恩替卡韋分散片治療慢性乙型病毒性肝炎臨床療效分析

付彥超

（駐馬店市西平縣第一人民醫院消化內科，河南 駐馬店 463900）

恩替卡韋分散片治療慢性乙型病毒性肝炎臨床療效分析

付彥超

（駐馬店市西平縣第一人民醫院消化內科，河南 駐馬店 463900）

目的 觀察恩替卡韋分散片對慢性乙型病毒性肝炎的臨床療效及臨床不良反應。方法將100例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機分為治療組和對照組，各50例，對照組在護肝等基礎治療上口服恩替卡韋片，治療組在護肝等基礎治療上口服恩替卡韋分散片；持續監測6個月，記錄兩組患者治療前后總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白的改善情況，統計兩組患者HBV-DNA陰轉率、HBeAg陰轉率和谷丙轉氨酶復常率，及兩組患者的藥物不良反應率，比較兩組患者的治療效果。結果療程結束后，兩組患者治療前后的膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白比較，差異無統計學意義；HBV-DNA陰轉率、HBeAg陰轉率和谷丙轉氨酶復常率三項指標比較，差異無統計學意義，兩組均未出現嚴重不良反應。結論對于慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治療中，國產恩替卡韋分散片治療效果與進口恩替卡韋片相當，均具有顯著抗病毒療效，無臨床不良反應，并且恩替卡韋分散片費用更低，具有替代與推廣價值。

恩替卡韋分散片；慢性乙型病毒性肝炎；療效觀察

乙型病毒性肝炎是一種由乙型肝炎病毒感染機體，導致肝臟炎性病變，并可累及多器官受損的傳染性疾病。有資料顯示，我國乙型肝炎病毒感染率高達57.63%，全國大約有6億人感染過乙型肝炎病毒，乙型肝炎表面抗原陽性率達9.75%，約有1.2億人，占全球乙型肝炎病毒感染者的1/3，其中約有25%的患者將發展為慢性肝病，部分患者可發展為肝硬化，甚至演變為肝癌[1]。目前現代醫學對于該病的治療主要以抗乙型肝炎病毒治療為主，本院肝病科采用恩替卡韋分散片治療慢性乙型病毒性肝炎療效觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2013年1月～2014年12月駐馬店市西平縣第一人民醫院診治慢性乙型病毒性肝炎患者100例作為研究對象，將患者隨機分為治療組和對照組，各50例。其中治療組男26例，女24例，年齡19～64歲，平均(34.8±8.6)歲；對照組男28例，女22例，年齡20～66歲，平均齡(35.5±8.0)歲；兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組在常規護肝等治療的基礎上給予恩替卡韋分散片（國藥準字H20120038，江蘇正大天晴藥業股份有限公司）口服，每次0.5 mg，每天1次；對照組在常規護肝等治療的基礎上予恩替卡韋片（國藥準字H20052237，中美上海施貴寶制藥有限公司）口服，每次0.5 mg，每天1次。

1.3 療效觀察指標 觀察兩組患者治療前后總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白的變化情況，持續記錄6個月，統計兩組患者HBV-DNA陰轉率、HBeAg陰轉率和谷丙轉氨酶復常率。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計軟件進行統計分析計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白改善情況 療程結束時，兩組患者治療后的總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白均較治療前明顯改善，差異具有統計學意義(P＜0.05)，但兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白改善情況情況比較，差異無統計學意義。見表1。

表1 兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白比較（±s）

表1 兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白比較（±s）

P值0.2080 0.5913 0.5471項目白蛋白（g/L）谷丙轉氨酶（U/L）總膽紅素（μmol/L）治療組40.2±3.6 46.3±14.2 28.6±15.2對照組39.3±3.5 48.2±20.5 30.6±17.8 t值1.2675 0.5387 0.6042

2.2 兩組患者治療后HBV-DNA陰轉率、HBeAg陰轉率和ALT復常率：療程治療結束時，兩組患者療效均較為顯著，但HBV-DNA陰轉率、HBeAg轉陰率、ALT復常率三項指標方面經檢驗，差異無統計學意義，且兩組均未出現嚴重不良反應。見表2。

表2 兩組患者治療后HBV-DNA陰轉率、HBeAg陰轉率和ALT復常率比較

3 討論

慢性乙型病毒性肝炎是當前最嚴重的健康問題之一。目前抗乙型肝炎病毒治療已公認是治療慢性乙型病毒性肝炎的關鍵，抗病毒可以抑制或消除乙型肝炎病毒，改善患者的肝功能，減少肝臟炎癥的產生，繼發纖維化病變、壞死，從而降低肝硬化、肝衰竭、肝癌等疾病的發生風險，提高患者生活質量[2]。

目前，一線抗病毒藥物主要有干擾素和核苷類似物兩大類型。然而因干擾素的禁忌癥及不良反應較多，且使用麻煩。核苷類似物有三類，包括阿德福韋等開環核苷膦化物，替比夫定、拉米夫定等L-核苷類，恩替卡韋脫氧鳥嘌呤核苷類似物。拉米夫定因其耐藥發生率高，目前已不作為治療慢性乙肝的一線治療用藥；而阿德福韋酯耐藥發生率雖然低于拉米夫定，但其病毒抑制率不及拉米夫定，且起效慢不作為用藥首選；替比夫定雖已證實較拉米夫定病毒抑制率強，但因其2年耐藥率超20%，而治療受限[3]。恩替卡韋因其有較強的抑制乙肝病毒能力，且起效快，耐藥發生率低，目前已作慢性乙肝患者抗病毒的首選用藥。有研究表明[4]恩替卡韋具有較高的耐藥基因屏障，肝組織學、病毒學和生物化學應答率等方面優勢明顯，安全性高，可有效抑制患者乙型肝炎病毒多聚酶，抑制病毒復制，提高生存質量，降低病死率，明顯改善預后。恩替卡韋的抗乙型肝炎病毒機制主要是其具有活性的代謝物的三磷酸鹽，其可以通過與病毒基因聚合酶的底物脫氧鳥苷三磷酸競爭，最終導致核苷酸鏈終止合成，從而抑制病毒鏈的合成。恩替卡韋不僅可以直接降低乙肝病毒滴度，而且可在短時間內增強患者的免疫應答能力，加快對乙型肝炎病毒的清除。恩替卡韋分散片是一種新的劑型，遇水后一般3分鐘內可完全崩解，形成均一的黏性混懸液，所以吸收較快、充分，生物利用度高，不良反應少，患者可長期服用。

綜上所述，本實驗目前結果表明國產恩替卡韋分散片與進口恩替卡韋片對慢性乙型病毒性肝炎患療效均較為顯著，但兩組患者治療后的總膽紅素、谷丙轉氨酶、白蛋白、HBVDNA陰轉率、HBeAg轉陰率、ALT復常率等指標比較，差異無統計學意義，且兩組均未出現嚴重不良反應，所以在對慢性乙型病毒性肝炎患者的治療過程中，兩者具有可替代性。慢性乙型病毒性肝炎治療時間長，所以選取療效相當的國產恩替卡韋分散片不僅保證了患者臨床治療效果，又降低了患者的治療費用支出，且無明顯不良反應，具有臨床推廣價值。

[1]張玲,劉小林,龔旭.中西醫結合治療慢性乙型肝炎肝纖維化43例臨床研究[J].江蘇中醫藥,2014,46(2):29-30.

[2]李保明,李繼秀.恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎近期療效觀察[J].實用中西醫結合臨床,2013,13(1):18-19.

[3]徐小杰,任自力,黃磊.恩替卡韋與拉米夫定治療e抗原陽性慢性乙型病毒性肝炎的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志, 2015,31(14):1363-1365.

[4]鄧巧娟,劉娜.恩替卡韋和阿德福韋酯片治療慢性乙型病毒性肝炎的優劣分析[J].齊齊哈爾醫學院學報,2015,36(27): 4072-4073.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.02.066