骨炎消顆粒內服配合透明質酸鈉注射液治療膝骨關節炎 80例

楊開洋 楊 崢 張曉霞 陜西省中醫醫院 (西安 710003)

膝關節骨性關節炎(KOA)是臨床中老年人多發、常見的慢性進行性疾病,具有起病隱匿,進展緩慢等特點。病理變化最初發生于軟骨,以后侵犯軟骨下骨板以及滑膜等關節周圍組織,以致軟骨破壞,軟骨下骨硬化、囊性變和代償性骨贅形成等,并由此引起關節疼痛、僵直、畸形和功能障礙[1]。是由于膝關節軟骨退行性變和在關節表面、邊緣形成新骨為特征的內在的非炎癥性疾病,臨床上以膝關節疼痛,負重、活動時加重為主要表現,嚴重影響人們的日常工作和生活[2]。該病發病機制尚不清楚,一般認為與衰老、創傷、炎癥、肥胖、遺傳、代謝和免疫等多種因素有關[3]。西醫多采用非甾休抗炎藥、透明質酸鈉注射療法、手術療法。該病屬中醫學“骨痹”“膝痹”范疇,中國傳統醫學在這方面有獨特優勢,通過辨證論治,具有療效確切、遠期效果好的優勢。為此,筆者采用中西醫結合方法治療膝骨性關節炎 80例,取得良好的臨床效果?，F報道如下。

臨床資料 共 80例 (103個膝關節),單側 57例,雙側23例。應用隨機數字表法,將患者分為治療組 40例,男 16例 ,女 24例;年齡 41～ 70歲 ,平均 58.34歲。對照組 40例 ,男 13例 ,女 27例;年齡 40～ 68歲,平均55.56歲。病程 6個月～ 5年。兩組性別、年齡、病程差異均無顯著性意義(P＞0.05),具有可比性。

診斷標準 參照中藥新藥治療骨性關節炎臨床研究指導原則制定:①前月大多數時間有膝痛;②骨贅形成;③關節液檢查符合骨性關節炎(WBC＜2000個PmL,外觀清晰、粘性);④年齡＞ 40歲;⑤晨僵 ＜30min;⑥有骨摩擦音。滿足①+②條或①+③+⑤+⑥條或①+④+⑤+⑥條者可診斷為膝骨性關節炎[4]。

治療方法 治療組采用骨炎消顆粒(熟地、補骨脂、山萸肉、川芎、丹參、牛膝、地龍、防風、秦艽、獨活、木瓜),每次 1包,每包 5g(每克含生藥 3.45g),2次 /d,并配合透明質酸鈉注射液(國藥準字 H10960136)25mg關節腔注射,1周1次。如有關節腔積液,先抽凈積液后再注入透明質酸鈉。對照組采用尼美舒利(國藥準字 H20041488)內服。兩組療程均4周。

由同一組醫生進行病例診斷、評分和 X線分級,治療前后均采用美國膝學會評分法評分。主要觀察膝部疼痛、活動范圍、穩定性、屈曲畸形、伸直遲滯、內外翻畸形、行走距離、上階梯情況和使用支撐情況等指標的評分情況,觀察治療前后X線攝片的變化[5]。

療效標準 優:治療后總評分達 170分以上;良:治療后總評分達 150分以上,或提高 30分以上;可:治療后總評分達 120分以上,或提高 30分以上;差:治療后總評分低于 110分,或提高30分以上。

統計學方法 采用 SPSS11.5統計軟件包進行數據統計分析。

治療結果 兩組總體療效比較 表1結果顯示,治療組優良率為87.5%,對照組優良率為65.0% 。兩組療效比較差異有顯著性意義(P＜0.05),提示治療組療效優于對照組。

表1 兩組總體療效比較

兩組患者治療前后膝部評分比較 表2結果顯示,兩組患者治療前均有不同程度的膝部疼痛和膝部伸直遲滯,經治療后,膝部活動痛和膝部伸直遲滯均有顯著性改善(與治療前比較,P＜0.05);遲滯均有顯著性改善(與治療前比較,P＜0.05);屈曲畸形和膝部內外翻畸形雖有改善,但與治療前比較差異無顯著性意義(P＞ 0.05)。

表2 兩組患者治療前后膝部評分比較 (±s)s/分

表2 兩組患者治療前后膝部評分比較 (±s)s/分

組別n疼痛治療前治療后活動范圍治療前治療后穩定性治療前治療后治療組4033.1±6.842.3±4.4△19.8±4.125.3± 4.721.3±4.122.3±4.3對照組4030.6±5.338.0±4.5△20.3±3.423.4± 5.221.2±3.922.1±4.5

兩組患者治療前后膝部功能評分比較 表3結果顯示,兩組患者治療前均有不同程度的行走和上下樓梯困難,經治療后,行走和上下樓梯均有顯著性改善(與治療前比較,P＜0.01或P＜0.05);兩組患者治療前部分患者須扶單手杖或雙手杖支撐,治療后也均有顯著性改善(與治療前比較,P＜ 0.05)。

表3 兩組患者治療前后膝部功能評分比較(±s)s/分

表3 兩組患者治療前后膝部功能評分比較(±s)s/分

注:t檢驗;與治療前比較 △P＜0.05,▲P＜0.01。

治療組4022.4±5.339.5±7.1▲32.4±5.941.7±5.4△-3.2±1.3-2.1± 1.4▲對照組4021.5±4.736.8±6.4▲31.9±5.338.4±5.2△-3.1±1.2-2.0± 1.2▲

兩組患者治療前后總評分比較 治療后兩組患者膝部疼痛以及上下樓梯時膝部疼痛均明顯減輕,行走距離延長,伸直遲滯改善。表4結果顯示,兩組治療后總評分均有顯著性提高(與治療前比較,P＜0.05)。

表4 兩組患者治療前后總評分比較(±s)s/分

表4 兩組患者治療前后總評分比較(±s)s/分

注:t檢驗;與治療前比較 △P＜0.05。

治療組40121.3± 14.7161.3± 17.3△對照組40118.9± 13.9151.3± 16.5△

兩組患者治療前后影像學 (X線攝片)的變化兩組治療前后X線攝片均無明顯變化。

討 論 膝骨性關節炎是一種多因素疾病。除機械磨損外,遺傳、環境因素、慢性損傷、老化過程、肥胖、超負荷運動、飲食、性別、種族等都可能是發病因素。另外,細胞因子、生長因子、免疫因素也都與膝骨性關節炎的發病有關?，F代醫學認為,骨內高壓與機械性因素是導致發病的主要原因[6]。主要病理改變為軟骨的退行性變和消失,以及關節邊緣韌帶附著處和軟骨下骨質反應性增生形成骨贅,并由此引起膝關節疼痛。目前西醫治療以非甾體類抗炎藥緩解癥狀為主,但長期使用,胃腸道毒副作用明顯。

該病相當于中醫學“骨痹”、“膝痹”“傷筋”的范疇,認為本病與年老體衰、長期勞損、外感風寒濕邪有關。腎主骨,肝主筋,筋附骨,中年以后,肝腎漸衰,腎虛不能主骨,肝虛無以養筋,正如《張氏醫通》所曰“膝為筋之腑……膝痛無有不因肝腎虛者”,肝腎虧虛,筋骨失養,是本病發生的病理基礎?！端貑?宣明五氣篇》“五勞所傷……久立傷骨,久行傷筋?！闭f明久立久行(勞損)或外傷,直接損傷筋骨,血瘀氣滯,不通則痛而形成本病?！端貑?至真要大論》:“寒復內余,則腰尻痛,屈伸不利,股脛足膝中痛?！憋L寒濕邪侵襲,痹阻經脈氣血,血行不暢而瘀滯不通故產生膝痛等癥[7]。由此可見肝腎不足、精血虧損、血瘀氣滯,無以濡養骨骼是本病發生的內因,而風寒濕等外邪入侵則是外因。因此,治療原則上以補益肝腎、活血祛瘀、祛風寒通經絡為主。在長期臨床工作中,使用補腎活血祛風通絡法治療骨痹,對于改善患者的癥狀,延緩病情發展有明確作用,本法的經驗方主要由補腎活血中藥和祛風通絡中藥組成。方中熟地滋陰養血、補精益髓;補骨脂補腎壯陽;山萸肉補肝腎,暖腰膝;牛膝補肝腎、強筋骨、活血通經、引火下行;地龍通經活絡;防風祛風勝濕止痛;秦艽祛風勝濕通絡;獨活祛風,勝濕,散寒,止痛;川芎,丹參活血祛瘀;木瓜舒筋通絡。全方配伍以補益肝腎、活血通絡、祛風除濕之藥,使骨強筋健,瘀去腫消,血活痛止,則膝骨性關節炎的癥狀緩解,功能恢復。

[1] 曾意榮,樊粵光 ,劉少軍.補腎活血中藥治療腎虛血瘀型膝骨性關節炎的臨床研究[J].廣州中醫藥大學學報,2007,24(4):76-78.

[2] 呂 剛,盧 勇 ,孟慶才.補腎通絡法治療膝骨性關節炎的臨床研究[J].新疆中醫藥,2006,24(4):24-27.

[3] 牛 潔.中醫藥治療膝骨性關節炎的臨床研究 [J].中醫正骨,2007,19(2):66-68.

[4] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則 [M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:349-353.

[5] Insall JN,DorrL D,ScottR D,et al.Rationale of the knee society clinicalrating system[J].Clin O rthop,1989,248:13.

[6] 韓 艷.中西醫結合治療膝骨性關節炎臨床研究[J].浙江中西醫結合雜志,2008,18(1):18-20.

[7] 尹國勇.于培俊益腎壯骨丸治療膝骨性關節炎112例臨床研究 [J].光明中醫,2009,24(1):75-76.