我院77例藥品不良反應報告分析*

劉金虹

(天津市寶坻區人民醫院，天津 301800)

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。其不僅指藥物的副作用，還包括藥物的毒性、特異性反應、過敏反應、繼發性反應等。我國修訂后的《中華人民共和國藥品管理辦法》明確規定，國家實行ADR報告制度。本文對本院2009—2010年收集的ADR報告進行分類、總結，以掌握本院ADR發生的特點，促進臨床合理用藥，降低ADR發生率，保證患者用藥安全。

1 資料與方法

1.1資料來源 資料來源于本院ADR監測小組2009—2010年度收集的ADR報告共77例。

1.2方法 對患者的年齡、性別，引發ADR的藥品種類、藥品劑型、給藥途徑、ADR類型及臨床表現、ADR轉歸等情況進行分類統計與分析。

2 結果

2.1發生ADR患者的性別與年齡分布 77例病例中女性多于男性，男女比例1∶1.66，年齡最小者9個月，最大者為83歲。發生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

2.2ADR涉及藥品種類分布 抗菌藥ADR發生率較高，其次是中藥注射劑，ADR涉及藥品種類分布見表2。

2.3發生ADR的藥品劑型與給藥途徑分布 發生ADR的藥品劑型與給藥途徑分布見表3。

2.4ADR類型及主要臨床表現 最常見累及皮膚及其附件，其次是全身性、胃腸系統、神經系統、心血管系統及其他各組織器官。ADR類型及主要臨床表現見表4。

2.5ADR的轉歸 77例ADR經停藥、對癥處理治愈52例，停藥后好轉25例，無死亡病例。

表1 發生ADR患者的年齡與性別分布

表2 引發ADR涉及藥品種類分布

表3 發生ADR的藥品劑型與給藥途徑分布

表4 ADR類型及主要臨床表現

3 討論

由表1可知，任何年齡段均可發生ADR，在性別上女性比例較大。不同年齡段的患者血漿蛋白與藥物結合能力、藥物代謝速度及排泄速度不一樣，引發ADR的幾率嚴重程度及結果也不同[1]。小于20歲與超過60歲的患者ADR發生率較高，分別占本次調查的24.68%和23.38%，因為未成年人正處在全身各器官發育期間，如肝、腎、中樞神經系統的發育尚未完全，通過肝滅活、腎排泄的藥物受影響，以致產生不良反應增多；與老年人器官功能日益衰退并患有多種慢性疾病、多藥合用有關。提示臨床應考慮年齡因素對ADR的影響，對老年患者用藥應從小劑量開始，根據療效調整劑量，實施個體化藥物治療方案，并應加強對老年患者ADR的監測。

77例ADR病例中，抗菌藥引發的ADR居首(占62.34%)，其次為中藥注射劑(占12.99%)?？咕幹幸灶^孢菌素類(22例)、大環內酯類(8例)、喹諾酮類(5例)引發的ADR最多，這與抗菌藥物品種多、抗菌譜廣、抗菌活性強、應用范圍廣、使用頻率高有關。臨床應加強抗菌藥的合理使用，使用前應詳細詢問患者的過敏史和家族過敏史，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大和療程過長等情況[2]。中藥注射劑引發的ADR也不可忽視，臨床使用中藥注射劑時應嚴格按照適應證范圍使用，避免與其他藥品混合配制，滴注速度不宜過快，并密切觀察患者的反應，以確保用藥安全有效。

77例ADR中，靜脈給藥方式引起的64例，占83.12%，靜脈注射給藥是誘發ADR和合并感染的重要因素[3]。藥物劑型中注射劑的發生率最高，這主要是由于注射液中的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等都可能是產生ADR的因素。因此，應遵守能夠口服者不使用注射，能肌肉注射的不靜脈用藥的原則。

本院77例ADR臨床表現多以皮膚及附件損害為主，患者多表現為各種皮疹、皮膚瘙癢等常見的ADR，停藥或對癥治療后大多恢復正常。因此，臨床醫護人員用藥前應該詢問患者的過敏史，在用藥過程中應密切觀察，一旦發生過敏反應，需立即停藥，并予以相關治療。

本院ADR報告主要來源于醫師、護士報告，部分ADR報告表因填寫不完整等原因而無法評價，有些不易觀察到的、潛在的、慢性以及轉歸不良的ADR可能存在著漏報現象，表明本院ADR監測工作仍存在著問題。所以作為藥師應不斷加強對本院醫、藥、護人員ADR監測工作的宣傳、教育與指導，確保臨床用藥安全、有效、經濟。

1 何偉珍，吳麗蘭，應小區，等 . 浙江麗水市2004年501例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2005，16(10)：775

2 沈斌，張繼明. 本院2005～2006年377例藥品不良反應報告分析. 中國藥房，2008,19(5)：375

3 陳霞. 2007年本院靜脈注射藥品不良反應報告分析. 黑龍江醫藥雜志. 2008，3(1)：86