3 419份住院病歷中藥注射劑應用合理性分析

魏菊紅，陸 益

(蘇州大學附屬常熟醫院，常熟市第一人民醫院藥劑科，江蘇 常熟 215500)

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3 419份住院病歷中藥注射劑應用合理性分析

魏菊紅*，陸 益

(蘇州大學附屬常熟醫院，常熟市第一人民醫院藥劑科，江蘇 常熟 215500)

目的：了解常熟市第一人民醫院(以下簡稱“我院”)住院患者使用中藥注射劑的合理性，為促進臨床規范使用中藥注射劑提供參考。方法：利用醫院信息系統，對我院2015年住院病歷使用中藥注射劑情況進行評價與分析。結果：共調查使用中藥注射劑的住院病歷3 419份，其中不合理用藥病歷747份，不合理用藥率為21.85%。但對各月而言，合理用藥率逐步上升，從1月的63.33%(190/300)升高至12月的90.83%(307/338)。不合理用藥主要表現為聯合用藥不適宜、用法與用量不適宜等。結論：臨床醫師應加強對中醫傳統理論知識的學習，嚴格按照藥品說明書規范用藥；藥師應加強與臨床醫師的溝通，加強處方審核；建立考核機制，促進處方點評與綜合干預模式的長期運行，全方位促進中藥注射劑的合理應用。

中藥注射劑； 住院患者； 合理用藥

中藥注射劑是以傳統中醫藥理論為依據，采用現代技術和方法，將藥材提取、純化后制成供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。由于其克服了傳統中藥起效慢、作用遲緩、生物利用度低等不足之處[2]，故在臨床上的使用日益廣泛。中藥注射劑成分復雜，加之臨床使用不規范等因素，導致其所致藥品不良反應增多，威脅患者的健康和生命[3]。本調查對常熟市第一人民醫院(以下簡稱“我院”)住院患者使用中藥注射劑的合理性進行分析，現報告如下。

1 資料與方法

本調查數據來源于2015年1—12月我院各病區中藥注射劑的使用情況，統計患者病歷號、姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、用藥途徑、劑量、療程、溶劑、用法、頻次等。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中成藥臨床應用指導原則》《中藥注射劑處方點評指南(試行)》等法規要求及相關藥品說明書，對中藥注射劑的使用情況進行點評分析，評價其用藥合理性。

2 結果

2.1 一般情況

共調查我院使用中藥注射劑的住院病歷3 419份，其中男性患者1 855例，女性患者1 564例；年齡1～97歲，平均(62.37±17.49)歲；住院時間1～21 d，平均(4.87±3.21)d。

2.2 中藥注射劑使用合理率

3 419份中藥注射劑病歷中，不合理用藥病歷747份，不合理用藥率為21.85%，見表1。

表1 2015年1—12月我院住院病歷中藥注射劑合理使用情況

2.3 中藥注射劑不合理使用類型分布

747份不合理使用中藥注射劑病歷中，聯合用藥不適宜居首位，其次為用法與用量不適宜，再次為適應證選擇不適宜，見表2。

表2 2015年我院住院病歷中藥注射劑不合理使用類型分布

注：*療程偏長

Note:*long course

3 討論

本調查結果顯示， 我院住院患者中藥注射劑使用合理率逐步上升，從2015年1月的63.33%升高至12月的90.83%。但有些不合理用藥問題依然突出，主要表現為聯合用藥不適宜、用法與用量不適宜等。

3.1 聯合用藥不適宜或有不良相互作用

《中藥注射劑處方點評指南(試行)》指出，中藥注射劑中的主要成分與化學藥作用相似，聯合用藥后治療作用過度增強，超出了機體耐受力，會引起不良反應[4]。目前，較常見的多見多為活血化瘀類藥物的聯合應用，如注射用丹參多酚酸鹽與參芎葡萄糖注射液聯合應用[5]。丹參多酚酸鹽是從丹參中提取的丹參多酚酸鹽類化合物，為中藥制劑，具有抗血小板、抗血栓形成、改善微循環、抗氧化等作用[6]，臨床上適用于冠心病穩定型心絞痛，具有活血、化瘀、通脈的功效；參芎葡萄糖注射液為化學制劑，主要成分為丹參素和鹽酸川芎嗪，可抗血小板聚集、擴張冠狀動脈、降低血液黏稠度等[7]，這2種藥物的藥理作用相似，且丹參素是丹參中的水溶性有效成分[8]，與丹參多酚酸鹽同為丹參制劑，存在重復用藥的嫌疑，易引起不良反應。目前，我院還存在中藥注射劑與化學藥混合配伍的情況?！吨兴幾⑸鋭┑呐R床使用基本原則》中表明，嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥、化學藥注射劑聯合應用，應盡可能選擇不同的給藥途徑，如果必須同一途徑用藥時，應將兩者分開使用，謹慎考慮2種注射劑的使用間隔時間，如中間有間隔液，需考慮藥物間的相互作用，嚴禁混合配伍[9]。本調查中發現醒腦靜注射液20 ml與氯化鉀注射液10 ml溶于0.9%氯化鈉注射液500 ml中同瓶滴注的問題，顯然不合理。

3.2 溶劑選擇不當

本調查中可見，溶劑選擇不當的問題也較普遍，如某患者住院期間血糖正常，否認糖尿病史，為調節免疫功能使用參麥注射液100 ml,加入轉化糖注射液250 ml中靜脈滴注。研究結果表明，參麥注射液偏酸性[10]，應以5%葡萄糖注射液稀釋，也可直接滴注；轉化糖注射液為糖尿病患者的能量補充劑，也可作藥物稀釋劑[11]，但該患者血糖無異常，故以此替代5%葡萄糖注射液作溶劑理由不充分，為用藥不合理。又如某患者(血糖異常)使用華蟾素注射液抗腫瘤治療，醫囑為華蟾素注射液30 ml加入0.9%氯化鈉注射液500 ml中靜脈滴注，1日1次。其說明書規定，華蟾素注射液需使用5%葡萄糖注射液500 ml稀釋后緩慢滴注，1次10～20 ml，1日1次[12]。此案例說明：(1)溶劑選擇不當，因患者血糖異常改用0.9%氯化鈉注射液欠缺合理性，該藥與0.9%氯化鈉注射液配伍后容易發生鹽析，從而產生一些肉眼看不到的不溶性物質[13]。(2)單次用量30 ml，劑量偏大，導致藥物濃度偏高，長期使用可能會出現發冷、發熱現象或局部刺激感、靜脈炎等不良反應。

3.3 適應證選擇不適宜

本調查中發現，適應證選擇不適宜183例，占不合理用藥的24.50%。如血栓通注射液多用于尿路感染患者，而其主要功能為活血祛瘀、通脈活絡，用于瘀血阻絡、中風偏癱等癥[14]，無資料顯示患者有尿路感染等相關病癥，且并無其他并發癥，故處方藥品與臨床診斷不符。又如丹參多酚酸鹽具有活血、化瘀、通脈功能，主要用于冠心病、心絞痛等癥，在此次調查中發現用于視神經視網膜炎，此診斷與用藥無關聯性，故明顯屬于適應證選擇不適宜。

綜上所述，我院中藥注射劑的不合理用藥現象逐年改善，但問題仍比較顯著，針對以上問題，需逐步改善：(1)在處方點評的基礎上建立中藥注射劑使用考核機制，對醫師濫用中藥注射劑的處方行為起到約束作用。(2)開展傳播中醫傳統理論知識的學術活動，促進臨床遵循中醫理論、辨證用藥。從中藥的四氣、五味及功效，結合患者的舌脈征象，辨證分析用藥，使中藥應用逐步規范化、合理化[15]。(3)臨床藥師應面對面與醫師直接溝通，并參與專家查房以及開展宣傳及培訓等有效途徑，參與中藥注射劑的合理應用管理，并加強處方審核，全方位促進中藥注射劑的合理使用。

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Analysis on Application Rationality of Traditional Chinese Medicine Injections in 3 419 Inpatient Medical Records

WEI Juhong, LU Yi

(Dept.of Pharmacy, Changshu Hospital Affiliated to Suzhou University, Changshou the First People’s Hospital, Jiangsu Changshu 215500, China)

OBJECTIVE：To investigate the application rationality of traditional Chinese medicine(TCM) injections in Changshou the First People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the promotion of rational application of TCM injections in clinic. METHODS: Evaluation and analysis was conducted on the application status of TCM injections in inpatient medical orders of our hospital in 2015 according to the hospital information system. RESULTS: 3 419 inpatient medical orders were investigated, of which 747 cases were irrational drug use, the irrational rate was 21.85%. However, the irrational rate was in a increase trend from 63.33%(190/300)in Jan. to 90.83%(307/338)in Dec.. Irrational drug use were mainly performed as inappropriate drug combination and improper usage and dosage. CONCLUSIONS: The clinicians are suppose to strengthen the theory of TCM knowledge, and strictly in accordance with the instructions and standardized medication; meanwhile, the clinical pharmacists should strengthen communication with clinicians and strengthen the prescription audit; so as to establish evaluation mechanisms to promote prescription review and comprehensive intervention mode of operation, and a full range to promote the rational application of TCM injections.

Traditional Chinese medicine injection; Inpatient; Rational drug use

R932；R969.3

A

1672-2124(2016)10-1395-03

2016-03-08)

*副主任藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：527396942@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.10.035