寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床研究

林毅樞　張鋼　薛建

[摘要]目的：探討寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果及安全性。方法：選擇2014年1月至2015年2月在我院接受治療的Ⅲ型前列腺炎200例，按隨機數字表分為觀察組和對照組，每組各100例，觀察組口服寧泌泰膠囊，4粒/次，3次/d，療程12周。對照組口服諾氟沙星，400mg/次，3次/d，連續治療12周。以慢性前列腺癥狀指數（NIH-CPSI）、中醫證候評分、前列腺按摩液（EPS）中白細胞計數為療效指標，進行治療前后治療效果的比較。結果：兩組患者治療后疼痛癥狀、排尿癥狀、生活質量等評分均明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組患者治療后NIH-CPSI評分明顯優于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后觀察組白細胞測定結果明顯優于對照組（P<0.05）；兩組患者治療期間未觀察到嚴重不良反應發生。結論：寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果確切，安全性高，能明顯改善患者疼痛、排尿癥狀和生活質量。

[關鍵詞]Ⅲ型前列腺炎；寧泌泰膠囊；臨床效果；安全性

[中圖分類號]R697+.33 [文獻標志碼]A

Ⅲ型前列腺炎即NIH分類系統炎癥性的慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合癥（chronic pro statit is/chronic pelvic pain syn-drome，CP/CPPS），是前列腺炎中最常見的類型，約占前列腺炎90%以上，目前其致病原因及發病機制仍然不明確。慢性前列腺炎對患者不僅造成身體上的損害，同時對患者精神上的損害更是嚴重。由于前列腺的特殊構造，其療效受限制，對該病的治療方法有很多種，但目前尚無非常滿意的治療方法。以通絡發散為主要功能的中成藥寧泌泰膠囊，目前，藥理實驗研究發現寧泌泰膠囊具有抗菌、抗炎和抗纖維化作用，對細菌具有明顯的抑制或殺滅作用。本科室采用寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎，療效滿意?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用便利抽樣方法抽取2014年5月至2015年5月在我院男性科門診就診的患者為研究對象。診斷標準參照美國國立衛生院（NIH）1999年制定的慢性前列腺炎診斷標準Ⅲ型。納入標準：（1）符合診斷標準，年齡18～60歲；（2）無合并嚴重疾病如惡性腫瘤、無精神障礙性疾??；（3）簽署知情同意書，自愿參加。排除標準：（1）急、慢性細菌性前列腺炎、前列腺癌患者；（2）依從性差和過敏體質的患者；（3）正在參與其他研究項目，不適合參加本研究。符合納入標準的患者200例，采用數字表法隨機分成兩組。觀察組100例，年齡21～53歲，平均（37.84±7.24）歲；病程4個月-5年，平均（11.43±4.68）個月。對照組100例，年齡23～55歲，平均（38.26±8.06）歲；病程3個月-4年，平均（12.28±4.38）個月。兩組年齡、病程、NIH-CPSI評分及EPS鏡檢白細胞計數治療前經統計學處理，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 方法

對照組患者給予口服諾氟沙星（吉林益民堂制藥有限公司，國藥準字H22022011，生產批號：20140218），400mg/次，3次/d，連續治療12周：觀察組患者給予口服寧泌泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20025442，生產批號：20140318），4粒/次，3次/d，連續治療12周。

1.3 評價標準

治療療程后按CP癥狀指數表（NIH-CP-SI）對患者評分：1～14分為輕度：15～29分為中度：≥30分為重度。結合EPS鏡檢評價療效。治愈：自覺癥狀消失，EPS鏡檢：白細胞<+/HP，CPSI評分減少90%以上：顯效：自覺癥狀明顯改善，EPS鏡檢：白細胞（+～++）/HP，CPSI評分減少60%～89%；有效：自覺癥狀有所緩解，EPS鏡檢：白細胞（+～++）/HP或改變不明顯，CPSI評分減少30%～59%；無效：自覺癥狀無明顯緩解，EPS鏡檢：白細胞無變化，CPSI評分減少<30%。

1.4 統計學方法

使用SPSS20.0統計學軟件對收集整理的數據進行處理，計量資料使用均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗：計數資料使用率或百分百（%）表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療隨訪情況

治療期間，治療組100例患者中有6例未完成療程，完成治療94例。對照組100例患者中有9例未完成療程，完成治療91例。

2.2 兩組患者治療前后NIH-CP-SI評分比較情況

兩組患者治療后疼痛癥狀、排尿癥狀、生活質量等評分均明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組患者治療后NIH-CP-SI評分明顯優于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組患者治療前后白細胞變化比較情況

兩組患者治療前白細胞檢測結果差異無統計學意義（Z=1.698，P=0.089），治療后兩組患者間白細胞檢測結果差異有統計學意義（Z=3.828，P=0.000），治療后觀察組白細胞測定結果明顯優于對照組。見表2。

2.4 兩組患者臨床療效比較情況

觀察組治療效果明顯優于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組患者治療不良反應發生情況

兩組患者治療期間未觀察到嚴重不良反應發生或不適應，患者耐受性較好，均能完成治療計劃。

3 討論

慢性前列腺炎是中老年男性比較常見的泌尿系統疾病之一，盡管該病不直接危及生命，但其病程長、易反復發作，臨床治療效果不佳，部分患者可能伴有早泄和勃起功能障礙，并且影響男性的精子濃度、活力、形態等，嚴重影響患者的生活質量，目前是醫學界公認的“難于治愈的頑疾”。有研究報道，慢性前列腺炎發生時腺管口因炎癥而發生粘連、狹窄和堵塞，導致前列腺液在腺管內淤積，引起前列腺腫脹，引發排尿困難、疼痛等一系列癥狀。前列腺具有阻礙血漿內離子性藥物向前列腺液內滲透的生理屏障，因此，口服與靜脈給藥無法維持前列腺液床內較高的藥物濃度。解決“血漿-前列腺液”屏障是治療慢性前列腺的關鍵。中醫角度認為慢性前列腺炎主要由濕熱內蘊、腎精虧虛所致，濕、熱、虛、瘀是本病的主要病理因素，治療以清熱解毒、利濕瀉濁、活血化瘀為原則。近年來研究表明，采用中醫藥品治療慢性前列腺炎能有效改善患者臨床癥狀，具有較好的臨床效果，但中醫藥治療慢性前列腺炎的作用機制目前尚未掌握清楚。有研究表明，中醫藥治療慢性前列腺炎可能是通過對免疫系統的調整，影響機體細胞因子分泌水平而實現。

寧泌泰膠囊是一種中成藥物，其藥理具有清熱解毒、利濕通淋的功效，因此，該藥廣泛應用于泌尿生殖系統疾病的治療與緩解上。其藥效成分主要有四季紅、芙蓉葉、仙鶴草、大風藤、白茅根、連翹和三顆針等7種中藥組成。四季紅是一種蓼科植物頭花蓼的全草，其具有清熱、利尿、通淋、止痢等藥理作用，經常用于膀胱炎、腎盂腎炎和痢疾等疾病的治療；芙蓉葉是木芙蓉的葉子，其具有清肺涼血和消腫排膿的藥理作用：仙鶴草具有收斂止血、止痢、殺蟲等功效：大風藤具有祛風止痛、利水消腫的效用；白茅根具有涼血、止血、清熱、利尿的功效；連翹具有抗菌藥理作用；三顆針具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。

本研究結果顯示，觀察組患者服用寧泌泰膠囊，患者NIH-CPSI評分明顯下降，白細胞檢測結果濃度明顯下降，觀察組患者治療效果明顯優于對照組，且治療過程中不良反應發生少，具有較高的安全性。說明寧泌泰膠囊治療慢性前列腺炎具有較好的臨床效果和安全性。由于目前慢性前列腺炎的發病機制目前尚未十分清楚，同時慢性前列腺患者的個體差異比較大，患者發病病程較長，不確定的因素比較多，因此無法完全根治，單一種藥物或療法不能完全治療所有的患者，因此在治療該病時需要進行綜合治療。

綜上所述，寧泌泰膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果確切，安全性高，能明顯改善患者疼痛、排尿癥狀和生活質量。

（收稿日期：2015-09-23）endprint