德國臨床工程職業資格認證及對我國的啟示

裴智軍，郝　博，高智敏，屠　波

德國臨床工程職業資格認證及對我國的啟示

裴智軍，郝博，高智敏，屠波

介紹了德國臨床工程職業資格認證體系，包括其發展歷史、認證機構、認證人員資格、知識技能要點及其實行方式。通過對比研究并結合現狀，提出推進國內臨床工程人員技術水平考核與資質認證工作的發展建議，為進一步完善國內臨床工程師認證體系提供參考。

臨床工程；職業資格；認證

0　引言

職業資格認證制度是從職業準入、在職提高等方面控制專業人員素質的有效機制。我國在會計、法律、醫藥等多數行業中已經建立這一制度并取得顯著成效。臨床工程師作為醫療衛生服務中患者安全目標實現的重要組成部分，卻因為缺少職業資格認證制度而無法從根本上保證專業人員的素質。為此，如何盡快建立臨床工程職業資格認證制度、提升學科的成熟度和行業整體水平，已成為熱點問題。本文通過對德國臨床工程職業資格認證體系研究借鑒，探討建立我國臨床工程職業資格認證制度的可行途徑。

1　概念

職業資格認證是為完成特定目標和任務，對勞動者從事某一職業所提出的必備的學識、技術和能力的基本要求。職業資格證認證按照不同職業的專業化程度可以分為2種類型：一種是被人們稱作向社會公眾提供的屬于單純技能型的職業資格認定，是對某些強調職業技能的普通職業實行的就業準入；另一種是在專業化程度較高的職業領域實行的專業資格認證和注冊制度，如律師、醫生。前者往往只要求申請者接受規定的職業技能培訓，考試合格即可獲取相應的資格，而后者則一般要求申請者具有相關專業的高等教育背景[1-4]。顯然，臨床工程職業資格認證屬于后者。

2　德國職業資格認證體系

在德國，職業資格認證主要由政府或者政府授權的權威機構集中統一推行管理。專業人士可以通過下述幾種方式證明其學識、技術能力和工作經驗[5]。

2.1教育機構證書

由教育機構頒發的證書，只有在該機構是政府分支機構或被政府認證過的才被承認。中小學、職業培訓機構、技術教育項目以及大學中學習的每門課程都需要經過相關部門認可。所以，課程設置、學時長短和質量保障等都由官方監管。只有通過所有統一考核才能獲得相應證書或學位，且絕無例外。

德國境外高等教育機構所頒文憑持有者必須向其所在州文化部申請辦理認證。所有歐洲認可高等教育機構頒發的文憑都被歐盟成員國所承認。

2.2雇主證明

每位雇員在離職后都可向前雇主獲得書面證明。該證明分為2種：第一種稱之為非正式證明，包含該雇員在職期間的各方面情況，如雇傭開始和結束時間、職位及工作表現等；第二種稱之為正式證明，包含對該雇員原來所從事工作的描述及其工作質量、經營、管理與監管能力等。然而，德國法律明確規定禁止雇主在出具的證明中對雇員有明顯負面評價，從而導致其有時不夠客觀，所以由原雇主出具書面或口頭證明較為少見。

2.3進修書面證明

雇員為了提高業務或專業水平，參加一定的學習組織，完成規定的學習項目，且課程考試合格者，盡管其學歷并未有所改變，但該學習履歷可證明其是具有相同實力的專業人才，供用人單位人事部門查詢參考。

2.4個人陳述

用于描述個人的背景、目的、技術方向等信息，展示求職者的職業動機、業務技術水平、未來發展方向、工作經歷，結合一些客觀、可量化的指標構成其學識、技術能力和職業經驗的全貌，可代替面試，作為綜合評價的重要依據。

3　德國臨床工程職業資格認證

推行和管理職業資格認證的方式各不相同，總體可分2種：一種為競爭性分權管理，由自由競爭產生的各種非政府性認證機構來推行和分別負責職業資格認證；另一種為非競爭性集中管理，由政府或者政府授權的權威機構來集中統一地推行和負責職業資格認證。

在德國，盡管由非政府認證機構，比如專業協會，但由其來推行和管理職業資格認證極為少見。德國的生物醫學工程學會創立了臨床工程師認證體系，德國臨床工程師專業協會正在籌備建立醫學工程技師認證體系。

3.1臨床工程師認證

德國生物醫學工程學會（Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik，DGBMT）成立于1961年，目前學會成員主要為工程師與臨床醫生，人員總數超過2 600名，學會致力于通過生物醫學工程研究到臨床應用的跨學科知識轉化，促進醫療技術的發展。

從20世紀80年代開始，DGBMT參照國際醫學與生物工程學會（International Federation of Medical and Biological Engineering，IFMBE）相關規范開展臨床工程師認證，并于1999年正式生效。臨床工程師職業資格認證考試每年舉行一次，理論知識考核要點和認證申請者相關要求[6-7]：理論知識考核至少要涉及下文所列考核科目中的6個，且技術類中的組織學與醫學類中的任意2項是必考科目。同時規定申請者參考科目總學時數不少于360，單個科目學時數不少于20。

醫學類包括：生理學、解剖學、衛生學、急救醫學。技術類包括：生物材料和人工器官、臨床劑量測定和放療計劃制定、輻射防護、臨床檢驗與分析、生物信號處理、生物電醫學與醫學計量、影像學、醫學計算機、統計方法、生物力學、組織與法律、醫學工程與醫學中的安全技術與質量保證、臨床試驗、醫療器械依法審批。

申請者需具有工科或理科大學本科學位；若申請者沒有相關學位，則必須有8 a以上臨床醫學工程領域工作經驗方可申請認證，且必須加上述科目中的另外4個科目，考試形式為口試，考試時間不少于2 h。

申請者需掌握英語或德語中的一種。

申請者需有在臨床工程專業環境中的實習證明。

3.2醫學工程技師認證

目前在德國，針對臨床醫學工程領域的技術工人，即醫學工程技師的職業資格認證工作尚未正式開展，但德國臨床工程師專業協會已有初步認證體系設想，而且正在積極籌備之中[8]。相關要求和程序我們會進一步搜集、整理。

4　對我國臨床工程發展的啟示

美國在20世紀70年代初便實行了臨床工程師資格認證制度[9]，日本也于1987年頒布了《臨床工程技師法》[10]，我國臺灣地區也推行了臨床工程師資格認證[11]，授權具備本專業學術條件的非官方、非盈利性學術組織實施考試，進行資格認證工作。

遺憾的是，目前我國并無完善的臨床工程師資格認證制度。自2005年開始，中華醫學會醫學工程學分會積極聯合中國生物醫學工程學會、中國醫院協會等機構組織，建設我國唯一的臨床工程師認證體系。截至2014年，中華醫學會醫學工程學分會共主辦“國際臨床工程高級講習班暨國際臨床工程師認證培訓班”6次，分別聘請了長期從事臨床工程認證的美國臨床工程學會（American College of Clinical Engineering，ACCE）創立者D Yadin、美國臨床工程師認證題庫的編寫者W A Hyman、美國臨床工程師資深培訓專家James O Wear等進行授課，培訓的內容代表了國際臨床工程發展的最新水平。通過6次培訓，全國共有219人通過了與ACCE同等水平的臨床工程師認證水平考試。2012年，經衛生部批準，中華醫學會醫學工程學分會在南京舉辦首屆全國臨床醫學工程注冊工程師水平考試試點工作，并準備在隨后3～5 a內在全國鋪開，全面推行臨床醫學工程注冊工程師準入制度[12]。

受德國臨床工程職業資格認證體系啟示，我國有關行政主管領導部門應授權專業學術團體組織開展相關工作，成立考試委員會與認證委員會，并參照其考核要點編寫設計教程題庫，同時借鑒醫師技術水平考核和資質認證程序，分階段逐步推進臨床醫學工程人員技術水平考核與資質認證工作。技術水平考核：具備生物醫學工程專業或相關專業的本科學歷，通過國家醫學考試中心考核取得注冊工程師

（????）（????）技術水平資格（或初級臨床工程師技術水平資格）；經過畢業后教育再參加國家醫學考試中心考核取得臨床工程師技術水平資格。資質認證：取得相關技術水平資格再經國家授權的專門機構如國家衛計委，給予認證，最終建立中國臨床工程師制度。

5　結語

通過借鑒和探索，建設和完善我國臨床工程師認證體系，確立和提升醫學工程人員在醫院中的地位，有利于醫學工程人員的管理和可持續發展，有利于推動和促進我國臨床工程學科的加速建設，從而使其為切實保障患者安全發揮應有作用。

[1]Wear J.7th Asian-Pacific Conference on Medical and Biological Engineering，Beijing，April，5-9，2008[C].Berlin:Springer，2008:558-561.

[2]Medvedec M.XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013，Seville，Spain，September 25-28，2013[C].Berlin:Springer，2013:1 092-1 095.

[3]高材，林康平，林峰輝，等.生物醫學工程導論[M].臺中:滄海書局，2008:165-168.

[4]石金濤.職業資格制度的發展:人力資本理論的觀點[J].科學管理研究，2003，21（6）:104-106.

[5]許冰冰.德國職業資格證書制度研究[D].天津:天津大學職業技術教育學院，2010.

[6]Dyro J.Clinical engineering handbook[M].California:American Press，2004.

[7]Dammann V.Clinical engineering certification in Germany[EB/OL].（1999-09-15）[2014-06-12].http://www.dgbmt.de.

[8]Vebam.The plan to introduce a certification system for skilled craftsmen and technicians working in the field of clinical engineering[EB/ OL].（2004-12-38）[2014-06-12].http://www.fbmt.de.

[9]沈翀.美國臨床工程學會臨床工程師認證體系概述[J].中國醫療設備，2010，25（11）:147-148.

[10]張學龍.日本臨床醫學工程師制度提供的啟示[J].醫療設備信息，2007，22（1）:1-4.

[11]中華民國生物醫學工程學會.2013醫工證書考試簡章[EB/OL].（2013-04-11）[2014-06-12].http://www.bmes.org.tw.

[12]夏慧琳.走進醫學工程二十年[M].北京:中國城市出版社，2013: 11-15.

（收稿：2014-06-19修回：2014-11-05）

Clinical engineering professional certification in Germany and implications for China

PEI Zhi-jun,HAO Bo,GAO Zhi-min,TU Bo
(Department of Clinical Engineering,Inner Mongolia People's Hospital,Huhehot 010017,China)

The general system of clinical engineering professional certification in Germany was introduced from the aspects of history,certification authority,requirement of certification,skills and knowledge points,methods of implementation and so on.Through comparative study,some suggestions were proposed to promote clinical engineering staff technology level assessment and certification,which might provide some references for the further improvement of clinical engineering certification system in China.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（5）：146-147，158]

clinical engineering;professional qualification;certification

[中國圖書資料分類號]R318；C975A

1003-8868（2015）05-0146-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.05.146

裴智軍（1982—），男，工程師，主要從事臨床工程理論與實踐方面的研究工作，E-mail:18047193117@163.com。

010017呼和浩特，內蒙古自治區人民醫院醫學工程處（裴智軍，郝博，高智敏，屠波）

郝博，E-mail:514187623@qq.com