中醫藥治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染性疾病的系統評價*

胡海殷，季昭臣，王虎城，張立雙，張俊華，鄭文科，王 輝

（天津中醫藥大學循證醫學中心，天津 301617）

人乳頭瘤病毒（HPV）是乳頭瘤空泡病毒A屬，是一種球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，導致非生殖器癌癥（包括宮頸癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌和肛門癌）、口咽喉癌和生殖器疣。目前已有13種HPV基因型被證實引起子宮頸癌，其中50%～66%是由16型和18型引起的[1]。雖然《2015年美國宮頸癌篩查過渡期臨床指南》推薦25歲及以上的人群進行宮頸高危型（HR）-HPV初篩，HPV陰性者進行常規篩查，HPV陽性者，進行HPV分型檢測，但每年仍有超過13 000名婦女被診斷出宮頸癌，近4 000人死于該病[1-2]。

目前國際上預防該病的方法以接種疫苗為主，美國食品和藥物管理局（FDA）已經批準3種有效預防人乳頭瘤病毒感染的疫苗，分別包括2、4或9價HPV血清型，推薦11～12歲的男女學生接種；該類疫苗的效果受年齡影響較明顯，26歲及以上人群使用，其預防效果有限[3]。由于疫苗價格高，接種程序繁瑣，國內供應量少，不良反應尚不明確等原因，該類疫苗尚未在國內得到普及。目前，國內治療該類疾病仍以二吲哚甲烷、咪喹莫特、干擾素、中藥栓劑為主，用藥方法包括口服、病灶周圍注射、患處涂抹等[4]。

中醫藥在婦科疾病治療方面頗具特色，本研究旨在全面收集現有中醫藥治療宮頸HR-HPV感染性疾病的隨機對照試驗，系統評價中醫藥治療該類疾病的有效性及安全性，為臨床診療提供依據。

1 資料與方法

1.1 納入排除標準

1.1.1 納入標準 1）研究類型：隨機對照試驗（RCT），發表語種中文、英文。2）試驗對象：納入受試者被明確診斷為宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染的研究。3）干預措施：治療組采用單純中醫藥治療，包括湯劑、栓劑、凝膠、洗劑、膠囊等；對照組采用西醫常規療法、空白對照、安慰劑對照等。4）結局指標：主要指標：HR-HPV病毒轉陰率（美國FDA批準的雜交捕獲二代技術HC2治愈：治療后HC2≤1.0為陰性；有效：治療后HC2改善33%以上，但未轉陰；無效：治療后HC2改善33%以下，為陽性[5]。次要指標：HR-HPV病毒治療總有效率：總有效率=（治愈+有效）/（治愈+有效+無效）×100%。宮頸炎癥狀改善積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》，痊愈：癥狀、體征積分比≥90%；顯效：70%≤癥狀、體征積分比＜90%；有效：30%≤癥狀、體征積分比＜70%；無效：癥狀、體征積分比＜30%。積分比（%）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。兩者包含其中一項即可納入。

1.1.2 排除標準 1）重復發表的研究；非隨機對照試驗；患者未明確診斷為HR-HPV病毒感染的研究。2）干預措施為復雜干預（含2種及以上不同類型干預措施）的研究；干預措施與對照措施均為中醫藥的研究。3）未報告主要結局指標（僅報告次要結局指標）的研究。4）HR-HPV感染合并其他疾病的研究。5）當檢索得到多篇采用同一干預及對照措施的研究時，僅納入1篇質量相對較高的研究（方法學應用較合理、基線較完整、可能的異質性來源較少、研究樣本量較大）作為本次研究的證據來源。

1.2 檢索策略 英文文獻檢索關鍵詞包括“Human papillomavirus”“HPV”“HR-HPV”以及“Traditional Chinese Medicine”等，檢索 PubMed和 Cochrane library，檢索起止時間為建庫至2018年9月。

中文文獻檢索以“宮頸人乳頭瘤病毒”“宮頸HPV”“宮頸HR-HPV”以及“宮頸高危型人乳頭瘤病毒”等為關鍵詞，進行主題檢索。檢索中國期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據庫、維普數據庫和Sinomed數據庫，檢索起止時間為建庫至2018年9月。中文文獻檢索以CNKI為例，檢索式如下：

SU=（“宮頸人乳頭瘤病毒”+“宮頸 HPV”+“宮頸高危型人乳頭瘤病毒”+“宮頸HR-HPV”）AND FT=“隨機”AND FT=“臨床”

1.3 文獻篩選、資料提取 兩名研究者（胡海殷、季昭臣）獨立進行文獻篩選和資料提取。首先，閱讀題目和摘要，排除明顯不符合納入標準的文獻；對可能符合納入標準的文獻，獲取并閱讀全文排除不符合納入標準的文獻。為保證文獻篩選的一致性，對篩選結果進行交叉核對，如有分歧通過討論或咨詢第三方解決。

采用預先制定的資料提取表提取資料，提取內容包括：文獻基本信息（標題、作者、年份）；研究基本信息（研究例數、年齡、病程、干預及對照措施、療程、結局指標、安全性指標）等。

1.4 質量評價 采用Cochrane系統評價員手冊5.2.3推薦的偏倚風險評估工具評價納入研究的質量，根據隨機方法、分配隱藏、受試者盲法、結果評價盲法、數據完整性、選擇性報告、其他偏倚等7個方面評價研究質量。方法運用正確為低風險（Low risk），方法運用描述不清楚為不明風險（Unclear risk），方法運用不正確為高風險（High risk）。

1.5 統計分析 應用Revman5.3軟件進行數據統計分析。計數資料采用相對危險度（RR），計量資料采用均數差（MD），兩者均計算95%可信區間（95%CI）。合并統計量之前采用χ2檢驗進行異質性分析，并結合I2值估計異質性的大小，當P>0.1且I2＜50%時認為研究間異質性較小，采用固定效應模型合并效應量；當P≤0.1或I2≥50%時認為異質性較大，則首先查找異質性來源；若臨床異質性無法解釋，根據對照組干預措施不同進行亞組分析；若仍不能消除異質性，則對該亞組進行描述性分析。由于干預措施不同，為使研究結果盡可能客觀呈現，故在定量分析同時補充定性分析結果。納入文獻數量≥10篇時，采用漏斗圖分析發表偏倚。應用“書目共現分析系統”（BICOMB 2）對納入中醫藥的方藥信息進行頻次分析，生成共現矩陣，識別高頻藥對。

2 結果

2.1 納入文獻基本信息 初步檢索得到中文文獻3 001篇，英文文獻14篇，共3 015篇文獻。根據納入與排除標準進行篩選，最終納入14個RCT[6-19]。文獻篩選流程見圖1。

納入文獻均為中文文獻，其中最早發表于2012年，最晚發表于2018年。14個研究共納入1 394例高危型人乳頭瘤病毒感染患者，其中試驗組710例，對照組684例。干預措施均為“中醫藥”VS“空白對照、安慰劑、西藥”，其中治療組藥物包括：保婦康栓、宮頸炎康栓、派特靈、疣毒凈膠囊、止帶片、紫柏凝膠外治方、復方沙棘籽油栓、疣毒凈外洗液+點涂霜、中藥抗病毒制劑、中藥宮炎消制劑、清熱解毒方、消毒散；安慰劑包括：清水清洗、生理鹽水清洗；西藥包括：泛昔洛韋片、芙露飲、重組人干擾素a2b凝膠、干擾素a2b栓、重組人干擾素a2b栓陰道泡騰片、α-干擾素。納入研究基本特征見表1。

圖1 文獻篩選流程Fig.1 Documentscreening process

2.2 納入研究方法學質量評價 隨機方法：3個研究[12，16，18]報告并使用了正確的隨機方法，評為 Low risk，其余11個研究僅提及“隨機”但并未描述具體方法，評為Unclear risk；分配隱藏：14個研究均未提分配隱藏，評為Unclear risk；受試者盲法：1個研究[19]使用盲法，評為Low risk，7個研究[12-18]因兩組患者均用藥，評價為Unclear risk，6個研究[6-11]因對照組不采取任何治療，評價為High risk；結果評價盲法：14個研究均報告了客觀結局指標，評價為Low risk；結果數據完整性：14個研究病例數據均完整，評為Low risk；選擇性報告：因無法獲取14個RCT的注冊方案，考慮以文章方法學部分與結果部分進行對應查看，14個研究均進行了完整報告，評為Low risk；其他偏倚：因納入研究的報告不清，無法判斷其他偏倚來源，評為Unclear risk，見表2。

2.3 統計分析結果

2.3.1 主要指標——轉陰率14個研究[6-19]報告了HR-HPV病毒的轉陰率，考慮到干預措施不同可能會增加異質性，故以不同對照措施為據，分3個亞組進行分析，其中6個研究[6-11]為中醫藥VS空白對照類，2個研究[12-13]為中醫藥VS安慰劑類，6個研究[14-19]為中醫藥VS西藥類。合計樣本量為1 394例，治療組710例，對照組684例。

2.3.1.1 中醫藥VS空白對照 該亞組包括了“保婦康栓、宮頸炎康栓、派特靈、疣毒凈膠囊、中藥止帶片、紫柏凝膠外治方”6種干預措施，Meta分析結果顯示：（P=0.16，I2=36%）中醫藥在提高HR-HPV轉陰率方面具有明顯療效[RR=2.63，95%CI（1.96，3.52），P＜0.000 01]，差異有統計學意義，見圖 2。由于納入干預措施不一，故對其進行補充描述性分析，保婦康栓[6]、宮頸炎康栓[7]、派特靈[8]、紫柏凝膠外治方[11]VS空白對照組，結果顯示：保婦康栓[6][RR=3.45，95%CI（1.79，6.65）]、宮頸炎康栓[7][RR=2.89，95%CI（1.45，5.74）]、派 特 靈[8][RR=6.50，95%CI（1.57，26.96）]、紫柏凝膠外治方[11][RR=3.75，95%CI（1.17，12.00）]組的轉陰率優于空白對照組，組間差異具有統計學意義（P＜0.01），且原始研究顯示派特靈[8]組和紫柏凝膠外治方[11]組可使HPV-DNA負載量明顯下降；中藥止帶片[10]、疣毒凈膠囊[9]VS空白對照組，結果顯示：中藥止帶片[10][RR=1.80，95%CI（0.88，3.71）]組、疣毒凈膠囊[9][RR=1.60，95%CI（0.99，2.58）]組的轉陰率優于空白對照組，但組間差異不具有統計學意義。

表1 納入研究基本特征Tab.1 Basic information for inclusion in the study

表2 偏倚風險評估表Tab.2 Bias risk assessment

2.3.1.2 中醫藥VS安慰劑 該亞組包括“復方沙棘籽油栓、疣毒凈外洗液+點涂霜”兩種干預措施，Meta分析結果顯示：P=0.05，I2=74%，異質性大，推測異質性來源可能是兩個研究的樣本量差距較大，故對其進行描述性分析，劉海杰等[12]使用復方沙棘籽油栓VS安慰劑治療，結果顯示復方沙棘籽油栓組轉陰率優于安慰劑組，組間差異具有統計學意義（P＜0.05），肖靜等[13]使用疣毒凈外洗液+點涂霜VS安慰劑治療，結果顯示疣毒凈外洗液+點涂霜組轉陰率優于安慰劑組，組間差異具有統計學意義（P＜0.01），且兩者治療后檢測轉陰率均在50%以上。

圖2 中醫藥VS空白對照治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染性疾病的轉陰率森林圖Fig.2 Forest plotofnegative rate of Chinesemedicine VS control treatmentof high-risk human papillomavirus infectiousdisease

2.3.1.3 中藥VS西藥 該亞組包括“中藥抗病毒制劑、保婦康栓、復方沙棘籽油栓、中藥宮炎消制劑、清熱解毒方、消毒散”6種干預措施，Meta分析結果顯示：（P=0.70，I2=0%）中醫藥在提高HR-HPV轉陰率方面療效優于西藥[RR=1.34，95%CI（1.09，1.64），P=0.005]，差異有統計學意義，見圖3。由于納入干預措施不一，故對其進行補充描述性分析，清熱解毒方[18]VS西藥，結果顯示：清熱解毒方[18][RR=1.62，95%CI（1.06，2.49）]組的轉陰率優于西藥組，組間差異具有統計學意義（P＜0.01），而中藥抗病毒制劑[14]、保婦康栓[15]、復方沙棘籽油栓[16]、中藥宮炎消制劑[17]、消毒散[19]VS西藥，結果顯示：中藥抗病毒制劑組[14][RR=1.83，95%CI（0.78，4.32）]、保婦康栓組[15][RR=1.27，95%CI（0.84，1.92）]、復方沙棘籽油栓組[16][RR=1.52，95%CI（0.85，2.71）]、中藥宮炎消制劑組[17][RR=1.11，95%CI（0.66，1.88）]、消毒散組[19][RR=1.06，95%CI（0.66，1.69）]的轉陰率優于西藥組，組間差異無統計學意義，但原始研究顯示均可不同程度降低HPV-DNA負載量。

綜上所述，中藥“保婦康栓、宮頸炎康栓、派特靈、紫柏凝膠外治方、清熱解毒方、復方沙棘籽油栓、疣毒凈外洗液+點涂霜”對HR-HPV感染性疾病治療后轉陰率的提升有一定的療效，且“清熱解毒方”在促進HR-HPV感染性疾病的轉陰率方面優于西藥。

2.3.2 HR-HPV病毒治療總有效率 11個研究[8，10-19]報告了中醫藥治療HR-HPV感染的總有效率，考慮到干預措施不同可能會增加異質性，故以不同對照措施為據，分3個亞組進行分析，其中3個研究[8，10-11]為中醫藥 VS 空白對照類，2 個研究[12-13]為中醫藥VS安慰劑類，6個研究[14-19]為中醫藥VS西藥類。合計樣本量為1 027例，治療組520例，對照組507例。

2.3.2.1 中醫藥VS空白對照 該亞組包括“紫柏凝膠外治方、派特靈、中藥止帶片”3種干預措施，Meta分析結果顯示：（P=0.06，I2=64%），異質性較高，推測異質性來源可能是中醫藥各組方用藥之間的差異較大，故對其進行描述性分析，嚴杏[10]使用中藥止帶片VS空白對照治療，結果顯示中藥止帶片組總有效率優于空白對照，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）；洪波[8]使用派特靈VS空白對照治療，結果顯示派特靈組總有效率優于空白對照，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）；馬秀麗等[11]使用紫柏凝膠外治方VS空白對照治療，結果顯示紫柏凝膠外治方組總有效率優于空白對照，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）。

圖3 中醫藥VS西藥治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染性疾病的轉陰率森林圖Fig.3 Forestplotofnegative rate of Chinesemedicine VSwesternmedicine treatmentofhigh-risk human papillomavirus infectiousdisease

圖4 中醫藥VS安慰劑照治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染性疾病的總有效率森林圖Fig.4 Forest plotof totalefficiency of Chinesemedicine VSplacebo treatmentof high-risk human papillomavirus infectiousdisease

2.3.2.2 中醫藥VS安慰劑 該亞組包括“復方沙棘籽油栓和疣毒凈外洗液+點涂霜”兩種干預措施，Meta分析結果顯示：（P=0.57，I2=0%）中醫藥在提高HR-HPV病毒治療總有效率方面 [RR=1.29，95%CI（1.12，1.49），P=0.000 4]優于安慰劑，見圖 4；由于納入干預措施不一，故對其進行補充描述性分析，復方沙棘籽油栓[12]VS安慰劑，結果顯示：復方沙棘籽油栓組[12][RR=1.27，95%CI（1.07，1.51）]的總有效率優于安慰劑組，組間差異具有統計學意義；疣毒凈外洗液+點涂霜[13]VS安慰劑，結果顯示：疣毒凈外洗液+點涂霜組[13][RR=1.38，95%CI（1.08，1.76）]的總有效率優于安慰劑組，組間差異具有統計學意義（P＜0.05），且復方沙棘籽油栓組和疣毒凈外洗液+點涂霜組兩組[12-13]的HR-HPV病毒治療總有效率均在80%以上。

2.3.2.3 中醫藥VS西藥 該亞組包括“中藥抗病毒制劑、保婦康栓、復方沙棘籽油栓、中藥宮炎消制劑、清熱解毒方、消毒散”6種干預措施，Meta分析結果顯示：（P=0.97，I2=0%）中醫藥在提高HR-HPV病毒治療總有效率方面[RR=1.22，95%CI（1.12，1.34），P＜0.000 01]優于西藥，差異有統計學意義，見圖5。由于納入干預措施不一，故對其進行補充描述性分析，清熱解毒方[18]、中藥宮炎消制劑[17]、保婦康栓[15]、中藥抗病毒制劑[14]VS西藥，結果顯示：清熱解毒方組[18][RR=1.26，95%CI（1.04，1.54）]、中藥宮炎消制劑組[17][RR=1.20，95%CI（1.01，1.42）]、保婦康栓組[15][RR=1.20，95%CI（1.01，1.42）]、中藥抗病毒制劑組[14][RR=1.37，95%CI（1.01，1.86）]的 HR-HPV 病毒治療總有效率均在80%以上，優于西藥組，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）。復方沙棘籽油栓[16]、消毒散[19]VS西藥，結果顯示：復方沙棘籽油栓組[16][RR=1.14，95%CI（0.80，1.64）]、消毒散組[19][RR=1.20，95%CI（0.98，1.48）]的 HR-HPV 病毒治療總有效率優于西藥組，但組間差異不具有統計學意義。

綜上所述，中藥“紫柏凝膠外治方、派特靈、中藥止帶片、復方沙棘籽油栓和疣毒凈外洗液+點涂霜、清熱解毒方、中藥宮炎消制劑、保婦康栓、中藥抗病毒制劑”對HR-HPV感染性疾病有一定的療效，且“中藥抗病毒制劑、保婦康栓、中藥宮炎消制劑、清熱解毒方”療效優于西藥。

2.3.3 宮頸炎癥狀改善積分 5 個研究[6，11，15，17，19]報告了中醫藥治療HR-HPV感染的宮頸炎癥狀改善積分，考慮到干預措施不同可能會增加異質性，故以不同對照措施類型為據進行亞組分析，其中2個研究[6，11]為中醫藥 VS 空白對照類，3 個研究[15，17，19]為中醫藥VS西藥類。合計樣本量為504例，治療組255例，對照組249例。

2.3.3.1 中醫藥VS空白對照 該亞組包括“紫柏凝膠外治方、保婦康栓”兩種干預措施，Meta分析結果顯示：（P=0.02，I2=81%），異質性較高，推測異質性來源可能是兩個研究的樣本量差距較大，故對其進行描述性分析，馮澤旻[6]使用保婦康栓VS空白對照治療，結果顯示保婦康栓組的宮頸炎改善率優于空白對照，組間差異具有統計學意義（P＜0.01）；馬秀麗等[11]使用紫柏凝膠外治方VS空白對照治療，結果顯示紫柏凝膠外治方組的宮頸炎改善率優于空白對照，組間差異具有統計學意義（P＜0.01）；兩者[6，11]的宮頸炎改善有效率均在85%以上。

圖5 中醫藥VS西藥治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染性疾病的總有效率森林圖Fig.5 Forestplotof totalefficiency of Chinesemedicine VSwesternmedicine treatmentofhigh-risk human papillomavirus infectiousdisease

2.3.3.2 中醫藥VS西藥 該亞組包括“保婦康栓、中藥宮炎消制劑、消毒散”3種干預措施，Meta分析結果顯示：（P=0.47，I2=0%）中醫藥對HR-HPV感染宮頸炎改善療效[RR=1.27，95%CI（1.15，1.39），P＜0.000 01]優于西藥，差異有統計學意義，見圖6。由于納入干預措施不一，故對其進行補充描述性分析，消毒散[19]、中藥宮炎消制劑[17]、保婦康栓[15]VS西藥，結果顯示：消毒散組[19][RR=1.44，95%CI（1.11，1.87）]、中藥宮炎消制劑組[17][RR=1.22，95%CI（1.08，1.38）]、保婦康栓組[15][RR=1.21，95%CI（1.04，1.42）]的宮頸炎改善有效率均在90%以上，優于西藥組，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，中藥“紫柏凝膠外治方、消毒散、中藥宮炎消制劑、保婦康栓”對HR-HPV感染宮頸炎有明顯療效，且療效優于西藥。

2.4 發表偏倚 基于中醫藥治療HR-HPV感染的轉陰率漏斗圖顯示，納入的研究多集中于漏斗圖中上部，但不對稱，說明可能存在發表偏倚，見圖7。

2.5 安全性評價 納入的研究中僅4個研究對安全性進行了報告。其中2個研究報告“無不良反應”；柴洪佳[15]報告保婦康栓及其對照組在治療期間均有部分患者局部出現刺痛、腫脹、潮紅以及輕度糜爛現象；冉雪夢等[18]報告對照組在治療期間出現2例表現為陰道瘙癢的不良事件。

2.6 納入中醫藥干預措施組方配伍分析 納入研究中共計12種中醫藥干預措施，包括4種中成藥和8種自制劑，共涉及42味中藥，其中用藥頻次≥3的中藥共11味，累計占比56.96%，分別是黃柏（7次）、苦參（6次）、莪術（5次）、冰片（5次）、紫草（4次）、虎杖（3次）、白術（3次）、板藍根（3次）、薏苡仁（3次）、大青葉（3次）、黃芪（3次）；出現頻次≥3的藥對共11個，分別是黃柏—苦參（4次）、黃柏—莪術（3次）、苦參—冰片（3次）、莪術—冰片（3次）、紫草—黃柏（3次）、莪術—紫草（3次）、虎杖—紫草（3次）、紫草—板藍根（3次）、虎杖—板藍根（3次）、大青葉—黃柏（3次）、大青葉—苦參（3次）。各中醫藥干預措施主要成分及用法，見表3。

圖6 中醫藥VS西藥治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染性疾病的宮頸炎改善情況森林圖Fig.6 Forestplotof cervicitis im provementof Chinesemedicine VSwesternmedicine treatmentof high-risk human papillomavirus infectious disease

圖7 中醫藥治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染性疾病轉陰率漏斗圖分析Fig.7 Funnelchartofnegative rate of Chinesemedicine treatmentof high-risk human papillomavirus infectious disease

3 討論

HPV感染屬于中醫“帶下病”范疇，主要致病因素為“濕”邪，多由房事不潔導致濕熱瘀毒內蘊胞宮，或房勞多產、七情內傷、飲食不調、臟腑功能失衡所致，治療方法包括多種中醫藥經方及自擬方、復方中成藥外治、內外合治以及中藥聯合現代醫學方法治療[20]。HPV疫苗是目前HPV感染的一級預防手段，但世界各國對其認識局限，尤其是一些欠發達國家仍未開展HPV疫苗引進計劃[21]。目前研究表明，各類HPV疫苗均有不同程度的局部或全身不良反應報告，尤以9價疫苗居多，且世界衛生組織（WHO）建議HPV疫苗在未暴露于HPV相關病毒的情況下接種效果最佳，且接種后仍需定期進行宮頸篩查[22]。因此，HPV疫苗在性價比及安全性方面欠缺明顯優勢，而中醫藥對治療HPV感染性疾病具有獨到之處，強調整體觀念，在祛邪解毒的同時提高機體免疫力，創傷少，毒副反應低[23]。本次研究納入的12種中藥均以清熱解毒燥濕為主，與HPV感染的病因病機相符合，體現了中醫治病求本、辨證施治的特色。

表3 治療組中藥主要成分Tab.3 Main componentof traditionalChinesemedicine in treatmentgroup

本次研究共納入14個RCT研究，1 394例患者。Meta分析結果顯示：12種中藥在治療宮頸HRHPV感染性疾病方面均有療效，其中“保婦康栓、紫柏凝膠外治方”在轉陰率、總有效率及宮頸炎癥狀改善3個方面有一定療效；“派特靈、清熱解毒方”在轉陰率、總有效率兩個方面有一定療效；“中藥宮炎消制劑”在總有效率、宮頸炎癥狀改善兩個方面有一定療效；“宮頸炎康栓”在轉陰率方面有一定療效；“中藥止帶片、復方沙棘籽油栓、疣毒凈外洗液+點涂霜、中藥抗病毒制劑”在總有效率方面有一定療效；“消毒散”在HR-HPV感染宮頸炎癥狀改善方面有一定療效，而“疣毒凈膠囊”療效相對不明顯。12種中藥治療宮頸HR-HPV感染性疾病，其中外用中藥為9種，內服中藥為3種，說明中醫藥治療宮頸HR-HPV感染性疾病以外用藥物居多。

由于本研究納入的中醫藥干預措施以自制劑居多，為向臨床提供更多用藥參考，故對各中醫藥干預措施組方配伍進行分析，結果顯示：高頻中藥以黃柏、苦參、莪術、冰片、紫草、虎杖、白術、板藍根、薏苡仁、大青葉、黃芪為主；功效上以清熱、解毒、燥濕、涼血、退黃、利水、補氣和破血消癥為主；常用藥對有黃柏—苦參、黃柏—莪術、苦參—冰片、莪術—冰片、紫草—黃柏、莪術—紫草、虎杖—紫草、紫草—板藍根、虎杖—板藍根、大青葉—黃柏、大青葉—苦參。綜上，中醫藥治療宮頸HR-HPV感染性疾病的配伍多以清熱藥為主，兼燥濕、解毒、涼血之效，并適當配伍利濕藥、破血消癥藥及補氣藥等對癥施治，臨床上治療宮頸HR-HPV感染性疾病可將此類高頻中藥及藥對作為組方參考。

本系統評價存在一定的局限性：1）納入研究質量不高，所納入的14篇文獻，僅3篇報告了具體的隨機方法，1篇對使用了受試者盲法，存在偏倚的可能性。2）個別納入研究的基本信息報告不清，如患者病程等基線資料。3）納入研究的臨床異質性明顯，其原因可能是納入研究的樣本量差距較大或納入研究的干預措施為多種不同的中藥，療程不一致，使得療效不一。4）納入研究中僅4個研究報告了不良反應，使得用藥安全性有待驗證。因此，今后開展研究應多注重“隨機方法”、“盲法”的正確使用，以及應注重不良反應的觀察及報告，從而提高中醫藥研究結果的可靠性及安全性。

綜上，中醫藥在治療宮頸HR-HPV感染性疾病方面具有一定的療效，在考慮到西醫療法的療效、耐藥性、患者耐受程度以及經濟條件等因素的限制時，可遵循中醫辨證論治原則應用中藥進行治療。