開浦蘭聯合托吡酯治療難治性癲癇患兒的臨床療效及其對認知功能的影響

潘志雄?翁璇鈴?莊嬋芝?何素麗

【摘要】 目的 探討左乙拉西坦（開浦蘭）聯合托吡酯治療難治性癲癇患兒的臨床療效及其對認知功能的影響。方法 96例難治性癲癇患兒， 隨機分成對照組和試驗組， 每組48例。對照組給予托吡酯單一用藥治療， 試驗組給予開浦蘭聯合托吡酯治療， 比較兩組患者的臨床療效和對認知功能的影響。結果 試驗組患兒的治療總有效率、治療1年后的發作次數及治療3個月和治療1年后的認知情況等均顯著優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 開浦蘭聯合托吡酯治療難治性癲癇的效果較好， 不良反應無明顯增加， 對患兒認知功能的損害相對較小， 值得在臨床上推廣。

【關鍵詞】 左乙拉西坦；托吡酯；難治性癲癇；認知功能；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.10.085

癲癇是腦內神經元異常放電導致短暫的大腦功能障礙[1]。據最新流行病學顯示， 我國目前的癲癇患者有900萬之多， 是神經科僅次于頭痛的第二大常見病。本文為探討開浦蘭聯合托吡酯治療難治性癲癇患兒的臨床療效及其對認知功能的影響， 對本院收治的96例難治性癲癇患兒的臨床資料進行回顧分析， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年10月～2014年10月本院收治的96例難治性癲癇患兒作為研究對象， 全部患兒均確診為難治性癲癇， 家屬均知情并簽署同意書。將96例患兒隨機分為對照組和試驗組， 各48例。試驗組中男26例， 女22例， 年齡1.0～12歲， 平均年齡（7.8±2.4）歲， 癲癇病史1.1～4.8年；對照組中男25例， 女23例， 年齡1.2～12歲， 平均年齡（7.5±2.2）歲， 癲癇病史1～4.4年。排除標準： 顱內病變或合并其他神經系統病變者；合并嚴重心、腎等器官病變者；合并惡性腫瘤者。兩組患兒的年齡、性別、癲癇病史等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組給予托吡酯單一用藥治療， 根據癲癇發作情況調整用量。起始劑量為0.5～1.0 mg/（kg·d）， 1次/d，

治療1周后逐周加量0.6～0.8 mg/（kg·d）， 直至出現顯著療效截止， 將此時的劑量作為維持劑量， 1～2次/d， 但最大劑量≤8.0 mg/（kg·d）。試驗組給予開浦蘭聯合托吡酯治療， 起始劑量為10 mg/（kg·d）， 2次/d。治療1周后， 逐周加量至20～40 mg/（kg·d）。

1. 3 觀察指標 治療3個月、1年后， 分別對兩組患兒進行電話回訪， 比較兩組患兒的臨床療效和對認知功能的影響。

1. 4 療效評價標準[2] 治愈：臨床癥狀消失， 腦電圖復查正常且1年內未復發；有效：發作期延長， 發作次數降低>50%， 腦電圖檢查明顯好轉；無效：治療后癥狀無好轉， 腦電圖檢查無改變， 發作次數減少<50%?？傆行?（治愈+有效）/總例數×100%。認知功能采用韋氏兒童智力量表進行評價， 正常：>81分， 輕度認知障礙：71～80 分， 中度認知障礙：61～70分， 重度認知障礙：<60分。

1. 5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患兒的臨床療效比較 試驗組患兒的治療總有效率顯著高于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患兒發作次數比較 治療前和治療3個月時， 兩組患兒的發作次數比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療1年后， 試驗組患兒的發作次數顯著低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患兒認知功能評分比較 治療3個月和治療1年后， 試驗組患兒的認知功能平均評分均高于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

癲癇是一種常見的慢性疾病， 主要好發于青少年。難治性癲癇是兒童癲癇中的特殊群體， 患兒的發作頻率較高， 每次發作都會給患兒帶來不同而傷害， 因此控制發作次數和癥狀對提高患兒的生活質量具有重要意義[3]。目前， 癲癇尚無確切治療手段， 抗癲癇藥物仍然是治療癲癇的主要手段， 藥物治療癲癇主要以控制發作和不良反應為主要目的。

左乙拉西坦是一種新型抗癲癇藥， 不同于傳統藥物的作用機制， 左乙拉西坦能特異地與突觸前神經末梢內突觸小泡蛋白SV2A結合， 從而抑制神經元的異常放電， 阻斷癲癇發作。有臨床研究顯示， 左乙拉西坦添加對控制難治性部分性癲癇具有較好的療效[4]。

托吡酯為廣譜抗癲癇新藥， 其多重抗癲癇的作用機制使其對各類癲癇均有治療效果， 也是目前治療難治性癲癇的常用藥。開浦蘭聯合托吡酯治療難治性癲癇效果好于單一用藥， 可顯著減少發作頻率， 提高難治性癲癇患兒的認知功能， 尤其有助于改善注意力和延遲記憶， 且安全性和耐受性較好[5]。

研究發現， 試驗組患兒的治療總有效率、治療1年后的發作次數、治療3個月和治療1年后的認知情況等均顯著優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 左乙拉西坦聯合托吡酯治療難治性癲癇的長期療效較好， 可有效降低對患兒的認知傷害， 是治療難治性癲癇的有效手段， 值得推廣。

參考文獻

[1] 陳偉， 施德， 劉振國. 左乙拉西坦添加治療青年難治性部分性癲癇患者的效果及對認知功能的影響. 實用醫學雜志， 2013， 29（3）：456-458.

[2] 孫俊巖， 溫玉梅， 王飛鳳， 等. 尼莫地平輔助治療難治性癲癇的療效及其對認知功能的影響. 蚌埠醫學院學報， 2013， 38（7）： 861-863.

[3] 朱登納， 謝蒙蒙， 王俊輝， 等. 生酮飲食添加治療兒童難治性癲癇的前瞻性研究. 中國當代兒科雜志， 2014， 16（5）：513-517.

[4] 郭靜芳， 姚寶珍. 左乙拉西坦對難治性癲癇患兒生活質量影響的研究. 長江大學學報（自然版）， 2011， 8（1）：151-153.

[5] 陳會， 李新民. 中醫藥治療難治性癲癇的實驗研究進展. 湖南中醫雜志， 2015， 31（7）：171-173.

[收稿日期：2015-11-25]