意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。治療組患者的尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白、尿微量白蛋白指標在治療后均低于對照組，有顯著性差異（P＜0.05）。兩組治療后空腹血糖均控制在良好水平，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)，但兩組間無顯著差異。對照組用藥后總膽固醇、甘油三酯與用藥前無明顯變化，治療組用藥后總膽固醇、甘油三酯水平均較用藥前明顯降低，與對照組比較，有顯著性差異(P＜0.05)。結論：黃芪注射液聯用貝那普利治療早期糖尿病腎病有較好的療效，能有效降低尿蛋白、尿素氮、血肌酐、總膽固醇及甘油三酯水平，顯示中西醫結合治療早期DN有獨特優勢，臨床上值得推廣。

早期糖尿病腎??；中西醫結合療法；黃芪注射液；貝那普利

糖尿病腎病(DN)是糖尿病微血管病變之一，是臨床常見而嚴重的糖尿病并發癥，是威脅糖尿病患者生命的主要原因之一。近年來，隨著疾病譜的改變及糖尿病發病率的增高，糖尿病腎病的患病人數也隨之上升，糖尿病患者一旦發生腎臟損害，出現持續尿蛋白則病情不可逆轉，進行性發展至終末期腎衰竭。因此，早期防止DN進展是治療的關鍵。本研究采用中西醫結合方法，對2型糖尿病合并早期糖尿病腎病患者進行了臨床研究。

1 臨床資料

1.1 一般資料 將符合診斷標準的60例患者按隨機數字表法隨機分為治療組和對照組各30例。治療組中男性12例，女性18例；年齡40～73歲，平均（57±9）歲；糖尿病病程3～15年，平均（5.7±2.0）年。對照組男性14例，女性16例；年齡39～71歲，平均（59±12）歲；病程 3.5～15年，平均（6.7±1.9）年。兩組病例在性別、年齡、病程等方面差異均無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 糖尿病診斷 依照1999年WHO通過的糖尿病診斷標準：(1)糖尿病癥狀加隨機血糖 ≥11.1mmol/L；(2)空腹血漿葡萄糖水平 (FPG)≥7.0mmol/L；(3)餐后2h血糖≥11.1mmol/L。凡符合以上3項中的任何1項，次日再次驗證仍符合者，即診斷糖尿病。

1.2.2 2型糖尿病診斷標準 發病緩慢，常在30歲以后發病，50歲以后明顯，60～70歲達到高峰，體型多肥胖，可見三多癥狀，ICA抗體常呈陰性，胰島素分泌量較高、正?；蚵缘?，胰島素分泌延遲，C肽正常，多數服用口服降糖藥有效。

1.2.3 早期糖尿病腎病診斷 3個月內2次查糖尿病患者尿白蛋白排泄率 (UARE)均在 20～200 μg/min，或尿白蛋白排出量30～300mg/24h，排除其他可以引起UARE增加的原因 (如泌尿系感染、運動、發熱、尿路結石、心衰、2級以上的高血壓等)，即診斷糖尿病早期腎病。

1.3 病例納入標準 （1）符合早期糖尿病腎病診斷標準的住院及門診的2型糖尿病患者。（2）除外原發性腎病、急慢性腎炎、泌尿系感染、尿路結石、發熱、心力衰竭、糖尿病酮癥、原發性高血壓等影響尿蛋白的因素。

1.4 病例排除標準 （1）年齡在18歲以下或75歲以上，妊娠或哺乳婦女。（2）合并心血管、腦血管、肝臟和造血系統等嚴重疾病。（3）未按規定用藥、無法判斷療效或資料不全等影響連續及安全性判斷者。

1.5 治療方法 兩組病例均給予常規綜合治療，包括糖尿病教育，適量運動，優質低蛋白飲食[0.6～0.8g/(kg·d)]，適量的降糖藥物(包括口服降糖藥和胰島素)，控制血糖達到良好水平，合并高血壓患者，若單用貝那普利降壓效果不理想，則加用硝苯地平。對照組服用貝那普利10mg，1次/d。治療組在對照組基礎上，每日靜脈給予黃芪注射液60mL，加入250mL生理鹽水內滴注。2周為1個療程，兩組均治療2個療程。

1.6 統計方法 采用SPSS13.0軟件，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗。

2 療效觀察

2.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》療效標準擬定。臨床控制：24h尿蛋白正常；顯效：24h尿蛋白較治療前下降＞40%；有效：24h尿蛋白較治療前下降≤40%；無效：24h尿蛋白較治療前無變化或增高。

2.2 觀察指標 治療前后分別測定空腹血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）水平。

2.3 兩組療效比較 治療組臨床控制11例，顯效13例，有效4例，無效2例，總有效率93.33%；對照組臨床控制8例，顯效7例，有效7例，無效8例，總有效率73.33%。兩組總有效率比較，差異有顯著性意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.4 兩組治療前后腎功能和尿微量白蛋白比較治療組患者的尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白、尿微量白蛋白指標在治療后均低于對照組，有顯著性差異（P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后腎功能和尿微量白蛋白比較 (±S)

表1 兩組治療前后腎功能和尿微量白蛋白比較 (±S)

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 尿素氮(mmol/L)肌酐(μmol/L)24h尿蛋白(g/24h)尿微量白蛋白(mg/L)治療前 20.02±10.31 0.35±0.03 2.48±0.49 18.78±4.97對照組治療后 18.89±10.70 0.32±0.02 2.31±0.41 17.10±5.01治療前 20.34±11.09 0.36±0.02 2.45±0.48 19.35±3.09治療組治療后 15.67±9.89*△ 0.23±0.03*△ 1.43±0.19*△ 12.10±4.21*△

2.5 兩組治療前后空腹血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯、總膽固醇水平比較 兩組治療后空腹血糖均控制在良好水平，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)，但兩組間無顯著差異。對照組用藥后總膽固醇、甘油三酯與用藥前無明顯變化，治療組用藥后總膽固醇、甘油三酯水平均較用藥前明顯降低，與對照組比較，有顯著性差異(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后空腹血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯、總膽固醇水平比較 (±S)

表2 兩組治療前后空腹血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯、總膽固醇水平比較 (±S)

注：與治療前比較，*P＜0.05，與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 空腹血糖(mmol/L) 糖化血紅蛋白(%) 總膽固醇(mmol/L)甘油三酯(mmol/L)治療前 9.51±1.39 8.05±1.35 6.47±1.45 2.63±0.65對照組治療后 6.79±0.56* 6.31±1.09* 6.23±1.16 2.58±0.56治療前 9.74±1.56 8.06±1.17 6.58±1.29 2.58±0.74治療組治療后 6.30±0.41* 6.57±1.13* 5.04±1.06*△ 1.51±0.41*△

3 討論

隨著糖尿病發病率的上升，糖尿病腎病患者逐步增多，其發病機制復雜，與血液流變學改變、血液動力學改變、生化代謝紊亂、遺傳易感性等因素有關[1]。早期糖尿病腎病即微量白蛋白尿階段，是可以逆轉的，而發展至臨床腎病階段，則病情將不可逆轉。因此早期診斷糖尿病腎病并采取積極的防治措施，對于改善糖尿病患者的預后轉歸有重要意義。

血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)類藥物目前已成為延緩DN進展的臨床第一線用藥，現已證實，ACEI可抑制全身和局部血管緊張素轉換酶的活性，使血管緊張素Ⅱ生成減少，因而產生血管和腎小動脈的擴張作用，使血壓下降，尤其是擴張出球小動脈作用大于擴張入球小動脈，從而解除腎小球內的高壓力、高濾過、高灌注狀態，在減少DN的尿蛋白、預防腎小球硬化等方面具有較好的作用。在DN早期ACEI可有效阻止從微量蛋白尿發展到蛋白尿，還可能通過增加骨骼肌對胰島素的敏感性而改善糖尿病的控制，從而改善糖代謝，對糖尿病本身也非常有利。黃芪是治療糖尿病的常用中藥，其味甘性溫，具有補氣升陽、固表、益衛、利水、消腫之功效。黃芪注射液為黃芪提取物的無菌水溶液，主要成分為黃芪(每1mL相當于黃芪2g)。黃芪保護腎臟功能作用已得到廣泛證實?，F代醫學認為，黃芪從以下幾方面適用于糖尿病腎病的治療[2]：（1）調節蛋白代謝：黃芪能提高血漿蛋白水平，降低尿蛋白排出量，增加肌肉蛋白貯備，提供必需氨基酸，從整體改善腎小球代謝紊亂。（2）防治腎小球硬化，保護腎功能：黃芪從基因轉錄水平下調動轉化生長因子過度表達，從而抑制系膜增埴和細胞外基質分泌，同時其持久的降血脂效應，可有效地延緩腎小球硬化。（3）糾正腎臟高灌注、高濾過：黃芪可使糖尿病腎臟增高的一氧化氮合酶表達明顯下調，抑制一氧化氮產生，糾正糖尿病腎病時期腎臟高灌注、高濾過。（4）改善腎小球基底膜的電荷屏障，減少滲透性蛋白。（5）黃芪具有擴張血管、抑制血小板聚集、改善微循環、增加腎血流的作用[3]。（6）抑制脂質過氧化，消除自由基，保護血管內皮細胞。由此可見，黃芪治療早期糖尿病腎病，是從多種發病機制上對腎臟進行保護，具有貝那普利所不及的優勢。

DN的復雜性決定其治療方案必定是綜合性的，單純中醫或西醫對早期DN的治療均存在一定的局限性，故應聯合治療。本研究結果表明黃芪注射液聯用貝那普利治療早期糖尿病腎病取得了較好的療效，同對照組相比，能有效降低尿蛋白、尿素氮、血肌酐、總膽固醇及甘油三酯水平，顯示中西醫結合治療早期DN有獨特優勢，臨床上值得推廣。

[1]胡仁明,趙詠桔.內分泌代謝病臨床新技術[M].北京：人民軍醫出版社,2003.464-474

[2]任建平,胡錫之,施玉華,等.黃芪對糖尿病腎病影響的研究進展[J].湖北中醫學院學報,2000,2(3)：53-54

[3]宋衛紅,陶松桔.黃芪注射液治療糖尿病腎病的臨床研究[J].中國現代醫學雜志,2004,14(7)：126

R 587.2

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10.3969/j.issn.1671-4040.2010.02.014

2009-12-07）