猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的療效觀察*

趙 敏， 耿文婧， 李 雪， 劉 靜, 蘇華明

(河北省石家莊市第一醫院中醫科， 河北 石家莊 050000)

猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的療效觀察*

趙 敏， 耿文婧， 李 雪， 劉 靜, 蘇華明

(河北省石家莊市第一醫院中醫科， 河北 石家莊 050000)

目的：探討猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的臨床療效。方法：選取2016年1月至2016年12月期間，我院106例小兒感染后脾虛綜合征患者，根據計算機產生隨機數的方法，將其分為對照組(雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片，48例)和觀察組(對照組治療基礎上，給予猴頭菌提取物顆粒，58例)，比較兩組治療的總體療效、癥狀積分改善情況，以及主要癥狀療效。結果：與對照組相比，觀察組治療的總有效率增高(96.6% vs 75.0%，P<0.05)，差異有統計學意義；與對照組相比，觀察組治療后癥狀積分降低(0.3±0.1 vs 4.2±0.6分)，差異有統計學意義(P<0.05)；與對照組相比，觀察組厭食(96.6% vs 70.8%)、大便溏軟(100.0% vs 83.3%)、脘腹脹痛(100.0% vs 68.75%)等主要癥狀治療的總有效率均增高，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：猴頭菌提取物顆粒能夠明顯提高小兒感染后脾虛綜合征治療的臨床療效，顯著改善患兒臨床癥狀，值得臨床推廣。

猴頭菌提取物顆粒； 小兒感染后脾虛綜合征； 療 效

近年來，呼吸道感染的發病率越來越高，成為兒科的常見病、多發病，部分患兒在呼吸道感染后繼發多系統功能失調，導致感染的遷延不愈，嚴重影響著患兒的身體健康及生長發育。小兒感染后脾虛綜合征作為小兒感染后的常見證候群，最早是由中醫兒科專家孟仲法提出的，是指患兒在感染后形成長期、持續的脾虛證，主要表現為食納不佳、面色恍白、泄瀉、腹脹、舌苔白膩等癥狀及體征，本病的發病機理為脾虛不運、濕困積滯[1]。有報道稱[2]，小兒感染后脾虛綜合征的發生、發展可能與患兒體質因素、患病后不合理用藥等因素有關。小兒感染性疾病傷及脾胃，導致脾胃虛弱，而脾胃虛弱又會加重感染病情，導致患兒出現病情遷延現象[3,4]。猴頭菌提取物顆粒作為猴頭菌發酵后的提取物，被廣泛應用于胃腸道疾病的治療中[5]。本研究選取2016年1月至2016年12月期間我院小兒感染后脾虛綜合征患者，給予猴頭菌提取物顆粒治療，取得了較好的臨床效果，現匯報如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取2016年1月至2016年12月期間，我院106例小兒感染后脾虛綜合征患者，根據按計算機產生隨機數的方法，將其分為對照組(雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片，48例)和觀察組(對照組治療基礎上，給予猴頭菌提取物顆粒，58例)。48例對照組中，男性29例、女性19例，年齡3～12歲，平均年齡(5.8±1.4)歲；58例觀察組中，男性35例、女性23例，年齡3～12歲，平均年齡(5.9±1.5)歲，兩組患者性別及年齡比較，差異沒有統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準及排除標準:所有患兒均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中脾氣虛證的相關診斷標準[6]及孟仲法的相關診斷標準[7]，排除嚴重心肝腎功能障礙、造血系統疾病、精神系統疾病患兒。

1.3 方法:對照組給予雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片治療，6個月～3歲患兒，每次1.0g，每日2～3次；3歲～12歲患兒，每次1.5g，每日2～3次，溫開水或溫牛奶沖服，必要時藥片碾碎后沖服，連續服用6周；觀察組在對照組治療基礎上，給予猴頭菌提取物顆粒治療，6個月～3歲患兒，每次1.5g，每日2～3次；3歲～12歲患兒，每次3g，每日2～3次，溫開水沖服，連續服用6周。

1.4 觀察指標:治療的總體療效分為顯效(主要癥狀及體征消失，實驗室檢查結果基本正常，治療期間及治療后3個月內未復發)、有效(主要癥狀及體征消失1/2和/或以上，或明顯改善，實驗室檢查結果有所改善或部分恢復正常，治療期間輕微反復，治療后3個月內未復發)、無效(治療后沒有變化，甚至加重)，總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%[8]；主要癥狀包括厭食、大便溏軟、脘腹脹痛，根據1993年《中藥新藥臨床研究指導原則》中癥狀積分，進行癥狀程度改善情況的判定，采用4級計分法，0分(無癥狀)、1分(輕微癥狀)、2分(明顯癥狀，但不影響學習和生活)、3分(明顯癥狀，影響學習和生活)[9]；主要癥狀臨床療效分為臨床治愈(主要癥狀消失，療效指數>90%)、顯效(主要癥狀明顯減輕，療效指數60%～90%)、有效(主要癥狀有所減輕，療效指數30%～59%)無效(主要癥狀沒有明顯變化，療效指數<30%)，療效指數=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%，總有效率=(臨床治愈+顯效+有效)/總例數×100%[10]。

2 結 果

2.1 兩組治療的總體療效比較:與對照組相比，觀察組治療的總有效率增高(χ2=10.64，P<0.05)，差異有統計學意義，見表1。

表1 兩組治療的總體療效比較n(%)

2.2 兩組患兒癥狀積分改善情況比較:治療前兩組癥狀積分比較，差異沒有統計學意義(t=0.03,P>0.05)；與對照組相比，觀察組治療前后癥狀積分降低值更大(t=5.27,P<0.05)，差異有統計學意義，見表2。

表2 兩組患兒癥狀積分改善情況比較±s，分)

2.3 兩組主要癥狀療效比較:與對照組相比，觀察組厭食、大便溏軟、脘腹脹痛等主要癥狀治療的總有效率均增高(P<0.05)，差異有統計學意義，見表3。

表3 兩組主要癥狀療效比較

3 討 論

小兒感染后脾虛綜合征作為感染后證候群，西醫認為屬于胃腸功能紊亂范疇，主要表現為食欲不佳、厭食、大便溏軟、多汗、乏力、腹部脹痛等癥狀，病程相對較長，一定程度上影響著患兒的生長發育[11]。自從孟仲法正式提出小兒感染后脾虛綜合征后，對于該病的發病機制、臨床治療等方面的研究逐漸被探究。近年來研究證實，小兒感染后脾虛綜合征的發病機制為在感染基礎上，免疫、遺傳、飲食、環境、不當治療等因素共同作用的結果[12～14]。小兒感染后脾虛綜合征的發生與小兒體質、用藥不當有關，小兒脾常不足，一旦外感溫熱之邪，則傷津耗氣、健運失司，不能運化水谷，從而引起氣血生化無源等脾虛癥狀，如果濫用苦寒清熱之劑或抗生素，就會加重脾虛綜合征病情，造成病程遷延，該病外因在于外感濕邪，病機在于脾失健運[15,16]。

藥理學研究證實[17,18]，猴頭菌多糖能夠促進胃液分泌，從而稀釋胃液，促進胃粘膜的再生；其甾醇類化合物，尤其是麥角甾醇，具有抗炎、抗癌等藥理作用；猴頭菌中的多酚化合物，還具有一定的抗氧化作用；猴頭菌提取物顆粒含有鋁、鎂、鉍等微量元素鹽，從而抑制胃蛋白酶活性，并能粘附于受損胃黏膜表面，從而形成一層有效的保護膜；猴頭菌提取物顆粒中的多糖多肽成分能夠增強胃粘膜上皮細胞對H+的防御功能，促進胃粘膜的快速修復；口服猴頭菌提取物顆粒后，不僅能夠保護消化道粘膜，還能抑制過多胃酸的侵蝕、抑制消化液的自身消化作用，另外，猴頭菌提取物顆粒還能改善感染后脾虛綜合征患兒厭食、腹脹等癥狀；猴頭菌提取物顆粒還具有一定的免疫功能，能夠增強感染后脾虛綜合征患兒的機體免疫力[19]。

本研究中，觀察組治療的總有效率較對照組明顯增高，治療后癥狀積分較對照組明顯降低，厭食、大便溏軟、脘腹脹痛等主要癥狀治療的總有效率較對照組均增高(P<0.05)，差異有統計學意義，結果表明猴頭菌提取物顆粒能夠明顯提高小兒感染后脾虛綜合征治療的臨床療效，顯著改善患兒的臨床癥狀及體征?？偠灾?，猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征，能夠有效改善患兒的臨床癥狀，獲得較好的臨床療效，值得臨床廣泛推廣。

[1] Zhang SS, Zhao LQ, Wang HB, et al. Efficacy of gastrosis No.1 compound on functional dyspepsia of spleen and stomach deficiency-cold syndrome: a multi-center, double-blind, placebo-controlled clinical trial[J].Chin Integr Med, 2013,19(7):498～504.

[2] 姜潤林，宋素芹.黃芪注射液足三里穴封閉治療小兒感染后脾虛綜合征102例[J].四川中醫，2013,31(1)：132～133.

[3] Zhang S, Zhao L, Wang H, et al. Efficacy of modified LiuJunZi decoction on functional dyspepsia of spleen-deficiency and qi-stagnation syndrome: a randomized controlled trial[J].BMC Complement Altern Med, 2013,13:54.

[4] Fu H, Qiu Y, Xia M, et al. Spleen-yang-deficiency patients with polycystic ovary syndrome have higher levels of visatin[J].Tradit Chin Med, 2014,34(1):42～47.

[5] 鐘秀麗，錢丹丹，羅立榮，等.猴頭菌提取物顆粒預防阿奇霉素產生的胃腸道反應臨床觀察[J].安徽醫學，2012,33(9)：1196～1197.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.361～364.

[7] 孟仲法.小兒感染后脾虛綜合征的診斷和治療-附3798例分析[J].上海中醫藥雜志，2000,34(10)：12～13.

[8] 李紅衛，厚曄.嬰幼兒呼吸道感染后脾虛綜合征療效觀察[J].中醫臨床研究，2013,5(1)：47～48.

[9] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].1993.87～89.

[10] 張南，李君君，原丹，等.暖脾固本貼經皮給藥治療小兒感染后脾虛綜合征30例療效觀察[J].中國中西醫結合兒科學，2012,4(4)：328～330.

[11] Liu XX, Shi Y. Intervention effect of traditional Chinese medicine Yi Tang Kang on metabolic syndrome of spleen deficiency[J].Asian Pac Trop Med, 2015,8(2):162～168.

[12] 師長麗，程燕，劉薇薇，等.從“培土生金”論治小兒支原體感染性肺炎恢復期脾虛綜合征[J].遼寧中醫雜志，2013,40(8)：1603～1605.

[13] Jiang C, Liu P, Liang Y, et al. Clinical treatment of myasthenia gavis with deficiency of spleen and kidney based on combination of disease with sydrome theory[J].Tradit Chin Med, 2013,33(4):444～448.

[14] Sun XG, Lin XC, Diao JX, et al. Pi (spleen)-deficiency syndrome in tumor microenvironment is the pivotal pathogenesis of colorectal cancer immune escape[J].Chin Integr Med, 2016,22(10):789～794.

[15] 孫雄. 推拿手法治療小兒感染后脾虛綜合征48例[J].福建中醫藥，2012,43(2)：21～22.

[16] Yang ZM, Chen LH, Hong M, et al. Serum microRNA profiling and bioinformatics of patients with spleen-dificiency syndrome[J].Evid Based Complement Alternat Med, 2016,2016:8726720.

[17] 王曉玉，蔣秋燕，凌沛學，等.猴頭菌活性成分及藥理作用研究進展[J].中國生化藥物雜志，2010,1(22)：70～72.

[18] 郭璟靜，劉曉燕.猴頭菌提取物聯合PPI三聯治療幽門螺桿菌相關性胃炎45例[J].陜西中醫，2013,34(1)：7～8.

[19] 張勇，廖華，郭榮斌.三聯療法聯合猴頭菌提取物顆粒治療兒童幽門螺桿菌感染55例臨床觀察[J].中國民族民間醫藥，2015,24(16)：102～103.

Efficacy of Hedgehog Fungus Extract Granules in the Treatment of Childrenwith Spleen Deficiency Syndrome after Infection

ZHAOMin,GENGWenjing,LIXue,etal

(TheFirstHospitalofShijiazhuang,HebeiShijiazhuang050000,China)

Objective:To study the clinical efficacy of hedgehog fungus extract granules in the treatment for spleen deficiency syndrome after infection in children. Method: The 106 children patients with spleen deficiency syndrome after infection in our hospital during the period from Jan 2016 to Dec 2016 were randomized into the control group (treatment of live combined Bifidobacterium and Lactobacillus tablets, 48 patients) and the observation group (addition to control group, treatment of hedgehog fungus extract granules, 58 patients) according to the random number method. The total clinical efficacy, improvements of symptom scores, and curative effect of main symptoms in two groups were compared. Results: Compared with the control group, the total effective rate of treatment was significantly increased in the observation group with statistical difference (96.6% vs 75.0%, P<0.05); compared with the control group, the symptom scores after treatment were obviously decreased in the observation group with statistical difference (0.3±0.1 vs 4.2±0.6, P<0.05); compared with the control group, the total effective rates of treatment for main symptoms such as anorexia (96.6% vs 70.8%), loose stools (100.0% vs 83.3%), abdominal pain (100.0% vs 68.75%) were significantly increased in the observation groupwith statistical difference (P<0.05). Conclusion: The treatment of hedgehog fungus extract granules can significantly increase the clinical efficacy of spleen deficiency syndrome after infection in children, improve the children's clinical symptoms, and is worthy of clinical promotion.

Hedgehog fungus extract granules; Spleen deficiency syndrome after infection in children; Efficacy

石家莊市科技局課題，(編號：141462843)

1006-6233(2017)08-1281-04

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.08.014