監護儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的風險分析及處理

任繼濤，劉海江

延安大學附屬醫院 設備科，陜西 延安 716000

監護儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的風險分析及處理

任繼濤，劉海江

延安大學附屬醫院 設備科，陜西 延安 716000

本文闡述了監護儀脈搏血氧探頭使用階段可能產生的風險及其嚴重程度和發生概率，統計了醫院1年內血氧飽和度探頭的不同故障并計算了故障發生率；通過分析故障原因，提出了延長血氧飽和度探頭使用壽命、降低其故障率的措施，以降低醫療事故發生率，維護和保障公眾的生命健康。

監護儀；血氧飽和度探頭；物理風險；臨床風險；技術風險；外觀檢查

脈搏 SpO2檢測故障是監護儀臨床使用過程中最容易發生的故障之一，故障大部分情況下都是由探頭損壞所引起的，不合理的操作和管理方法會加大探頭故障的發生率。故障的頻發會導致探頭壽命降低和性能下降，進而增加病人在監護儀使用過程中的風險。本文對監護儀脈搏 SpO2探頭使用階段存在的風險及其嚴重程度和發生概率進行了定性分析，并對我院 303 臺監護儀在 2012 年中發生故障的血氧探頭進行了統計，分析了各類故障的原因和發生率，評估了臨床人員對監護儀的總體使用狀況，提出了相關措施，以提高監護儀使用過程中的安全性、完好率和使用率，延長 SpO2探頭的使用壽命，保護群眾的生命健康。

1 監護儀脈搏血氧飽和度檢測的原理及應用

（1）脈搏血氧飽和度檢測的原理。利用氧合血紅蛋白（HbO2）和還原血紅蛋白（Hb）在紅光區（600～700 nm）和紅外光區域（800～1000 nm）的吸收差異[2]，傳感器的光源分別發射波長為 660 nm 和 940 nm 的光線照射周期性脈動充血組織，透過組織后的光線強度會隨著組織周期性脈動充血而同步變化，探頭中的光電傳感器將這些光學變化轉化為電信號，經過處理計算出搏動性 SpO2百分比。

（2）脈搏血氧飽和度檢測的應用。監護儀脈搏 SpO2監測具有無創、實時連續、操作簡單的優點，已在手術室、監護室、急救病房、患者的術后恢復和呼吸睡眠的研究以及社區醫療監護等方面得到廣泛的應用[3]。麻醉、手術以及 ICU 等大量臨床應用資料表明，及時對 SpO2或亞飽和度狀態進行評價，了解機體氧合功能，可盡早發現低血氧癥，進而提高麻醉和重危病人的安全性，有效預防或減少圍術期和急癥期的意外死亡。

2 監護儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段存在的風險

2.1 監護儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的風險

（1）物理風險。長時間對同一部位的監護，特別是對新生兒或具有灌注障礙以及皮膚形態處于變化或不成熟狀態的病人同一部位的監護，可能導致被檢部位敏感、變紅、起泡或壓迫性壞死。

（2）臨床風險。這類風險主要由操作錯誤、操作不當或技術應用不當引起，例如 ：① 傳感器安裝不當或與肢體接觸位置不當，如血氧傳感器探頭與血壓袖套放在同一手臂上使用 ；② 患者受測部位的尺寸過大或過小、手指上有污垢或指甲上涂有指甲油等 ；③ 非功能血紅蛋白的影響，如碳氧血紅蛋白（COHb）和正鐵血紅蛋白（MetHb）等，這些物質的存在會使 SpO2的測量產生偏差[4]。

（3）技術風險。這類風險主要由測量誤差或性能指標下降引起，例如檢測信號的發光二極管與接收二極管性能下降或外界光輻射干擾引起的測量誤差等。

（4）其他風險。如由設備的及時性、可替代性偏差所引起的風險。重癥監護時，如果不能及時得到準確的結果可能會導致患者處于風險環境[5]。

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2.2 風險的嚴重程度

應用監護儀脈搏 SpO2探頭進行長時間檢測可能導致被檢測部位皮膚損傷，對于危急重患者以及特殊患者，故障飽和度探頭產生的錯誤信息可導致病人病情延誤、惡化或死亡。

2.3 監護儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段發生故障的概率

監護儀脈搏 SpO2探頭使用階段發生故障的概率取決于以下事件發生概率的累積。

（1）設備產生不正確結果。

（2）設備使用前和使用中未檢出不正確結果，但卻報告了不正確結果。

（3）醫護人員未能認識到結果錯誤，導致對患者采?。ɑ虿徊扇。┻M一步措施。

（4）措施的采取不當對患者造成的傷害。

以上事件的發生在時間上有著先后順序，上個事件是下個事件發生的基礎和前提，可見降低故障的發生率、保障設備安全可靠、加強設備使用過程的檢查可有效降低故障發生率。

3 監護儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的故障統計及分析

對我院 303 臺監護儀于 2012 年發生故障的 72 根血氧探頭的故障情況進行了統計，具體結果，見表1。發生故障的監護儀 SpO2探頭約占到全院使用總量的 1/5（23.76%），其中 93.06% 的故障通過常規檢查就可以發現，而剩余 6.94%的故障具有一定的隱蔽性，由此帶來的危害也相對嚴重，需要對此類故障加以重視，認真排查。大部分故障都與臨床使用過程中的不當操作密切相關，其中 1/3 故障血氧探頭與人為因素，如拉扯、擠壓、彎折等直接相關。發光二極管、光電傳感器、醫用導線的性能以及制造過程中的焊接工藝也會影響脈搏 SpO2探頭的使用壽命[6]。

27.78% 的故障探頭殘留有血液、體液、藥液。這些殘留不但影響 SpO2探頭的性能及壽命，還增加了患者被檢測部位切口感染的風險，因此在使用時要根據病人情況選擇合適檢測部位并做好日常清潔消毒工作。

表1 監護儀脈搏血氧飽和度探頭故障情況統計表

4 監護儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的風險處理

（1）使用前進行外觀檢查、性能檢查，及時更換存在問題的探頭；對器械的安全性、預期用途的適宜性做出判斷；對危、急、重病人提前做好風險判定。

（2）使用過程中的檢查 ：探頭安放的位置、環境是否合適；血氧飽和度探頭是否存在彎折、纏繞；病人是否存在不良反應等。對可能存在故障的設備要冷靜處理，及時排除故障；使用后要及時整理設備，做好清潔消毒工作。

（3）根據設備使用頻率，定期檢查使用記錄，對設備總體運行狀態及人員操作情況進行評估，對不符合操作規程可能引起醫療風險的行為或狀態進行警示和指導，確保設備在臨床應用過程中的安全性和有效性。

（4）對已發生的醫療器械不良事件要及時上報，避免或減少同類不良事件在不同時間、地點的重復發生。

5 結語

監護儀分布廣泛、使用人員眾多、品牌及型號較多、血氧探頭接口各異，不同的生產廠家采用的標準與算法不同，甚至同一品牌監護儀相同接口卻采用不同的標準，導致探頭不能相互代換，而強制代換容易造成數據不準甚至造 成 監 護 儀 血 氧 板 的 損 壞[7]。 以 上 因 素 給 監 護 儀 的 檢 查、使用、計量和管理帶來了極大不便，同時也為設備使用者帶來了醫療風險。為確保設備的安全性、有效性，減少醫療設備故障所引起的醫療事故的發生，應統一行業標準，建立完善的醫療器械風險管理制度；加強臨床使用人員的培訓工作，提高使用人員的風險意識；做好醫療設備日常的檢查、維護工作，避免設備“帶病”[8]工作。

[1] 國家食品藥品監督管理局．醫療器械不良事件信息通報:關注病人監護儀測量錯誤的風險[EB/OL]．http://www．sda．gov．cn/WS01/CL0438/75915．html,2012-11-06．

[2] 劉婷,黃明,叢茂檸．透射式脈搏血氧飽和度檢測系統的設計與實現[J]．中國醫療設備,2012,27(12):55-58,155．

[3] 于巍,古慶恩,黃世安．脈搏血氧飽和度監測技術的研究進展[J]．中國醫學裝備,2008,5(4):56-58．

[4] 歐陽昭連,池慧,楊國忠．在用醫療器械風險管理問題及對策研究(一)[J]．中國醫療器械信息,2007,13(12):43-47．

[5] 張堅．急救醫學設備的安全及風險管理[J]．中國醫療器械雜志, 2011,35(4):288-290．

[6] 沈正海,陳綿康,鮑俊成,等．80臺在用心電監護儀質量檢測結果分析與討論[J]．醫療衛生裝備,2010,31(9):118-120．

[7] 孫筠．監護儀中血氧飽和度監測的原理、意義及影響因素[J]．醫療裝備,2010,(5):25．

[8] 劉瓊芳,胡友珍．影響無創血氧飽和度儀監測準確性的因素及對策[J]．護理實踐與研究,2009,(17):103-104．

Analysis and Handling of Risks during the Service Phase of Monitor SpO2Probe

REN Ji-tao, LIU Hai-jiang
Department of Equipment, Affiliated Hospital of Yan’an University, Yan’an Shaanxi 716000, China

This paper introduced the risks during the service phase of monitor SpO2probe and analyzed the severity and probability of these risks. Then this paper recorded different malfunctions of SpO2 probes which occurred within a year in the hospital and calculated the failure rate for each malfunction. This paper also gived some measures of prolonging service life and reducing failure rate of SpO2 probes in order to cut down the incidence of medical accidents so that people’s life and health can be protected.

monitor; SpO2probe; physical risk; clinical risk; technical risk; appearance inspection

R197.39；TH772+.2

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.11.044

1674-1633(2013)11-0122-03

2013-04-09

作者郵箱：erliudao@gmail．com