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多一點工程,多一點醫學,多一點健康,多一點財富
——以色列健康產業實錄

2013-07-31 16:16張冠石
中國醫療設備 2013年11期
關鍵詞:以色列醫院設備

張冠石

本刊海外編輯部

多一點工程,多一點醫學,多一點健康,多一點財富
——以色列健康產業實錄

張冠石

本刊海外編輯部

編者按:對于以色列這個國家,筆者更多的了解來自于神秘的宗教圣地、紛飛的地區沖突以及猶太人在全世界獲得的商業奇跡。但是2013年10月下旬,當筆者受邀赴以色列參觀采訪的時候,該國的醫療技術卻成為了筆者眼中最閃亮的奇跡。筆者愿意將本次赴以采訪的所見所得,盡刊于此,以觴讀者,同時向這個杰出的國家致敬。

RAMBAM醫院

2001 年 5 月 ,以 色 列的 一 家 高科 技 醫 療器 械 初 創公司 Given Imaging 生 產 出 一 種 名 為“M2A” 的 膠 囊 狀 內 窺鏡?!癕2A” 膠 囊 的 尺 寸 為 11 mm×27 mm, 由 光 源、 透鏡、CMOS感光芯片、電池組和無線傳輸模塊組成?;颊呤紫刃枰獙⒃撛O備口服吞入,其后該設備將在患者消化道內連續工作 6-8 小時 ,不停拍攝小腸等消化道內壁的圖像?!癕2A”膠囊內窺鏡的電池可以提供 7-8 小時的動力,支持該設備拍攝 250000-600000 張圖片,并傳到體外腰部的接收 裝 置 里。 目 前,“M2A” 及 其 升 級 版 本 PillCam SB/ESO/ Patency 已經獲得包括 CE 認證,FDA 注冊等在內的世界范圍的認可和應用。

從技術角度而言,“M2A”膠囊的開發應用到了光學設備、微機電制造、電池科技、視頻處理等工業技術,甚至包括了用于導彈導航的視頻無線傳輸技術。能將如此多的工程和軍用技術應用于醫學領域,Given Imaging 公司背后的故事令人好奇。很少有人知道,這家公司其實出身于一家以色列的著名醫院——RAMBAM醫院。

RAMBAM醫院概況

RAMBAM 醫院坐落于美麗的多文化多宗教城市海法,1938 年由當時統治該地區的英國政府建立,并于 1952 年更名為 RAMBAM 醫院。RAMBAM 是以色列北部地區規模最大的醫院,現有床位 898 張、醫生 1058 名、護士 1561 名、衛生保健專業人士 952 名、行政人員 1032 名,是 12 家以色列北部醫院的三級轉診中心,負責為該地區 200 多萬名居民提供一流的醫療服務。

圖1 RAMBAM醫院俯瞰

統計學上的數據,有時難以全面體現一家醫院的特色。RAMBAM醫院在為周圍居民提供醫療健康服務的同時,也完成了許多令人嘆為觀止的工作:

(1) 由于 RAMBAM 地處以色列北部邊境附近的海法城,而幾十公里以外便是戰火延燒的邊境地帶,該院為了避免戰火的影響,在底下建立了世界上迄今為止最大的底下應急系統——Sammy Ofer地下應急醫院。

(2) 作為以色列國防軍北部防區最重要的戰地醫院之一,RAMBAM 醫院的創傷和急救科享譽全球。來自 60 多個國家的 800 多名專家工作于此,制定了完備的醫療護理、臨床診療、應用研究等方面的研究,也因此成為以色列國防軍、美國海軍第六艦隊、聯合國維和部隊的指定醫院。

(3) RAMBAM 醫院管理和從事高精尖的臨床研究和創新科學研究。其主要研究領域包括遺傳學、蛋白組學、干細胞和再生醫學以及癌癥、心血管疾病和許多其他疾病的診斷與治療成像及醫療設備技術的開發。例如,與其他醫院共同開發了世界上首個人類胚胎干細胞,且創造了心肌干細胞。其杰出的科研成果直接為醫院贏得了 2004 年和2011 年諾貝爾化學獎的榮譽。

(4) RAMBAM 醫院園區中心位置的生物醫學研發塔是RAMBAM 醫院的研究中心。該醫院以此為標志,鼓勵新型生物醫學技術公司的研發工作,以實現將臨床和研究活動一體化的愿景,促進生物醫學和生命科學的發展。文章開頭中提到的 Given Imaging 便是該醫院孕育的杰出企業之一。

心血管??漆t院的技術創新

RAMBAM 是以色列北部地區水平最高的心血管??漆t院之一,也是世界范圍內心血管介入治療技術的開創者和領航者。1984 年,RAMBAM 醫院的醫師首先開發了被堵塞血管的氣球疏通術,這項技術成為了后來心血管支架技術的基礎。1987 年,RAMBAM 醫院開發了自己的支架 - 球囊設備,該設備于 1993 年獲得 FDA 的上市批準,用于心血管疾病的臨床治療。

現如今,RAMBAM 醫院的心血管支架研究已經經歷了數代產品更替,從裸支架藥物涂層支架再到可吸收支架,而支架的材質也由不銹鋼變成合金再到 PLA,PLLA 等可吸收材料。而RAMBAM醫院的相關科研也從改良支架的性質逐漸向更全面的領域擴展。2008 年,該醫院開發出一款可以放置于支架球囊內部的 GPS 芯片,取名為 gMPS。在微磁場的作用下,該設備可以探知自己的位置,并與其他成像系統結合標記球囊支架在患者體內的相對位置。1998 年,該醫院還開發出一款心血管介入手術機器人,能夠代替醫生在有射線照射的環境下執行精確的血管介入手術。

圖2 可吸收血管支架

以色列醫療器械產品

Aerotel LTD. 公司

人體的肌肉細胞與神經細胞在結構和作用機理上有著千絲萬縷的相似之處,其中一點就是,肌肉細胞的細胞膜上與神經細胞一樣分布有無數離子通道,各種帶電荷的離子從中穿梭進出細胞,調節細胞內外的電壓,從而主導細胞的各項生理活動。

Aerotel公司利用肌肉細胞的上述特性,并使用電磁感應中磁場和電流相互誘導的特性,開發了 MD Cure 磁場理療系統,該系統可用于緩解腰肌勞損等疾病患者的背部疼痛。

MD Cure 系統使用一塊帶有大量導電線圈的襯墊作為磁場發射裝置。通過向線圈中通持續變化的電流并控制電流變化的頻率和幅度,MD Cure 能夠在襯墊周圍形成可控的磁場,并利用該磁場在組織深處的肌肉纖維處誘發電流,最終實現松弛肌肉,緩解疼痛的效果。

MD Cure

FlightMedical

Flight 60 呼吸機是 Flight Medical醫療設備公司于 2010年發布的一款性能強大、功能齊備的便攜式呼吸機。與傳統的呼吸機相比,Flight 60 系統在功能上并無遜色,而在便攜性和操控性上則更具優勢。

Flight 60 系統提供很大的的氣壓和體積可調范圍,可以支持從兒童到成人的呼吸體積(30 mL 到 2.2 L)。Flight 60同時支持插管和非侵入式呼吸輔助,并能利用內置的氧含量傳感器測量吸入和呼出氣體中的氧含量?;谝陨显?,Flight 60 系統能夠適應多種不同的環境,包括 ICU 的高強度使用、救護車中的應急救護、以及呼吸障礙患者日常家用。

除去強大的呼吸機功能,Flight 60 系統還在提高系統的便攜性和操控性上下足了功夫。Flight 60 系統配備了一塊7英寸的彩色觸屏,并在該屏幕上使用波動曲線展示患者的身體各項身體體征。同時,該系統還配備了與智能手機進行 WIFI直連的功能。使用者可以使用智能手機連接Flight 60 系統發出的無線網絡信號,顯示呼吸機的參數,并實現對呼吸機的控制。

Flight Medical公司目前已經在全球超過 50 個國家售出15000 臺 Flight 60 呼吸機,這對于一家僅有 15 年歷史和 40名現有雇員的醫療器械制造商而言,是非常巨大的成就。今年 MEDICA 醫療器械展,Flight Medical將會帶著他們最優秀的產品再次出席。屆時對他們感興趣的觀眾和用戶可以與其取得聯系。

圖1 產品

圖2 手機控制

InovyTec公司

SALI急救設備,集遠程監護,急救設備,專業人員遠程通訊直到于一體的急救設備

SALI是由 InovyTec 醫療設備公司開發的一系列操作簡單且非侵入式的便攜自動化裝置。該裝置可用于院前及院外進行患者監控、呼吸道處理、氧氣供應、心臟除顫、中樞神經急救等操作。

SALI產品的主要急救功能是體外除顫,而為了應對多種多樣的緊急醫療狀況,該產品還包括呼吸道處理、輸氧治療等應急功能。整合上述功能的主要目的,就是讓護理人員能夠在緊急狀況出現后的幾分鐘內為患者提供恰當而充分的救護,以保證患者的生命安全。

SALI產品功能齊全、自動化且操作簡單,同時為了使未經急救訓練的非專業人士也可以為患者提供及時的救助,SALI產品還配備了遠程醫療通訊功能,使系統的使用者能夠與遠端的專業支援中心取得聯系并接受其專業指導。

圖1 SALI 系統

NanoVibronix 公司

NanoVibronix 公司開發了一系列以超聲波為工具的治療技術,其中包括用于緩解局部疼痛的 PainShield,以及用于促進局部傷口愈合的 WoundShield。

NanoVibronix 公司產品的關鍵技術在于一塊專門設計的小型超聲換能器,該換能器能夠持續向被治療部位的皮膚傳導低頻低強度超聲,并以此為工具促進傷口愈合,降低患者局部痛覺。

該小型換能器面積很小且厚度僅為 1 mm,但卻可以產生能夠深達組織內部 20 cm 處的超聲波。由于上述換能器的發明,NanoVibronix 公司得以制作能夠貼合在患者患處的“超聲創可貼”,從而使得超聲療法可以由患者在醫生的指導下自行完成。

PainShield 是一款一次性的超聲鎮痛設備,患者可以將帶有換能器的膠帶敷在患處,并由此獲得減輕疼痛、促進軟組織愈合等效果。該產品目前已經獲得歐洲CE和美國FDA認可。

WoundShield 則是一款用于促進局部傷口愈合的超聲設備。該設備同樣是一次性,而且也可以由患者在醫生的指導下使用。該產品目前已獲得歐洲 CE 認證,FDA 注冊處于臨床試驗階段。

今年的德國杜塞爾多夫 MEDICA 展會上,NanoVibronix公司將會攜帶他們最新的產品和技術出現在以色列企業展臺。對他們感興趣的觀眾可以直接前往相關展臺進行接觸和會談。

圖1 PainShield

圖2 WoundShield

Savyon Diagnostic 公司

體外診斷設備可以從患者的血液、體液和其他樣品標本中,通過各種生化反應和物理效應,測定各種物質的含量和分布,尤其是痕量物質的含量,從而為醫護人員的診療提供科學的量化依據,因此在現代醫學中越發顯得重要。而不斷涌現的新技術、新工藝則逐步將體外診斷設備推上小型化、自動化的發展軌道。以色列 Savyon Diagnostic 公司推出的 NanoChip XL 體外診斷設備無疑也是這種發展軌跡的典型案例。

Savyon Diagnostics 公 司 開 發 的 NanoChip XL 是 一 款 小型的自動化高通量分子芯片生化檢測設備。該設備可以快速高效地檢查待測樣品中特殊序列 RNA/DNA 的含量,從而進行各種感染的診斷、基因篩查、藥物遺傳學、癌癥基因學的研究,以及診斷腸道寄生蟲。

除分析儀器外,Savyon Diagnostic 公司還把他們的智慧與經驗應用于開發各種體外檢驗試劑盒中。目前該公司的體外診斷試劑產品線已經覆蓋以下領域:性傳播疾病、呼吸道感染、胃腸寄生蟲感染、基因篩查、尿路感染、婦科疾病等。大量產品已經通過 CE、FDA 和加拿大 CMDCAS ISO 13485(2003)認證。

今 年 的 德 國 杜 塞 爾 多 夫 MEDICA 展 會 上,Savyon Diagnosis 公司將會攜帶他們最新的產品和技術出現在以色列企業展臺。對他們感興趣的觀眾可以直接前往相關展臺進行接觸和會談。

圖1

OrthoFlex 公司

受迫于四肢骨折、疾病、受傷等情況的患者通常需要佩戴護具,以提供助力支撐、姿態控制、以及其他的保護作用。但是市面上常見的護具為了滿足上述要求,又通常具有體積大、重量重、攜帶和使用不便的問題。以色列的OrthoFlex 公司為這種情況提出了一套替代的解決方案,即OrthoFlex 充氣式護具。

OrthoFlex 護具系統的材質是高強度塑料,而為了降低護具的攜帶體積和重量,研究人員采用了氣壓系統來維持中空護具的正常形態和硬度,同時可以通過充放氣來調整護具關節部位的硬度和活動范圍。

為了保護患者受傷的四肢,通常情況下醫生需要將其 固 定 在 一 個 特 定 的 姿 態。OrthoFlex 系 統 在 設 計 的 過程中考慮到了上述需求,在護具中將患者的每個關節進行固定,甚至還設計了可以拆卸的擋板來防止髖關節的轉動。

OrthoFlex 護具系統由于其在便攜性上的極大優勢,在急救領域展示出了巨大的潛力。今年的德國杜塞爾多夫MEDICA 展會上,OrthoFlex 公司將會隨同以色列企業團一同出現在以色列企業展臺。

圖1 OrthoFlex護具

Dario公司以及Integrity 公司

對于I型糖尿病人而言,每天多次測試血糖含量是維持健康和實時監控身體狀態的必須步驟。目前常用的血糖含量測試手段分為兩種,在醫院中通常依賴醫院的大型生化分析設備,抽取患者的靜脈血進行化驗,而患者在自己家中則可以使用采血針從指尖處取血,并利用血糖試紙和便攜式分析儀來測定血糖含量。

上述測試手段,尤其是患者在家中使用的血糖分析儀,存在兩個需要改進的問題,其一是血液分析用的采血針、試紙和分析儀器必須隨身攜帶,其二是每天多次的指尖取血造成的痛苦和傷害。為了解決上述問題,兩家以色列公司,Dario 公司和 Integrity 公司,分別開發了自己的創新產品。

Dario 公司在自己的血糖監測產品,Dario 血糖套裝中,運用高超的工業設計,將采血針、試紙和探測器整合在一個便攜盒子中。該設備自備采血針,并可以裝入最多25片血糖試紙。最關鍵的試紙讀取步驟則是可以通過安裝在智能手機的應用程序配合同樣插在智能手機上的讀取設備完成。

圖1 Dario血糖監測設備

另一家公司,Integrity 公司的設備則更加具有技術角度的創新思維。與傳統的取血-試紙采樣-分析血液樣品流程不同,Integrity 的血糖監測設備 GlucoTrack 通過整合超聲、導電率、以及熱傳導等物理現象與血糖含量之間的關系,得以精確測算血糖含量。

GlucoTrack 設備的使用極為簡便?;颊咧恍枰褗A子狀的探頭夾在耳垂下,等待大約1分鐘的時間,就可以在手機大小的顯示器上看到檢查結果。

Integrity 公 司 今 年 會 隨 以 色 列 企 業 團 一 起 參 加MEDICA2013 展會,并會出現在以色列企業集體展臺。有興趣的觀眾可以與其直接取得聯系。

圖2 GlucoTrack

EyeYon Medical 公司

角膜是人眼最前端的一層透明膜,光進入眼睛后,會通過角膜傳到視網膜。要想讓足夠多的光進入眼睛,角膜就必須保持一定的透明度且不能有過多水分。角膜細胞外基質中液體的異常累積會導致水腫。因此,角膜就會失去透明度,逐漸喪失視力,還會伴隨疼痛、眼睛發紅,角膜組織上還會出現去不掉的疤痕。

在 遭 受 創 傷、 感 染 或 名 為 富 克 斯 營 養 不 良 (Fuches Dystrophy) 的內皮遺傳缺陷后實施白內障手術可導致角膜水腫。目前,尚沒有有效的保守方法可治療水腫。

以色列初創公司 EyeYon Medical的出現為這一難題提供了一個可能的解決方案。利用滲透作用,該公司設計了一款緊貼角膜的接觸透鏡 Hyper-CL,通過從角膜中抽取積液來治療或緩解角膜水腫患者的病情。

該產品不含任何藥物成分,因此從一定程度上避免了患者對藥物過敏的可能性。同時,該產品屬于可重復使用型,更換周期為2周,在此時間期間,患者可以根據自身情況調節佩戴時間。

Hyper-CL 目前已經獲得歐洲 CE 認證,并在積極籌備拓展全世界市場。有興趣的觀眾能夠在 MEDICA2013 的以色列國家展臺上找到他們。

圖1 EyeYon

EarlySense 公司

對于醫院中需要進行重癥監護的患者而言,持續的身體體征測試確保護士能夠實時監控患者狀況,對過去一段時間患者身體情況的變化進行審視,甚至對未來的發展趨勢進行預測。然而目前情況下,采集上述資料需要用到復雜的儀器設備,尤其是需要在患者身體上固定安裝諸多探頭,這在一定程度上限制了患者的自由活動,從而限制了監護系統的適用范圍。

為解決這一問題,以色列高科技公司 EarlySense 提出了一種創新的解決方案:一款體外傳感板裝置。該裝置通??梢苑胖糜诨颊卟〈蚕路?,在不接觸患者而且不安裝任何探頭的情況下,持續測定患者的各項基本生命體征。

EarlySense 系統這一遠距離測量生命體征的能力極大地拓展了監護儀的適用范圍。常見的監護儀往往被用于 ICU、ER等緊急患者的監護過程中,不僅由于這些患者隨時可能有生命危險,同時也因為這些患者行動不便,因此具備被監護的條件。而 EarlySense 的離體測量技術能夠允許患者在病床上隨意移動,因此可以被用于普通住院病房、老年人看護等多個擴展領域。

同時,EarlySense 系統還具有優秀的數據處理功能,能夠在實時顯示患者生命體征數據的同時,對上述數據進行分析,并提示可能的風險。此項功能結合 EarlySense 的廣泛適用范圍,可以為醫院中的診療過程提供強大的協助。

圖1 EarlySense

圖2 EarlySense

SHL公司

心血管疾病已經逐漸成為威脅全世界人類健康的最主要因素之一,尤其是在北美和歐洲的發達國家,其已經位列致死因素第一位。而且心血管疾病一旦爆發,就需要在短時間內進行迅速的處理,否則很有可能對患者致殘致死,因此該疾病的長期監控、趨勢判斷和應急處理均非常關鍵。能夠為患者提供以上一攬子服務的企業,已經不僅限于醫療器械的生產商,而更應當是一家綜合性的醫療服務提供商。以色列的高科技企業 SHL Telemedicine 便是如此一家企業。

SHL 公司對抗心血管疾病的邏輯是,為患者配備無醫療背景者也可以自如使用的 ECG 測試系統,并通過各種方式與患者進行溝通,以達到收集患者各方面信息的目的。這些信息既包括患者的心電圖等科學測量數據,也包括患者的主觀感受,甚至包括患者主動聯系聯絡中心的頻率等行為學數據。對這些信息的分析可以給出患者心血管系統狀態的完整描述和趨勢判斷。

除收集患者完整信息外,SHL 還在修煉“內功”方面下足了功夫。該公司位于特拉維夫市的聯絡中心雇傭了幾十位擁有醫學背景的電話接聽員,同時還外聘了急救專家、心血管專家,患者電話接入后,接聽員會首先按照標準流程與患者進行初步溝通,如有必要則會接入急救專家和心血管醫生。最后,公司還在特拉維夫擁有自己的救護車,用于處理狀況進擊的患者。

成立 25 年來,SHL 公司已經接入了超過 5 百萬個電話,其中 14% 的電話幫助患者解決了直接的心血管問題。SHL現有用戶群體中,50% 是有心血管疾病史的患者,25% 患有其他慢性疾病,25% 則是注意個人健康,希望提高生活質量的健康人群。

SHL 公司今年會跟隨以色列企業團參展 MEIDCLA2013,有興趣的觀眾可以與他們取得聯系。

圖1 SHL SmartHeart

Neuronix公司

阿茲海默癥(AD,老年性 /早老性癡呆)是一種進行性發展的神經系統退行性疾病,臨床上以記憶障礙,失語、失用、失認,執行性功能障礙,以及人格和行為改變等全面癡呆表現為表征,病因未明。

阿茲海默癥的治療目前并無標準手段,通常采用的是藥物控制與康復訓練的組合療法,同時部分神經學家和神經科醫生也在探討使用深腦刺激等手段對患者大腦患病區域進行激活從而恢復受損的神經元細胞的可能性。以色列 Neuronix公司開發的產品 NeuroAD 便是基于這種原理,利用電磁感應激發患者大腦局部,以治療或緩解阿茲海默癥狀。

NeuroAD 治療系統包括兩個主要組成部分 :電磁線圈和大腦康復理療系統。在進行治療之前,醫護人員需要先使用 MRI為患者頭部病灶進行精確定位。之后,治療人員會將電磁線圈對準患者的病灶位置,通過給線圈通電在周圍空間產生變化的磁場,從而在患者大腦的局部激發應激電流。在接受電磁治療的同時,患者還需要同時進行腦部康復理療,通過回答邏輯問題等方式進一步鞏固治療效果。

NeuroAD 治 療 系 統 目 前 已 經 在 全 世 界 范 圍 內 裝 機十余臺, 其 中 多 數 位 于 歐 洲。2013 年 底,將會有一臺NeuroAD 在 香 港 落 戶, 同 時 Neuronix 也 會 逐 步 邁 出 通 往亞太地區的步伐。Neuronix 會與以色列企業展團一同參加MEDICA2013,有興趣的觀眾可以與其取得聯系。

圖1 NeuroAD系統

Insightec公司

超聲在醫學臨床診斷方面的應用極為普遍和有效,利用超聲波良好的穿透性和方向性,超聲醫師能夠探查患者體內深達 20 cm 處的病變和異常,還可以判斷血管中血流的方向和相對速度。而近年來,超聲波的另一項物理特性——熱效應,也逐漸被用于臨床治療中。對聚焦超聲熱效應的關注正在逐漸引發世界各國對這一技術潛力的挖掘,包括美國、中國在內的大量國家都有研發機構和醫療器械廠商合作推出自己的相應產品。以色列的高科技創業公司Insightec 也是其中之一。

Insightec 公司是美國 GE Healthcare 公司在以色列投資的技術研發伙伴之一,其主要負責為GE 高端 MRI系統提供能夠兼容 MRI系統的超聲熱燒蝕治療設備。該公司憑借與 GE公司的緊密合作,充分了解GE 高端 MRI系統的結構和功能,并為其開發能夠在強磁場中正常使用的聚焦超聲設備。

Insightec 公司的聚焦超聲系列產品 ExAblate 能夠將超聲能量輸送至患者體內 10 cm 深處,直徑數毫米的目標點上。在聚焦點外,超聲能量由于分散而不會對正常組織產生影響,而在聚焦點上則可以在短時間內造成局部高溫,從而滅活腫瘤細胞和局部組織、或者緩解疼痛。與傳統的癌癥治療手段相比,聚焦超聲熱燒蝕系統具有無毒、快速、非侵入、非放射等特點,因此患者無需忍受放療和化療的副作用,也不用忍受長期住院和術后恢復的痛苦。

ExAblate 治療系統目前能夠完成的任務包括治療骨腫瘤、腦部病變、子宮肌瘤,以及緩解慢性脊柱病變導致的長期疼痛。其中用于治療子宮肌瘤的產品線目前已經通過CFDA 的注冊認證,正式進入中國。今年 InSightec 公司將隨以色列企業展團一道參加 MEDICA2013,感興趣的觀眾可以直接與其取得聯絡。

圖1 InSightec公司產品ExAblate:用于治療帕金森綜合癥

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