醫療風險概念的界定

710600 蘭州軍區臨潼療養院附屬醫院 張建祥 王小美

醫療風險研究在我國尚處于起步階段，但已逐漸成為國內醫院管理科學方面研究的熱點之一。對于醫療風險概念的界定，目前國內外尚未有明確、統一的定義，這就給醫療風險管理、醫療風險責任劃分、醫療風險賠付等相關問題的研究帶來一定的困難。因此，只有明確了醫療風險的概念，其他相關研究才能順利進行，同時，因醫療風險而引起的相關問題才能得到有理、有序、有據的解決。

1 醫療風險概念界定的意義

當前我國航空和交通領域一旦出現空難或交通事故時，為什么處理起來相對容易些，并很難引發成社會問題？除政府機構、各類保險公司參與及有效的處理機制因素外，空難、交通事故的界定及賠付標準比較明確也是一個重要因素。同樣的道理，醫療風險一旦演變成醫療事故，處理起來也相對容易些，因為，我國《醫療事故處理條例》第2條關于醫療事故已有明確的規定：“醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故”。這使得醫療事故界定比較明確，同時《醫療事故處理條例》中對醫療事故的等級、賠付標準也有相關說明，從而為醫療事故的處理奠定了基礎。而《醫療事故處理條例》中對醫療風險未明確闡述，但在現實中因醫療風險引起的醫療糾紛遠遠超過因醫療事故引起的醫療糾紛，這就為處理因醫療風險而引起的各類問題埋下了隱患。

醫療風險概念的明確是醫療風險管理、醫療風險責任劃分、醫療風險賠付等相關研究的基礎。

當前由于醫療風險概念的不明確、不統一，使得醫療風險管理的概念也顯得不規范、不統一，最終導致醫療風險管理目標不明確、流程不合理、效果不明顯。如下述醫療風險管理概念中就存在問題：①醫療風險管理包括對醫療機構及從業人員的管理、藥品設備的管理、風險管理教育、事故之后的風險定義和控制、風險傳遞的過程監控等[1]。②醫療風險管理是指醫療活動中，對于現有和潛在的風險進行識別、分析、評估和處理，有計劃和有組織地減少和消除風險的發生，降低風險事件造成的社會不利影響和經濟損失[2]。③醫療風險管理是指醫院有組織地、系統地消除或減少醫療風險對病人的危害和經濟損失的活動。它一般是通過對醫療風險的分析，尋求醫療風險的防范措施，盡可能地減少醫療風險的發生。醫療風險管理的過程分為6個步驟，分別是：建立環境、風險鑒定、風險分析、風險評價、風險處理與監控和評審、信息交流和咨詢[3]。

醫療風險概念的模糊，使得醫療風險責任劃分、醫療風險賠付上遇到了困難，并由此影響到司法審判的公正性，同時也使醫療糾紛進一步擴大。醫療風險概念及醫療風險應當由誰來承擔的問題，是醫事法學中的一個基本理論問題，必須引起學界的高度重視[4]。按照我國《醫療事故處理條例》中對醫療事故的規定，顯然，醫療事故的責任應當由當事醫療機構和當事醫療人負責，而其他原因產生的醫療糾紛(醫療風險)在責任劃分上是值得商榷的，特別是由于醫學的局限性而產生的醫療風險，筆者認為應由全社會成員共同承擔，而不能完全落到醫療機構、醫務人員、患者及其家屬的身上。

醫療風險概念的明確能使政府、法律部門、醫患雙方盡快達成一致的看法，合理解決問題。

當前，政府、法律部門、醫患雙方對醫療風險的認知程度和關注焦點存在著巨大的差距。政府、法律部門在認知和處理醫療風險時，時常認為醫療風險及隨之引起的醫療糾紛主要原因是由醫方造成的，況且患者處于弱勢地位，所以，其關注的焦點是盡快滿足患者的要求，防止因醫療糾紛引起社會問題?；颊哂捎趯︶t學知識缺乏了解，認為醫療風險所造成的一切后果都應由醫方承擔，他們關注的焦點是醫療風險對身體和精神損害的程度以及醫方為此賠付的多少。醫方目前對醫療風險的認知和關注程度最高，有擴大化的趨勢，因為在處理各類醫患糾紛時，往往醫方處于相對無奈的處境，其關注的焦點是醫療風險對醫院和個人造成的影響如何、賠付多少等問題，希望盡快了結此事，防止糾紛進一步擴大。

2 目前國內對醫療風險概念的界定

從醫者的角度確定醫療風險概念，將醫療風險定為醫療事故、醫療差錯、醫療意外、并發癥以及由這些因素導致的醫療糾紛等。如：醫療風險是一種在醫療實踐中發生的風險，既具有風險的客觀性、兼容性、復雜性、損失的可能性的一般特征，又因為發生在特定的職業實踐活動中，而與從業人員的工作態度、責任心、技術水平、工作條件和患者以及疾病的某些性質有關，主要包括：醫療事故、醫療差錯、醫療意外、并發癥以及由這些因素導致的醫療糾紛等[5-9]。

此醫療風險概念的界定，實際上是將醫療風險等同于醫療事故和醫療糾紛，其更深層的含義就是醫療機構和醫務人員如何規避和防止發生醫療風險，避免醫療機構和醫務人員損失，因為只要是醫療事故或醫療糾紛，醫療機構和醫務人員必然要付出代價。所以，此醫療風險概念的界定，其實是從醫者方面界定的。

從患者的角度確定醫療風險概念，實際上是從醫學的局限性上來界定的。如：醫療風險不是指在診療護理過程中，由于醫護人員診療護理過失，直接造成病員組織器官損傷導致功能障礙、殘廢或死亡，而是指非故意的、非預期的、非計劃內的醫療意外造成的機體損傷[10]。

醫療風險是指在醫療過程中可能發生醫療目的之外的危險因素，而這些因素雖然存在，但不一定會造成不良后果[11]。

醫療風險是指醫療機構及其醫務人員因履行正當的醫療職務，由于不可抗性的原因，而發生醫療相對人死亡或者嚴重傷殘等不良后果的一切意外事件。簡而言之，就是所有的正常醫療行為所產生的不良后果，均為醫療風險[4]。

醫療風險是發生在醫療過程之中或由醫療行為造成的醫療目的之外的由醫患雙方共同承擔的風險[12]。

此醫療風險概念的界定，實際上將醫療風險產生的主要原因歸結為醫學發展的局限性，著重強調了醫療風險的客觀性，從而使醫療機構和醫務人員規避醫療風險的意識降低，患者面臨的醫療風險責任增大。

從醫患雙方的角度確定醫療風險概念。如：所謂醫療風險是指醫患雙方在醫療過程中遭受損失的可能性[13]。

醫療風險指存在于醫療機構內部的、可能會導致醫院和患者各種損失和傷害的不確定因素。因此，可以把醫療風險理解為存在于整個診療過程中的可能會導致損失和傷殘事件的不確定性或可能發生的一切不安全事件[14]。

醫療風險是指醫療服務過程中的一切不利結果，不安全事件發生的可能性以及現實存在的可能會導致不安全事件的狀態[15]。

醫療風險不僅僅指各種因素導致對患者生理及心理機能損害的可能性，還包括對醫生本人、醫院以及整個醫療行業、政府、社會造成的損失以及各種負面影響的可能性[16]。

此醫療風險概念的界定有對醫療風險概念擴大化的傾向，為醫療風險界定、管理、處理帶來一定困難。

從法律的角度確定醫療風險概念。如：醫療風險是指在一定的社會歷史條件下，在醫院管理活動或醫院提供的醫療服務過程中，可能發生的結果與預期目標的差異，是醫療機構及其人員在醫療活動中對他人身體發生醫療侵權行為而應負的法律和經濟賠償責任風險，它是現代醫院面臨的最大風險[17]。

此醫療風險概念的界定將醫療風險等同于醫療侵權，其結果必然是一旦發生醫療風險，醫方必將付出法律和經濟兩方面的責任。

美國學者阿瑟·威廉姆斯認為：風險是“在給定的情況下和特定的時間內，那些可能發生的結果間的差異”，“如果肯定只有一個結果發生，則差異為零，風險為零；如果有多種可能結果，則有風險，且差異越大，風險越大”。國外學者提出，醫療風險的定義須包含3個要素：醫療服務的不利結果、不安全事件發生的可能性以及現實的狀態[18]。風險是一種客觀存在的、損失發生具有不確定性的狀態，其特點是客觀性、損失性和不確定性[19]。美國杜克大學對醫療風險的定義是“遭受損失的可能性”，這種損失可以是對病人的傷害，也可以是醫療為此付出索賠的代價，甚至影響到醫院丟失市場份額[20]。

3 醫療風險概念之我見

醫療風險，是指在醫學科研和醫療實踐活動中，由于醫學科學發展的局限性和不確定性，導致對人體生理和精神傷害、傷殘的一種狀態。

該概念明確了幾個問題，一是醫療風險不是醫療事故、醫療差錯及醫療糾紛。二是醫療風險是醫學科學發展過程中人類必須要付出的一種代價。三是醫療風險不僅僅是患者需要面對的風險，而且應該是整個人類需要面對的風險。因此，醫療風險造成的傷害，不僅是對患者而言，更應該是對所有人類(人體)的。如醫學科研者、醫學受試者、患者等等。以此概念觀點出發，對醫療風險的承擔應該是全社會而非僅是醫療機構、醫務人員和患者。

綜上所述，面臨當前醫療糾紛的投訴呈逐年上升趨勢，醫療事故的處理和醫療風險已經成為醫療機構工作中不可忽視的一個重要問題的局面，明確、統一的醫療風險概念確立就顯得尤為必要。筆者認為，規范醫療風險概念必須由政府相關部門主導，醫學和法律界人士共同參與，以風險理論為指導，結合醫學科學特點來進行統一明確，為醫療風險管理、醫療風險責任劃分及醫療風險賠付提供科學依據。

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