不良事件報告體系在大型綜合醫院的應用現狀

李春暉

摘 要：簡要評述了大型綜合醫療機構醫療不良事件報告體系的現狀，分析了如何結合實際情況，依托職能部門的管理手段，推動不良事件報告體系的有效開展。通過監管各類不良事件，旨在優化醫院管理模式，不斷改進，減少醫療糾紛，確保醫療安全。

關鍵詞：不良事件；醫院管理；醫療安全；醫療糾紛

中圖分類號：R197.323.4 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2015.18.024

醫療風險防范一直是醫院管理決策中的重要內容。作為天津五大醫學中心之一，天津市人民醫院構建不良事件報告體系有利于提高醫療服務質量，這是減少糾紛隱患的一項行之有效的措施。因此，醫務處將不良事件的分析和工作落實情況作為醫療工作持續改進的考核要素，從發現問題到追蹤反饋落實，在實踐中總結缺陷，優化決策，為醫院的可持續發展營造良性模式。

1 不良事件的概念

世界衛生組織將不良事件定義為：與疾病本身無關的，由醫療活動導致、可能使病人住院時間延長，影響醫療活動正常進行，甚至威脅人身安全的事件 。JCI（Joint Commission International，國際聯合委員會）在制定的標準中提出，不良事件多發生于醫療機構中，它是預料之外或潛在的危險事件。中國醫院協會將不良事件定義為：在醫療活動中，與疾病診療相關而與患者本身疾病及其并發癥無關的事件。根據事件的嚴重程度將其分為4類，即警示事件、不良事件、未造成后果事件和潛在事件。

2 醫院不良事件報告體系的建立

2.1 不良事件報告系統的建立

國外學者研究指出，在醫療機構就診的患者中，有4%的患者受過醫療不良事件的傷害，不良事件發生率在2.9%～16.6%.研究發現，采用規范化系統的管理，每年可以避免約40%不良事件的發生。澳大利亞患者安全基金會在全國54%的公立醫院建立臨床不良事件的報告體系，以便及時獲取并解決危機事件。醫務人員統計了該系統中2年內報告的280起跌倒事件，經反饋并給予了相應的解決方法后發現，因患者跌倒造成骨折的情況明顯減少了。2006—2008年，中國醫院協會（CHA）連續在《病人安全目標》中提議建立非處罰性不良事件報告體系。我國衛生部于2011年印發了關于《醫療質量安全事件報告暫行規定》，規定要求，不良事件的上報需明確事件范圍、報告方式和報告時限，提升了醫患對不良事件的認識及其在醫療工作中的高度。不良事件報告系統成為了醫護人員獲悉更多關于工作中信息、發現差錯和過失的便捷渠道，使大家從類似的問題中找到問題的根源，同時，還提升了對臨床醫療工作中發生不良事件的辨別能力。

雖然許多國家都建立了不良事件報告系統，但是，上報例數與實際發生情況相差甚遠，運行效果并不樂觀。Barach等研究表明，英國有96%的醫療不良事件未被報告。Baker等在對加拿大醫療機構的研究中發現，醫院不良事件的上報率僅為7.5%.程艷敏等的研究調查顯示，原衛生部的強制實施報告系統的報告數量并不樂觀，醫護人員擔心自身受到處罰成為了阻礙主動上報的主要原因。國內相關研究顯示，自愿報告不良事件的概率高于強制要求上報。醫護人員自愿上報，不僅需要其全面了解不良事件的內涵、報告程序，還需要明確報告的目的和承擔的責任等。因此，作為不良事件報告的主體，調動醫護人員的積極性，鼓勵其積極參與報告是系統能否順利運行的基礎和關鍵。

2.2 系統建立思路和運行效果

為了不斷完善管理流程，維護醫療系統的安全，我院在全市優先建立了醫療不良事件報告體系，同時，還制定了院內不良事件報告制度。制度征求了醫技臨床科室部門工作人員的建議，考慮到上報不良事件時醫護人員的顧慮，比如擔心個人或

科室名譽受到損害等，報告時應遵循“保密、非處罰、規定時效”的原則，即不處罰事件涉及的個人或部門，不公開上報信息，還規定院內各部門在48 h內報告發生的不良事件，但是，對不良事件發生超過48 h報告或因瞞報形成醫療糾紛等不良后果的科室和個人，要追究其相關的責任。

在設計報告表時，要整理歸類不良事件的發生場所、事件類別、對家屬或患者的影響程度、事件發生后通知的人員和造成不良事件的相關因素，醫護人員只需勾選相應選項，填寫科室、日期、采取的措施、事件處理情況和改進措施即可。報告形式采取口頭報告和書面報告相結合的方式?？陬^報告是指科室發生不良事件后，發現的醫護人員立即上報主管醫護人員或科主任，并親自或派科室其他人員參與協調和救治，處理工作完成后，不良事件的發現人進行書面報告，如實填寫《醫療不良事件報告表》，科室負責人簽字后上報。上交表格一式兩份，一份由相關的管理部門審核留存，另一份返還科室存檔。為了確保已發生的不良事件能夠得到有效的處理，因醫療過失而引發的傷害事件要上報醫務處，壓瘡、墜床等護理事件要上報護理部，藥物不良反應等問題要報告藥學部，器械設備故障原因要送交后勤保障部門。

我院將不良事件主要分為如下6類：①醫療處置事件，即診斷、治療或醫療過程中操作失誤。②藥物事件，即患者對藥物過敏或藥物成癮。③跌倒、墜床事件，即意外滑倒或跌至地面。④醫患溝通事件，即因患者或家屬對醫療行為不滿意或與醫護人員交流不暢而引發的矛盾。⑤設備保障事件，即大型醫療儀器故障引發的事件。⑥其他事件。通過主動報告，科室內先組織討論并制訂方案，同時，職能部門要及時介入，了解事件緣由并同科室溝通，配合其制訂補救措施，力爭將危害程度降到最低。計劃確定實施后，醫務處要持續監測事件，協助其查找優缺點，確保在今后的工作中不再發生類似事件。此外，職能部門要按類別定期整理、分析上報的不良事件，在每月的院周會和考核會上發布當月不良事件情況，講評討論，提出整改建議，及時反饋處理結果，進而提高醫院職工對不良事件和潛在危險因素的關注度。

統計2012—2014年不良事件報告情況發現，2012年，全院共計上報醫療不良事件124例，2013年175例，2014年193例，逐年上升。不良事件上報能夠讓職能部門盡早了解事件原因，及時介入解決問題。因此，在醫療糾紛投訴的處理時效上，已上報不良事件的解決時間要比未上報事件的解決時間短。在各類不良事件中，我院將藥物事件作為重點。在患者使用藥物的過程中，如果他們出現過敏等不良反應，要詳細記錄藥品名稱、使用劑量、藥品廠商、是否為新藥和出現次數等情況，還要對上報的科室或個人給予獎勵。這項制度的出臺大大提高了醫護人員在患者使用藥品時的監測力度，降低了因藥物不良反應給患者帶來的傷害。在開展這項制度的3年時間里，有效改善了因藥品過敏而引發的投訴事件。

3 討論

2005年，世界衛生組織在《患者安全聯盟》指南中明確指出，每個醫療機構都應該構建一個完善的不良事件報告系統，并充分利用網絡平臺的優勢，以達到優化的目的。我國 “醫療安全（不良）事件報告系統”的起步晚于其他發達國家，報告程序比較煩瑣，應用范圍也不夠廣，在醫療機構實際工作中的實效性不強，因此，各級醫院尤其是在大型綜合醫療機構內部建立一個適用、有效的醫療不良事件報告分析系統是幫助改善醫療環境，加強病患管理的突破點。雖然這種自愿上報的形式取得了一定的效果，但是，單純通過上報方式掌握醫院內所有不良事件還是受到了許多負面因素的影響。如何讓醫護人員更加清晰地理解不良事件，讓不良事件的宣教工作和追蹤落實相得益彰，是今后醫院管理工作中需持續研究的課題。

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〔編輯：白潔〕