益心舒膠囊對經皮冠狀動脈介入術后高齡患者血管功能和生活質量的影響

李 澈 蔣 峻

(浙江大學醫學院附屬第二醫院心內科，浙江 杭州 310009)

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益心舒膠囊對經皮冠狀動脈介入術后高齡患者血管功能和生活質量的影響

李 澈1蔣 峻

(浙江大學醫學院附屬第二醫院心內科，浙江 杭州 310009)

目的 探討益心舒膠囊對經皮冠狀動脈介入(PCI)術后高齡患者血管功能和生活質量的影響。方法 前瞻性收集PCI術后高齡患者80例，將患者隨機分為研究組和對照組，每組各50例，所有患者均給予常規治療，在此基礎上，研究組給予益心舒膠囊口服。觀察兩組心血管不良事件(再發胸痛、再發心梗、再次血運重建和死亡)、左室射血分數(LVEF)、健康相關生存質量(SF-36)評分、焦慮自評量表(SAS)評分和抑郁自評量表(SDS)評分。結果 兩組患者心血管不良事件發生率無統計學意義(P>0.05)。治療前兩組患者LVEF、SAS評分均和SDS評分均無統計學差異(P>0.05)。治療后12個月時研究組LVEF顯著高于對照組(0.60±0.08 vs.0.55±0.09，P=0.013)；治療后12個月時研究組患者SF-36評分顯著高于對照組(70.45±8.83 vs.66.00±7.92，P=0.020)；SAS評分顯著降低(32.87±6.90 vs.41.07±8.32，P=0.000)；SDS評分顯著降低(32.32±6.65 vs.38.02±11.07，P=0.021)。結論 益心舒膠囊有助于改善PCI術后高齡患者血管功能、生活質量和心理健康狀況。

經皮冠狀動脈介入；血管功能；生活質量；益心舒膠囊

冠心病臨床病死率高居不下〔1～3〕。冠心病主要表現為冠狀動脈狹窄導致心肌血供不足，進而可導致患者心肌梗死等心血管不良事件。對于輕度狹窄冠狀動脈可給予降壓、降血脂等對癥支持治療，對于重度狹窄的患者經皮冠狀動脈介入(PCI)是主要治療方法，PCI顯著降低了冠心病患者病死率〔4，5〕。但是PCI術后患者可因支架內血栓等再發心肌梗死等不良心血管事件，雖然PCI術后給予雙聯抗血小板治療或三聯抗血小板治療，但再發心肌梗死、血栓等仍時有發生〔6〕。益心舒膠囊是一種補益劑，具有活血化瘀、養陰生津等作用。有助于降低PCI術后患者心血管不良事件發生率〔7，8〕。本研究探討益心舒膠囊對PCI術后高齡患者血管功能和生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自2013年11月至2014年5月，前瞻性收集冠心病PCI術后患者，納入標準：①冠心??；②PCI術后；③支架植入；④同意參與本研究；⑤年齡≥65歲。排除標準：①心功能不全；②肝腎等臟器功能不全；③其他心臟??；④急性或慢性感染；⑤惡性腫瘤；⑥免疫系統疾??；⑦血液系統疾??；⑧甲亢或甲減；⑨慢性阻塞性肺疾??；⑩不配合治療或治療期間轉院、失訪；其他嚴重慢性病。研究期間，共104例患者符合納入標準，其中24例失訪而排除，最終納入80例，將其隨機分為研究組和對照組，每組40例。研究組男24例，女16例，年齡65～82〔平均(73.82±6.26)〕歲，29例合并高血壓，24例合并高脂血癥，12例合并糖尿病，冠狀動脈單支病變12例，多支病變28例，放置單個支架18例，放置多個支架22例。對照組男26例，女14例，年齡65～81〔平均(74.12±5.63)〕歲，27例合并高血壓，26例合并高脂血癥，15例合并糖尿病，冠狀動脈單支病變14例，多支病變26例，放置單個支架21例，放置多個支架19例。兩組患者性別、年齡、高血壓、高脂血癥、糖尿病、冠狀動脈支架病變數目和放置支架數目等無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。所有患者均知情同意并簽署知情同意書，本研究通過我院倫理委員會批準。

1.2 治療方法 所有患者術前均完善相關檢驗檢查，無手術禁忌證，術前給予阿司匹林腸溶片300 mg和硫酸氯吡格雷300 mg口服，行PCI，術后將患者隨機分為研究組和對照組，所有患者均給予雙聯抗血小板治療(阿司匹林腸溶片100 mg/次，1次/d，硫酸氯吡格雷75 mg/次，1次/d)，總時間為12個月。對于合并高血壓、糖尿病和高脂血癥的患者，給予降壓、降脂和降糖治療，同時給予β受體阻滯劑控制心率。研究組在此基礎上給予益心舒膠囊口服(貴州信邦制藥股份有限公司，批號：國藥準字Z52020038)，3粒/次，4 w為1個療程。共3個療程。所有患者出院后1、2、3、6、9和12個月時各隨診一次。

1.3 主要觀察指標 心血管不良事件(再發胸痛、再發心肌梗死、再次血運重建和死亡)、左室射血分數(LVEF)、健康相關的生存質量(SF-36)評分、焦慮自評量表(SAS)評分和抑郁自評量表(SDS)評分。次要觀察指標為兩組患者藥物使用情況〔β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體Ⅱ阻滯劑(ARB)、他汀類藥物和螺內酯使用率〕。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0軟件進行t及χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組患者藥物使用情況比較 兩組患者β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、ACEI、ARB、他汀類藥物和螺內酯使用率等無統計學差異(P>0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療后12個月時心血管不良事件和心功能比較 兩組患者心血管不良事件發生率無統計學差異(P>0.05)，見表2，均無患者死亡。治療前兩組患者LVEF無統計學差異(0.50±0.05 vs 0.50±0.06，t=0.455,P=0.650)。治療后12個月時研究組LVEF顯著高于對照組(0.60±0.08 vs 0.55±0.09，t=2.539,P=0.013)。

表1 兩組患者藥物使用情況比較〔n(%),n=40〕

表2 兩組患者治療后12個月時心血管不良事件比較〔n(%),n=40〕

2.3 兩組患者健康相關的生存質量比較 治療后12個月時研究組患者SF-36評分顯著高于對照組〔(70.45±8.83)分vs(66.00±7.92)分，t=2.373，P=0.020〕。

2.4 兩組患者心理健康狀況比較 兩組患者治療前SAS評分和SDS評分差異無統計學意義(P>0.05)。與對照組比較，治療后研究組SAS評分顯著降低(P=0.000)；SDS評分顯著降低(P=0.021)。見表3。

表3 兩組患者心理健康狀況比較

3 討 論

冠心病主要表現為冠狀動脈粥樣硬化，導致心肌血供不足，可導致心肌梗死、心搏驟停等嚴重心血管意外?，F代醫療技術的發展使得PCI術得以廣泛開展，極大地改善了冠心病患者臨床癥狀和預后〔9〕，但是支架植入術后導致的支架內血栓、粥樣斑塊破裂等心血管不良事件仍時有發生〔10，11〕。益心舒膠囊由人參、丹麥和黃芪等組成，為補益劑，具有益氣復脈，活血化瘀，養陰生津之功效。主治氣陰兩虛，瘀血阻脈所致的胸痹，癥見胸痛胸悶，心悸氣短，脈結代；冠心病心絞痛見上述證候者。王萬糧等〔12〕研究顯示益心舒膠囊顯著降低了急性冠脈綜合征患者PCI術后炎癥水平。鄒耀武〔13〕研究納入了120例冠心病合并心絞痛患者，結果顯示益心舒膠囊顯著減輕了患者臨床癥狀，增加了運動耐量并降低血糖水平。與上述研究一致，本研究結果顯示益心舒膠囊有助于增加高齡PCI術后高齡冠心病患者心臟LVEF，改善患者術后健康相關的生存質量和心理健康狀況。

益心舒膠囊改善PCI術后高齡冠心病患者臨床預后的機制可能與下面幾點有關：①人參是益心舒膠囊的重要組成部分，具有抗疲勞、抗衰老、減輕心臟負荷的作用；②川芎具有抗血小板、血栓形成等作用，可以改善心肌血供和血管血流〔14〕；③麥冬可以提高心肌缺血的耐量并促進其修復；④黃芪可以清除氧自由基〔15〕。

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〔2015-03-30修回〕

(編輯 安冉冉/曹夢園)

蔣 峻(1976-)，男，主任醫師，博士，主要從事冠心病介入研究。

李 澈(1979-)，男，主治醫師，在職碩士，主要從事心內科研究。

R54

A

1005-9202(2016)21-5324-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.21.049

1 浙江省嘉善縣第一人民醫院急診科