銀杏達莫注射液的不良反應分析

楊雪梅

（江蘇省泗陽縣人民醫院藥材科，江蘇 泗陽 223700）

銀杏達莫注射液的不良反應分析

楊雪梅

（江蘇省泗陽縣人民醫院藥材科，江蘇 泗陽 223700）

目的 分析銀杏達莫注射液不良反應。方法 回顧性的選擇2013年1月至2015年8月本院收治78例使用銀杏達莫注射液的患者臨床資料，觀察記錄本組用藥劑量、不良反應發生時間及不良反應表現。結果 本組78例患者中，藥劑量50、30、20、15、10 mL所導致不良反應發生率分別為21.79%（17/78）、12.82%（10/78）、28.21%（22/78）、24.35%（19/78）、1.28%（1/78）；本組患者對銀杏達莫注射液不良反應產生的時間多在5～10 min，占總數的47.43%（37/78），產生時間＜5 min的患者有11例，占總數的14.10%，差異顯著（P＜0.05）；且本組不良反應情況表現為全身性的損害，總不良反應率為91.03%。結論 銀杏達莫注射液不良反應與藥劑量具較強關聯性，且對不良反應發生時間具一定影響。

銀杏達莫注射液；不良反應

銀杏達莫注射液為國產藥物中第四代銀杏葉提取藥物的復合型制劑，此類藥物的制作嚴格依照EGb國際標準。首先應將銀杏葉中所包含的有效成分通過一系列方法予以分離，而后再將適量的雙嘧達莫加入，即得以完成制作[1]。其中雙嘧達莫具降低血液黏度的作用，還可對血小板活性起到有效抑制的功效，進一步增強紅細胞攜氧能力[2]。鑒于銀杏達莫注射液是臨床常用藥物，為明確其不良反應情況，本研究將對其具體結果進行分析，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：回顧性的選擇2013年1月至2015年8月本院收治78例使用銀杏達莫注射液的患者臨床資料，男女比例35∶43，年齡29～84歲，平均（56.31±3.42）歲，其中冠心病11例、腦梗死10例、頸椎病20例、高血壓23例、2型糖尿病14例。

1.2方法：本組患者均使用10～25 mL銀杏達莫注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字：H52020031，10 mL），使其與5%濃度500 mL的葡萄糖注射液進行混合，進行靜脈滴注，2次/天，依據患者患病類型各異適當增加用量。

1.3觀察指標：觀察記錄本組用藥劑量50、30、20 mL等；不良反應發生時間：＜5 min、5～10 min；不良反應表現：發熱、出汗、皮疹等。

1.4統計學處理：研究數據采用SPSS20.0統計學軟件予以分析處理，計量資料使用均數標準差（）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料使用百分比（%）表示，使用χ2檢驗，若P＜0.05，表示差異具統計意義。

2　結 果

2.1本組用藥劑量情況：本組78例患者中，藥劑量50、30、20、15、10 mL所導致不良反應發生率分別為21.79%（17/78）、12.82%（10/78）、28.21%（22/78）、24.35%（19/78）、1.28%（1/78）。

2.2本組不良反應發生時間：本組患者對銀杏達莫注射液不良反應產生的時間多在5～10 min，占總數的47.43%（37/78），產生時間＜5 min的患者有11例，占總數的14.10%，比較差異顯著（P＜0.05）。

2.3本組不良反應表現：本組不良反應情況表現至全身性的損害，總不良反應率為91.03%。見表1。

表1　78例患者不良反應表現

3　討 論

銀杏達莫注射液是一種組成制復方型制劑，此類藥物具較強冠狀動脈擴張功能，可有效改善血液黏稠度，消除因自由基增多而形成的不良影響[3]。并且上述藥物還能有效加速神經系統功能損壞的恢復，對受損的血管內部細胞起到保護作用，以達到降低心肌耗氧量的目的，亦具較強防治心肌缺血的功效。同時，銀杏達莫注射液為一種臨床廣泛使用的藥物，主要用于治療腦部及循環性疾病，如腦梗死、糖尿病等；但此類藥物易隨著用量的增多而產生一系列的不良反應[4]。為探討銀杏達莫注射液不良反應的具體情況，本研究針對本院收治78例使用銀杏達莫注射液的患者資料予以回顧性分析。

本研究通過分析本組用藥劑量情況，結果顯示：藥劑量50、 30、20、15、10 mL中，導致不良反應發生率在用量為50 mL時最高，表明銀杏達莫注射液不良反應發生與用藥劑量具相關性。分析可能超劑量化用藥是致使不良反應出現的重要因素之一。相關研究顯示，雙嘧達莫使用的藥物劑量過大易導致靜脈注射的速度加速，甚至超過可以接受的速度，可能引發中毒的情況，嚴重時甚至會引起心律失常等情況的發生[5]。其中部分患有高血壓的患者，更可能在此情況下并發心絞痛，或出現轉為低血壓的風險[6]。此外，由于銀杏達莫注射液中所包含的雙嘧達莫主要是用來對冠狀循環中較小的血管起到擴張作用，進而降低阻力；加之非缺血部位的血管舒張，能將血流引入非缺血部位，進而產生較多不利影響。因此，上述藥物在應用于心肌梗死患者時，應慎重考慮心血管事件的發生情況，才能有效避免。同時，通過分析本組不良反應發生時間，結果顯示：本組患者對銀杏達莫注射液不良反應產生的時間多在5～10 min，占總數的47.43%（37/78）；其中于產生時間＜5 min的患者有11例，占總數的14.10%，表明銀杏達莫注射液不良反應多產生于5～10 min?？赡茉蚺c銀杏達莫注射液的特性有關，此類藥物為速效藥物的一種，其不良反應發生情況亦是如此，而依據結果不能發現不良反應發生時間與用藥時間具較強關聯性。

此外，通過分析本組不良反應表現，結果顯示：本組不良反應情況表現至全身性的損害，總不良反應率91.03%，表明銀杏達莫注射液不良反應的產生亦與制劑本身具一定相關性?？紤]可能是因為銀杏達莫注射液，其本就為成分較復雜的一類制劑；制作此類藥物時常因難以對質量予以均一性控制，而致使生產環節出現錯誤，如雜質去除不完全、成分提取不純等現象，而上述現象為引發過敏性休克等不良反應的主要因素[7]。相關研究表明藥品包括有效成分與雜質兩種，其中雜質易成為機體中的抗原，通過與血漿中蛋白的有效結合，能夠進一步刺激機體內病理免疫反應的產生，此也是全身性損害并發癥發生的主要原因[8]。此外，銀杏達莫注射液引起不良反應的次要原因與皮膚的損害有關，由于該藥物中所含的成分進入患者機體后進一步成為載體蛋白的一種，進而誘導體內Ig的產生，促使致敏狀態的發生，提高過敏反應。

綜上所述，銀杏達莫注射液不良反應的發生與藥物用量以及患者個體差異具較大相關性，而此類現象可在一系列措施實施后得以避免。

[1]周群,侯東彬.銀杏達莫注射液的藥理作用及不良反應研究進展[J].中國藥房,2013,24(28):2686-2688.

[2]金鋒,王雅麗,蘭姍,等.15例銀杏達莫注射液致嚴重藥品不良反應文獻分析[J].中國藥物警戒,2012,9(5):306-309.

[3]田鐵輝.藥理學[M].西安:第四軍醫大學出版社,2011:1-453.

[4]周哲,高玉,景明,等.高壓氧聯合銀杏達莫治療前部缺血性視神經病變的療效觀察[J].中華航海醫學與高氣壓醫學雜志,2013, 20(1):36-38.

[5]丁月霞,張雷,劉飛宇,等.38例銀杏達莫注射液不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志,2015,24(2):114-116.

[6]瞿艷紅,文九芳.48例銀杏達莫注射液的藥品不良反應分析[J].中國藥房,2013,22(10):106-107.

[7]張敏紅.38例銀杏達莫注射液不良反應報告分析[J].中國醫藥導報,2013,10(2):109-113.

[8]林南星,王景紅,梅娜,等.銀杏達莫注射液致不良反應192例分析[J].中國藥房,2015,26(12):1607-1609.

R969.3

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1671-8194（2016）31-0191-02