腰腿痛合劑臨床療效評價

潘西芬，李以菊，孔慶峰

（山東省聊城市第二人民醫院，山東臨清 252600）

慢性腰腿痛是臨床常見病和多發病，常因急性損傷遷延日久或腰腿部長期單一姿勢以及經常持續負重所致。中醫理論認為久視傷血、久臥傷氣、久坐傷肉、久立傷骨、久行傷筋，是謂五勞所傷，則指出了勞逸不當，氣血筋骨活動失調，均可致慢性腰腿痛，尤以40歲以上的人更易患此病。臨床上常見的慢性腰腿痛分為瘀血型、腎虛型和寒濕型。隨著我國人口的老齡化，該病的發生率日趨上升，嚴重危害著老年人的身體健康和生活質量。 腰腿痛合劑已于2003年取得醫院制劑文號（魯藥制字Z16200300009）[1]。幾年來，在臨床應用中發現腰腿痛合劑具有療效確切、標本兼治、治愈率高、對胃腸刺激性小、易吸收等特點?，F就其臨床療效與解熱鎮痛藥芬必得進行對比如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2008年1～12月共收治經檢查確診為腰腿痛患者230例，經知情同意下，隨機分為兩組，對照組108例，其中，男 52 例，女 56 例；平均年齡（50.6±11.2）歲；平均病程（3.1±0.6）年。治療組122例，其中，男59例，女 63例，平均年齡（51.2±10.8）歲，平均病程（2.9±0.5）年；兩組治療方案患者在年齡構成、婚姻狀況、身高體重指數、腰腿痛史等方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

符合研究標準的患者，經知情同意下，對照組108例腰腿痛患者，口服布洛芬緩釋膠囊，0.3g/次，2次/d；治療組122例患者口服腰腿痛合劑，組方成分：獨活15 g、桑寄生30 g、杜仲10 g、牛膝 10 g、細辛 5 g、秦艽 6 g、茯苓 10 g、桂枝 6 g、防風 10 g、川芎 6 g、黃芪 30 g、甘草 6 g、當歸 6 g、白芍 20 g、熟地黃 15 g、續斷 15 g、骨碎補 30 g、乳香 6 g、烏梢蛇 10 g、沒藥 6 g、人參6 g，煎湯濃縮至 300 ml一劑，分 2 次口服，每次 150 ml，2 次/d，搖勻溫服。1個月為1個療程，進行療效對比。

1.3 療效標準

①疼痛完全消失或癥狀明顯減輕，停用藥6個月內未見復發者為有效。②疼痛減輕或有誘發因素而復發，延長鞏固治療時間好轉為顯效。③1個療程后上述癥狀仍無改善或較治療前加重者為無效。

1.4 統計學方法

結果用χ2檢驗分析。

2 結果

對照組108例中，顯效21例，有效36例，無效51例，總有效率為52.78%；治療組122例中，顯效36例，有效65例，無效21例，總有效率為82.79%，經χ2檢驗，兩組間有極顯著性差異（χ2=23.99，P＜0.01），表明腰腿痛合劑的臨床療效明顯優于布洛芬緩釋膠囊。見表1。

表1 兩組綜合療效比較[n（%）]

3 討論

腰腿痛合劑處方是在《備急千金要方》中獨活寄生湯的基礎上加骨碎補、黃芪、續斷、乳香、沒藥、烏梢蛇而成。所治之痹證，乃風寒濕氣痹著日久，肝腎不足，氣血兩虛所致，邪氣留戀，日久入深，或著于筋脈，或著于肌骨，榮衛凝澀不通，氣血運行不暢，久而久之，肝腎失養，氣血失榮，而成肝腎不足，氣血兩虛之證[2]。故其病除痹著重痛之外，并見腰膝酸軟，麻木不仁，甚則屈伸不利等。正氣即虛，邪氣深伏，治當搜風祛濕，以止痹痛；益肝腎，補氣血，扶正以祛邪。方中以獨活為君，取其理伏風，善祛下焦與筋骨間之風寒濕邪；伍以細辛發散陰經風寒，搜剔筋骨風濕而止痛；防風、秦艽、烏梢蛇、祛風除濕舒筋；桑寄生、杜仲、牛膝、骨碎補、續斷祛風濕而補肝腎；當歸、川芎、熟地黃、白芍、乳香、沒藥養血活血、止痛；人參、黃芪、茯苓補氣健脾；桂枝心溫通心脈；甘草調和諸藥。綜合全方，祛邪扶正，標本兼顧，可使血氣足而風濕除，肝腎強而痹痛愈。腰膝酸痛是中老年人群多見病，據統計超過80%的人在一生中有過腰腿痛的病史[3]。

腰腿痛合劑經過幾年來的生產和臨床應用，從已取得的統計數據顯示、市場反饋信息和臨床驗證表明，腰腿痛合劑療效確切，服用方便，滿足了廣大患者的需要，深受患者和大夫的歡迎，因此該產品具有廣闊的市場開發空間。在醫院臨床大量應用的基礎上，進一步完善藥效學、藥理學和毒理學等資料，進行新藥的申報，以為更廣大的患者用藥提供方便。

現代藥理研究發現，補腎活血中藥能夠降低血清、關節軟骨及滑膜一氧化氮水平，延緩骨關節炎的組織學改變，抑制膝骨關節炎的發生與發展[4]，同時還具有抗脂質過氧化、提高抗氧化酶活性、保護軟骨細胞免于自由基損害、延緩關節軟骨退變以及促進關節軟骨修復的作用[5-6]，這為腰腿痛合劑治療慢性腰腿痛提供了分子學理論基礎。本觀察結果可以看出，本方能顯著改善腰腿痛患者的癥狀及功能活動，且安全性高，胃腸道反應輕微。在治療半年后隨訪的患者中，無一例復發，說明本方具有良好的近期及遠期療效，是治療腰腿痛較理想的藥物之一。

[1]山東省食品藥品監督管理局.關于下發第四批醫療機構制劑批準文號的通知[S].魯藥監注[2003]271號.

[2]尹曉明.腰椎間盤突出癥的治療現狀[J].中國脊柱脊髓雜志,1995,2(3):143-144.

[3]馮曉華,劉國文.運用中藥治療痹證臨床體會[J].中華中西醫雜志,2005,6(3):6-8.

[4]楊平林,劉德玉,賀西京,等.補腎活血中藥對膝骨性關節炎家兔血清、滑膜及關節軟骨一氧化氮水平的影響[J].中國骨傷,2003,16(11):667-669.

[5]姚嘯生,李洪久,宋雅梅,等.加味補腎壯筋湯對膝骨關節炎氧自由基代謝的影響[J].中醫正骨,2005,17(9):5-6.

[6]李開靜,何忠.中醫藥治療腰椎間盤突出癥的臨床應用進展[J].中國現代醫生,2009,47(2):22-23.