骨瓜提取物注射液治療中老年胸腰段椎體壓縮性骨折30例

周瑞琴

新疆醫科大學第六附屬醫院藥劑科，新疆 烏魯木齊 830002

胸腰段椎體壓縮性骨折是中老年患者常見的骨折類型，沒有神經癥狀的患者一般都采用平臥硬板床和功能鍛煉，或微創手術治療。無論那種方法治療，都會有臥床時間長，容易出現并發癥，或有椎體骨質疏松癥性骨折的慢性腰痛［1］。為此，我科自2009年5月至2010年5月應用骨瓜提取物注射液治療30例胸腰段椎體壓縮性骨折患者，取得了滿意的療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組60例，男32例，女28例;年齡46～83歲，平均57歲。其中摔跤致胸腰背疼痛者19例，腰部扭傷出現疼痛者5例，車禍致腰背疼痛者36例。合并坐骨骨折的10例、恥骨骨折6例、Colles骨折9例、高血壓21例、糖尿病6例、高血壓和糖尿病2例，均無明顯雙下肢麻木等神經癥狀。將60例患者隨機分為骨瓜提取物治療組，鹿瓜多肽對照組，每組30例。

1.2 治療方法 兩組患者均采用平臥硬板床10～12周，骨折處墊小枕和進行腰背部肌肉功能鍛煉，或微創手術治療。骨瓜提取物治療組采用骨瓜提取物注射液50～100 mg，加入250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜滴，每日1次，20～30d為1個療程。鹿瓜多肽對照組采用鹿瓜多肽［2］注射液8～12 m l加入生理鹽水250ml，靜脈滴注，1次/d;兩組患者l2周后可下床活動，但6個月內應盡量避免彎腰及下蹲，均連用2～3個療程。

1.3 療效評定標準 療效按文獻［3］的標準進行評定，優:胸腰背部疼痛消失，椎體前緣壓縮、椎管矢狀徑減少1/4以下，脊柱活動自如，恢復原日常工作;良:胸腰背部輕度疼痛，椎體前緣壓縮、椎管矢狀徑減少程度在1/4～1/3，脊柱活動稍受限，仍可進行日?；顒?中:胸腰背部疼痛，椎體前緣壓縮、椎管矢狀徑減少程度在1/3～1/2，脊柱活動受限，可完成簡單日?；顒?差:胸腰背部疼痛，經常需用止痛藥物，脊柱前緣壓縮、椎管矢狀徑減少程度在1/2以上，不全癱瘓癥狀改善不明顯，需坐輪椅生活。

1.4 統計學方法 采用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組患者均獲隨訪，隨訪時間6～24個月，平均9個月。兩組治療效果見表1。

表1 兩組療效的比較(n)

3 討論

中老年胸腰段椎體壓縮性骨折的治療，一般應遵循復位、固定、功能鍛煉，藥物治療的基本原則。本文應用骨瓜提取物注射液是一種新上市促進骨折愈合的復方藥物制劑，是由新鮮或冷凍的豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子提取物制成的無菌水溶液［4］。本品含多種骨代謝的活性肽類，甜瓜提取物，多種游離氨基酸，有機鈣、磷離子。藥理作用:①多種骨代澍的活性肽類具有調節骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏松，抗炎、鎮痛作用。②甜瓜提取物能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復;同時降低全血黏度、細胞聚集黏度及細胞聚集程度;改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的血供環境;另外還能抑制前列腺素的釋放，達到止痛效果;在促進骨折早期愈合中，甜瓜子提取物與補充的多肽類骨代謝物具有協同作用，促進骨源性生長因子的合成。③多種游離氨基酸為骨細胞合成骨源性生長因子提供原料，促進骨源性生長因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝，維持骨容量。骨代謝和骨愈合是很復雜的過程，主要是激素調節鈣、磷代謝，生長因子的局部調節。骨瓜提取物具有促進骨痂形成，誘導新骨形成，使骨組織更成熟，還可增加合成膠原蛋白細胞數目，促進膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素合成，所以具有骨折創傷修復作用。

本組通過對30例中老年胸腰段椎體壓縮性骨折采用骨瓜提取物注射液治療，無明顯藥物不良反應，并與臨床上常用的鹿瓜多肽對照組進行比較，早期腫脹消退快、疼痛緩解明顯，經統計學處理，差異無統計學意義 (P＞0.05)。也就是說，該藥在臨床用于骨傷后止痛、化瘀、消腫、加速骨折的愈合方面，有較滿意的效果，值得臨床推廣應用。

需注意的是，孫毅偉［5］報道3例在靜脈滴注骨瓜提取物注射液時出現寒戰、高熱、血壓下降、血白細胞升高、血小板降低等嚴重不良反應——過敏性休克。筆者認為在使用骨瓜提取物注射液促進骨折愈合時，為避免不必要的醫療事故，建議遵循以下原則:

①建議醫師遵循中藥注射劑臨床使用基本原則，在用藥過程中，應認真閱讀藥品使用說明書，嚴格掌握適應癥，掌握藥品的不良反應，合理選擇給藥途徑，并詳細詢問患者過敏史，對過敏體質者應慎用。

②應將滴速控制在30滴/min以內，在輸液過程中應加強觀察和巡視，并健全急救措施，以便在出現藥物過敏反應時及時搶救。

③輸注藥物時，輸液盤內應準備腎上腺素、地塞米松及注射器，以減少往返時間，贏得寶貴的搶救時間。氧氣應始終保持備用狀態，以便于使用，這樣可以減少醫療糾紛的發生。

④對于高敏體質的患者，應避免單獨使用，考慮到老年人機體功能下降，且耐受力差，也建議不宜使用。若仍需使用藥物，可采用特異性脫敏療法，即改變抗原進入人體的途徑，以達到防治的目的。

［1］徐曉劍，胡豐根，胡奇志.經皮椎體成形術治療老年性骨質疏松胸腰椎壓縮性骨折［J］.齊齊哈爾醫學院學報，2010，31(13):2043－2044.

［2］李群，潘小玲，廖琦.鹿瓜多肽注射液治療中老年胸腰段椎體壓縮性骨折20例［J］.江西醫學院學報，2009，8(49):56－58.

［3］蔣協遠，王大偉.骨科臨床療效評價標準［M］.北京:人民衛生出版社，2005:107.

［4］陳曉波，李麗.骨瓜提取物注射液促進骨折愈合的療效觀察［J］.中國藥業，2011 3(20):44－46.

［5］孫毅偉，齊洋.注射用骨瓜提取物臨床應用綜述［J］.黑龍江醫藥，2011，4(24):611－612.