實驗室內部質量控制研究

【摘?要】本文首先分析了實驗室內部質量控制方式，而后分析了實驗室內部質量控制實施過程，最終可以得出，實驗室應充分結合自身特點，利用合理的方式對實驗室進行控制，從而有效確保實驗結果的準確性。

【關鍵詞】實驗室;內部質量控制;控制措施

從宏觀上講，相比于實驗室內部質量控制，實驗室外部質量控制會更加容易達成目的。但事實上，實驗室外部質量控制活動的獲取會受到諸多方面的限制，如果只通過外部質量控制活動，將無法達到認可準則對結果監控覆蓋面的要求?？梢?，控制好實驗室內部質量顯得尤為重要?；诖?，本文從內部質量控制的方式以及具體實施過程進行分析。

一、實驗室內部質量控制方法分析

（一）利用標準物質進行結果核查

實驗室在核查檢測結果的準確性時，一般情況會采用標準物質實施結果核查方法，將有證標準物質作為監控樣品。而質量管理部門會將其納入到工作計劃中，而后安排相應的檢測人員執行任務，項目檢測人員采用與樣品檢測同樣的流程和方法實施有效檢測，并將得到的檢測結果匯總到質量管理部門。

1、標準曲線測定

在實驗室內部檢測過程中，對于質量控制通常會采用儀器分析，而后得到標準曲線進行測定。此種方法也叫外標法、直接比較法，屬于非常簡單、便捷的定量方法[1]。

標準曲線法主要會應用到檢測保健食品中砷、鉛、汞等一些有毒有害元素中。一般情況下，如果使用國家標準物質中心等有證標準溶液時，需要建立在檢驗方法基礎上，而后分別制備成5個系列濃度的標準曲線溶液，測定過程中，需要保證測定的物品條件與樣品保持一致，在此基礎上，同等條件下得出測定結果并繪制標準曲線，而后通過分析計算出樣品中待分析物的濃度。需要注意的是，鉛、砷、汞等元素，其在待測溶液的濃度較低，缺乏足夠的穩定性，并且會受到時間的影響，儀器狀態會逐漸不穩定，所以，在檢測過程中，需要制作對應每個分析批樣品的標準曲線。

2、加標回收率

加標回收率，主要指的是將標準物質定量的加入到被測物質的空白樣品基質中或是在已知被分析物含量的樣品中[2]，以處理樣品方式對其進行分析，而后以理論值為基礎，與得到的標準物質結果進行比較，就是回收率。但是大多數樣品空白基質不容易得到，特別是食品、保健食品等，因此，都會選擇后者進行加標回收試驗。得到的加入標樣的回收率，能夠體現出本次檢測前處理及全部過程中總體質量水平。當回收率越接近100 %時，對應的定量分析結果就會越準確，同樣的也會受到待測物濃度的影響，建議參考相關規定的回收率范圍，再進行判斷。

3、質控樣品

從相關規定中不難發現，當一個制備批樣品比較大時，在同一分析批樣品的末段或者中間插入質控樣，通過質控樣得到的測定結果，和真實值進行比較，進而可以作為判斷檢測水平穩定性、可控制性的標準。對于上述列舉的檢測，會進一步有效判斷標準曲線的適用性，可以得到能否使用到后面的檢測中。檢測后，如果質控樣的測定結果大于可接受范圍，需要分析其他干擾因素，排除后再重新制作標準曲線?？墒?，質控樣并不容易得到，并且價錢較為昂貴，因此，通常情況下，可以用標準曲線溶液代替質控樣進行檢測，也可以達到控制檢測水平的目的[3]。

（二）重復檢測

重復檢測也可以理解為留樣再測。此種檢測方法，可以有效對檢測質量實施進行監控，也可以對其進行追蹤。在質量控制計劃基礎上，對樣品進行調取留樣，然后相應的項目檢驗人員再次測定樣品。得到的檢測結果和原檢測結果進行比較，根據結果判斷指標再進行評價，這兩次檢測得到的結果允許的誤差范圍需要控制在規定范圍內。

（三）比對

在比對中，包含了儀器比對、人員比對、方法比對等形式，無論哪種形式都可以對不同儀器設備的檢測結果進行有效評價，并判斷出其準確性、穩定性和可靠性[4]。

1、方法比對試驗，主要是指在環境條件、人員、檢測樣品相同的條件下，通過不同的檢測方法進行檢測。此種方法適用于檢測項目中可以通過多種方法進行操作的實驗室，通過方法比對對實驗室內部質量進行控制，從而判斷檢測有效性。

2、人員比對試驗，是指在相同的檢測方法、環境、檢測設備、設施、同一樣品的條件下，分別由不同的檢測人員進行檢測試驗。在實驗室內部質量控制活動中，人員比對實驗較為常用。此種方式可以對測試人員的能力進行衡量，判斷檢測人員操作是否正確、熟練[5]。

3、儀器比對試驗，是指在相同的環境、檢測方法、檢測人員、同一樣品的條件下，使用不同的儀器設備進行檢測試驗。儀器比對可以判斷設備測量準確性。（四）空白測試

在空白測試中，主要分為試劑空白、樣品空白，而得到的結果就是空白值，可以真實的反映出測試系統的本底，當會受到很多因素影響，比如測試儀器的噪聲、測試環境、操作中的沾污、試劑存在雜質等，這些情況可以直接扣除。如果空白值超過了限值范圍時，會對方法檢出限以及結果準確性產生直接影響，此時不能忽視空白值，需要采取相應的措施進行控制。特別是食品、保健食品等樣品需要引起注意，主要是因為被測物具有低濃度、復雜的樣品基質的特點，存在很多干擾，因此，需嚴格控制試劑空白和樣品空白。

二、實驗室內部質量控制的具體實施路徑

（一）實施計劃

在實驗室檢測項目中，部分項目不同的科室都可以進行檢測，比如高效液相色譜法、紫外分光光度法等，而一些項目只能依靠個別科室，比如動物實驗項目，因此，對于實驗室內部質量控制的計劃，可以充分結合共性項目和特性項目。而組織者需要提高項目檢驗、檢測的現場監督力度，統計分析其結果并進行判斷。

（二）內部質量控制結果的分析

1、t-檢驗法

t-檢驗法主要應用到兩組均值之間的比較中，比如對紫外分光光度計內部質控活動，前后使用同一儀器測試統一藥品含量，而后使用t-檢驗法判斷儀器轉態的差異性。

2、質量控制圖

在質量控制圖中的，涉及到了中位線、控制限，這二者都屬于統計分析。所以可以理解為質量控制圖技術，不僅僅是一種內部質控活動的方式，還是輔助分析結果的重要工具。通過質量控制圖，實驗室可以從中控制值的分布及變化情況分析，評估實驗過程可以控制否，得到結果能否接受。但值得注意的是，若想建立一個可靠的質量控制圖，需要耗費大量的時間以及大量控制樣品的實驗數據，進行長期的質控運行，這一問題還需要進一步解決。

（三）不符合工作的處理

實驗室在進行內部質量控制實施過程中會出現一些不符合工作的地方，比如在現場監督中，操作不符合規定，結果與判斷指標存在差異。還會出現一些潛在的不符合工作之處，比如與預先設定的判斷指標相比，質量控制數據超過了其范圍，對于這些問題，實驗室需要結合相關規定進行處理。

結語

總之，在滿足相關規定要求的情況下，實驗室應當根據本實驗室特點出發，建立符合自身的內部質量控制計劃，并采取適宜的控制，從而有效保證檢測結果有效性，提高實驗室的監督和管理科學性。

參考文獻：

[1]楊清清，李睿.淺談實驗室內部質量控制[J].中國檢驗檢測，，28（02）：163-165.

[2]汪曉鵬.淺談皮革制品質量檢測實驗室內部質量控制和設備管理[J].西部皮革，，42（05）：140-141.

[3]文紅丹.輻射環境監測實驗室內部質量控制考核方法及結果分析[J].智能城市，，61（05）：114-115.

[4]胡遠豐.煤炭檢測實驗室內部質量控制方法探析[J].云南化工，，46（12）：131-132+134.

[5]孟欣，溫福田，趙海鑫.食品檢測實驗室內部質量控制技術[J].食品安全質量檢測學報，，10（22）：7819-7821.

作者簡介：

白福梅（1972.4-），女，漢，山西柳林人。工程師，部門經理，碩士研究生，山西國際電力技術咨詢有限公司;研究方向：實驗室質量控制

（作者單位：山西國際電力技術咨詢有限公司）