針灸治療三叉神經痛文獻的Meta分析

高春梅　魏清琳

1.甘肅中醫藥大學，甘肅　蘭州　730000 ；2.甘肅中醫藥大學附屬醫院，甘肅　蘭州　730000

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針灸治療三叉神經痛文獻的Meta分析

高春梅1魏清琳2

1.甘肅中醫藥大學，甘肅蘭州730000 ；2.甘肅中醫藥大學附屬醫院，甘肅蘭州730000

【摘要】目的：評價針灸治療三叉神經痛的療效。方法： 選擇2004 年1月至2014年12月中國期刊全文數據庫(CNKI)、萬方數據庫、PUBMED據庫中關于針灸治療三叉神經痛與其他療法比較的隨機對照試驗(RCT)和臨床對照試驗(CCT)的文獻作為研究對象，根據改良Jadad量表評分標準評價納入文獻的質量，使用Review Manager(Revman 5.3)統計軟件進行Meta分析。結果：共12項研究符合納入標準，共計958例患者，其中治療組503例，對照組455 例；合并效應量(total) OR=4.15，合并效應量OR的95%可信區間為(2.76，6.23),合并效應量的檢驗結果，Z=0.85，P<0.00001；Meta 分析倒漏斗圖呈不對稱的漏斗型分布。結論：針灸治療三叉神經痛療效優于西藥，且不良反應少，但是由于納入實驗研究的文獻存在發表性偏倚，納入的RCT和CCT研究過少，特別是大樣本、高質量、多中心的臨床隨機實驗研究更少，不能得出完全肯定的結論，還需要大量高質量臨床證據來進一步驗證。

【關鍵詞】針灸；三叉神經痛；隨機對照試驗；Meta 分析

三叉神經痛(trigeminal neuralgia) 是原發性三叉神經痛的簡稱，表現為三叉神經分布區內短暫的反復發作性劇痛。三叉神經痛常局限于三叉神經一或兩支分布區，以上頜支、下頜支多見。發作時表現為以面頰上下頜及舌部明顯的劇烈電擊樣、針刺樣、刀割樣或撕裂樣疼痛，持續數秒或1～2分鐘，突發突止，間歇期完全正常。嚴重病例可因疼痛出現面肌反射性抽搐，口角牽向患側即痛性抽搐(tic douloureux)。疼痛發作無明顯征兆，發作持續時間長短不一，有十數秒亦有十幾分鐘。針灸是當前治療三叉神經痛的常用有效方法之一。筆者通過整理收集2004年1月至2014年12月發表的針灸治療三叉神經痛的隨機對照試驗(RCT)和臨床對照試驗(CCT)進行質量評價并進行Meta分析，以期評價針灸治療三叉神經痛的療效和安全性。

1資料與方法

1.1納入標準①2004年1月至2014年12月公開發表的通過針灸治療三叉神經痛臨床研究文獻，并且不受語種限制，無論是否用盲法；②文獻一定要設有治療組和對照組； ③文獻中已經明確診斷為三叉神經痛，或者有明確的納入標準； ④文獻內容中試驗組為針灸療法或類似針灸療法，對照組為不包括針灸療法的其他治療方法；⑤每組研究數據樣本數不應少于20例。

1.2排除標準①研究中沒有設對照組的文獻； ②臨床病例報道，或者專家經驗總結； ③重復發表或變相重復發表的文獻； ④綜述類文獻； ⑤動物實驗研究文獻。

1.3文獻檢索策略分為電子檢索和手工檢索，電子檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)、萬方數據庫、PUBMED數據庫中2004 年1月至2014年12月年間的相關文獻；各庫交叉配合檢索，避免遺漏；中文檢索式為“三叉神經痛AND針刺OR針灸”，英文檢索詞為“trigeminal neuralgia”AND“acupuncture -moxibustion”OR“acupuncture”OR“acupuncture - traditionalChinese medicine”。關鍵詞為“三叉神經痛”、“針灸”、“針刺”；不能獲取的文獻于甘肅中醫學院圖書館手工補查。

1.4評價方法

1.4.1研究質量評價對文獻是否使用隨機方法、分配隱藏、盲法、是否隨訪及失訪退出等指標，采用改良Jadad量表進行評分。

1.4.2Meta分析采用Cochrane國際協作組織提供的Review Manager(Revman 5.3)統計軟件進行分析。

1.4.3統計學方法統計指標采用總有效率。計數資料應用計算合并的比值比(OR)表示，然后進行統計學異質性檢驗(Test for heterogeneity)，取顯著性水平α=0.1以提高其敏感性，當試驗結果P<0.1時表明研究間存在異質性，采用隨機效應模型(random effects model),反之用固定效應模型(fixed effects model) 。選擇OR作為效應尺度指標，計算其95% 置信區間，P<0.05為差異有統計學意義。

1.4.4發表性偏倚發表偏倚的檢測通過RevMan5.3統計軟件繪制漏斗圖進行發表偏倚的檢測。

2結果

2.1納入文獻一般情況共檢索到390篇文獻，其中355 篇為中文文獻，7篇為外文文獻。按照納入與排除標準，有12篇文獻符合要求，全部都為中文文獻，故可能存在語種偏倚性。納入的三叉神經痛患者958例。其中治療組為單純針灸療法或含針灸療法的聯合療法，而對照組為非針灸療法的其他單純療法或聯合療法。各組研究數據的具體情況及改良Jadad量表質量得分情況詳見表1。

表1　針灸治療三叉神經痛納入文獻匯總

續表1

發表年份作者試驗措施隨機方法分組隱藏盲法隨訪Jadad2012郭彩華針灸+卡馬西平+多慮平隨機數字表未提及無有32014劉宏電針+通絡止痛方隨機數字表未提及無有32014孫赫楠針灸隨機未提及無有22014陳春平針灸隨機未提及無有22013王麗芬針刺隨機數字表未提及無有32011王小榮針灸+中藥隨機未提及無有22010翟文紅針灸+卡馬西平隨機未提及無有2

2.2文獻評價

2.2.1納入、排除和診斷標準納入的12篇文獻有3篇文獻[1-3]含有納入標準，4篇文獻[1-4]含有排除標準。收集文獻中采用《中藥新藥臨床研究指導原則》診斷標準的有2篇[1,5]，采用2004 年國際頭痛學會分類委員會制定的PTN 診斷標準的文獻有1篇[2]，采用陳灝珠主編《實用內科學》第十一版診斷標準的文獻有1篇[6]，采用《2000 個國內外最新實用內科診斷標準》的文獻有1篇[7]，采用《中醫診斷與鑒別診斷學》診斷標準的文獻有1篇[1]，采用貝政平主編《現代臨床醫學診斷標準叢書-內科疾病診斷標準》中的診斷標準的有1篇[8]，采用史玉泉主編《實用神經病學》診斷標準的文獻有1篇[3]，采用王維治主編《神經病學》中診斷標準的文獻有1篇[4]。

2.2.2納入試驗的治療評價研究數據總體上看，本次實驗納入的文獻質量相對較差，表現為所納入12篇文獻均未使用盲法處理，而試驗樣本例數選擇并未進行樣本量估計，且大部分隨機分配方法只說明用了隨機方法和分配隱藏方式。實驗按改良Jadad 量表評分標準評價均為低質量的文獻。其中提到分配方法為隨機并且具體辦法為隨機數字表法的有5篇[1-3,7,9]，其余只說明用了是隨機分配，并未說明具體隨機分配方式。對于患者年齡有11篇[1-8,10-12]提及。只有1 篇文獻描述試驗對象脫落及失訪情況[1]。說明治療后產生不良反應情況有1篇[1,10]。今后的科學研究須嚴格按照科學的試驗方案進行，嚴格實行隨機分配和分組隱藏，記錄好脫落和失訪的病例，最后詳細記錄試驗過程中的主要信息。

2.2.3治療方法治療組單純采用針刺治療三叉神經痛的文獻有4篇[3,5,8,10]，使用針刺加中藥的文獻有3篇[1,7,11]，使用針刺加西藥的有2篇[4,9]，使用針刺加溫和灸的有1篇[6]，使用針刺加星狀神經節阻滯的文獻有1篇[12]，使用電針加通絡止痛方的有1篇[2]。對照組均為西藥，其中1篇[9]是卡馬西平加多慮平作為對照，其余11篇[1-8,10-12]是單用卡馬西平是作為對照。

2.2.4不良反應、安全性及脫落評價本次實驗研究的文獻中，只有2項研究[1,10]提及了不良反應。其中一項研究中說明對照組出現不良反應，不良反應有嗜睡12例、胃腸道反應6例、眩暈5例，未說明對不良反應的處理。另一項研究提到不良反應的例數，并未說明不良反應具體是什么。其余研究均未提到不良反應。

2.2.5Meta分析森林圖異質性檢驗結果顯示，χ2=14.65，P= 0.2，表明具有同質性，采用固定效應模型。合并效應量(total) OR=4.15，合并效應量OR的95%可信區間為(2.76，6.23) 表明針灸治療三叉神經痛有效。合并效應量的檢驗結果，Z=0.85，P<0.00001，表明兩組比較差異有統計學意義。即針灸治療三叉神經痛療效顯著優于其他治療方法。具體見圖1。

圖1　針灸組與西藥組總有效率比較的Meta分析森林圖

2.2.6Meta 分析漏斗圖圖2以標準誤作為Y軸，以OR作為X軸，繪制漏斗圖。對于總有效率比較呈不對稱的倒漏斗型分布，說明存在發表性偏倚。

圖2　針灸治療三叉神經痛的Meta分析漏斗圖

3討論

Meta分析森林圖描述了針灸治療三叉神經痛的總有效率，菱形落在垂直線的右側，說明對照組與治療組差異具有統計學意義(P<0.05)，研究結果表明總體療效治療組優于對照組，針灸治療三叉神經痛療效優于西藥。Meta 分析倒漏斗圖呈不對稱的漏斗型分布，說明納入實驗研究的文獻存在發表性偏倚，這與陰性結果的文章不容易發表并且納入的文獻質量不高有直接關系。本研究運用Meta分析對搜集整理到的針灸治療三叉神經痛臨床隨機對照研究進行總體療效評價，針灸治療三叉神經痛的有效率方面高于西藥方法，說明針灸治療三叉神經痛療效要優于西藥治療方法。從不良反應的角度看，針灸因素無明顯不良反應，表現出一定的優越性，證明針灸治療三叉神經痛安全有效、不良反應少。由于納入的RCT和CCT研究過少，特別是大樣本、高質量、多中心的臨床隨機實驗研究更少，并且存在納入排除標準不統一、診斷標準參差不齊、質量高的實驗研究少、沒有盲法運用、病例脫落失訪情況報告不具體詳實、文獻存在語種偏倚等問題，導致還不能得出完全肯定的結論，還需要大量高質量臨床證據來進一步驗證。綜上所述，在以后的臨床對照試驗中，應該多開展一些多中心、大樣本、高質量的實驗研究，以便能得到更為可靠、準確的臨床資料，為臨床針灸治療三叉神經痛提供更多更可靠的治療依據。

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【中圖分類號】R745.1+1

【文獻標志碼】A

【文章編號】1007-8517(2016)11-0028-03

(收稿日期：2016.04.14)