十味板藍根顆粒劑治療上呼吸道感染的臨床觀察

司梁宏，尚 寧，李燕思，馬 靜，邱 彥

十味板藍根顆粒為我院自制中藥制劑，由板藍根、金銀花、大青葉、連翹等十味中藥材組成，其方中君藥板藍根具有清熱解毒，涼血利咽的功效［1］;臨床上用于治療上呼吸道感染引起的發熱、惡寒、頭痛、流涕、咽痛等癥，并且療效顯著。為了取得詳細觀察資料，對部分患者采取住院治療的方法，專注觀察臨床治療效果及毒副反應，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇自2008 年10 月至2009 年10 月解放軍某醫院呼吸內科住院患急性上呼吸道感染(簡稱上感)患者145 例，隨機分為兩組，治療組75例，對照組70 例;兩組均急性起病，病程在48 h 之內，有上呼吸道感染癥狀，體溫38℃以上，外周血白細胞計數正?；蚱?。符合“急性上呼吸道感染”的診斷標準［2］。排除以下患者:上感伴肺部并發癥(原發性病毒性肺炎、繼發性細菌性肺炎、病毒與細菌混合性肺炎)者，肺外并發癥(Reye’s 綜合征、中毒性休克綜合征等)者，合并肺部其他原發性疾病、肺結核、肺腫瘤患者;已使用過治療藥物者如抗生素、激素、抗病毒和解熱鎮痛藥物;合并有嚴重心、肝、腎和造血系統等原發性疾病、精神病患者;年齡在18 歲以下或65 歲以上，妊娠及哺乳期婦女。兩組年齡、性別及癥狀體征等均無顯著性差異(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組:口服十味板藍根顆粒劑［解放軍454 醫院制劑室，南制字(2006)F54007號］，15 g/次，3 次/d，開水沖服。對照組:口服復方板藍根顆粒劑(南京同仁堂藥業有限公司)，15 g/次，3 次/d，開水沖服。兩組療程均為3 d。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效觀察 ①主要癥狀:發熱、咽喉腫痛、咳嗽、流清涕;②體溫;③白細胞計數。

1.3.2 安全性觀察 一般體格檢查;血、尿、糞常規化驗;心、肝、腎功能檢查。

1.4 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制定。痊愈:治療3 d 以內體溫恢復正常，癥狀基本消失;顯效:治療3 d 以內體溫恢復正常，癥狀大部分消失;有效:治療3 d 天以內體溫較以前降低，主要癥狀部分消失;無效:治療3 d 以內體溫未降或升高，主要癥狀無改善。

1.5 統計學處理 實驗數據采用SPSS 13.0 軟件進行統計，計量資料采用t 檢驗，計數資料應用χ2檢驗，P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率93.3%，對照組總有效率81.4%，統計學處理，兩組有顯著性差異(χ2=4.719，P=0.03)，治療組痊愈率明顯高于對照組(χ2=7.487，P=0.006)，見表1。

表1 兩組患者療效比較［例(%)］

2.2 兩組臨床癥狀及體征比較 治療組75 例體溫由治療前的(38.96±0.82)℃，恢復到治療后(36.52±0.23)℃，有統計學意義(t=25.915，P=0.000);WBC 總數從治療前(5.62±1.70)×109/L減少到治療后(4.75±0.32)×109/L，有統計學意義(t=4.655，P=0.000)。對照組70 例患者，體溫由(39.14±0.93℃)，恢復到(37.01±0.58)℃，有統計學意義(t=17.323，P=0.000);WBC 總數從(5.77±1.86)×109/L 減少到治療后(4.83±0.57)×109/L，有統計學意義(t=4.152，P=0.000)。治療組在治療后的體溫與對照組比較有差異性(t=6.593，P=0.000)，而WBC 總數治療后兩組比較無統計學意義(t=1.008，P=0.316)。

給予藥物治療后，治療組和對照組對上呼吸道感染所伴有主要的發熱、咽喉腫痛、咳嗽等癥狀均有明顯消失或改善。治療組的發熱消失率較對照組高，但兩組統計無差異性(χ2=1.763，P=0.184)，治療后咽喉腫痛癥狀消退率兩組比較有顯著性差異(χ2=4.057，P=0.044)，咳嗽癥狀消失率兩組比較無統計學意義(χ2=2.245，P=0.134)。見表2。

表2 兩組治療前后主要癥狀的比較

2.3 安全性觀察結果 治療前后紅細胞、中性粒細胞、淋巴細胞、血紅蛋白、糞尿常規，以及肝功、腎功、心電圖等檢測均無異常出現，兩組患者治療前后各項指標比較差異均無統計學意義(P ＞0.05)，均未發現其他不良反應。

3 討 論

上呼吸道感染是鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱［4］。常見病原體為病毒，主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等;少數細菌感染也可直接或繼病毒感染之后發生，以溶血性鏈球菌為多見，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌等，可引起鼻、咽、喉扁桃體等黏膜充血水腫，上皮細胞破壞，漿液、黏液及膿液滲出，產生鼻塞、噴嚏、流涕等上呼吸道癥狀［5-6］。

板藍根為十字花科植物菘藍(Isatis indigotica Fort.)的根，習慣稱為北板藍根。十味板藍根顆粒劑由板藍根等十味傳統清熱方中常用成分配伍而成，其功效為疏風發汗解表，清熱解毒利咽，用于上呼吸道感染引起的發熱、惡寒、頭痛、流涕、咽痛等癥。藥理實驗與臨床已證實，十味板藍根顆粒具有清熱解毒利咽、抗菌抗病毒、解熱鎮痛及抗炎的功效。動物體內實驗已證明，十味板藍根顆粒能顯著降低啤酒酵母所致的大鼠直腸溫度升高，并能顯著減少醋酸所致小鼠腹痛的扭體次數，同時顯著延長小鼠熱板的痛閾時間，具有顯著的解熱和鎮痛作用［1］。十味板藍根顆粒具有明顯的抗炎作用，對角叉菜膠及二甲苯所致腫脹有明顯的抑制作用，能顯著的抑制醋酸所致小鼠腹腔內炎性物質的滲出，對急性和慢性炎癥均有明顯的抑制作用［7］。體外細胞實驗結果，十味板藍根顆粒劑濃度在500 μg/ml以上能明顯抑制對柯薩奇病毒B3 株(CVB3)和單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)致細胞病變作用。板藍根及以其為主藥的多種制劑是治療上呼吸道感染，尤其是治療病毒性感染的常用藥物，如板藍根片、板藍根顆粒劑及板藍根注射液［8］。其復方制劑療效佳，本品中配伍多味中藥材，中醫辨證施治，全方配伍共奏疏風發汗解表，清熱解毒利咽之功，對治療上呼吸道感染療效甚佳。

本研究表明純中藥制劑十味板藍根顆粒劑可明顯調節患者的臨床癥狀，起效快，療程短，療效確切，對控制病情、促進患者機體恢復起到良好的作用，安全且無毒副反應，值得推廣使用。

［1］ 邱 彥，司梁宏，劉 靜，等.十味板藍根顆粒解熱鎮痛作用的實驗研究［J］.中藥材，2009，32(7):1117-1119.

［2］ 葉任高，陸再英.內科學［M］.6 版.北京:人民衛生出版社，2005:11-14.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:58-59.

［4］ 肖 柳.中醫藥治療上呼吸道感染的臨床研究進展［J］.實用中醫內科雜志，2010，24(2):28-29.

［5］ 孫春玲，宋好玲，程會云，等.中醫藥在治療上呼吸道感染中的應用綜述［J］.中華實用中西醫雜志，2010，21(5):372-373.

［6］ 王曉波，于曉華，劉衛平.某應急兵站秋季野外駐訓期間發病情況調查［J］.東南國防醫藥，2008，10(2):157-158.

［7］ 司梁宏，黃 寧，劉 靜，等.十味板藍根顆粒劑抗炎作用的實驗研究［J］.解放軍藥學學報，2008，24(6):519-520.

［8］ 石 磊，萬宗明，董瓅瑾，等.四種板藍根提取物抗流感病毒實驗研究［J］.武警醫學院學報，2010，19(9):689-691.