疏風解毒膠囊外泡內服治療腸道病毒71型小兒手足口病療效觀察

李裕昌呂波吳贊開邱小菊顧慧東鄧永鋒梁藹堅（.廣東省肇慶市高要人民醫院，廣東肇慶56040；.廣東省肇慶市第一人民醫院，廣東肇慶56040）

疏風解毒膠囊外泡內服治療腸道病毒71型小兒手足口病療效觀察

李裕昌1呂波2吳贊開1邱小菊1顧慧東1鄧永鋒1梁藹堅1
（1.廣東省肇慶市高要人民醫院，廣東肇慶526040；2.廣東省肇慶市第一人民醫院，廣東肇慶526040）

目的觀察疏風解毒膠囊外泡內服治療腸道病毒71型（EV71）陽性手足口病患兒臨床療效。方法將150例EV71陽性手足口病患兒隨機分為觀察組和對照組Ⅰ、對照組Ⅱ，各50例。對照組Ⅰ、對照組Ⅱ分別予以喜炎平、利巴韋林治療，觀察組予以疏風解毒膠囊外泡內服治療，3組療程均為5 d。觀察患兒發熱、皮疹、口腔皰疹等變化情況，對臨床療效進行分析評價。結果觀察組患兒的完全退熱時間、皰疹/皮疹開始消退時間、皰疹/皮疹完全消退時間均顯著低于對照組Ⅰ和對照組Ⅱ（P＜0.05）。觀察組總有效率為96.00%，優于對照組Ⅰ的82.00%，對照組Ⅱ的84.00%（P＜0.05）。結論疏風解毒膠囊外泡內服治療EV71陽性手足口病患兒療效確切安全，加快患兒皮疹、口腔皰疹消退。

手足口病疏風解毒膠囊腸道病毒71型EV71

手足口病是腸道病毒引起的常見傳染病之一，其中以柯薩奇病毒A-16型（COXA16）和腸道病毒71型（EV71）最為常見，其中EV71感染?？梢鹉X組織、呼吸系統等病變，引起重癥或危重表現，危及患兒生命。西醫治療小兒手足口病尚無有效的抗病毒藥物，一些清熱解毒類中藥由于具有較廣泛的抗病毒等作用，目前臨床上逐漸廣泛的應用。筆者運用疏風解毒膠囊外泡內服治療腸道病毒71型（EV71）陽性手足口病患兒取得了良好的療效?，F報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例西醫診斷標準參考《手足口病診療指南（2010年版）》普通型手足口病診斷標準診斷［1］；中醫診斷標準根據《中醫兒科常見病診療指南》［2］標準擬定。辨證為濕熱毒盛證。納入標準：1）符合西醫診斷標準、中醫診斷標準；2）年齡＜7歲，病程＜48 h；3）性別不限，患兒家屬簽署知情同意書。排除標準：1）有神經系統受累表現的重癥患兒；2）非典型癥狀表現的患兒；3）出現皮膚感染等患兒；4）肝腎功能異常，或者心血管、營養不良等疾病的患兒；5）過敏體質或者對治療藥物過敏的患兒；6）觀察期間患兒出現病情危重情況。

1.2臨床資料選取2015年6月至11月本院收治手足口病患兒150例，按隨機數字表法將其分為觀察組和對照組Ⅰ、對照組Ⅱ3組。觀察組50例，男性26例，女性24例；平均年齡（3.15±1.24）歲；病程（1.61± 0.44）d。對照組Ⅰ50例，男性28例，女性22例；平均年齡（3.27±1.18）歲；病程（1.57±0.48）d。對照組Ⅱ50例，男性23例，女性27例；平均年齡（3.42±1.33）歲；病程（1.41±0.64）d。各組在性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組Ⅰ予喜炎平10mg/（kg·d），每日1次。對照組Ⅱ予利巴韋林15 mg/（kg·d），每日1次。觀察組予疏風解毒膠囊治療（安徽濟人藥業有限公司生產，組方：虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草），外泡：按體質量給予不同劑量，0.26 g/（kg·d）加20 kg水外泡15 min，水溫38～40℃；內服：1～2歲，每次1粒；2～4歲，每次1.5粒；4～7歲，每次2粒。每日3次，溫水沖服，各組療程均為5 d。3組患兒治療期間注意隔離，避免交叉感染。清淡飲食，做好口腔和皮膚護理。對體溫＜38.5℃的患兒采用物理降溫，體溫≥38.5℃的患兒予乙酰氨基酚混懸液治療。根據患兒情況補充適量水電解質。對療程內為治愈患兒繼續原方案治療。

1.4觀察指標觀察各組治療后臨床總有效率情況。觀察各組治療后患兒口腔皰疹、手足部位斑疹、體溫變化以及飲食、二便等情況，記錄患兒完全退熱時間，皰疹皮疹開始消退時間以及完全消退時間。

1.5療效標準參考《小兒手足口病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》［3］制定療效標準。痊愈：體溫正常，皮疹完全消退。顯效：體溫基本正常，皮疹基本消退。有效：體溫基本正常，皮疹明顯減少。無效：仍發熱，皮疹無減少或破潰。

1.6統計學處理應用SPSS17.0統計軟件分析。計量資料以（±s）表示，并對數據采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1各組治療后主要觀察指標比較見表1。結果為觀察組患兒的完全退熱時間、皰疹/皮疹開始消退時間、皰疹/皮疹完全消退時間均顯著低于對照組Ⅰ和對照組Ⅱ（P《0.05）。

表1　兩組主要觀察指標比較（d，?

2.2各組治療后臨床療效比較見表2。觀察組總有效率為96.00%，對照組Ⅰ為82.00%，對照組Ⅱ為84.00%，觀察組總有效率大于對照組Ⅰ、對照組Ⅱ（P《 0.05）。

表2　各組治療后臨床總有效率比較（n）

2.3不良反應觀察治療前后所有患兒均未見明顯的肝腎功能異常，使用喜炎平與疏風解毒膠囊均有1例患兒出現輕度腹瀉情況，不影響繼續治療。

3　討論

手足口病是一種臨床自限性疾病，一般1周左右痊愈。多種腸道病毒可導致手足口病，其中以COXA16 和EV71最為常見。EV71感染多發生于學齡前兒童，3歲以下年齡組發病率最高，主要通過人群消化道、呼吸道和分泌物密切接觸等途徑傳播，近年發現EV71較CoxA16所致手足口病患兒更容易發生循環系統、腦組織等病變，導致病情危重。手足口病屬中醫“濕溫病”范疇，基本病機為外感時邪疫毒，衛表被遏，肺氣失宣，濕熱內蘊，心經火盛，內外交爭，心經之火上蒸于口舌，脾胃濕熱熏蒸于四肢，則發為皰疹［4］。中醫對于普通型患兒根據臨床辨證主要予以清熱解毒等治療。

疏風解毒膠囊為純中藥制劑，早期主要用來治療急性上呼吸道感染等疾病，退熱療效確切［5-6］，具有清熱解毒功效，兼具祛風除濕，活血散結等功效，同時方無顯著的苦寒之弊，作用溫和，具有解毒而不傷陰津的特點，適用于稚陰稚陽、臟腑嬌嫩的手足口病患兒?，F代醫學研究表明［7］，疏風解毒膠囊對EV71、柯薩奇病毒等有明顯的抑制作用，表明具有治療手足口病的臨床價值。臨床上疏風解毒膠囊在小兒急性扁桃體炎、皰疹性咽峽炎、小兒咳嗽綜合征等疾病也有廣泛的使用［8-11］，表明了疏風解毒膠囊用于小兒是安全可靠的。

通過臨床觀察發現，疏風解毒膠囊外泡內服治療普通型小兒手足口病療效確切。與治療組Ⅰ、治療組Ⅱ的比較發現，通過疏風解毒膠囊外泡內服治療，能夠很快降低患兒體溫，并且退熱穩定，與既往一些研究吻合［6］；同時能夠抑制口腔皰疹以及皮疹的生成，促進舊的皰疹及皮疹消退，加快患兒癥狀恢復。有臨床研究表明疏風解毒膠囊對口腔皰疹性疾病、皮膚皰疹等病損有良好的治療效果［9，12］。治療5 d后，疏風解毒膠囊外泡內服治療的臨床治療有效率高于對照組Ⅰ、對照組Ⅱ，表明疏風解毒膠囊內外聯合治療能夠提高臨床療效，優于單純的喜炎平、利巴韋林。疏風解毒膠囊通過外泡，具有清熱散結，促進皮疹消散，抑制皮疹新生，作用直接快速，通過內服治療，清除臟腑熱毒，有一定活血利濕作用，達到持續穩定的治療效果?，F代的醫學研究表明，疏風解毒膠囊能有效抑制EV71病毒［7］，并且能夠提高組織的INF-γ水平［13］，提高抗感染能力，可以通過快速有效的清除病毒，減輕組織損傷。并且，疏風解毒膠囊有抑制組織炎癥反應作用［14-15］，可以通過抑制病損部位的炎癥反應，促進皮疹、皰疹等恢復。臨床觀察期間，所有患兒均未出現重癥表現，也未出現明顯臨床不適反應，使用疏風解毒膠囊與喜炎平各有1例出現輕度腹瀉，未能排除是否與治療藥物相關，但不影響繼續治療。

綜合以上，疏風解毒膠囊外泡內服治療小兒手足口病療效確切安全，能夠顯著縮短退熱時間，同時能夠顯著加快患兒口腔皰疹、皮疹的消散。

［1］中華人民共和國衛生部.手足口病診療指南（2010年）［EB/OL］.［2010-04-21］［2010-05-01］.http：//www.gov.cn.

［2］中華中醫藥學會.中醫兒科常見病診療指南［M］.北京：中國中醫藥出版社，2012.

［3］中華中醫藥學會兒科分會臨床評價學組.小兒手足口病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南［J］.藥物評價研究，38（5）：465-471.

［4］上海市中醫藥學會.上海中醫藥防治手足口病指南［N］.上海中醫藥報，2008-5-23（9）.

［5］王書臣，羅海麗.疏風解毒膠囊治療上呼吸道感染480例臨床觀察［J］.世界中西醫結合雜志，2009，4（12）：872-875.

［6］奚肇慶，周建中，梅建強，等.疏風解毒膠囊治療病毒性上呼吸道感染發熱的臨床觀察［J］.中國中醫藥現代遠程教育，2010，8（17）：162-164.

［7］郭姍姍，金亞宏，王意忠，等.疏風解毒顆粒防治手足口病的體內外藥效學研究［J］.中國實驗方劑學雜志，2012，18 （2）：206-209.

［8］趙志遠.疏風解毒膠囊治療小兒急性扁桃體炎58例［J］.河南中醫，2015，35（7）：1690-1691.

［9］劉呈祥.疏風解毒膠囊治療小兒皰疹性咽峽炎37例［J］.河南中醫，2015，35（7）：1695-1696.

［10］黃敬之，林甦.疏風解毒膠囊聯合西藥治療兒童上氣道咳嗽綜合征的療效觀察［J］.中醫兒科雜志，2015，11（6）：36-39.

［11］李文.疏風解毒膠囊治療小兒急性上呼吸道感染的療效觀察［J］.現代藥物與臨床，2015，30（9）：1140-1143.

［12］趙揚，謝志宏，葛蒙梁，等.疏風解毒膠囊治療帶狀皰疹的臨床評價［J］.藥物評價研究，2015，38（2）：198-199.

［13］劉穎，時瀚，金亞宏，等.疏風解毒膠囊防治流感體內藥效學研究［J］.世界中西醫結合雜志，2010，5（2）：107-110.

［14］Zhengang Tao，Jingyan Gao.Shufeng Jiedu Capsule protectagainst acute lung injury by suppressing the MAPK/NF-κB pathway［J］.BioScience Trends，2014，8（1）：45-51.

［15］何子龍，方文娟，張方博，等.疏風解毒膠囊腸吸收液對LPS誘導巨噬細胞釋放細胞因子的影響［J］.中國現代中藥，2015，17（4）：345-348.

R512.5文獻標志碼：B

1004-745X（2016）07-1430-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.07.057

2015-12-02）