口服固體制劑連續化生產

羅忠

摘 要：隨著國民經濟的迅猛發展，口服固體制劑在不斷的生產加工，從而導致大量的剩余情況，相關企業正在尋找處理的措施。然而在這些剩余的藥量中，能夠真正對治療起到作用的并不多，但是卻不能發揮其存在的作用。本文分析了口服固體制劑在連續生產過程中的工藝設備，利用目前我國先進的科技提出可行的方案，促進藥品的生產更加高效，并且能夠對患者起到良好的治療效果。

關鍵詞：固體制劑；連續化生產；工藝設備

引言：根據實際狀況可知，我國已經逐漸進入智能化網絡時代，進而推動我國工業的發展前進，相關工業為了適應互聯網時代的發展都作出了不同改進，使其能夠在行業競爭的時代取得相應的地位，將工業技術有效的發展。對于制藥的企業來講，只有生產的藥品能夠起到良好的治療功效，才能促進企業的發展。

一、互聯網為藥品生產帶來的趨勢

由于互聯網發展迅速，相關企業應用先進的互聯網技術能夠使生產的過程更加合理，并且能夠穩定的判斷市場的需求，不會出現大量藥品剩余的情況，為制藥企業帶來一定的經濟效益。下文分析了互聯網時代為藥品生產帶來的趨勢所在。第一，大數據的開放與連接系統，能夠有效的做到資源共享，促進藥品在生產過程中的工藝技術，從而使生產的過程中每一道工序都會存在著相應的聯系。第二，藥品生產中的管理系統，科學合理的提出整體的生產方案，進而與大數據進行結合，將其中對生產有利的信息進行收集與儲存，根據先進科技的推進，有效的對藥品的療效進行分析。而且還會開展分析監督的工作，合理的分析每個病人使用相關藥物的療效。同時能夠根據藥品的制造工序與原料的價格，制定出相應的成本方案，便于藥品的出售。第三，在生產的過程中完全使用機械自動化的操作流程，只需要相關的技術人員進行監督，避免設備出現故障，從而實現了自動化的生產方式，使工作人員與藥品隔離，避免藥品對工作人員的身體帶來傷害。第四，伴隨科技的進步，在使用自動化設備的同時應該對設備進行不斷的完善與創新，從而能夠適應當前時代的發展，將設備的生產信息以及生產流程進行共享，便于研究人員能夠迅速的生產出更加先進的設備。第五，可以根據企業的基本情況，將眾多的先進設備進行結合使用，進而形成特色的生產方式。第六，利用化學微生物的實驗方式，將生產藥品成分進行檢測，促使藥品能夠對應適合的患者進行使用。第七，只有順應時代的發展，不斷引進先進的藥物生產設備，才能使企業發展壯大。如果依舊采用傳統的理念，那么將逐漸被行業所淘汰。

二、傳統的口服固體制劑的生產模式

根據目前我國制藥企業的發展可知，傳統的生產模式一般采取批次批量的生產方式，在生產的過程中需要對每一道工序進行檢測分析，只有生產合格才可以進行下一道工序，否則將會重新進入初步工序。

實際生產情況，在進行一系列的生產中基本上會用兩天左右的時間，但是根據觀察傳統的生產模式，基本上生產的過程中需要用到一個月的時間。因此傳統的生產模式時間過長，從而導致生產完成后會出現大量的庫存。然而由于科技的進步，藥品都在進行不斷的改革換代，導致部分藥品需要降價出售，防止出現淘汰的情況，因此只能收取相應的成本費用，企業也會出現嚴重的損失。如果進行批量生產，導致廠房面積越來越大，而且利用的效率逐漸的降低。還需要使用大量的周轉料桶以及大型的生產設備，進而導致廠家需要大額的投入，不能適應當前時代的發展。

三、連續化生產

連續化的生產方式主要原理就是前后的生產工序必須緊密相連。當原料投入生產到成品時，根據每一道工序的基本要求，將其按順序進行生產加工，這種生產的方式被人們稱為連續化生產?？诜腆w制劑在生產的過程中，應該從全方面進行考慮，而且在生產的過程中需要根據全供應鏈的視角，為口服固體制劑能夠得到穩定的售賣，促使這種連續化生產能夠初始的原料延續到醫生的用藥上。

首先，將原料使用到連續生產的過程中是比較容易實現的，因為原料的出廠的過程中都經過檢測與分析過的。當進入生產的過程中能夠適應機械的加工，需要考慮的就是如何將原料生產連續化到制劑上，因為要想實現這種情況需要一定的技術支持。然而原料的出廠地與制劑的出廠地不是來自同一個企業，這方面的連續化生產還需要進一步的研究才能夠實現。從另一種方向來看，醫生在進行配藥到病人取藥或買藥，雖然大部分醫院已經做到能夠自動配藥的系統以及連續化工作已經實現。但是由制劑的生產加工到入庫儲存，目前還沒能做到定量的輸送，大多數在制劑的過程中都是應用的連續生產的原則。連續生產的特點就是生產的線路是完全密封的，而且根據互聯網的推進已經大部分實現自動化生產，不需要工人的動手操作，防止人工失誤的情況出現，并且在生產的過程中不會占用較大的空間。

當自動化技術應用到連續化生產時，識別的技術得到有效的提升，從而能夠有效的管理生產藥物的質量，保證生產質量的同時能夠有效的降低成本，然而為了能夠實現相應的標準，生產環境應該適合藥物的儲存條件。與此同時，應該將控制的系統精準化，進而使用先進的控制算法，確保生產的藥物符合標準。

四、連續化生產的成功對策與要素

在口服固體制劑生產的工程中，要想實現連續化生產，應該從多方面設計進行考量。首先，在生產的過程中應該科學合理的制定方案，并且需要將生產的各個項目進行銜接，確保生產的質量得到保障。其次，雖然生產自動化工作，但也是需要實時觀察其運行的狀態，并且根據實際情況，觀察企業是否需要這種生產的模式。并且需要重點檢查產品的質量是否達標。最后，對生產的封信進行評估，制定相關的預防措施，有效的將故障以及損失降到最低。

五、口服固體制劑連續化生產的設計

制劑在生產設計的過程中，首先，應該提前將生產的方案進行完善，并且根據生產的流程以及其他方面進行探討，穩定的將產品的質量控制。相關設備在生產使用前期需要進行檢修工作，避免在生產的過程中因為某設備出現故障而阻礙整體的生產。只有將前期準備工作完善，才能使產品的質量得到保障。其次，應該重視生產廠房的設計，并且將工藝流程進行完善，管理人員應該對通暖工程進行嚴格的檢查，確保產品不會受到環境的影響。而且在建設廠房的過程中還需要將工藝專業與自控專業結合，從而能夠保證生產的質量符合出廠標準，因此控制系統的設計是尤為重要的組成部分，甚至會關系到企業的整體經濟效益。

結束語：隨著國民經濟與大趨勢的不斷推進，工廠制造要想得到長期有效的發展，則需要順應時代的發展。并且能夠合理的運用大趨勢為社會帶來的商機與變革，然而制藥生產也會面臨著一定的挑戰與機遇，只有科學合理的順應大趨勢的發展，才能夠有效額提升連續化生產的質量，從而能夠為患者提供有效的口服固體制劑，促進制藥企業的發展。

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