穩心顆粒與普羅帕酮治療肺心病室上性期前收縮療效的對比研究

張芝輝，袁艷珍，王雪梅

期前收縮是肺心病病人臨床最常見的心律失常之一，室上性期前收縮包括房性期前收縮與交界性期前收縮。目前對此類型心律失常藥物治療無明顯進展，尚無特效治療方法。本文采用隨機單盲對照試驗的方法觀察了穩心顆粒與普羅帕酮對肺心病室上性期前收縮的療效，旨在進一步評價穩心顆粒及普羅帕酮治療肺心病室上性期前收縮的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對象 12導聯心電圖（ECG）及24hECG 確診的室上性期前收縮病人120例，男78例，女42例；年齡46歲～83（56.7歲±6.2 歲）；其中房性期前收縮97 例，交界性期前收縮23例。剔除急性心肌梗死、竇性心動過緩、高度房室傳導阻滯、肝腎功能損害及電解質異常者。將120例病人隨機分為穩心顆粒組、普羅帕酮組和普羅帕酮加穩心顆粒組（聯合治療組）。

1.2 給藥方法 穩心顆粒組口服穩心顆粒1包（9g），每日3次；普羅帕酮組口服普羅帕酮0.1g，8h1次；普羅帕酮加穩心顆粒組口服普羅帕酮0.1g，8h1次，穩心顆粒1包（9g），每日3次。療程均為4周。治療前后行ECG、24hECG、肝腎功能、血尿常規、生化檢查，觀察療效、不良反應以及停藥情況。

1.3 療效評定標準 參照衛生部心血管系統藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》及1979年中西醫結合會議制定的療效標準判斷療效［1］。顯效：期前收縮消失或減少90%以上；有效：期前收縮次數減少50%以上；無效：未達到有效水平。若治療后心律失常比治療前增多則屬于惡化。對致心律失常的診斷則采用Morganroth［2］標準進行判斷。1.4 統計學處理 計量資料以均數±標準差（）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 3組臨床癥狀（心悸、胸悶、乏力等）改善率比較（見表1）

2.2 3組治療效果比較（見表2）

表2 3組治療效果比較

2.3 不良反應 穩心顆粒組出現輕度頭昏2例，惡心伴食欲下降1例，不影響治療。普羅帕酮組出現輕度頭昏4例，竇性心動過緩5例，食欲下降1例，其中1例因出現不能耐受的心動過緩而中途退出。穩心顆粒加普羅帕酮組出現頭昏3例，惡心伴食欲下降2例，竇性心動過緩4例，經普羅帕酮減量后癥狀均減輕。3組治療前后血尿常規、肝功能、腎功能及電解質均無明顯變化。

3 討 論

穩心顆粒是中成藥，由黨參、三七、甘松、黃芪、琥珀等地道中藥材組成，具有益氣養陰，定悸復脈，活血化瘀的作用，已成為治療快速心律失常主要藥物之一。有關穩心顆粒治療心律失常臨床療效的報道較多，但對其與普羅帕酮聯合應用治療室上性期前收縮的療效和安全性尚未見報道。

本研究采用隨機單盲對照方法，分3組觀察了穩心顆粒、普羅帕酮及兩藥合用對肺心病室上性期前收縮的療效與安全性，結果3組療效分別為72.5%、75.0%和95.0%，3組臨床癥狀改善率分別為82.5%、67.5%和90.0%。提示穩心顆粒對室上性期前收縮的療效與普羅帕酮相似（P＞0.05），但臨床癥狀的改善以及不良反應方面明顯優于普羅帕酮（P＜0.05）；穩心顆粒與普羅帕酮聯合用藥療效增加、臨床癥狀改善更明顯?？剐穆墒СＫ幬镏苯訉π募〖毎碾娚碜饔?，既能治療心律失常也可能造成嚴重的心律失常，因此抗心律失常藥物的安全性問題十分重要。尤其對于肺心病病人出現的室上性期前收縮，許多病人有慢性支氣管及肺部疾病史，對于使用β受體阻滯劑必須謹慎。長期使用胺碘酮會出現肺纖維化等不良反應，有加重肺功能及肺心病病情?？傊?，穩心顆粒是目前治療肺心病室上性期前收縮的理想藥物之一。

［1］ 中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26（7）：405－412.

［2］ Morganroth J.Risk factors for the development of proarrythmic events［J］.Am J Cardiol，1987，59：32－37.