本刊訊日前,北京市門頭溝區食品藥品監督管理局對轄區內的眼用制劑生產企業進行了專項檢查。
此次重點檢查了企業眼用制劑再注冊批件和資料、現行工藝規程等相關資料,抽查了4批次眼用制劑的成品出入庫賬、批生產記錄和批檢驗記錄,并對該4批次眼用制劑的無菌檢查項目、含量測定項目等相關檢驗記錄、檢驗所用儀器的內容進行檢查,未發現違法問題。
最后執法人員要求企業加強藥品GMP質量管理,強化眼用制劑的生產、質量管理,切實保障藥品質量。
首都食品與醫藥2016年21期
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