王瓊仙++李進濤++劉佳++趙遠++王毅
[摘要]元腎顆粒為主治慢性腎功能衰竭的中藥制劑,根據其功能主治進行藥效學研究,結果表明:元腎顆粒大、中、小劑量連續給藥12天,與模型對照組相比,能顯著降低慶大霉素致腎衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及血漿肌酐含量,并能顯著提高內生肌酐清除率,增加體重。
[關鍵詞]元腎顆粒;慶大霉素;腎功能衰竭;藥效學
[DOI]1013939/jcnkizgsc201623297
1研究目的
元腎顆粒(以下簡稱本制劑)功能主治為利濕降濁,解毒,散瘀,健脾益腎,利尿消腫。用于溺毒、關格、虛勞病亦即慢性腎功能衰竭經辨證為濕濁、濕熱證或脾腎氣虛證者,癥見:身重倦怠,惡心,嘔吐,食少納呆,口中粘膩,脘腹脹滿,或兼見倦怠懶言,腰酸膝軟,氣短,尿少色黃,脈沉細等。本研究擬采用慶大霉素誘發大鼠腎功能衰竭的藥理試驗,觀察元腎顆粒的主要藥理作用,為本制劑主治慢性腎功能衰竭提供藥理實驗依據。
2研究材料
2.1動物
SD大鼠,SPF級,雄性,60只,180~220g,昆明醫科大學實驗動物學部提供,合格證號:SCXK(滇)2011—0004。
2.2藥品
受試藥品:元腎顆粒,每1g相當于323g生藥,成人日劑量39g顆粒。昆明禾潤藥物開發有限公司提供,批號:030226。本研究中給藥劑量均以元腎顆粒相當的生藥重量表示。
陽性對照組:尿毒清顆粒劑,批準文號:(1997)衛藥準字Z-024號。廣州康臣藥業有限公司提供,批號:20030407。規格:5g/包。用法用量:口服每次5g,一日四次。
硫酸慶大霉素注射液,4萬單位/ml,批準文號:國藥準字It53020666號;昆明制藥集團股份有限公司提供,批號:2003053306。
2.3試劑
尿素氮試劑盒,四川省邁克科技有限責任公司生產;肌酐試劑盒,四川省邁克科技有限責任公司生產。
2.4儀器
ALCYON 300全自動生化分析儀,美國雅培公司生產。
3研究方法與結果
元腎顆粒對慶大霉素致腎功能衰竭大鼠影響的研究方法和結果如下。
雄性SD大鼠,適應環境1周后,隨機分為正常對照組、模型對照組、元腎顆粒高劑量組(日劑量678g生藥/kg,6倍臨床等效劑量)、中劑量組(日劑量391g生藥/kg,34倍臨床等效劑量)、低劑量組(日劑量226g生藥/kg,2倍臨床等效劑量)及尿毒清顆粒組(日劑量133g/g),分組及劑量見下表,除正常對照組外,各組均每日皮下注射硫酸慶大霉素10萬單位/kg,各給藥組同時灌胃給藥、2次/日,連續給藥12天,末次給藥1h后,收集尿液測定Cr含量,股動脈取血測血清肌酐、血清尿素氮含量及血漿肌酐含量,計算內生肌酐清除率,結果見下表。
元腎顆粒大、中、小劑量連續給藥12天,與模型對照組相比,對降低慶大霉素致腎衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及提高內生肌酐清除率有非常顯著意義,并能顯著降低血漿肌酐;與模型組相比,能顯著增加大鼠體重。
4結論
本研究采用慶大霉素誘發大鼠腎功能衰竭的藥理試驗,觀察元腎顆粒的主要藥理作用,結果表明:慶大霉素誘發大鼠腎功能衰竭的藥理試驗。
元腎顆粒大、中、小劑量連續給藥12天,與模型對照組相比,對降低慶大霉素致腎衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及提高內生肌酐清除率有非常顯著意義,并能顯著降低血漿肌酐、增加體重。
本實驗結果為本制劑主治慢性腎功能衰竭提供了藥理實驗依據。
參考文獻:
[1]樓蘭花,等中藥“天鼓”防治慶大霉素腎毒性的實驗研究[J].浙江中醫學院學報,1999,23(4).
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