歐洲心臟病學會(ESC)2014 年會公布的IMPI 研究表明,潑尼松龍和分支桿菌Indicus Pranii(MIP)兩種免疫療法均未對結核性心包炎患者產生獲益,反而與癌癥發生率增加相關。該研究同時發表于《新英格蘭醫學雜志》(簡稱NEJM)。
此項2 ×2 階乘試驗從8 個國家的19 家醫院共納入1 400 例伴有心包積液的確診或臨床診斷結核性心包炎成人患者?;颊呤紫入S機接受安慰劑或潑尼松龍治療,并在第二階段隨機接受安慰劑或MIP 疫苗注射。受試者平均年齡39 歲,45%為女性,均接受抗結核和抗逆轉錄病毒治療。中位隨訪時間超過600 天,患者依從性高。主要有效性轉歸由死亡、心包填塞和縮窄性心包炎組成。
結果顯示,在接受潑尼松龍和安慰劑治療的患者中主要有效性轉歸無顯著差異(23.8 對24.5%),在接受MIP和安慰劑治療的患者中亦為如此(25.0% 對24.3%)。
糖皮質激素未能降低死亡率(約18%)和心包填塞(約4%)發生率。與安慰劑相比,潑尼松龍與縮窄性心包炎發生率及其住院率顯著降低具有相關性。然而,兩種治療均與新發癌癥顯著增多具有相關性;3 個月時潑尼松龍和MIP 組患者的癌癥發生率均為1.8%,安慰劑組則為0.6%。