生物醫藥產業發展的思路設計、路徑構架及對策：湖南例論

譚媛平 賀正楚 陳文俊 劉亞茹

摘?要?由于傳統支柱產業發展速度趨緩，湖南要加快發展新興支柱產業——生物醫藥產業.提出湖南生物醫藥產業發展的總體思路，以及使思路得以合理性和科學性的支撐路徑，包括：對湖南生物醫藥產業的發展狀況進行調查，剖析產業發展現狀，發現存在的問題.在依托產業園發展生物醫藥產業當中，要分析產業園的產業環境，改進和完善產業園的運營管理機制，解析產業園的商業開發模式，解讀產業園區的投融資與招商政策，醞釀出臺新政策，提出產業園的發展戰略.并從加快生物醫藥產業全產業鏈建設、構建生物醫藥產業的產業創新平臺等方面，提出培育和發展湖南生物醫藥產業的對策及措施.

關鍵詞?生物醫藥產業;產業培育;產業發展思路;新興支柱產業

中圖分類號?F426.72 ?文獻標識碼?A

Abstract?The development of traditional pillar industries is slowing down.Hunan should speed up the development of new pillar industries—Biomedical industry.This paper puts forward the general idea of the development of Hunan bio-pharmaceutical industry，and the supporting paths to rationalize and scientifically support the idea，including：investigating the development situation of Hunan bio-pharmaceutical industry，analyzing the development status of the industry，and finding the existing problems.In the development of bio-pharmaceutical industry relying on industrial parks，it is necessary to analyze the industrial environment of industrial parks， to improve and perfect the operation and management mechanism of industrial parks， to analyze the commercial development model of industrial parks， to interpret the investment and financing and investment policies of industrial parks， to formulate new policies，and to ?put forward the development strategy of industrial parks.The countermeasures and measures for cultivating and developing Hunan bio-pharmaceutical industry are put forward from the aspects of accelerating the construction of the whole industrial chain of bio-pharmaceutical industry and constructing the industrial innovation platform of bio-pharmaceutical industry.

Key words?biomedicine industry;industry cultivation;industry development concepts;emerging pillar industries

1?研究背景和問題的提出

長期以來，第二產業尤其是工業在湖南的經濟增長中發揮著重要作用，湖南工業領域當中的有色鋼鐵產業、裝備制造業、石油化工產業、建材產業一直是傳統優勢產業.例如，有色金屬產業曾經長期支撐了湖南經濟的發展，湖南享有“有色金屬產業之鄉”的美譽.不過，現在這個傳統優勢產業已經大不如前，產業發展速度變得緩慢[1].2017年，黑色金屬礦采選業、有色金屬冶煉及壓延加工業、黑色金屬冶煉及壓延加工業、有色金屬礦采選業等4個有色金屬產業，其投資分別下降27.2%，17.2%，14.1%和13.5%.2017年，湖南省工業增加值增速為7%左右，工業對經濟增長的帶動作用，由以往的主引擎逐步變為次動力.石油、化工、水泥、鋼鐵、有色、電力等產業僅增長1.8%.

2016年，湖南省根據傳統優勢產業近年來的主要產業指標情況，在工業領域評選出13個工業支柱產業.這些支柱產業的增加值一般要占全省規模工業的60%左右.湖南13個支柱產業可以分為3個層次.一是非金屬礦物制品業、化學原料和化學制品制造業、煙草制品業、有色金屬冶煉和壓延加工業、農副食品加工業、計算機通信和其他電子設備制造業、專用設備制造業7個產業的增加值，占湖南省規模工業增加值的比重均在5%以上，這些產業可以列為湖南支柱產業的第一層次;二是有色金屬礦采選業、非金屬礦采選業、印刷和記錄媒介復制業、鐵路船舶航空航天和其他運輸設備制造業4個產業的增加值，占湖南省規模工業的比重不到5%，但其主營業務收入占全國同行業的比重在5%以上，這些產業可以列為湖南支柱產業的第二層次;三是汽車制造業、生物醫藥產業近年呈現持續較快發展，為湖南省的新興產業.2016年，汽車制造業增加值增長36.1%，增加值占湖南省規模工業增加值的比重為4.3%.2016年，生物醫藥產業增加值增長14.1%，對湖南規模工業的增長貢獻率為5.7%.汽車制造業、生物醫藥產業可以列為湖南支柱產業的第三層次.

因此，湖南省的13個支柱產業按照產業規模大小，劃分為三個層次，即“7+4+2”型支柱產業.不同支柱產業對湖南經濟的影響不一樣.最近5年來，湖南省的支柱產業對湖南省規模工業增長雖然發揮了穩定器作用，但沒能實現加速器作用，而且個別支柱產業發展緩慢，甚至后退.例如：多年來一直占據湖南支柱產業地位的鋼鐵產業（該產業以黑色金屬冶煉和壓延加工業為主），自2015年以來退出了湖南支柱產業陣營.2016年，由于控煙力度加大、卷煙提稅順價等因素的疊加影響，湖南煙草制品業全年增加值下降5.7%.未來時期，湖南煙草制品業從平穩增長轉為下滑趨勢，已經不可避免.湖南建材產業、石化產業、有色金屬產業等傳統的支柱產業，產業層次較低，初級品和中間品多，高技術產品和高附加值產品少，又因為是資源密集型產業，耗能高、污染重，對資源環境的壓力較大.由于湖南省的建材產業、石化產業、有色金屬產業等傳統支柱產業發展空間變得逼仄，發展速度難以提高，為了使產業轉型以及優化產業結構，為了建設湖南省的現代化經濟體系，也為了提高經濟發展速度，湖南要加快發展新興支柱產業.近年來，一些新興產業在湖南發展壯大了，例如：2016年，計算機、通信和其他電子設備制造業這個產業，首次躍升到湖南支柱產業陣營.而汽車制造業、生物醫藥產業這兩個新興產業，近年持續高速發展，雖然尚未在湖南省和全國同行業范圍內達到領先水平，但已經成長為湖南經濟領域當中的新興支柱產業.

生物醫藥產業門類主要包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業.，該產業雖還只是暫列湖南產業經濟界支柱產業的第三層次，但該產業作為新興產業，發展速度較快，并且該產業還能夠使傳統產業和現代產業得到融合，把一、二、三產業集中融合成一個綜合產業，因而生物醫藥產業發展空間大、產業延展性強、產業關聯度高、產業帶動作用大.湖南省已經形成大規模的生物醫藥產業，該產業早在2015年就已經發展壯大為產值超過1000億元的產業，總產值在湖南省支柱產業當中排名第10位.以九芝堂、千金藥業、紫光古漢、漢森制藥、爾康制藥、千山藥機、三諾生物等企業為代表，在國內生物醫藥產業界享有盛譽;婦科千金片（膠囊）、古漢養生精口服液（片）、四磨湯口服液、驢膠補血顆粒等醫藥產品，在全國醫藥界具有廣泛知名度.爾康制藥是全國藥用輔料龍頭企業.湖南科倫是省內規模最大、品種最齊的醫藥制造企業，自主研發的粉液雙室產品袋填補了國內空白.圣湘生物是國內基因檢測行業領先企業之一.楚天科技是我國最大的醫藥裝備研發制造廠家之一和替代進口制藥裝備產品的代表企業.關于高性能醫療器械產業、制藥機械產業、中藥產業，以及生物藥品、化學藥品及藥用輔料等產業領域，湖南已經迎來重大發展時期，有希望在“十三五”時期突破這些產業領域的重大關鍵技術和工藝，并在2020年實現主營業務收入2000億元，整體實力躋身全國十強.

2011年以來，中國經濟一直持續下滑，2017年的GDP增長速度是6.9%，湖南經濟發展速度也不例外.湖南經濟要進一步發展，就要發掘產業發展的新動能，要培育和發展新興產業，要把新興產業發展成為湖南經濟增長新動能.在湖南省三個層次的支柱產業當中，第一、二層次的多數支柱產業發展速度難以提高，一些支柱產業發展速度趨緩.經過多年發展，湖南形成了一批對本省經濟發展起到主要影響作用的新興支柱產業.對湖南新興支柱產業發展現狀及特點進行分析，以便較好地進一步促進湖南新興支柱產業的發展.本文以生物醫藥產業這個湖南新興支柱產業為研究對象，從新興產業培育和發展方面，探索湖南經濟增長的新動能，探討加快發展該產業的思路和對策.

2?生物醫藥產業發展的總體態勢

2.1?全球生物醫藥產業發展特征及趨勢

近年來，全球關于生物醫藥技術、新藥物開發、產業與市場，呈現幾個明顯的發展特征及發展趨勢.

1）生物醫藥技術方面.生物醫藥高新技術不斷得到研發，生物醫藥產業技術大量涌現，很多技術尤其是不少重要技術正在從研發的后期階段進入臨床階段和產業化的前期，目前，全球研制中的生物技術藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗，表明全球生物醫藥技術的研發將要進入產業化階段.生物醫藥產業正在由高技術產業向支柱產業發展，2020年后全球生物醫藥產業將進入快速發展期，并逐步成為全球產業經濟的支柱產業[2-3].人類基因組計劃等重大技術實現突破，關于基因工程、細胞工程、酶工程等重要的生物技術發展迅猛，并且重大技術和重要技術已經廣泛應用于醫學治療.醫療技術日益精準，在大數據支撐下顧客接受精準醫療.精準醫療產業發展快，基因測序成為該產業的主導產業.干細胞醫療成為新醫學革命的核心，干細胞蘊含著巨大的產業發展空間，已經成為新的潛在經濟增長點.全球大多數國家都在大力支持生物技術藥物的開發以及臨床應用，研發投入不斷增強.生物醫藥產業需要高額投入作為產業進入和持續發展的條件.據統計，大型制藥公司研發投入比重較大，研發投入占銷售額的9%～18%，甚至20%以上.為了獲取新藥或者為了直接掌握新技術，生物技術公司與大型制藥企業以及大型制藥企業之間，以及生物技術公司相互之間，經常進行企業的兼并重組.

2）新藥物開發方面.技術聯盟成為新藥開發的成功模式.新藥的發現，需要研發企業、生物技術公司和制藥公司進行技術聯盟.全球50%的生物技術藥物，是通過技術聯盟聯合研制而來.一是技術聯盟可推進生物技術的產業化進度.生物技術企業掌握了全球大部分生物技術產品及生產技術，制藥企業在研發新藥時，為了獲得生物藥品的生產技術或生產權，一般要與生物技術公司合作開發;二是創新藥品開發采用委托外包模式.為縮短創新藥品開發時間，生物技術和制藥公司將技術性強的研究開發內容，分包給小型公司完成.這種模式專業化程度高，并且成本低、效率高，促進了制藥企業產業鏈發展;三是藥品市場中的生物類藥物銷售量快速增長，生物技術制藥和天然藥物市場前景看好.由于消費者認識到藥物本身的安全性能，化學藥品在藥物市場中的統治地位受到嚴重挑戰，同時越來越多的高新技術和生物技術將應用于天然藥材的種質改良當中，天然藥物將獲得更為快速的增長.

3）生物醫藥產業方面.生物醫藥產業在很多國家已經成為優先發展的戰略性新興產業，對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入都在加大，全球生物醫藥產業發展明顯加快，成為全球經濟新的經濟增長點.發達國家出現了較為完善的生物醫藥產業鏈，逐步形成若干生物醫藥產業集群.生物醫藥產業分布集群化，企業集中度較高.發達國家在生物醫藥產業發展模式上幾乎都是以生物產業園區的形式達到集群效應[4-5].例如，美國實施“生物技術產業激勵政策”，已形成舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區.此外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區、印度班加羅爾生物園等，都發展成為全球著名的生物醫藥產業區.

4）生物醫藥市場方面.20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長.一是全球生物醫藥市場集中化發展，產品市場被壟斷.少數發達國家占有相當大的市場份額，位居市場支配地位.美國、歐洲、日本的藥品市場占全球份額的80%以上.生物技術公司主要集中在美國和歐洲國家，這些公司產品也幾乎壟斷全球銷售市場;二是現代醫藥產品的市場集中度很高，大型跨國公司主導全球專利藥市場;三是移動醫療市場發展快速.移動醫療在美國、英國、日本等國家成為其生物醫藥產業發展新模式.消費者對移動醫療的需求很大，在移動互聯網技術日益融合醫療信息和醫療服務的背景下，移動醫療這一醫療業新業態、新模式、新產業得到迅速發展.到2020年，全球移動醫療健康市場的規模有望超過490億美元，年均增長50%左右[6-7].

2.2?中國生物醫藥產業的發展機會與困難及產業發展特點

我國生物醫藥產業面臨的發展機會主要有：一是我國對醫藥衛生領域的投入加大，醫藥衛生體制改革進一步深化，為生物醫藥產業的迅速發展創造了良好的外部環境，提供了巨大的市場機遇;二是人們對藥品需求日益增加.隨著我國經濟的迅速發展，國民收入迅速增加，人們對健康的需求不斷增加，從而增加了對藥品的需求量;三是藥品生產質量管理規范GMP和藥品經營質量管理規范GSP的實施與落實[8]，為我國生物醫藥產業的健康發展創造了一個很好的發展機遇，創造了一個美好的前景.我國生物醫藥產業面臨的發展困難主要有：一是生物醫藥行業集中度低，企業規模小、產業分散、經濟規模效應不明顯.雖然我國醫藥企業數量眾多，但由于規模小，生產技術水平低，經營管理不當，并且行業集中度低，存在分散、凌亂等問題;二是研發投入較少，原創技術少、新創藥品不多.由于投入到新藥研發經費較少，開發新藥的技術創新能力較弱，新藥難以生產，藥品生產不得不以仿制藥為主[9-12].

中國生物醫藥的產業發展特點是，主要依靠園區經濟發展生物醫藥產業.我國很早就對生物醫藥產業園進行布局.1997年至今，國家發改委與科技部在全國共確立了56家生物醫藥產業基地（園區）.

在這些產業基地（園區）當中，大型醫藥企業主要有4個，分別是北京中關村科技發展（控股）股份有限公司、北京亦莊國際生物醫藥投資管理有限公司，上海張江高科技園區開發股份有限公司、武漢光谷生物醫藥產業園發展有限公司.我國生物醫藥產業園當中的重點醫藥企業主要有5個，分別是：天津天士力制藥股份有限公司、石藥集團有限公司、魯抗醫藥股份有限公司、上海醫藥集團股份有限公司、赫格雷（大連）制藥有限公司.我國主要生物醫藥產業園有21個，分別是：泰州中國醫藥城、深圳國家生物醫藥產業基地、長沙國家生物產業基地、長春國家生物產業基地、大連生物醫藥產業園、上海張江生物醫藥產業基地、上海國際醫學園區、北京亦莊科技園，變北京大興生物醫藥產業基地、武漢光谷生物城、廣州國際生物島、蘇州工業園區生物納米科技園、鄭州生物醫藥產業園、無錫（馬山）生物醫藥研發服務外包區、無錫（惠山）生命科技產業園、長春生物醫藥產業園、成都天府生命科技園、哈爾濱利民生物醫藥產業園、青島藍色生物醫藥產業園、上海聚科生物園區、南京生物醫藥谷.

我國生物醫藥產業已經在環渤海灣地區、長江三角洲地區、珠江三角洲地區等區域出現了產業集群.此外，重慶、四川、東北、河南、湖北、湖南等省市的生物醫藥產業也開始具備了較好的產業發展環境和一定的產業發展基礎.環渤海灣地區的生物醫藥產業領域當中，北京、天津、河北、山東在產業鏈條當中分工較為明顯.北京是研發中心，以芯片中心和蛋白質組中心為核心技術和關鍵技術形成了研發創新體系;天津、山東、河北則是核心技術和關鍵技術的研發轉化基地，也是產業制造基地.長江三角洲地區以上海為中心，擁有較多的跨國生物醫藥企業，在研發技術國際化以及產業化、承接跨國企業公司的外包業務等方面具有較大優勢.長江三角洲地區生物醫藥產業集群明顯，全球生物醫藥排名前十位的大企業大多數集中在該區域.上海張江生物醫藥產業基地是國內領先的生物醫藥產業園區，該園區集聚了多家跨國醫藥企業研發機構，科技研發平臺體系完善，新藥研發成果多.珠江三角洲地區圍繞深圳、廣州形成了生物醫藥產業集群，其中深圳的生物制藥企業規模在全國領先，生物醫療設備產業也較為發達.廣州生物醫藥產業聚集了150多家生物企業和一批國家級生物科研機構.

3?湖南生物醫藥產業發展研究的

總體思路及路徑構架

根據湖南省生物醫藥產業的發展情況和該產業的發展趨勢，設計湖南生物醫藥產業發展研究的總體思路：對湖南生物醫藥產業的發展狀況做全面、系統的調查與研究，剖析湖南生物醫藥產業的發展現狀并且發現存在的問題，查找湖南生物醫藥產業園面臨的問題并尋求解決對策，對湖南生物醫藥產業園的相關行業進行研究，改進和完善湖南生物醫藥產業園運營管理機制，解析湖南生物醫藥產業園區的商業開發模式，解讀湖南生物醫藥產業園區的投融資與招商政策以及要醞釀出臺的新政策，提出湖南生物醫藥產業園的發展戰略，最終提出發展湖南生物醫藥產業的對策.

總之，根據上述分析，湖南生物醫藥產業發展研究的總體思路設計，具體可以從8個方面（路徑）進行構架，以支撐該思路的現實性、合理性和科學性.

4?湖南培育和發展生物醫藥產業的對策及措施

基于以上促進生物醫藥產業發展的總體思路，提出以下產業培育和產業發展措施.

1）要更加重視生物醫藥產業發展.由于傳統支柱產業發展受到限制，發展速度較慢、發展空間較小，湖南急需通過加快新興支柱產業，以便優化產業結構，進一步發展壯大湖南產業經濟.生物醫藥產業結合了傳統產業和現代產業，并能夠把一、二、三產業集中為一個綜合產業[13-15]，并且由于生物醫藥產業已經成為湖南新興支柱產業，故湖南要圍繞生物醫藥產業，通過產業政策的實施進一步做大做強該產業.目前，湖南要發布促進生物醫藥產業發展的政策包括：一是加大對企業、產品的財政支持力度;比如：對企業獲得國家大品種一類新藥（按國家最新藥品注冊分類標準）生產批件且在湖南省內落地生產結算的，根據生產、銷售情況給予企業財政補貼支持（最高可達1億元以上）;鼓勵企業申報國家重大新藥創制專項，給予與中央財政經費比例不低于1∶1的配套經費支持;二是大力推進生物醫藥公共服務平臺建設，為區內醫藥企業提供分析測試、產品注冊、CRO、GCP認證咨詢等專業服務;三是幫助企業解決融資問題，在企業融資體系創建醫藥產業創投公司和小額貸款擔保公司;四是把人才資源作為第一資源，給出吸引高端人才的優惠政策.

2）要加快生物醫藥產業全產業鏈建設.由于生物醫藥產業的產業鏈較長、產業綜合性強、產業帶動作用大，故要為該產業建立全產業鏈[16-19].全產業鏈要成為湖南經信委《湖南工業新興優勢產業鏈行動計劃》重點主攻20個新興優勢產業鏈的重中之重，作為制造強省建設的“核心任務”.要一鏈一策，分產業鏈制定實施方案，圍繞這些產業鏈積極搭建合作對接平臺，推動各產業鏈與全球創新要素深度融合，建成全國性的產業集群.

從全產業鏈培育和構建的角度，來培育和提升湖南生物醫藥產業.湖南生物醫藥產業由于已經進入支柱產業行列，具備了構建全產業鏈的實力和能力，所以要依托骨干企業，帶動全產業鏈全面協同發展.全產業鏈分布在研發環節、制造環節、銷售環節，與此相對應，生物醫藥產業要形成從新藥研發→孵化→產業化→銷售及服務等為一體完整的全產業鏈條.

3）生物醫藥企業樹立新的競爭觀念.生物醫藥產業的競爭，要從制造競爭、生產競爭轉向研發競爭和營銷競爭[20].生物醫藥企業的傳統競爭，其競爭領域主要是圍繞制造競爭和生產競爭而展開.在生物醫藥產業的產業鏈和價值鏈視角下，制藥企業的競爭重點，要轉向研發競爭和營銷競爭.因為價值鏈的重心集中到了研發和營銷，研發和營銷是價值增值的主要環節，所以競爭的焦點也要相應地轉到研發環節和營銷環節.基于價值增值重心的變化，以及競爭焦點的改變，制藥企業要加大研發和銷售的投入，從研發和銷售環節獲取競爭優勢.

4）促進創新藥物從臨床走向產業化.目前的醫藥市場增長快速，仿制藥品、新藥品的市場需求都很大.新藥審批周期長，影響新藥推向市場的速度，具有研發和新藥品種優勢的制藥企業才具有較快地滿足市場需求的競爭優勢[21-22].對于那些處于臨床Ⅱ期、Ⅲ期可以馬上推向市場的創新藥物品種，要促進這些創新藥物從臨床走向產業化.

5）要構建生物醫藥產業的產業創新平臺.政府、高等院校和企業共同建設產業創新平臺，平臺按照“政府主導，基于互聯網+技術服務平臺，聯合骨干企業、生物醫藥服務外包企業、臨床研究醫院于一體”的協同發展模式建設，整合生物醫藥產業鏈上的優勢科技資源，為生物醫藥研發、企業技術創新、生物醫藥產業發展等提供專業、便捷、集中的技術支撐與服務.依托平臺形成“研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務”的創新創業氛圍[23-24]，構建“人才培養，科學研究，技術開發，中試孵化，規模生產，營銷物流”的現代生物醫藥產業創新體系.

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