五物湯聯合辛伐他汀治療冠心病心絞痛的療效觀察

魏建華，李 芳

(1.咸寧市中醫醫院藥劑科，湖北 咸寧 437100； 2.咸寧市中醫醫院碎石科，湖北 咸寧437100)

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五物湯聯合辛伐他汀治療冠心病心絞痛的療效觀察

魏建華1*，李 芳2

(1.咸寧市中醫醫院藥劑科，湖北 咸寧 437100； 2.咸寧市中醫醫院碎石科，湖北 咸寧437100)

目的：探討五物湯聯合辛伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：選取2014年1月—2015年12月湖北省中西醫結合醫院收治的冠心病心絞痛的患者168例作為研究對象，以隨機數字表法分為觀察組和對照組各84例。對照組患者給予常規治療，并給予辛伐他汀，觀察組患者在對照組的基礎上給予五物湯加減治療。觀察2組患者治療前及治療2個療程后血脂、血液流變學指標，比較2組患者的臨床療效及不良反應。結果：治療后，觀察組患者三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平明顯低于對照組，高密度脂蛋白膽固醇水平明顯高于對照組；觀察組患者的血液流變學指標水平均明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者的總有效率顯著高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)；2組患者均無明顯不良反應。結論：五物湯聯合辛伐他汀治療冠心病心絞痛，臨床療效顯著，無明顯不良反應。

五物湯； 辛伐他??； 冠心病心絞痛； 臨床療效； 不良反應

冠心病心絞痛(angina pectoris，AP)是冠狀動脈血流量降低，致使心肌負荷增大，心肌暫時或急劇缺血缺氧引發的一種綜合征[1]。臨床資料顯示，AP發作頻繁，如果處理不善，常易進展成為急性心肌梗死，部分患者甚至因此而死亡[2]。在AP的治療上，目前尚無有效的根治方法，臨床多行對癥治療，但療效并不明顯[3]。為探討有效治療AP的方法，本研究選取咸寧市中醫醫院收治的AP患者，采用五物湯聯合辛伐他汀治療，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2014年1月—2015年12月咸寧市中醫醫院收治的AP患者168例作為研究對象。納入標準：(1)西醫診斷符合《缺血性心臟病的命名和診斷標準》[4]中AP相關標準，中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中氣虛血瘀、心陽不足型AP相關標準；(2)2周內未使用他汀類藥物患者；(3)所有患者均知情同意且簽署知情同意書。排除標準：(1)嚴重心律失常、心源性休克、心功能Ⅲ—Ⅳ級患者；(2)過敏體質患者；(3)凝血障礙患者；(4)心肌病、急性心肌梗死及其他嚴重心臟病患者。經醫院醫學倫理委員會批準，將所有患者依據隨機數字表法分為觀察組和對照組各84例。觀察組患者中，男性45例，女性39例；平均年齡(56.97±6.04)歲；平均病程(8.71±0.80)h。對照組患者中，男性48例，女性36例；平均年齡(57.63±6.33)歲；平均病程(8.92±0.88)。2組患者的基線資料均衡性較高，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者在常規治療的基礎上給予辛伐他汀片(Merck Sharp，批準文號：國藥準字H20120264)20 mg，1日1次，2周為1療程。觀察組患者在對照組的基礎上給予五物湯加減治療。其方劑為黃芪18 g，桂枝12 g，薤白12 g，生姜12 g，瓜蔞12 g，三七粉10 g，紅花10 g，白芍藥9 g，大棗4 g。水煎服，三七粉沖服，1日1劑，早晨、中午、夜間各服1次，2周為1個療程。2組心絞痛急性發作患者均給予速效救心丸(中新藥業，批準文號：國藥準字Z12020025)口服。

1.3 觀察指標

觀察2組患者治療前及治療2療程后三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)等血脂指標；全血黏度低切(WBLSV)、全血黏度高切(WBHSV)等血液流變學指標；觀察2組患者的不良反應發生情況。血脂指標以日立 7600型全自動生化檢測儀檢測；血液流變學指標以賽科希德SA 7000型全自動血液流變測試儀檢測。

1.4 療效評定標準

依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中的相關標準制定療效評定標準。顯效：患者心絞痛完全消失，且發作次數減少>80%；有效：患者心絞痛明顯減輕，且發作次數減少50%～80%；緩解：患者心絞痛緩解，且發作次數減少30%～50%；無效：患者心絞痛未見減輕或加重，發作次數無減少或增加?？傆行?(顯效病例數+有效病例數)/總病例數×100%。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 2組患者治療前后血脂指標水平比較

治療前，2組患者TG、TC、LDL-C、HDL-C等水平的差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者TG、TC、LDL-C水平均顯著低于治療前，HDL-C水平均顯著高于治療前，差異均有統計學意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者TG、TC、LDL-C水平均明顯低于對照組，HDL-C水平顯著高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表1。

組別時間TGTCLDL?CHDL?C觀察組(n=84)治療前245±031583±096344±072086±016治療后201±022406±085239±054122±036對照組(n=84)治療前244±033584±097345±076087±017治療后228±046504±073295±047094±019

2.2 2組患者治療前后血液流變學指標水平比較

治療前，2組患者WBLSV、WBHSV水平差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者WBLSV、WBHSV水平均較治療前顯著降低，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后觀察組WBLSV、WBHSV水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

組別時間WBLSVWBHSV觀察組(n=84)治療前1139±187544±072治療后1039±126458±047對照組(n=84)治療前1140±192545±074治療后1102±138501±063

2.3 2組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.4 不良反應

治療期間，2組患者均未見明顯不良反應。

3 討論

AP的發病機制主要是脂類物質代謝紊亂，致使脂質沉著于冠狀動脈壁并形成粥樣硬化斑塊，斑塊破裂不但可增加血小板的聚集性及黏附性，還可釋放大量血小板因子，提高凝血系統活性，進而形成血栓，使冠脈狹窄或閉塞，最終引發心肌供血不足，使患者心前區產生胸悶、疼痛等臨床癥狀[6]。故臨床多行抗血小板、抗凝、改善血管內皮功能、穩定斑塊等治療[7]。研究發現，辛伐他汀不但具有降脂、消炎、改善血管內皮功能、穩定斑塊等功能，還可有效降低TC水平，緩解冠狀動脈硬化，降低心肌梗死的病亡率[8]。張吉敏等[9]以辛伐他汀與低分子肝素聯合治療AP，有效降低了TG、TC水平及硝酸甘油的使用量，減少了心絞痛的發作次數。牛少輝等[10]將辛伐他汀應用于穩定性心絞痛的治療，有效改善了患者血脂、心電圖等指標，心絞痛持續時間、發作頻率及硝酸甘油的使用量顯著降低。

中國傳統醫學將AP納入“胸痹”的范疇?！督饏T要略》中有云：“陽微陰弦，胸痹而痛”?！瓣栁ⅰ睘楸咎?，是AP發病的根源，“陰弦”為結果，是AP發病的機制。胸陽不振，陰寒偏盛，氣滯、寒凝、痰濁、淤血互相搏結，氣機阻塞，終致心脈阻閉、心痛不已。故治療上需溫經通陽，行氣活血，祛邪止痛[11]。五物湯源于《金匱要略》，其中黃芪為君藥，可甘溫益氣。桂枝溫經通痹，和黃芪配伍，可和血痛經、益氣溫陽。黃芪得桂枝相助，可祛邪固表，桂枝得黃芪之力，可益氣而衛陽。芍藥和桂枝共為臣藥，芍藥養血通痹，和桂枝聯用，可和表里調營衛。生姜辛溫，可疏風散邪，資助桂枝。大棗甘溫，可益氣養血，資助黃芪、芍藥。大棗和生姜聯用，可調諸藥，和營衛，二者共為佐使。瓜蔞滌痰暢氣，散結開胸。薤白行氣止痛，散結通陽。三七、紅花活血化瘀。上述諸藥合用，可達溫經通陽，行氣活血，祛邪止痛之功[12]。范先基等[13]以五物湯加味聯合西醫常規治療80例AP患者，結果表明，患者血脂指標、心電圖顯著改善，療效顯著提高。李冀等[14]研究發現，五物湯治療冠心病療效顯著。于圣仕[15]在化學藥基礎上以五物湯治療AP，其有效率，心絞痛持續時間、發作頻率，硝酸甘油使用量均優于單純化學藥治療。在本研究中，觀察組患者各項指標改善水平顯著優于對照組，觀察組總有效率高于對照組，治療期間2組患者均未見顯著不良反應。提示五物湯加減聯合辛伐他汀可有效降低患者血脂，改善血流變，緩解機體炎性反應，較單純使用辛伐他汀治療更有優勢。

綜上所述，五物湯加減聯合辛伐他汀治療AP，可有效改善患者血脂、血液流變學水平，減輕機體炎性反應，療效顯著，無明顯不良反應。

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Clinical Efficacy of Wuwu Decoction Combined with Simvastatin in Treatment of Coronary Heart Disease Angina Pectoris

WEI Jianhua1，LI Fang2

(1.Dept.of Pharmacy, Xianning Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Xianning 437100, China； 2.Dept.of Lithotripsy, Xianning Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Xianning 437100, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of Wuwu decoction combined with simvastatin in treatment of coronary heart disease angina pectoris. METHODS: 168 patients with coronary heart disease angina pectoris admitted into Hubei Hospitals of Traditional Chinese and Western Medicine from Jan. 2014 to Dec. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 84 cases in each. The control group were treated with conventional treatment combined with simvastatin, while the observation group additionally received Wuwu decoction based on the control group. Indicators as blood fat, hemorheology of two groups were observed before treatment and after two treatment courses, the clinical efficacy and adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: After treatment, the level of TG, TC, LDL-C of observation group was significantly lower than that of control group, level of HDL-C in observation group was higher than that of the control group; the hemorheology indicators of observation group was significantly lower than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). There were no obvious adverse drug reactions in two groups during treatment. CONCLUSIONS: The clinical efficacy of Wuwu decoction combined with simvastatin in treatment of coronary heart disease angina pectori is significant, without no obvious adverse drug reactions.

Wuwu decoction; Simvastatin; Coronary heart disease angina pectoris; Clinical efficacy; Adverse drug reactions

R972+.3

A

1672-2124(2016)10-1341-03

2016-05-25)

*副主任藥師。研究方向：中藥學。E-mail：616452229@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.10.016