透析器的復用

黃亞玲 上海建中醫療器械包裝股份有限公司 （上海 201114）

透析器的復用

黃亞玲 上海建中醫療器械包裝股份有限公司 （上海 201114）

為節省透析費用、避免首次使用綜合征，透析器在很多醫院被多次使用。隨之而來的是透析器有效使用面積的下降、本身的物質清除率降低、熱原物質的積累等。那么，透析器是否應該被復用？可復用多少次？風險如何管理？都值得關注。

透析器 復用 血液透析 清洗和消毒

黃亞玲，中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會副秘書長，上海建中醫療器械包裝股份有限公司市場經理

1.血液透析（Hemodialysis，HD）和透析器（Dialyzer）

血液透析是治療急慢性腎功能衰竭患者的重要方式之一。它通過透析管路將腎衰竭患者體內血液引出體外，經過透析器進行物質交換，再由透析管路引回體內。透析器是一個由無數根空心纖維組成的圓柱狀透明容器，血液與和機體濃度相似的電解質溶液（透析液）分別存在于一根根空心纖維內外，通過彌散及對流方式進行交換，清除體內代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡；同時清除體內過多的水分，并將經過凈化后的血液回流至人體。

透析器也稱人工腎，是整套透析裝置的核心部分，美國Johns Hopkins醫學院John Abel及其同事在1913年設計了用火棉膠制成的管狀透析器；1945年，荷蘭的Willem Johan Kolff在二戰時期，使用一個可旋轉的鼓和水槽裝置設計出轉鼓式人工腎，被稱為人工腎的先驅；1947年瑞典的Nils Alwall，發明了由泵驅動透析液的裝置，并發表臨床結果，這種正壓超濾裝置對于心衰、高血壓患者具有很好的療效。經過漫長的歷程，透析技術終于進入快速發展時期。

2.透析器的復用（Reuse of Dialyzer）

2.1 利與弊分析

（1）利

減少患者使用新透析器時首次使用綜合征的發生率。首次使用綜合征包括A型（過敏反應）和B型（非特異型反應）。A型表現為透析20分鐘后氣喘，全身灼熱與血管性水腫及其他癥狀。B型更加常見，表現為胸背疼痛、寒顫、發熱，甚至呼吸困難。部分患者對透析器殘留的環氧乙烷和其他過敏原敏感，復用透析器經清洗消毒后降低了殘留水平，使用后膜內表面附著次級膜也提高了生物相容性。

圖1.

透析器復用，還可以節省費用，減輕患者和國家的負擔。

減少醫療廢棄物的數量，利于環境保護。

（2）弊

可能產生復用相關的綜合征：發熱和寒顫；福爾馬林消毒液殘留引起的血管通路側上肢疼痛。

消毒未完全時造成菌血癥及熱原反應。

存在傳播傳染性疾病的可能性，如乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、艾滋病毒（HIV）以及其他經血液傳播的傳染病。

透析器經數次復用，蛋白質堵塞中空纖維，使得有效使用面積以及清除率降低。

2.2 復用的原則

根據2010年7月由中華人民共和國衛生部發布的行業規范標準《血液透析器復用操作規范》，可重復使用的血液透析器應有依法批準的明確標識，并由具有復用及相關醫學知識的主管血液透析的醫師決定是否復用血液透析器，醫療單位應對規范復用血液透析器負責。同時，在復用前也要向患者或其委托人說明復用的意義及可能遇到的不可預知的危害，可選擇是否復用并簽署知情同意書。

所有復用記錄都應符合醫學記錄的標準，需注明記錄日期及時間并簽名。復用人員必須是護士、技術人員或經過培訓的專門人員。

復用設備及用水要求合理設計，并經過測試能夠完成預定的任務。

復用透析器或濾器下機后必須在清潔的環境中運送，并及時處理。

2.3 清洗消毒的步驟

見圖2。

圖2.

2.4 復用透析器的不適用群體

不是所有患者都適合復用透析器。

乙型肝炎病毒標志物陽性患者使用過的透析器不能復用；丙型肝炎病毒標志物陽性患者使用過的透析器在復用時應與其他患者的透析器隔離；艾滋病毒攜帶者、可經血液傳播疾病患者、對復用過程使用的消毒劑過敏的患者不宜復用；對于急性病患者，在搶救生命、需消除危險因素時，一般不復用透析器。

[1] 《美國介入腎臟病學的歷史》 作者:Gerald A. Beathard 譯者:崔潔

[2] 《世界介入腎臟病學的歷史》 作者:Kennth Abreo, Bharat Sachdeva 譯者:毛永輝, 陳獻廣

[3] 《血液透析實用技術手冊》 主編:劉學軍 2010年7月第二版

[4] 《血液透析》 作者:C. F. Gutch, M. H. Stoner 編譯:管德林, 狄華 1990年5月第一版

[5] 《臨床血液透析學》 主編:馬鴻杰, 劉梅 2001年5月第一版

[6] 《血液凈化關鍵技術》 主編:王笑云, 陳靖 2012年9月第一版

[7] 《血液透析器復用操作規范》 發布:中華人民共和國衛生部 2010年7月

Reuse of HemoDialyzer

HUANG Ya-ling Medical Packaging Co.,Ltd (Shanghai 201114)

HemoDialyzers are being reused in lots of hospitals and dialysis centers for cost-saving or avoiding FUS(frst-use syndrome) reaction. Loss of effective membrane area, decrease of permeability or pyrogen accumulations are generated consequently. It has been still discussed until today whether HemoDialyzers to be reused, how many times of reusing and how to manage the risks.

hemo dialyzer, reuse, hemodialysis, rinse and disinfect

1006-6586(2017)01-0063-03

文獻標識碼：

2016-10-29