兩種質子泵抑制劑治療幽門螺桿菌陰性胃潰瘍的藥物經濟學評價*

盧雪暉，陳兵

(1．四川省仁壽縣人民醫院，四川仁壽 620500 2．四川省成都醫學院，四川成都 610081)

兩種質子泵抑制劑治療幽門螺桿菌陰性胃潰瘍的藥物經濟學評價*

盧雪暉1，陳兵2

(1．四川省仁壽縣人民醫院，四川仁壽 620500 2．四川省成都醫學院，四川成都 610081)

目的:應用藥物經濟學原理分析奧美拉唑與蘭索拉唑治療幽門螺旋桿菌(Hp)陰性胃潰瘍成本－效果，為合理用藥提供科學依據。方法:選擇符合標準的患者87例，分為奧美拉唑組44例和蘭索拉唑組43例，療程結束時評價臨床效果及成本－效果。結果:奧美拉唑組患者治愈23例、顯效9例、有效5例、無效7例，總有效率84．09%;蘭索拉唑組患者治愈24例、顯效10例、有效4例、無效5例，總有效率88．37%，差異無統計學意義(χ2=0．335，P=0．563)。奧美拉唑組C/E為0．46，低于蘭索拉唑組的1．99，△C/△E為89．65，差異具有統計學意義(P＜0．05)。敏感度分析示奧美拉唑組C//E為0．41，低于蘭索拉唑組的1．79，ΔC//ΔE為89．45，差異具有統計學意義(P＜0．05)。奧美拉唑組不良反應發生率4．55%，與蘭索拉唑組6．98%相似，差異無統計學意義(P＞0．05)。結論:奧美拉唑治療Hp陰性胃潰瘍具有更高的藥物經濟學價值，可減少醫療資源浪費。

奧美拉唑;蘭索拉唑;藥物經濟學;胃潰瘍;幽門螺桿菌

1 資料與方法

1．1 病例選擇:入組標準:①經胃鏡與病理檢查確診胃潰瘍，邊緣光滑;②反復發作的慢性上腹痛，疼痛具有周期性、節律性;③13C－尿素呼氣試驗及快速尿素酶法檢測Hp陰性;④兩周內未使用質子泵抑制劑、H2受體拮抗劑等藥物;⑤依從性好，同時簽署情同意書。排除標準:①肝硬化、胃泌素瘤等原因誘發的胃潰瘍;②復合性潰瘍、巨大潰瘍等特殊類型的胃潰瘍;③出現幽門梗阻、出血、穿孔及癌變等并發癥;④存在Hp感染;⑤妊娠期期及哺乳期婦女;⑥既往有胃腸手術史;⑦服用皮質激素及非甾體類抗炎藥。

1．2 一般資料:2013年7月至2014年7月，選取符合上述標準的患者87例，采用隨機數字表法分為奧美拉唑組44例和蘭索拉唑組43例。奧美拉唑組:男25例、女19例，年齡35～62歲，平均(49．60±8．15)歲;病程1～5年，平均(2．28±0．31)年。蘭索拉唑組:男26例、女17例，年齡34～61歲，平均(49．11±8．04)歲;病程1～6年，平均病程(2．34±0．36)年。兩組患者一般資料，無統計學意義(P＞0．05)。

1．3 治療方法:所有患者在治療期間養成良好的作息習慣，注意飲食，戒煙戒酒，不食辛辣刺激性食物。奧美拉唑組:奧美拉唑腸溶膠囊(上海信宜萬象藥業股份有限公司生產，國藥準字H20045345)，每次20mg，早晚各一次，療程6周。蘭索拉唑組:蘭索拉唑片(上海信誼藥廠有限公司生產，國藥準字H20067605)，每次30mg，1次/d，療程6周。

1．4 療效判定標準［3，4］:痊愈:臨床癥狀未再發作，潰瘍及周圍炎癥全部痊愈;顯效:臨床癥狀得到明顯改善，潰瘍基本消失，但是仍有部分炎癥;有效:臨床癥狀基本好轉，潰瘍面縮?。?0%;無效:臨床癥狀無改善，潰瘍面縮小≤50%?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

1．5 成本確定標準:治療費用是藥物經濟學分析的基礎，均以門診收費金額作為費用指標，總成本(C)=直接成本+間接成本+隱性成本;直接成本包含住院費用、藥品費用、檢查費用、治療費用等，直接花費［5］。間接成本和隱性成本主要包含食宿及時間費等，目前尚無統一核算標準，增加臨床研究的難度，易造成研究偏倚，故本研究將其忽略，僅算直接成本。本研究納入的患者均在門診就診治療，治療期間的相關檢查等相同，因此本研究中直接成本僅僅計算了質子泵抑制劑的相關費用。

1．6 統計學處理:應用SPSS20．0軟件對采集的數據進行統計處理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0．05有統計學意義。

2 結果

2．1 兩組患者臨床療效比較:治療結束后統計，美拉唑組:治愈23例、顯效9例、有效5例、無效7例，總有效率84．09%;蘭索拉唑組:治愈24例、顯效10例、有效4例、無效5例，總有效率88．37%;兩組患者臨床療效比較，差異無統計學意義(χ2=0．335，P=0．563)。

2．2 兩組患者藥物費用、C/E及△C/△E分析:①藥物費用:奧美拉唑組每位患者共服用奧美拉唑腸溶膠囊84粒，每盒(規格20mg×20粒)9．20元，總成本(C) =84÷20×9．20=38．64元。蘭索拉唑組每位患者共服用蘭索拉唑片42例，每盒(規格30mg×7粒)29．30元，總成本(C)=42÷7×29．30=175．80元。②成本－效果分析:C即成本，E即顯效率，奧美拉唑組C/E為0．46，明顯低于蘭索拉唑組的1．99，△C/△E為89．65，有統計學意義(P＜0．05)，見表1。

表1 兩種治療方案成本－效果分析比較

2．3 敏感度分析比較:由于存在很多不確定因素，因此相關數據具有不確定性和潛在的偏倚，藥物經濟效果分析較為困難，例如:藥品價格變動都會導致結果偏失，因此，筆者做了敏感度分析。本文假設藥品價格下降10%進行敏感度，奧美拉唑組總成本(C/)=84÷20× 9．20×90%=34．78元，蘭索拉唑組總成本(C/)=42÷7 ×29．30×90%=158．22元，奧美拉唑組C//E為0．41，依然明顯低于蘭索拉唑組的1．79，ΔC//ΔE為89．45，有統計學意義(P＜0．05)，見表2。

表2 兩種治療方案敏感度分析比較

2．4 兩組患者不良反應發生率比較:治療期間，奧美拉唑組出現頭昏1例、腹脹1例，不良反應發生率4．55%;蘭索拉唑組出現便秘1例、腹脹2例，不良反應發生率6．98%;兩組患者不良反應發生率相似，差異無統計學意義(P＞0．05)，治療過程中兩組患者的肝腎功能與血常規均正常，無不良反應發生。

3 討論

藥物經濟學是結合了臨床醫學、生物統計學、經濟學、流行病學等多門學科的研究手段，根據同一診斷采用不同的臨床治療方法，分析藥物、效果、經濟之間的關聯性，從而實現合理、高效、安全的臨床用藥［6］?，F實生活中，醫院或藥店常從經濟學考量，習慣性應用高成本治療方案，主觀推高了治療所支付的成本［7］。因此，既要保證最佳的臨床醫治效果，同時還要減輕患者及其家屬的經濟負擔，實現了對當前醫藥衛生資源高效運用，具有重要的現實意義。Hp陰性胃潰瘍的治療主要體現在抑酸，而質子泵抑制劑是重要的治療藥物之一，特異性抑制H+、K+－ATP酶，降低胃酸的分泌，從而實現快速治療患者胃潰瘍的效果［8］。由于我國居民總體生活水平依舊較低，合理的運用子泵抑制劑對患者進行疾病治療，具有較高的藥物經濟學價值。

C/E實現了成本與效果的統一，因此，可以快速有效的幫助臨床主治醫師選取最佳治療方案［9］。療程治療結束，美拉唑組患者總有效率84．09%，蘭索拉唑組患者總有效率88．37%，二者相似。根據奧美拉唑與蘭索拉唑治療Hp陰性胃潰瘍的藥物費用、臨床療效進行成本－效果分析，結果顯示奧美拉唑組C/E為0．46，明顯低于蘭索拉唑組的1．99，奧美拉唑治療方案具有更高的藥物經繼續價值。ΔC/ΔE為在當前方法基礎之上實施另一種方案所增加成本與提高效果的對比值，反應的內容就是增加效果所需要投入的藥物成本，值越小說明成本需要增加的成本越低。本研究中ΔC/ ΔE值為89．65，表明臨床中如果想采用蘭索拉唑增加一個效果值，就需要投入89．65元的藥費。藥物經濟學成本－效果分析必須利用某些假設或估算數據對結果進行驗證，研究結果才具有更高的可信度。本研究中敏感度分析已經將假設藥品價格下降10%，然后才進行的成本－效果分析，奧美拉唑組C//E為0．41，依然明顯低于蘭索拉唑組的1．79，ΔC//ΔE為89．45，這一結果與原研究結果一致，這一進一步說明本文采用的成本－效果分析，得出的結果可靠、可信。

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［2］李紅梅，劉如品，徐金霞．兩種方案治療胃潰瘍的藥物經濟學分析［J］．醫藥論壇雜志，2009，30(14):37～39．

［3］楊華．三聯療法與奧美拉唑治療幽門螺桿菌相關性胃潰瘍的療效比較［J］．臨床合理用藥，2014，7(11):15～16．

［4］黃澤輝，周文博，林震群，等．康復新液聯合雷貝拉唑治療幽門螺桿菌陰性胃潰瘍的療效觀察［J］．現代中西醫結合雜志，2014，23(8):858～860．

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Pharmacoeconom ics Evaluation on 2 Proton Pump Inhibitors in Treatment of Helicobacter Pylori－negative Stomach Ulcer

LU Xuehui，et al
(The People＇s Hospital of Renshou County，Sichuan Renshou 620500，China)

Objective:To analyze the cost－effectiveness ratios of omeprazole and lansoprazole in treatment of Helicobacter pylori(Hp)－negative stomach ulcer by pharmacoeconomics principles，and to provide scientific foundations for rational use of drug．Method:A total of87 eligible patientswere selected and divided into omeprazole group(44 patients)and lansoprazole group(43 patients)．At the end of treatment，the cost－effectiveness ratios and clinical effect were evaluated．Result:Of the omeprazole group，23 patients were cured，9 patientswere responsive to the treatment excellently，5 patients were responsive to the treatment，and 7 patientswere unresponsive to the treatment，and the total effective rate was 84．09%;while of the lansoprazole group，24 patients were cured，10 patients were responsive to the treatment excellently，4 patientswere responsive to the treatment，and 5 patientswere unresponsive to the treatment，and the total effective ratewas 88．37%;and the differencewas statistically insignificant(χ2=0．335，P=0．563)．The C/E of the omeprazole group was0．46，which was lower than thatof the lansoprazole group(1．99)，the△C/△E was 89．65，and the differencewas statistically significant(P＜0．05)．Sensitivity analysis showed the C//E of the omeprazole group was 0．41，which was lower than that of the lansoprazole group(1．79)，theΔC//ΔE was 89．45，and the difference was statistically significant(P＜0．05)．The incidence of adverse reactions of the omeprazole group was 4．55%，was similar to the lansoprazole group(6．98%)，and the difference was statistically insignificant(P＞0．05)．Conclusion:Omeprazole in treatment of Hp－negative stomach ulcer has higher pharmacoeconomics values，and can reducemedical resources waste．

Omeprazole;Lansoprazole;Pharmacoeconomics;Stomach ulcer;Helicobacter pylori胃潰瘍具有發病率高、復發率高和治療周期漫長等特點［1］。隨著社會的發展，人們生活節奏的加快，生活作息不規律，加上飲食習慣的改變，胃潰瘍的發病率逐年升高。當前質子泵抑制劑已經成為了治療胃潰瘍患者最為有效的藥物種類，但是目前質子泵抑制劑品種較多，價格參差不齊，其療效及經濟價值各不相同，如何讓患者使用最少的治療費用獲得最佳的治療效果，成為廣大醫務工作者關注的問題之一［2］。本研究應用藥物經濟學原理對奧美拉唑與蘭索拉唑治療幽門螺旋桿菌(Hp)陰性胃潰瘍進行成本－效果分析，現報道如下。

B

10．3969/j．issn．1006－6233．2015．08．010

中國高校醫學期刊臨床專項資金項目，(編號:NO11221408)

1006－6233(2015)08－1400－03