藥品快速檢測技術進展及基層運用研究

王友輝

云南省昆明市祿勸彝族苗族自治縣市場監督管理局食品藥品檢測中心 651500

一、引言

隨著我國社會的快速發展，人民群眾對食品、藥品的安全問題日益重視起來，尤其是藥品問題是關系我國國民生命健康的重要領域。而目前的醫藥市場，近幾年發生過數起醫藥安全事件，引起了強烈的社會反響，也影響了人民群眾對藥品安全和監督管理的信心，需要監管部門加強對藥品市場的管理和檢查，藥品快速檢測技術就成為促進這一方面工作的重要基礎，我們要積極引進各種新的技術，并在基層大力推廣。

二、推廣藥品快速檢測技術的重要意義

藥品快速檢測技術首先是指一系列快速檢測的方法，但我們監管所推廣的運用不能僅指的是一種技術運用，而是能快速在現場和基層運用的系統。這套系統系統包括一系列的檢測技術，并以車作為作業平臺載體，在便攜的試劑設備條件下，把近紅外無損傷檢測技術、化學分析技術和計算機技術加以整合，以便在執法現場就可以完成檢測。這種快速檢測系統對設備和技術都提出了一些適應性要求，設備都需要便攜化改造或者是專門的型號進行開發生產，藥劑也要符合正常的攜帶和工作環境要求。技術上也是選用可以在這樣的系統條件下可以滿足工作需要的方法，這是快速檢測得以實現的核心內容，目前的新一代藥品快速檢測車，其技術主要采用近紅外光譜學法，以化學快速檢測法和顯微鑒別法作為輔助方法。

藥品快速檢測技術本身就是針對現場工作開發的應用系統，對基層的監管工作具有重要的意義：

1、提高了監管水平

當前藥品安全問題越加隱蔽，假藥的造假水平越來越高，憑借基層工作人員的工作經驗越來越難以對假藥進行鑒別，這樣就難以發現假藥的生產和流轉，而快速檢測技術的基層推廣運用則會大大提高基層監管部門的監管水平，杜絕一些隱患和漏洞。

2、提高了處置效率

藥品安全問題還有個時效問題，如果現場無法快速地得出結果，假藥或者有問題的藥品就會擴散出去，時間越長，危害越大。同時，如果時間過長，還會在社會媒體上持續產生影響，造成整個社會的心理上的不安定，容易形成不穩定因素和社會群體事件。

3、擴大了監管范圍和力度

由于快速檢測技術運用，將會提高基層檢測的頻度和范圍，這將提高藥品的管理強度，進而強化藥品市場的安全程度。

4、提升了執法公信力

在快速檢測技術推廣到基層前，主要是依據基層人員的經驗和主觀判斷來對藥品進行判定，這種方法，一是容易產生錯誤，更重要的是執法沒有公信力，不易取得社會認同，辦錯了的案件也是有的。另外，如果推動基層實行快速檢測技術，也避免了期間人為操作的空間，可以從制度上防止腐敗的機會。

5、保護了監管對象的利益

這一點是我們較為忽視，但又是很重要的。藥品快速檢測技術的推廣應用不僅是對監管部門有利，也是保障監管對象利益的重要手段。監管部門接到的不實舉報，或者現場檢查有疑問需要檢測，如果不能快速檢測，現場處理，就會對監管對象造成極大的聲譽傷害和實際的利益損失，快速檢測技術能很快地給予澄清事實，避免產生更大范圍的負面影響，這就保護了監管對象的利益，也對完善整個市場的運行起到了積極作用。

三、推廣快速檢測技術基層運用的建議

基于基層運用快速檢測技術的重要作用和意義，我們需要采取必要的措施推動該項工作的開展。

1、加強快速檢測技術基層運用的制度建設

如前所述，基層快速檢測技術的運用不僅是提高基層監管公信力的重要辦法，還能杜絕基層辦人情案和腐敗的空間，避免人力因素的影響。但如果沒有制度來保障快速檢測技術的運用，監管就可能變成選擇性的執法，快速檢測技術也無法發揮其應有的作用。因此，我們要加強運用快速檢測技術的制度，規定其應用范圍、條件，加強工作流程標準化規范。

2、提供必要的設備和經費

快速檢測技術到基層應用，不單單只是技術的引進，這些技術的應用必須有相配套的設備，還需要有必要的運輸工具和操作平臺才能做到現場處置，這就需要基層單位具備基本的硬件和經費保障，我們各級監管單位都應當重視這方面的工作，還要結合當地監管工作的實際和特點，加強采購管理和設備維護能力，以便配備適宜的設備，切實建立起快速檢測的系統。

3、加強人員配備和培訓

檢測設備的使用還需要配備專業的人員，我們要積極引進專業的人員，同時，還要加強對在崗人員的培訓?；鶎涌焖贆z測技術的運用，意味著監管方式和方法的變更，這對原來執行基層檢查的人員提出了更高的要求，如果沒有系統的培訓，就有很多人員無法適應新的工作內容和要求。這種培訓我們還要做到體系化的，連續性地進行，因為技術檢測是不斷完善和更新的，我們的工作也要據以動態更新。

4、結合日常監管經驗對加強重點環節的檢測

快速檢測技術是在完善和加強基層工作中的短板和弱點，而不完全否定以前的工作，我們基層的監管長期以來具有豐富的經驗，我們要依據這些經驗加強對重點環節的工作。

我們要重點關注以下類別的快速檢測：一是避開重復較多的類別和品種，重點關注那些原來無法著手檢查的項目；二是重點開展化學試劑法中成藥非法添加快速檢測，對降糖、降壓、減肥、壯陽類中成藥實行重點檢測；三是對中藥藥材和飲片進行顯微鑒別；四是結合國家局補充檢驗標準和方法，對其中用普通方法較難檢出的藥物品種進行快檢和抽樣。

四、結語

我國的社會主義建設進入新時代，人民群眾的生活水平有了很大的提高，對生活質量也提出了更高的要求。近年來，藥品安全問題得到了社會的普遍關注，這個問題不僅直接影響人民群眾的身體健康，如果發生問題，還很容易造成很大的輿論影響，對社會穩定有重要關系。而在加強藥品管理水平方面，快速檢測技術的基層運用是重要的途徑，我們要大力推廣應用，并加強各方面的配套建設，把快速檢測技術應用落實下去。