工程教育認證下“制藥設備與車間設計”課程改革探索

李麗 王曉芳 劉冰彌 劉宇

摘? 要：在工程教育認證的大背景下，鑒于“制藥設備與車間設計”課程目前存在的問題，以達到工程教育專業認證標準為標桿，高校進行了一系列教學改革，如：明確課程定位，使其符合學生的培養目標;合理安排課程，做好課程銜接;優化拓展課程內容;綜合利用教學手段;構建“自主、互動、創新”的實踐教學模式;發揮課題組整體優勢等。探索工程教育專業認證視角下的課程改革，對推進高校轉型發展具有極其重要的現實意義。

關鍵詞：“制藥設備與車間設計”課程;工程教育認證;課程改革

中圖分類號：G642.3? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? 文章編號：1671-0568（2019）27-0042-03

2013年6月19日，中國加入《華盛頓協議》成為預備成員，這代表著我國的工程教育認證的實質性實施即將到來，這極大地推動和影響著我國的高等教育改革。[1]以學生為中心、成果為導向、持續改進是工程教育認證的三大核心理念，這些理念是工程教育改革的標桿，將指引改革的方向。[2]因此，高校工程教育改革的目的是在符合三大核心理念的基礎上，加強對傳統教育模式的改革，培養符合產業發展的高素質、應用型技術人才。在工程教育專業認證的大背景下，本文對“制藥設備與車間設計”課程進行了一系列的教學改革與探索。

一、“制藥設備與車間設計”課程的現狀

從以往調查和制藥企業的反饋來看，制藥人才培養與企業要求之間存在嚴重脫節，主要體現為畢業生缺乏技術經驗和實踐能力不足，主要原因如下：

1.課堂教學內容陳舊?！爸扑幵O備與車間設計”課程的教學內容過于陳舊，與飛速發展的現代制藥技術不匹配，如教材中固體制劑的生產設備仍是每個單元操作的單一設備，這些在目前的藥品生產企業中早已不再使用或使用頻率甚少，當前生產企業中使用符合GMP要求的一體化、智能化、聯動化的生產線，教材不能及時反映新技術及新設備的發展水平，學生所學的知識具有滯后性，這使學生走向工作崗位后還需重新學習，不能迅速適應工廠生產環境。

2.重理論輕實踐。在“制藥設備與車間設計”課程中，理論講授仍為教學中的主要內容，實踐教學環節少，即使學生進入工廠參觀也是走馬觀花，很難實地了解生產工藝流程，更難明白生產設備的運行原理，因此學生動手能力差，工藝水平低。而制藥工程專業的學生畢業后可能面臨很多從實驗室的基礎理論研究轉向企業的大型工業化生產的實際工程問題，然而理論與實踐的嚴重脫節使得學生進入制藥企業后還需進行二次培訓，這是企業不認可畢業生的最主要原因。

二、“制藥設備與車間設計”課程的改革

1.合理制訂課程目標，明確課程定位?！爸扑幵O備與車間設計”課程的研究對象主要包括藥物原材料、藥物中間體、藥物制劑、中藥及其制劑、各種制藥設備及分裝、包裝機械等。企業要求制藥工作者不僅具有藥學專業知識，同時還要了解制藥生產中各個操作設備的工藝原理、生產流程、常出現的故障及其解決方法以及考慮工藝成本及其收益。因此，學生要求具有全面的工程觀念、跨學科能力、團體合作能力、分析并解決制藥生產中的實際問題的能力和創新能力?！爸扑幵O備與車間設計”課程改革的目的是在培養學生具備藥學知識的基礎上，加強學生對制藥生產過程中的定量分析和經濟效益分析的認知能力。

2.合理安排課程，做好課程銜接?！爸扑幵O備與車間設計”是一門綜合性很強的學科，涉及了“制藥工藝學”“機械制圖”“化工原理”“藥劑學”“藥物化學”等多門課程。學生通過學習這些基礎課程，掌握了原料藥的反應過程及藥物制劑的理論及工藝流程，并對化工原理以及機械制圖等工科的基礎知識有了充分了解，再開展本門課程的學習，這樣才能更好地理解本門課程的內容，有利于提高教學質量。

3.拓展優化課程內容。（1）合理選擇教材。目前開設制藥工程專業的院校大約三百五十所，各個院校關于制藥工程課程的講授側重點各不相同，有些重點圍繞原料藥的生產過程和車間設計，而有些重點圍繞藥物制劑的生產過程和車間設計，還有一些學校以培養制藥工程師為目標，僅講授制藥工程項目申報、廠址選擇和平面設計等內容。然而，藥品包括原料藥和制劑兩部分，制藥工程也應包括原料藥的生產和藥劑制劑的生產兩部分，不能只單獨講授其中一部分。所以遼寧大學綜合目前各學校所使用的教材，取各家之長，講授廣義的制藥工程，既包括原料藥的生產過程，也包括藥物制劑的生產過程，還簡單介紹制藥工程項目的申報流程、廠址選擇和藥廠總平面設計以及具體車間的工藝設計等內容，讓學生充分了解制藥行業的生產全過程及作為制藥工程師應具備的基本知識。

（2）增加新工藝、新方法的介紹?！爸扑幵O備與車間設計”是一門研究藥物從實驗室走向工業大規模生產的課程。因此，在實驗室理論研究的基礎上還應控制生產成本，以適應市場、客戶的需求，這要求本專業人員及時更新觀念、方法和知識，更要求教師根據本行業內工程的發展，不斷調整教學計劃和修改教學內容。在教學中緊跟行業發展，增加新技術及新設備的介紹，及時更新與本課程相關的新知識和新信息，使學生更加適應時代發展的需要。

（3）引入GMP理念。根據制藥行業的發展現狀，學校將GMP內容引入課堂教學，使學生逐步強化GMP理念，認識到制藥行業生產的最低標準是符合GMP要求。藥品生產車間的空氣、水質、場地等均應符合GMP要求并且廠房內外無污染源的存在，學生在進行車間里不同生產區域的設計中一定要嚴格符合GMP的生產要求。

4.綜合利用教學手段。（1）展示最新的制藥設備圖片。藥品生產中涉及很多制藥設備，而這些設備規模較大，如果不深入到藥廠很難見到，所以主講教師通過去藥廠參觀或參加全國制藥設備機械博覽會，將藥廠正在使用的設備及目前最新的制藥設備的圖片帶給學生，使學生清楚地知道目前藥廠所使用的生產設備，了解制藥行業的發展現狀。

（2）制作制藥設備運行動畫課件。以往學生只能通過平面圖片和文字表述來了解制藥設備的工作原理，現如今教師可以通過計算機軟件制作動畫課件，將其工作過程及原理動態地、形象地表現出來，將教材中的圖片變活、變動、變真，用更形象的實體動圖替代以前的平面靜圖，使學生對制藥生產過程具有形象的感性認識，激發他們的學習興趣。

（3）使用多媒體設備播放制藥車間生產視頻。教師將企業的真實工作場景、設備工作過程以視頻的形式搬進課堂。這種逼真形象的授課方式不僅能夠激發學生的求知欲望，還可以節約教學成本，為實現理論聯系實際的課程培養目標奠定良好基礎。

（4）完善BB教學網絡，構建師生互動教學平臺。BB網絡教學平臺不僅可以增強學生的自主學習能力，同時還可以加強師生互動。教師可以通過網絡平臺給學生布置作業或設計題目要求學生來完成。學生也可以通過網絡平臺提出自己的問題，教師來回答，從而增加師生之間的聯系和溝通。

5.構建“自主、互動、創新”的實踐教學模式。（1）以學生為主體。一切以學生為主，教師在必要時引導學生。教師在學生進入GMP生產車間之前提出問題，如：“本車間生產哪些藥物劑型？”“各劑型的生產工藝流程是什么樣的？”“本車間中的潔凈區域是如何劃分的？”“人流路線及物流路線各自是什么樣的？”，等等，學生通過實地觀察和思考，結合自身所學的知識去尋找這些問題的答案。

（2）實現多方互動。學習是一個相互的過程，每個學生的認知結構與水平不同，生活環境與經歷也有所差異，所以在學習中需要與他人進行交流，既能開發自己的潛在創新能力，又能解決各自遇到的困難，還能從中獲得學習的樂趣。

（3）創新能力培養。課后教師設立實驗設計項目，比如繪制片劑、膠囊劑及水針劑的工藝流程圖、固體綜合制劑生產車間的平面布置圖、注射劑生產車間的平面布置圖等，要求學生運用已學的理論知識，參考相關文獻，確定每種劑型的生產過程，繪制工藝流程圖及平面布置圖。教師應指導學生收集所需文件，并根據工程的實際情況搜索行業的相關標準，以便學生可以從技術可行性和經濟合理性方面建立正確的設計思路。

（4）加強校企合作。學校在藥企建立參觀實習基地，充分利用企業的設備、車間場地等資源，使學生在學習理論知識、參觀實習基地、了解生產實踐的共同作用下提高實踐能力。學校將醫藥企業的技術人員或工程師請進課堂，講授目前醫藥企業所采用的先進制藥設備，最佳制藥工藝路線的選擇及設備的選型以及藥品生產的流程圖及平面布置圖的設計，并指導學生進行仿真模擬生產操作等多種訓練，培養學生綜合運用各方面的知識與技能，幫助學生縮短從課堂到實際生產的思維“磨合期”。

6.發揮課題組整體優勢。學院大力支持“制藥設備與車間設計”課程的教學改革，成立了制藥工程教學課題組，課程負責人負責教學組織、課程建設和管理等工作。課程團隊可以投入足夠的時間和精力，課題組成員定期舉辦教學研討會，交流教學經驗和體會，取長補短，通過所有成員的共同努力提高教學質量，增強課堂教學效果。

鑒于“制藥設備與車間設計”課程目前存在的問題，對本門課程進行有效優化，積極開展教學改革，以達到工程教育專業認證的標準為標桿，符合以學生為中心，追求工程認證新形勢下的課程教學模式并加快課程建設的改革步伐，從而使學生掌握實用的制藥技術知識的同時，還可以提高工程設計和實踐能力。實現高校理論教學和工廠實際需求的有機結合，探索工程教育專業認證視角下的教育改革，對走好高校轉型發展之路具有非常重要的現實意義。

參考文獻：

[1] 邵輝，葛秀坤，畢海普，等.工程教育認證在專業建設中的引領與改革思考[J].常州大學學報（社會科學版），2014，15（1）：104-107.

[2] 李志義.解析工程教育專業認證的成果導向理念[J].中國高等教育，2014，（17）：7-10.

責任編輯? 陳? 佩