2013～2015年我院抗腫瘤藥物及其輔助藥物應用分析

彭云云+胡燕

[摘要] 目的 了解江蘇省海門市人民醫院（以下簡稱“我院”）2013～2015年抗腫瘤藥物及其輔助藥物的臨床應用情況及變化趨勢，為合理用藥提供參考。方法 采用回顧性分析方法，對我院2013～2015年使用的抗腫瘤藥物及其輔助藥物的品種、用藥金額、用藥頻度（DDDs）等進行統計分析。結果 我院抗腫瘤藥物銷售總金額呈增長趨勢，2014年較2013年增長8.92%，2015年較2014年增長12.56%；中成藥類銷售金額連續3年居首位，激素類居第2位；他莫昔芬、阿那曲唑、比卡魯胺交替出現在DDDs排名前3位；輔助用藥中，托烷司瓊和胸腺五肽銷售金額連續3年分別排在第1、2位。結論 我院抗腫瘤藥物及其輔助藥物應用基本合理，符合全國用藥狀況。副作用低、價廉的中成藥占據了我院抗腫瘤藥物的較大市場。

[關鍵詞] 抗腫瘤藥物；銷售金額；用藥頻度；中成藥

[中圖分類號] R979.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）01（b）-0118-04

Analysis of consumption of antineoplastic and assistant drugs from 2013 to 2015 in our hospital

PENG Yunyun HU Yan

Department of Pharmacy， Haimen People′s Hospital， Jiangsu Province， Haimen 226100， China

[Abstract] Objective To evaluate the utilization and tendency of antineoplastic and assistant drugs in our hospital during 2013-2015， and to provide reference for rational use of antitumor drugs. Methods The varieties， consumption sum and defined daily doses （DDDs） of antineoplastic and assistant agents in our hospital from 2013 to 2015 were analyzed retrospectively. Results The total consumption sum of antitumor drugs in our hospital increased by 8.92% in 2014 compared with 2013，and increased by 12.56% in 2015 compared with 2014. The consumption sum of Chinese patent medicines ranked the first place， and the sum of antineoplastic hormones ranked the second place. The increasing rate of antineoplastic drugs stepped down tamoxifen， anastrozole and bicalutamide were listing with in DDDs top 3. The antineoplastic assistant drugs of the first two according to consumption sum were tropisetron and thymopentin over the three years. Conclusion The usage of antineoplastic and assistant drugs in our hospital is basically reasonable and conforms with the overall trend of antitumor drugs consumption in our country. Chinese patent medicines which have little side effect and low price occupy an important place among all antitumor agents in our hospital.

[Key words] Antineoplastic drugs； Consumption sum； Defined daily doses； Chinese patent medicines

當前我國癌癥發病率和死亡率呈持續增長趨勢，腫瘤已經日益成為人類健康和生命的最大威脅。由于化療藥物應用和化療方案改進，癌癥患者的生活質量得到明顯提高，但大多數抗腫瘤藥仍因對腫瘤選擇性差和毒性大而易發生消化道反應、骨髓抑制、中性粒細胞減少癥等嚴重不良反應及易產生耐藥性。因此，合理使用抗腫瘤藥物及其輔助藥物對于提高治愈率和改善患者生活質量具有重要的意義。

為了解抗腫瘤藥物及其輔助藥物的使用情況，評價用藥合理性和預測用藥趨勢，現根據江蘇省海門市人民醫院（以下簡稱“我院”）2013～2015年來使用的所有抗腫瘤藥物及其輔助藥物進行統計分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

依據我院藥品管理數據庫提取2013～2015年原始數據，包括藥品名稱、劑型、規格、數量、金額等情況，以銷售金額、用藥量、用藥天數、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）作為評價指標。參考《新編藥物學》[1]的分類方法，將抗腫瘤藥物分為烷化劑、抗代謝類、抗腫瘤抗生素類、植物類、激素類、其他類，另加中成藥類，共7類，分別統計抗腫瘤藥物和抗腫瘤輔助藥物的應用情況。DDD值是指達到主要治療目的用于成人的平均用藥日劑量，其值主要參考2015年版《中國藥典》、第17版《新編藥物學》[1]、《中國國家處方集》等，文獻未收載的參考藥品說明書。DDDs=某藥的用藥量/該藥的DDD值，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越高。

2 結果

2.1 2013～2015年抗腫瘤藥物及其輔助藥物的總銷售金額及占全院比例

近3年抗腫瘤藥物銷售金額呈增長趨勢，2014年較2013年增長8.92%，2015年較2014年增長12.56%；抗腫瘤藥物銷售金額占全院總銷售金額比例也呈上升趨勢。見表1。

2.2 2013～2015年各類抗腫瘤藥物的銷售金額、DDDs 及其排序

中成藥類、激素類、抗代謝類銷售金額連續3年分別排第1、2、3位；中成藥類DDDs 2013年排第2位，2014、2015年均排第1位；激素類的DDDs 2013年排第1 位，2014、2015年均排第2位；抗代謝類DDDs連續3年排第3位。見表2。

2.3 2013～2015年銷售金額和DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥物

銷售金額居首位的藥品是中成藥艾迪注射液，其中中成藥類香菇多糖注射液、消癌平注射液都排進前10位；比卡魯胺銷售金額增長較快，由2013年第5位躍升到2014、2015年第2位；阿那曲唑DDDs 2013年排第2位，2014、2015年均排第1位；他莫昔芬DDDs 2013年排第1位，2014、2015年均排第2位；比卡魯胺（進口）DDDs連續3年排第3位。見表3。

2.4 2013～2015年銷售金額和DDDs排序列前8位的抗腫瘤輔助藥物

托烷司瓊銷售金額2013、2014年均排第1位，2015年排第2位；胸腺五肽銷售金額2013、2014年均排第2位，2015年排第1位；瑞白銷售金額連續3年排第3位；胸腺肽DDDs 2013、2014年均排第1位，2015年排第3位；胸腺五肽2013、2014年均排第3位，2015年排第1位；托烷司瓊DDDs連續3年排在第2位。見表4。

3 討論

目前臨床常用抗腫瘤藥物有近百種，我院使用的抗腫瘤藥物有六七十種，2014年比2013年增加了3種，2015年比2014年增加了12種。近3年我院各年度各類抗腫瘤藥物銷售金額呈上升趨勢，其中中成藥類和激素類占有非常高的比例，提示這兩類藥物在我院抗腫瘤藥物臨床使用中占有主導地位。

中成藥類在我院抗腫瘤藥物銷售金額和DDDs中占有很高的份額，并且增長迅速，其中艾迪注射液2014年銷售金額達到了185.65萬元，位列第1位，其DDDs也位于第6位。艾迪注射液是從斑蝥、人參、黃芪、刺五加四種中藥中提取制得的一種新型中藥制劑，以斑蝥為主藥，其主要成分為斑蝥素，具有良好的抗腫瘤效果，佐以刺五加，具有扶正固本、活血消癥的功效[2-3]。香菇多糖注射液、消癌平注射液、消癌平片、復方斑蝥膠囊銷售金額和DDDs均排進前10位。該類藥物可聯合化療提高臨床療效，降低不良反應，提高腫瘤患者生活質量及生存率[4]。隨著醫藥技術發展，我國對天然藥物研究越來越深入，預計會有更多的抗腫瘤中成藥投入臨床使用，我院此類藥物銷售金額比例會持續增高。

他莫昔芬DDDs 連續3年排前3位，是一種非固醇類雌激素受體拮抗藥，臨床上廣泛應用于治療晚期乳腺癌和卵巢癌[5]。阿那曲唑是一種強效選擇性的三唑類芳香酶抑制劑，治療乳腺癌，特別適用于用激素輔助治療之后復發的絕經期婦女晚期癌癥[6-7]。比卡魯胺DDDs逐年增加，該藥為強效非類固醇類抗雄激素類藥，用于晚期前列腺癌治療[8-9]。來曲唑是一種高選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑，主要用于治療婦女晚期乳腺癌[10]。此類抗腫瘤藥物大部分為口服制劑，臨床需長期使用，用藥方便，患者依從性好，因此臨床選擇性高。上述幾種藥物的使用頻率增加，可反映出本地區乳腺癌、前列腺癌發病率有增加趨勢。

卡培他濱是一種新型口服抗代謝藥，其銷售金額排前10位，具有選擇性高，特異性強的優勢，主要用于晚期原發性或轉移性乳腺癌、直腸癌、結腸癌和胃癌的治療[11-13]。吉西他濱2013年銷售金額也排進前10位，1996年通過FDA批準用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌[14]。替吉奧是治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌的復方抗癌藥[15-16]，為口服制劑，臨床用藥方便，患者樂于接受，選擇性較高，銷售金額急速增長，2015年銷售金額更是排到第6位。培美曲塞二鈉用于局部晚期肺癌或轉移性小細胞肺癌的二線治療藥物[17-18]，可提高患者存活期，且毒副反應輕，患者耐受性良好，使其受到臨床關注。該類藥物因臨床療效突出，副作用小而逐漸受到醫生青睞，但因價格相對昂貴，而限制其部分應用。

2015年我院開始投入使用新型腫瘤靶向治療藥利妥昔單抗，其銷售金額就排到第7位。利妥昔單抗是第一個被批準用于淋巴瘤治療的單克隆抗體，在彌漫大B細胞性淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等B細胞非霍奇金淋巴瘤中取得了顯著療效[19-20]。該類藥物具有療效好、不良反應小的優勢，臨床使用量顯著增加，將成為未來抗腫瘤治療的主要藥物。

隨著化療患者對遠期療效和生活質量的要求提高，用于增強自身免疫力，緩解化療藥物所致不良反應的臨床輔助藥物也越來越受到公眾的重視。我院抗腫瘤輔助止吐藥中，相較于昂丹司瓊和阿扎司瓊，托烷司瓊的止吐效果好且價格適宜，臨床使用頻率最高。近年來免疫增強劑在抗腫瘤綜合治療中應用最為廣泛，銷售金額和DDDs前8位中有四五種屬于免疫增強劑，臨床上傾向于選擇價格較低的藥品，如注射用胸腺肽、注射用胸腺五肽、國產胸腺法新。

目前我院抗腫瘤藥物的用藥現狀及傾向基本符合我國當前藥品消耗總趨勢。隨著公眾生活質量要求和疾病重視程度的提高，患者開始對一些療效好、不良反應少、使用方便和價格較貴的新一代藥物逐漸接受使用。新型抗腫瘤藥物不斷被開發利用，以及綜合治療手段的臨床運用，相信不久將來會有新的突破，為臨床提供高效低毒價廉的抗腫瘤藥物，給患者帶來福音。

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（收稿日期：2016-11-28 本文編輯：王紅雙）