國產水痘疫苗加強免疫后的免疫原性分析

李悅閣

【摘要】 目的 探討國產水痘疫苗加強免疫后的免疫原性。方法 抽取進行國產水痘疫苗加強免疫的200例3～4歲兒童， 分為3歲組（100例）和4歲組（100例）。分析接種前不同年齡兒童水痘抗體水平;抗體陰性的不同年齡兒童在接種水痘疫苗后轉陽率;不同年齡兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長情況;200例兒童接種后的異常反應。結果 接種前3歲組兒童水痘抗體陽性率為77.00%， 明顯高于4歲組兒童的64.00%， 差異有統計學意義（P<0.05）。3歲組兒童與4歲組兒童接種后抗體轉陽率比較差異無統計學意義（P>0.05）。4歲組兒童和3歲組兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長率分別為76.00%、71.00%， 比較差異無統計學意義（P>0.05）。200例兒童接種后共發生8例異常反應， 其中弱反應5例、中反應2例、強反應1例。結論 考慮到國產疫苗價格低廉， 水痘疫情的流行， 做好國產水痘疫苗、加強免疫接種非常重要， 能夠保證兒童健康成長。

【關鍵詞】 國產水痘疫苗;加強免疫;免疫原性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.017

【Abstract】 Objective? ?To discuss the immunogenicity of domestic varicella vaccine after booster immunization. Methods? ?A total of 200 children aged 3～4 years old who were boosted by domestic varicella vaccine were divided into 3-year-old group （100 cases） and 4-year-old group （100 cases）. Analysis were made on levels of varicella antibodies in children of different ages before vaccination， the positive rate of children of different ages with negative antibodies after vaccination， the increase of antibodies in children of different ages after vaccination more than four times， and the abnormal reactions in 200 children after vaccination. Results? ?Before vaccination， 3-year-old group had obviously higher positive rate of varicella antibody as 77.00% than 64.00% in 4-year-old group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in positive conversion rate of antibodies after vaccination （P>0.05）. 4-year-old group and 3-year-old group had increase rate of antibodies after vaccination more than four times respectively as 76.00% and 71.00%， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. There were 8 abnormal reactions in?200 children after vaccination， including 5 cases of weak reaction， 2 cases of moderate reaction and 1 case of strong reaction. Conclusion? ?Considering the low price of domestic vaccines and the prevalence of varicella， it is very important to do a good job of domestic varicella vaccines and strengthen immunization to ensure the healthy growth of children.

【Key words】 Domestic varicella vaccine; Booster immunization; Immunization

我國由于衛生資源有限， 暫時未將水痘疫苗納入國家免疫規劃， 一般推薦新生兒18個月內注射?？紤]到個體差異和疫苗本身， 使得每例患兒的疫苗保護效果并不一致， 人體抗體水平會逐漸下降， 因此建議兒童初次免疫后進行二次水痘疫苗加強免疫[1]。為制定科學有效的免疫策略提供依據， 本文擬分析兒童水痘抗體水平， 同時探討國產水痘疫苗加強免疫后的免疫原性?，F報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 抽取2017年1～12月進行國產水痘疫苗加強免疫的3～4歲兒童200例， 其中3歲組100例， 男49例， 女51例;4歲組100例， 男52例， 女48例。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入標準 ①<12周歲;②臨床資料完整， 兒童家屬自愿參加試驗。

1. 3 排除標準 ①重要臟器功能不全者;②曾患水痘疾病;③惡性腫瘤者。

1. 4 方法

1. 4. 1 接種方法 皮下接種0.5 ml水痘減毒活疫苗（上海榮盛生物公司， 國藥準字S20160005）進行注射。

1. 4. 2 抗體檢測方法 于患兒免疫前及免疫后6周采集水痘抗體， 即取靜脈血1 ml， 分離血清， 采用膜抗原熒光抗體法（FAMA）檢測， 結果≥1∶4判為陽性， <1∶4為陰性。

1. 5 觀察指標 分析接種前不同年齡兒童水痘抗體水平;抗體陰性的不同年齡兒童在接種水痘疫苗后轉陽率;不同年齡兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長情況;200例兒童接種后的異常反應， 主要探討疫苗的安全性， 分弱反應（體溫37.1～37.5℃）、中反應（體溫37.6～38.5℃）、強反應（體溫≥38.6℃）。

1. 6 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 接種前不同年齡兒童水痘抗體水平比較 接種前3歲組兒童水痘抗體陽性率為77.00%， 明顯高于4歲組兒童的64.00%， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 抗體陰性的不同年齡兒童在接種水痘疫苗后轉陽率比較 3歲組兒童與4歲組兒童接種后抗體轉陽率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 不同年齡兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長情況比較 4歲組兒童和3歲組兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長率分別為76.00%、71.00%， 比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2. 4 200例兒童接種后的異常反應 200例兒童接種后共發生8例異常反應， 其中弱反應5例、中反應2例、強反應1例。

3 討論

水痘是由水痘帶狀皰疹病毒感染引起的一種疾病， 表現以發熱和瘙癢性皰疹為主要癥狀， 多見于兒童。水痘疾病傳播方式為飛沫傳播， 傳染性極強， WHO統計全球幾乎所有人曾感染過[2-5]。水痘在我國不屬于法定報告傳染病， 根據中國中國疾病預防控制中心（CDC）數據顯示2012～2016年共報告100余萬水痘病例[2， 6-12]。接種疫苗是預防疾病最有效的方法， 美國醫療水平高， 2017年全國整體水痘疫苗接種率達到94%以上， 相比2006年水痘發病率減少67%～92%， 大約節約醫療費用為8000萬美元， 可以看出及時接種水痘疫苗非常重要[3， 7-14]。

本次研究中首先收集不同年齡段兒童， 結果發現接種前3歲組兒童水痘抗體陽性率為77.00%， 明顯高于4歲組兒童的64.00%， 差異有統計學意義（P<0.05）。結果顯示， 隨著年齡的增加， 會造成水痘抗體陽性率下降， 這就提示加強疫苗非常有必要[4， 15]。本文還發現3歲組兒童與4歲組兒童接種后抗體轉陽率比較差異無統計學意義（P>0.05）;4歲組兒童和3歲組兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長率分別為76.00%、71.00%， 比較差異無統計學意義（P>0.05）。結果提示二次免疫加強后均能夠使兒童受益[5]。研究中還發現200例兒童接種后共發生8例異常反應， 其中弱反應5例、中反應2例、強反應1例。提示雖然國產水痘疫苗免疫原性良好， 但是弱反應為接種水痘疫苗后常見的不良反應， 這與參考文獻[9]的結果基本一致， 同時其他不良反應還包括紅腫、皮疹等。

綜上所述， 考慮到國產疫苗價格低廉， 水痘疫情的流行， 做好國產水痘疫苗、加強免疫接種非常重要， 能夠保證兒童的健康成長。

參考文獻

[1] 安立群， 陳偉， 孫美玲. 天津市兒童水痘疫苗接種情況及影響因素分析. 醫學動物防制， 2018， 34（7）：657-660.

[2] 黃竹航， 湯妍， 蘇家立. 水痘減毒活疫苗加強免疫與乙腦減毒活疫苗聯合接種的免疫原性和安全性觀察. 現代預防醫學， 2018， 45（10）：1796-1799.

[3] 陳燕瓊， 惠朝暉. 社區兒童水痘疫苗接種情況與影響因素分析. 中國婦幼衛生雜志， 2018， 9（3）：51-53.

[4] 儲艷， 柴文清， 陳丹丹. 凍干水痘減毒活疫苗在健康兒童中兩劑免疫后的免疫原性及安全性. 中國生物制品學雜志， 2018， 31（5）：511-518.

[5] 金華英， 李冰. 水痘感染預防控制中水痘減毒活疫苗接種的應用效果. 臨床醫學研究與實踐， 2018， 3（12）：108-109.

[6] 葉雯婧， 章燦明， 陳彩粼， 等. 福建省2011-2013年水痘流行特征及免疫關聯性研究. 中國預防醫學雜志， 2015， 16（4）：287-291.

[7] 沈金花， 朱祺， 陳文花， 等. 上海市松江區幼托機構兒童水痘抗體水平監測分析. 中國學校衛生， 2016， 37（7）：1101-1103.

[8] 李燕， 安志杰， 劉燕敏， 等. 中國3個縣5歲以下兒童接種1劑次水痘疫苗免疫原性研究. 中國疫苗和免疫， 2016， 22（4）：371-374， 365.

[9] 劉世科， 王帆， 章海斌，等. 國產水痘減毒活疫苗不同時間加強免疫免疫原性觀察. 中國疫苗和免疫， 2015，21（6）：620-622.

[10] 曹家穗， 林云， 王金榮， 等. 嘉興市幼托兒童水痘感染狀況及國產疫苗免疫效果觀察. 中國預防醫學雜志， 2004， 5（5）：389-390.

[11] 王樹巧， 李長貴， 李燕婷， 等. 國產凍干水痘減毒活疫苗的安全性和免疫原性研究. 中國疫苗和免疫， 2000， 6（6）：334-347.

[12] 崔長弘， 孫穆， 董燕. 北京西城區2007-2010年學校水痘流行病學分析. 中國學校衛生， 2012， 33（1）：114-115.

[13] 梁劍， 朱琦， 胡培， 等. 99名兒童接種水痘減毒活疫苗免疫持久性的橫斷面研究. 現代預防醫學， 2017， 44（4）：642-645.

[14] 李娜， 趙學成， 周義紅， 等. 一起中學水痘暴發疫情的流行病學調查分析. 江蘇預防醫學， 2017， 28（6）：683-684， 721.

[15] 商存元. 兒童水痘減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗聯合接種效果分析. 世界最新醫學信息文摘， 2017， 17（47）：256.

[收稿日期：2018-07-09]