定宮暖胞丸針藥結合治療寒凝原發性痛經的臨床觀察

饒偉國，　高 平

（浙江省臨安市中醫院，浙江　臨安　311300）

定宮暖胞丸針藥結合治療寒凝原發性痛經的臨床觀察

饒偉國，高 平

（浙江省臨安市中醫院，浙江臨安311300）

目的 觀測定宮暖胞丸針藥結合治療寒凝原發性痛經雙模擬即時效應的療效及安全性。方法 將試驗病例隨機分為治療組和對照組，治療組在痛經發作時采用定宮暖胞丸配合龍虎交戰針法治療，對照組采用安慰劑配合平補平瀉針法。觀察針刺即時、針刺中及服藥后30 min、90 min鎮痛效應，評價療效。結果 本次實驗共納入患者61例。治療組在總有效率上較對照組有明顯優勢（P＜0.05），且鎮痛效應維持時間更長（P＜0.05），證實定宮暖胞丸配合龍虎交戰針法治療有效，不僅起到即時鎮痛，且有維持效應。結論 定宮暖胞丸配合龍虎交戰法針藥結合，對寒凝型原發性痛經患者，可即時緩解疼痛癥狀，提高生活質量。

定宮暖胞丸；原發性痛經；寒凝；龍虎交戰

原發性痛經指經臨床及必要輔助檢查，確定女性生殖器官無器質性改變的經行疼痛。常呈下腹部痙攣性疼痛，以行經第1日最劇烈，嚴重者可伴嘔吐、乏力等癥狀［1］。我國抽樣調查發現原發性痛經發病率為16.19%，嚴重影響工作者占7.55%［2］，為婦科多發病，因此應充分重視原發性痛經的治療。痛經屬中醫“經行腹痛”，婦女來潮前后，氣血由盛至衰，變化急驟，此時起居不慎致寒邪凝滯，氣血運行不暢，產生疼痛［3］。我院經驗方定宮暖胞丸行氣止痛力強，又有活血生新之效，配合古典龍虎交戰針法的使用，對寒凝型原發性痛經患者有即時緩解疼痛的作用。本實驗與平補平瀉針法配合安慰劑對照，比較定宮暖胞丸配合龍虎交戰針法在療效及安全性上是否更佳。

1　一般資料

選取本院2011年2月—2013年4月門診青年女性患者61例。應用計算機軟件生成隨機數，隨機分為31例。治療組，年齡（22.62±1.15）歲，月經周期（28.30±1.87）d，病程（7.24±1.41）年，治療前痛經評分（7.53± 0.76）分；對照組30例，年齡（22.32±1.31）歲，月經周期（28.67±1.51）d，病程（7.57±1.03）年，痛經評分（7.66±0.67）分。組間資料具可比性（P＞0.05）。

2　研究方法

2.1診斷納入標準 參照中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］寒凝型原發性痛經的診斷標準，以經期或經行前后（1周以內）出現周期性下腹疼痛，伴畏寒肢冷及舌淡苔白脈沉緊為主癥；月經周期規律（28±7）d；接受本治法前1周內未服用止痛藥、激素類藥物；自愿加入本實驗，并簽署知情同意書者；痛經時疼痛評分≥4.0。

2.2試驗設計 應用DPS 3.5統計軟件進行隨機化分組，裝入不透光密封信件分配隱藏。采用第三者評價盲法。

2.3干預措施

2.3.1治療組 患者痛經時于雙側三陰交穴各行龍虎交戰針法［5］，具體操作為先大指力重速快向前左轉9次，然后輕輕退回，再大指向后力重速快右轉6次，然后輕輕退回，先左后右，一補一瀉，每穴反復交替施術約5 min，出針即可。再頓服我院制劑定宮暖胞丸膠囊（藥物組成：肉桂、小茴香、川芎、延胡索、白芍、生甘草按一定比例構成，由浙江中醫藥大學中藥飲片有限公司提供并加工成中藥粉劑，使用1號膠囊壓實填充，使用精密電子天平校對，每顆約含藥粉（0.3±0.05）g。

2.3.2對照組 患者痛經時針刺雙側三陰交穴得氣后行平補平瀉手法，每穴施術5 min后出針。再服安慰劑（內含口服葡萄糖粉，由浙江中醫藥大學中藥飲片有限公司提供，規格、重量及包裝均與治療組定宮暖胞丸膠囊相同）1顆治療。

2.4觀察指標

2.4.1療效指標 在VAS評分完成后參照教材及《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］進行有效率評價。痊愈：治療后腹痛及其他癥狀消失。顯效：腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉，能堅持工作。有效：腹痛減輕，其余癥狀好轉，服止痛藥能堅持工作。無效：腹痛及其他癥狀無明顯改變者。

2.4.2疼痛評價指標 采用視覺疼痛量表（VAS）評價疼痛改善情況［6］，分別記錄針刺即時、針刺中及服藥后30、90 min的VAS讀數。

2.5數據分析 由專人負責記錄數據及進行統計學處理。組內前后觀察結果對比采用配對t檢驗，組間對比采用獨立樣本分析；等級資料組間比較采用秩和檢驗。

3　療效評價

3.1療效指標 見表1。兩組患者有效率比較，治療組明顯優于對照組，具有統計學意義。

表1　兩組臨床療效比較（例）

3.2疼痛評價指標比較 見表2。組內比較，2組患者在針刺前與針刺即時疼痛評分比較有明顯的改善（P＞0.05）；組間比較，針刺即時2組無統計學差異，但針刺中及定宮暖胞丸服用后30 min 2組患者具有統計學差異（P＜0.05），治療組明顯優于對照組。施術90 min后治療組疼痛改善依然明顯，優于對照組（P＜0.05）。

表2　疼痛評分變化情況（±s）

表2　疼痛評分變化情況（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05；△P＞0.05

30 min 90 min治療組31 7.53±0.76*4.99±1.12*△2.51±0.82△1.19±0.87△2.47±0.65組別 例數針刺前針刺即時針刺中定宮暖胞丸或安慰劑服藥后△對照組30 7.66±0.67 5.04±1.01△4.64±0.98 3.18±1.04 3.77±1.01 t值0.947 1.142 2.781 4.512 1.537

3.3安全性評價 治療前后患者的生命體征均在可接受范圍。無患者針刺后發生明顯暈針、血腫及局部感染，服中成藥后也未出現其他不可預知的毒副作用。

4　討論

痛經屬中醫學“經行腹痛”范疇，是婦女正值經期所出現的下腹疼痛的疾患［7］。經期及行經前后，沖任氣血變化急驟，若此時感染風寒之邪與氣血相干，則致胞宮氣血運行不暢，“不通則痛”［8］。因此痛經的病位在胞宮、沖任，與肝脾腎三臟相關，變化在氣血，表現為疼痛。痛經病實證多，本實驗選擇常見寒凝證型治療具有重要普及臨床意義［9］。目前西醫最常采用抑制前列腺素合成酶藥物和避孕藥，此類藥物對多數痛經即時止痛效果明顯，能起到快速鎮痛作用［10］。但對機體的內分泌代謝影響明顯，常常導致月經紊亂等副作用，使用有很大的局限性［11］。

針藥結合治療具有明顯優勢。因本病病位在胞宮、沖任，與肝脾腎三臟關系密切，變化在氣血，故治療以調胞宮沖任氣血為主［12］。定宮暖胞丸方中肉桂、小茴香入血散寒，溫經止痛，共為君藥；輔以川芎、延胡索化瘀行氣，白芍滋陰養血，同為臣藥；再加生甘草調和諸藥，全方共奏散寒溫經，行氣止痛之效。諸藥磨成粉劑放入膠囊后服用，亦可不傷胃氣。三陰交可通過足三陰經與任脈、沖脈相通；沖任二脈同源于胞宮，沖為血海，任主胞胎，共同調節胞宮氣血，故三陰交又與胞宮相通［13］。因此針刺三陰交能夠通調足三陰經及沖任二脈，調理胞宮，周通氣血，濡養經脈［14］。本研究納入原發性痛經寒濕凝滯型患者，其致病機理是寒濕阻滯使經血瘀而下行不暢，不通而致疼痛。龍虎交戰針法是在行針過程中左轉、右轉反復交替進行的一種以鎮痛為主的針刺手法［5］，正適用于此證型，可散寒除濕，宣通氣血。痛經發生時重在調血止痛以治標，平時審證求因而治本，標本緩急有序的進行治療。

本次實驗共納入患者61例。實驗發現治療組在針刺施術過程中和定宮暖胞丸服藥30 min內疼痛緩解情況較對照組有明顯優勢（P＜0.05），且疼痛改善持續時間更長，針刺配合服藥90 min后仍有明顯鎮痛效果，具有統計學意義（P＜0.05）。說明定宮暖胞丸配合龍虎交戰針法治療寒凝型原發性痛經患者安全有效。

本次研究采用單盲隨機對照實驗設計，兩組間患者均采用針藥結合治療，定宮暖胞丸及安慰劑均采用同樣膠囊包裝，且在均有針刺的情況下操作手法不同，可以更好的進行組間對照，比較針藥結合的真實療效。

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R287

B

1001-1528（2015）01-0236-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.01.055

2014-01-12

饒偉國，男，主要從事中醫內科臨床。Te1：15267042658，E-mai1：wowosha1234@126.com