醫用高值耗材管理模式的探索

莊 希

(無錫市人民醫院 醫學工程處 江蘇 無錫 214023)

隨著醫學科學技術的飛速發展，越來越多新型、高科技的一次性材料被應用到臨床醫療及護理工作中，據統計，醫用耗材的用量每年正以驚人的速度增長，其中高值醫用耗材的支出占醫院耗材總支出的60%以上。高值醫用耗材種類多、專業性強、技術發展迅速，其使用對象多為疑難危重病人，因此加強高值醫用耗材的管理，不僅有利于降低醫療成本，減輕患者負擔，而且能保障醫療活動的安全，降低醫療事故的發生率。

醫用高值耗材一般指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些科室使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。醫用高值耗材一般是分屬于各?？剖褂?，主要包括心臟介入類、骨科植入類、電生理和起搏類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類等醫用材料。由于這類耗材大部分直接植入體內，稍有不慎，就會造成嚴重后果。所以對其安全性要求十分嚴格，因此醫用高值耗材如何安全、有效、及時、合理的使用，是目前醫院醫療器械耗材管理的難點。為進一步維護醫患雙方的合法權益，就必須在采購管理工作中注重和加強對高值耗材全程監控的規范化管理，才能建立一個與之相適應的現代化管理模式。

1 醫用高值耗材管理中存在的主要問題

1.1 高值醫用耗材分類過于籠統，采購流程松散。

大多數醫院對醫用高值耗材的分類過于簡單，只是按照使用單位進行大致分類，如神經外科介入材料、心血管介入材料、骨科材料等，并且，這些耗材在采購和使用時常常是打包處理，以批為單位，而每一個包所涉及的高值耗材本身的標準名稱、型號、規格、價格等在出入庫程序中都沒有具體的體現，其具體信息都無法進行嚴格的監管。

由于醫用高值耗材的復雜性及專業技術性，很多醫院大都由臨床科室自行采購，然后憑發票至庫房進行出入庫，缺乏統一的采購流程和有效的信息傳遞機制，很難做到計劃和管理，經常由于過量采購造成浪費。

1.2 高值醫用耗材物流信息失真，管理缺乏可控性。

臨床科室既是高值耗材的使用者又是存管者，用、管合一使得物流信息無法在醫院管理層和臨床科室之間實現共享，直接后果就是需求信息的扭曲放大，形成“牛鞭效應”;高值耗材的成本控制難以實現，為各種不良現象的滋生提供土壤。因此，對已出庫的高值耗材使用情況進行分析時，就無法做到詳細、準確的統計，缺乏相應的管理配套機制，不能與收費系統集成，無從得知科室將這些高值耗材給患者使用后是否計費，存在很大的財務隱患?，F有的分散化與非專業化的管理模式，使得高值耗材在實際管理中不可避免的存在賬實不符、賬賬不符的情況。

1.3 高值醫用耗材缺乏有效的效期及批號管理手段，安全性存在隱患。

效期及批號是高值醫用耗材安全控制的重要信息，眾多的品種和批次再加上流通中的各種復雜情況，使得醫用耗材的安全監控工作難上加難，醫用高值耗材過期報廢的情況時有發生，一旦將過期的耗材給病人使用，將造成重大醫療事故，存在極大的醫療風險。同時缺乏有效的監控手段，僅憑有限的核算機制進行管理，無法將責任落實到人，使得耗材在出庫到科室后發生丟失、失效、破損等情況，給醫院造成流大量損失。采購工作也不能做到預先、準確、及時，臨床業務受到了耗材供貨的制約。在一些緊急情況下，為了不耽誤治療，耗材送到醫院未來得及辦理驗收審核、入庫手續，就送到臨床科室直接使用，在安全性上存在著極大的隱患。

2 醫用高值耗材的全程監控管理

2.1 醫用高值耗材的醫院準入審核及采購程序

醫用高值耗材主要采取以“跟標”為主的采購模式，通過政府規范招標成為醫院采購部門優先考慮的選擇目標。因為自醫用耗材政府集中招標工作在各省市開展以來，在維護醫院和患者利益，規范耗材流通及管理等方面取得了明顯的效果，得到了醫療行業的普遍認可和支持。另外，政府集中招標可增加高值耗材購置的透明度，通過供應商自由競爭，可減少不規范采購行為，使價格更為合理，更有保證，同時減少了醫院采購的環節和違規操作的可能性。全國范圍內的政府集中招標，使高值耗材的采購價格顯著下降，進一步減輕了患者的經濟負擔。

另外，對非中標的高值耗材，我們規定必須以臨床工作需要為依據，由科室填寫《新增一次性衛生材料申請》，闡明該產品的臨床用途、意義及與同類產品的比較優勢，由科主任同意簽字后提交至醫務處和醫工處，經論證審核和器械委員會討論后交采購中心進入談判程序。對于有特殊要求且符合招標或者競爭性談判條件的高值耗材，采購中心采取的是與之相符的方式進行采購;一般情況下高值耗材的申請，則根據臨床申請的耗材品種與供應商進行協商議價。具體流程首先是對供應商的公司三證，產品的醫療器械注冊證以及廠商的授權文件進行嚴格審核，因為完備的證件存檔是維護醫院和患者利益的重要保障，不容有絲毫差錯。接下來是同供應商代表進行產品價格、優惠條件、配送及售后服務等方面的談判，協商一致后做好談判記錄。此后按醫院的高值耗材采購和使用流程對該產品進行全程監控管理。

2.2 利用二級庫管理模式，實時監控高值耗材

在二級庫管理模式下，庫房分為一級庫和二級庫兩部分。一級庫負責全院高值耗材的入庫、銷毀、退貨、基礎數據維護，以及處理二級庫和科室請領、發放等項工作。二級庫負責高值耗材的入庫以及在該庫房內的管理，并完成相應臨床科室(如:手術室、導管室)對患者的高值耗材請領、發放和同步計費的工作。

(1)對不需要在使用過程中挑選的耗材，如介入導管、吻合器等，即在手術室和導管室存儲少量產品。使用科室安排專人專管，根據周期消耗基數向管理部門提出申請，再由采購部門通知經銷商將耗材送到庫房，驗收后常規辦理入庫調撥手續由使用科室領取。

(2)對骨科植入物等需要在手術過程中確定品種規格的高值耗材，在手術日期確定前由使用科室提出申請審核后由采購中心通知經銷商將所需高值耗材到庫房驗收后送至手術室，術后依據手術醫生簽名的高值耗材登記表和發票至庫房補辦入庫調撥手續。使用登記表內容包括:患者姓名、性別、年齡、床位號、住院號、手術類型、耗材名稱、規格、廠商品牌、預計費用、經銷公司名稱、醫生姓名、使用日期。庫房審核確認后登記匯總，輸入計算機存檔。這種需跟臺高值耗材的管理方式既考慮了臨床手術中醫師選用耗材的靈活性，又嚴格保障了管理制度的原則性。

(3)生活水平的日益提高和科技水平的發展各類高值耗材不斷涌現，高值耗材的術后質量跟蹤管理刻不容緩。為更精確地對高值耗材進行統計、管理，對所用高值耗材的入庫、出庫、結算等信息進行計算機數據備案。通過與臨床植入性手術器械使用登記表和病人隨訪記錄情況相結合，每一件高值耗材從進入醫院、臨床使用到術后跟蹤整個過程都建立流一份完整的檔案，落實了跟蹤監管程序。一旦高值耗材出現質量問題，使用登記檔案就是法律依據，對患者和醫院的權益都是很好的保證;另一方面，方便管理部門對各種高值耗材使用量進行匯總統計，繪制各類高值耗材用量比例圖和趨勢表，為領導掌握醫院各類高值耗材使用情況，總攬全局，科學決策提供了參考依據。

3 總結

高值耗材的過度使用也是醫院管理部門監控管理的難點，尤其是新型進口高值耗材的大量使用現已成為患者甚至社會醫療保險體系的一大負擔。要使這一問題得到有效緩解，還需社會各部門和醫院相關科室的共同努力。醫院應該積極倡導減少非必要高值耗材的使用，并由科室負責人對高值耗材的申請和領用進行嚴格的把關，定期在院內公示高值耗材使用情況，對使用量異常增加的耗材品種加強監控力度?？傊?，加強高值醫用耗材采供的科學化、合理化管理十分必要，是醫院管理中必不可少的重要環節，將直接影響到醫院醫療工作的開展，因此醫用高值耗材的全程監控管理是項系統工程，要求管理者保持嚴謹負責的態度，具備一定的?？坪牟闹R，不斷加強對各種產品的功能、特點、臨床應用的了解和學習，與臨床專家教授們加強溝通協調，本著以人為本的精神，建立合理規范的監控管理制度，確保高值醫療器械安全、有效的使用，有效地降低醫療成本，構建和諧醫療環境和節約型醫院。我們相信，通過醫院職能部門和臨床醫務人員的不懈努力，以“零庫存”為基礎，引入條碼和HIS系統相結合的信息系統，醫用高值耗材的規范使用和全程監督工作將得到進一步的深化和提高。

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