恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌近期療效觀察*

傅　浩　袁傳平　肖池金　丁　偉　周雯星

(新余市人民醫院，江西 新余　338000)

恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌近期療效觀察*

傅浩袁傳平肖池金丁偉周雯星

(新余市人民醫院，江西 新余338000)

摘要：目的探討恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌的近期療效。方法將2013年10月~2015年5月我院收治的60例晚期NSCLC患者隨機均分為觀察組和對照組，對照組采用GP方案治療，觀察組采用恩度聯合GP方案治療，比較兩組臨床療效及不良反應發生情況。結果觀察組有效率為59.4%(19/32)，明顯高于對照組的32.1%(9/28)，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組白細胞減少、血小板減少及肝腎損害發生率低于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。結論恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌近期療效顯著，不良反應少，值得在臨床上推廣。

關鍵詞：恩度; GP方案；非小細胞肺癌；晚期

肺癌是嚴重威脅人類健康和生命的常見惡性腫瘤之一，其中75%~80%為非小細胞肺癌(NSCLC)[1]。因NSCLC起病隱匿，多數患者就診時已屬晚期，喪失手術根治機會，治療以化療為主。重組人血管內皮抑素(恩度)是我國自主研發的新型重組人血管內皮抑素，可抑制血管內皮細胞生長、附著和遷移，進而發揮抗血管生成作用。我院采用恩度聯合GP方案治療晚期NSCLC取得了不錯的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年10月~2015年5月我院收治的60例晚期NSCLC患者作為研究對象，均經影像學、病理學及細胞學檢查確診。采用隨機數表法將上述患者均分為觀察組(32例)和對照組(28例)，其中觀察組男20例，女12例，年齡35~76歲，平均 (56.212.4)歲，病理分型：腺癌19例，鱗癌9例，腺鱗癌3例，大細胞癌1例，國際抗癌聯盟(UICC) TNM分期：IIIB期13例，IV期19例；對照組男15例，女13例，年齡36-74歲，平均 (55.813.6)歲，病理分型：腺癌18例，鱗癌7例，腺鱗癌2例，大細胞癌1例，TNM分期：IIIB期10例，IV期18例，兩組患者一般資料差異無統計學意義(p>0.05)，具有可比性。所有患者Kamofsky評分≥60分，預計生存期超過3個月，血常規、肝腎功能及心電圖均正常。

1.2治療方法

對照組采用GP方案進行治療，吉西他濱(南京正大天晴制藥有限公司生產，批準文號 ：國藥準字H20093403)1000mg/m2，靜脈滴注0.5 h，第1、8 d各用1次，順鉑(齊魯制藥有限公司生產，批準文號 ：國藥準字H20073653)25 mg/m2，靜脈滴注40 min，第1~3 d給藥；觀察組在上述治療基礎上加用重組人血管內皮抑制素(山東煙臺先聲麥得津生物工程有限公司生產,國藥準字S20050088)治療，劑量為7.5 mg/m2，15 mg/d，連續泵入14 d，間歇7 d后重復泵入。21 d為1個治療周期，兩組均治療2個周期后比較臨床療效。

1.3觀察指標

參照WHO制定的實體瘤近期療效評價標準[2]判定療效，分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(穩定)和PD(進展)，以(CR+ PR)為有效。參照WHO標準評價不良反應，分為0-IV度。

1.4統計學方法

采用SPSS19.0軟件對文中所得數據進行統計學處理并作比較分析，計數資料以百分比(%)形式表示，率的比較采用配對χ2檢驗，P<0.05為有統計學意義。

2結果

2.1兩組近期療效比較

觀察組CR3例，PR16例，SD9例，PD4例，有效率為59.4%；對照組PR9例，SD13例，PD6例，有效率為32.1%，兩組有效率差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2兩組不良反應發生情況

兩組不良反應以血液學毒性為主，觀察組白細胞減少、血小板減少及肝腎損害發生率低于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1　兩組近期療效比較，例(%)

表2　兩組不良反應發生情況，例(%)

3討論

肺癌在歐美國家已成為首位死因，在我國部分城市地區亦位于死因的第1位。約80%的肺癌為NSCLC，一般中位生存期≤2個月，預后差，經系統治療可在一定程度上緩解癥狀、延長生存期及提升生活質量。目前臨床上主要采用以化療為主的綜合方法治療晚期NSCLC，但療效一直不理想。因此，臨床腫瘤學家在不斷尋找新的治療方法以提高療效。Folkman等[3]在20世紀70年代提出了著名的“餓死腫瘤療法”理論，即阻斷腫瘤新生血管形成，進而切斷腫瘤營養供應而發揮殺滅腫瘤目的。血管內皮抑制素最初來源于小鼠成血管細胞瘤培養液中，具有較強的抗血管生成作用。我國學者羅永章等對血管內皮抑制素的結構進行修飾，在母體的N端添加了9個氨基酸殘基序列，研制出重組人血管內皮抑制素，在延長半衰期的同時明顯提高了藥效和穩定性。既往研究表明，恩度通過特異性作用于新生血管內皮細胞，抑制遷移，誘導凋亡發揮抗血管生成作用；與此同時，恩度可通過調節腫瘤細胞表面蛋白水解酶活性及血管生長因子表達抑制血管生成，使腫瘤細胞退縮或休眠[4]。吉西他濱屬于新一代人工合成的細胞周期特異性嘧啶核苷類藥物，通過阻斷G1期向S期進展對NSCLC發揮抗癌作用[5]。本研究得到恩度聯合GP方案治療晚期NSCLC有效率(59.4%)明顯高于單用GP方案(32.1%)，且毒性以Ⅰ-Ⅱ度為主，經對癥處理后可較快恢復，提示該方案中的藥物通過不同機制發揮協同抗腫瘤作用，可能機制包括抑制血管內皮細胞增殖、遷移和使雜亂的新生血管趨于有序化、腫瘤排列無序化，促進細胞毒性藥物進入腫瘤細胞內[6]。綜上所述，恩度聯合GP方案治療晚期NSCLC近期療效好，不良反應少，患者耐受，遠期療效有待進一步觀察。

參考文獻：

[1]張特，劉大海，王斌，等. 恩度聯合吉西他濱和順鉑二線方案治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及安全性[J]. 中國全科醫學,2009,12(6):969-971.

[2]孫燕，石遠凱. 臨床腫瘤內科手冊[M]. 第5版.北京:人民衛生出版，2007：161-162.

[3]Folkman J. Tumor angiogenesis[J]. Adv Cancer Res,1985,43(2)：175-203.

[4]魏啟宏，丁惠珍，陶玉堅，等. 重組人血管內皮抑素聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌近期療效觀察[J]. 實用臨床醫藥雜志,2010,14(1):36-38.

[5]席妍，王彥榮，任既晨，等. 吉西他濱聯合奧沙利鉑治療老年晚期非小細胞肺癌56例分析[J]. 中國誤診學雜志,2007,7(24):5872.

[6]范姍姍，戴紅，嚴冬. 恩度聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J]. 中國腫瘤臨床與康復,2012,19(5):408-410 .

Short term efficacy of Endostar combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

FUHaoYUANChuan-pingXIAOChi-jinDINGWeiZHOUWen-xing

(Jiangxi provincial Xinyu People's Hospital cancer center, Xinyu 338000，China)

Abstract:Objective: To observe the short-term effect of Endostar combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer. Methods: October 2013 and 2015 5 months in our hospital from 60 cases of advanced NSCLC patients were randomly divided into the observation group and the control group, patients in control group were treated with GP regimen in the treatment, the observation group by Endostar combined with GP regimen in the treatment, compared two groups of clinical curative effect and adverse reaction. Results: the effective rate of the observation group was 32.1% (19/32), which was significantly higher than that of the control group (9/28), the difference was statistically significant (P<0.05); the decrease of the white blood cells, the decrease of blood platelets and the damage of liver and kidney were lower than those in the control group, the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion: Endostar combined with GP regimen in treatment of advanced non small cell lung cancer in the near future curative effect is distinct, less adverse reactions, it is worth in clinical promotion.

Key words:endostar; GP regimen; advanced non-small cell lung cancer

(收稿日期2015-9-19)

doi:10.3969/j.issn.1004-7115.2015.12.017

中圖分類號：R734.2

文獻標識碼：A

文章編號：1004-7115(2015)12-1367-02

作者簡介：傅浩(1965—)，男，江西新余人，本科，主要從事臨床腫瘤化療，腫瘤微創工作。