社區藥物維持治療門診藥品規范管理探討

黃家華

摘要：探討社區藥物維持治療門診對用于海洛因成癮者的特殊管理藥品（精神麻醉藥品）鹽酸美沙酮口服液的規范管理。門診從美沙酮口服液申購、購買入庫、出庫、醫生開具處方、服藥信息錄入、發藥處等各個環節加強管理；制定管理制度及崗位操作規范，明確崗位職責，加強工作人員責任。我社區藥物維持治療門診的鹽酸美沙酮口服液使用合理、規范、有序，杜絕了藥品不合理使用、流入非法渠道等差錯事故發生，推動了藥物維持治療門診工作的順利開展。

關鍵詞：社區藥物維持治療；美沙酮；規范管理

美沙酮是一種人工合成的鎮痛藥，按麻醉藥品管理， 20世紀40年代研究發現可有效控制海洛因依賴的戒斷癥狀，隨后于20世紀60～70年代許多國家作為鎮痛藥生產和使用。美國醫學家Dole和Nyswander等首先提出美沙酮維持治療，于是，在1963年美國最先用于阿片類物質成癮的維持治療，隨后全球許多國家就陸續開始廣泛用于海洛因成癮的替代治療?；谖覈滩〉牧餍泻同F代醫學已經證明了海洛因成癮是一種慢性、復發性腦病的事實，從2004年起，國家衛生部、公安部、食品藥品監督管理局聯合成立了美沙酮維持治療國家級工作組，參照國外的治療經驗，在國內開展了美沙酮替代海洛因成癮者的社區藥物維持治療工作。目前，美沙酮維持治療門診已逐漸在全國各省市廣泛鋪開，至2013年底已有700余家門診開診。我貴州省遵義市紅花崗區疾病預防控制中心美沙酮維持治療門診于2006年4月25日開診，開診近8年來，在有效控制艾滋病在吸毒人群中傳播、有效改變吸毒人員艾滋病相關危險行為、恢復吸毒人員家庭和社會功能、萎縮毒品市場、減少社會公共安全危害等方面成效顯著。筆者負責藥物維持治療門診的藥品管理工作近8年， 認為，美沙酮口服液如此大規模、大劑量的使用， 又是針對如此特殊的服務對象， 每天且終身使用國家嚴格管制的麻醉藥品， 因此，為了加強藥物維持治療門診美沙酮藥品規范管理，確保安全、合理、合法、有效使用， 探討國家嚴格管制的麻醉藥品美沙酮在藥物維持治療門診如何規范管理非常有必要。

1 加強門診醫務人員對麻醉藥品相關知識和法律的培訓和考核工作

按國家工作組的要求，醫生、護士及藥劑人員經過美沙酮維持治療相關知識的培訓，經過麻醉藥品相關法律知識的培訓與考核，考核合格者由縣級以上衛生行政部門核發《麻醉藥品使用與規范化管理培訓合格證書》，取得合格證并具有麻醉藥品處方權的執業醫師應按衛生部門相關規定合理使用美沙酮口服液；取得合格證的護士、藥劑人員按照《麻醉藥品管理條例》進行管理和調配美沙酮口服液。對麻醉藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記的"五專管理"制度，增強其法律意識及工作責任心。對新參加藥物維持治療門診工作的醫務人員，要以老帶新，盡快熟悉掌握門診工作。門診醫務人員的選用最好從兩個方面考慮：①本人自愿申請到藥物維持治療門診工作，必須已取得相關的衛生專業技術資格證，醫師須獲得麻醉處方權，②有較強的團隊協作能力，有豐富的工作經驗，有嚴謹的工作作風及奉獻精神。門診負責人要指定責任心強的藥劑專業人員作為藥庫管理員具體管理。

2 麻醉藥品美沙酮的申請與購買

門診要按照國務院衛生主管部門下發的關于《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》申辦印鑒卡，然后門診持印鑒卡和加蓋醫療機構公章的《醫療機構執業許可證》副本復印件、衛生主管部門批準其開展藥物維持治療的證明文件到本?。ㄗ灾螀^、直轄市）的藥品監督管理部門批準指定的藥品生產企業購買美沙酮。在第一次購買藥品時應索取該生產廠家相關的資質批文的復印件，同時加蓋紅圖章并存檔，購買前先填寫美沙酮申領表并上報?。ㄗ灾螀^、直轄市）工作組， 美沙酮口服液由廠方負責送到門診美沙酮專用藥庫。

3 對藥庫的要求及管理

為保證用藥的方便與安全，藥庫應盡可能與門診在一起，存儲的藥品能足量供應門診的正常使用，庫房門應安裝雙門或雙鎖，分別由2位工作人員各分管一把鑰匙，庫房內面積適宜，應配置藥架、藥柜或大容積保險柜（箱）以便存放美沙酮口服液，庫房內不得開任何排氣孔或門窗，庫房內外應配備有防火、防盜、防潮的設備。按國家工作組的要求，庫房內還應統一安裝紅外報警裝置并與當地警方110聯網，非正常進入庫房自動報警；要建立庫房的《麻醉藥品管理和使用制度》、《庫房管理制度》、《庫房管理人員操作規范和工作職責》等，制度要上墻，還要包括人員進入庫房登記冊、存取藥登記冊、藥品出入庫帳本、每天取藥存藥重量登記本、每天或每桶美沙酮口服液用完后的耗損量登記等，還要設有保安值勤登記冊、本單位相關督查記錄、工作人員交接班記錄等，每月定期庫存盤點。門診庫管人員應根據每月使用量預算申購量，保證藥品在效期內使用。

4 藥物入庫、出庫的管理

4.1藥品接收入庫 美沙酮藥品的配送由廠方負責送達門診藥庫，藥品到達后的接收，由廠方、購買方經手人、負責人雙方當場清點、核對桶號、批號、生產日期、配送數量，并與藥庫管理員、專職負責人進行入庫，然后按國家工作組的管理要求在美沙酮維持治療管理系統中輸入藥品批號、接收編號、接收日期、接收人代碼、桶數、總量等資料。門診應復印《醫療機構執業使可證》及《麻醉藥品購買印鑒卡》和采購人身份證復印件給廠方；同時廠方應留下配送人的身份證、生產單位相關證照復印件及每批藥品的檢驗報告等。如藥庫相距較遠，為保證安全搬運藥品，外請搬運工最好固定，并留存他們的身份證復印件等基本信息，搬運過程隨時監管，以備不測。如遇藥桶滲漏應及時拍照，告知門診負責人并書寫情況說明，內容包括藥品批號、藥瓶編號、出廠裝箱單示稱重量、滲漏后稱重量、損失量等，對剩余的藥品要及時移裝到完好的空桶中并稱重記錄，現場驗收人員要分別簽字證明，在24h內通知藥品生產企業，在社區美沙酮維持治療系統藥品損耗選項里記錄上報上級工作組。

4.2 藥品出庫 要遵循"先進先出"的原則。領用人和藥庫管理員必須同時在場，根據門診的日常使用量領出2d預用藥量，暫存藥房保險柜備用，保險柜具備雙鎖，由錄入室和藥房工作人員各管理一把鑰匙。出庫時要填寫出庫專用登記賬冊，內容包括藥品生產企業、藥品名稱、生產規格、生產批號、生產日期、有效期、數量（桶）、出庫日期，清點帳物，校對無誤后，領用人和藥庫管理員簽字并存檔備查。

5 藥品的正確使用

5.1 醫生要正確處方 對新入組治療的受治者，要根據受治者的診斷情況（如患者的身體狀況、吸毒量等）確定受治者的首劑量，然后開具紅處方傳遞給電腦錄入處，錄入處工作人員要正確錄入處方醫囑和服藥情況表等相關數據后，把處方傳遞給發藥處藥劑人員；對已經進入到維持治療期的受治者，醫生在處方時要多和患者交流，觀察了解患者的身體反應情況，調整到最佳的治療劑量；要核對受治者信息與電子病案信息是否一致，防止冒名開打處方，造成藥品不安全使用；處方實行現場打印，項目填寫要完整，處方打印的內容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、劑型、規格、劑量、用法、用量，處方醫師、服藥信息錄入者、司藥者必須在處方相應的地方簽上全名；使用后的處方按日裝訂，定點存放備查，在保存3年后按規定銷毀，銷毀時須填寫申請單，由門診負責人、藥庫管理員、銷毀負責人簽字后銷毀；處方劑量需修改時，醫生應在原劑量上劃兩條短橫線，在旁邊寫上新修改劑量，大小寫并注，再次簽上醫生全名，署名修改日期，同時在電腦上及時更正處方劑量并通知錄入室定更，保證醫生處方劑量與錄入室服藥劑量數據一致，杜絕藥品從賬目上流失。

5.2正確的錄入服藥信息 錄入室工作人員要保證錄入的每條信息真實、準確、及時、有效，達到賬物相符，協助藥房監督患者喝藥，隨時與醫生和藥房工作人員進行信息溝通。

5.3藥品發放 在藥品發放環節最易發生藥品的安全問題，所以藥房應有防盜設施，工作人員進出要藥房要隨即閉鎖，服藥通道只能單人進入，受治者除服藥外其它時間不會經過此地；服藥點要完全暴露在電子監控下和錄入室和發藥處工作人員的視野之中，藥物盛裝器具以透明的一次性塑料杯為宜。在發藥過程中工作人員要對受治者進行國家對藥品法規的宣傳教育，讓他們知道美沙酮是國家嚴格管制的藥品，如果非法帶出門診是違法的；藥品發放人員在上班期間精力要高度集中，正確熟練操作使用平頂移液器，應盡量熟悉受治者的姓名、卡號、體貌特征和常用劑量，杜絕差錯事故的發生；在收到處方是要認真核查處方信息是否完整，用量是否合理、安全，如有疑問要及時與處方醫生聯系；根據處方核對患者姓名、治療號、處方劑量，準確無誤后方可發藥；在服藥過程中，要嚴格監督，杜絕以各種方式把藥物帶出門診，在離開服藥處時，要求在安保人員處自報門診卡號，真正做到"人藥相符、看其服下口、喝后張口說話"。在每天工作結束后，要及時準確填寫當日藥品領用量、實際使用量、處方統計量、空藥瓶重量、損耗量、庫存量等記錄表。藥品使用情況做到帳物相符，每月初盤點藥品庫存并記錄存檔備查，同時網絡上報每月的藥品損耗情況和損耗量。藥庫管理員根據庫存量提前告知門診負責人申請藥物配送補充庫存，保證門診日常使用量。

通過上述規范管理，我門診美沙酮藥物管理規范，使用安全，杜絕了工作中的差錯事故的發生和藥品流入非法渠道的現象，保證了社區藥物維持治療工作的順利開展。

編輯/哈濤