他克莫司與環磷酰胺治療狼瘡性腎炎的效果和用藥不良反應率對比評價

李月芬

【摘 要】目的：探究他克莫司與環磷酰胺治療狼瘡性腎炎的的效果和用藥不良反應率。方法：納入觀察對象40例（均確診為狼瘡性腎炎）進行實驗研究，研究時間從2015年3月直至2019年5月。采用隨機分組法，將觀察對象分為甲乙兩組，甲組20例患兒使用他克莫司治療，乙組20例患兒采取環磷酰胺治療。觀察對比兩組患兒治療效果、不良反應發生情況。結果：甲組中1例患兒療效不明顯，另外19例均有改善，總有效率95%;乙組中5例療效不明顯，1例病情惡化，另外14例病情改善，總有效率70%，兩組間進行比較后得到P<0.05。治療后隨訪觀察到，甲組患兒1例出現尿痛的不良反應，乙組中有6例，兩組不良反應發生率的差異顯著（P<0.05）。結論：狼瘡性腎炎患兒在治療過程中可應用他克莫司與環磷酰胺進行治療，對比發現，他克莫司可以明顯提升治療的有效率，并且控制了患兒不良反應的出現，治療安全性得到保障，臨床應用效果理想，值得推廣。

【關鍵詞】他克莫司;環磷酰胺;狼瘡性腎炎;效果;不良反應率

【中圖分類號】R593.242?【文獻標識碼】B【文章編號】1002-8714（2020）05-0141-02

狼瘡性腎炎是一種較為嚴重的全身免疫性疾病，主要是指患兒有紅斑狼瘡與腎炎合并出現，具有較高危害性[1-2]。此次研究，納入觀察對象40例（均確診為狼瘡性腎炎）進行實驗研究，分組后，觀察對比他克莫司與環磷酰胺治療狼瘡性腎炎的的效果和用藥不良反應率，詳細如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

本研究中，納入觀察對象40例（均確診為狼瘡性腎炎）進行實驗研究，研究時間從2015年3月直至2019年5月。采用隨機分組法，將觀察對象分為甲乙兩組?；純夯A資料：乙組組內男女比例=7：13，年齡區間為2～9歲，平均年齡范圍值為（4.5±1.0）歲;甲組內男女比例=8：12，年齡區間為3～11歲，平均年齡范圍值為（4.7±1.2）歲。此次研究是在本院倫理委員會批準的基礎上展開的，同時，此次研究在開展前，已通知患兒及其家屬，并取得了他們的同意，其外，本次研究的分組依據除根據隨機抽簽分組的方法，保障分組平均[3]。除了治療方法途徑的不同之外，還保證了兩組患兒的一般資料的相比結果無統計學意義。

1.2方法

甲組20例患兒使用他克莫司治療：給予患兒他克莫司膠囊（國藥準字H20150195;Astellas Ireland Co.， Ltd）口服，初始劑量為按體重每日0.1-0.2mg/kg，分兩次口服，病情改善不明顯者可適量增加用量到每日0.3mg/kg。

乙組20例患兒采取環磷酰胺治療：給予患兒環磷酰胺（國藥準字：H20084627;浙江海正藥業股份有限公司）單藥靜脈注射按體表面積每次500～1000mg/m2，加生理鹽水20～30ml，靜脈注射，每周1次，連用2次，間隔1～2周重復。

1.3 觀察指標

①療效評價，參考WHO療效評判標準[4]，根據患兒康復情況，蛋白尿等癥狀基本消失，患兒也無憋喘等，為“顯效”;患兒蛋白尿等明顯減少，繼續用藥觀察，則為“有效”，患兒病情無好轉，或者患兒病情加重，則為“無效”。對比兩組總有效率（顯效+有效）。②不良反應：對患兒觀察兩個月，記錄患兒的不適癥狀，離院患兒通過電話詢問、微信調查等，詳細記錄具體不適情況，發生率等，并進行比較。觀察兩組癥狀緩解情況：記錄兩組患兒的黃疸、嘔血、休克等癥狀的緩解時間，統計兩組平均值，并進行比較。

1.4統計學處理

使用的統計學軟件為SPSS21.0，將觀察指標中的數據進行分析，其中，患兒性別占比、治療有效率、不良反應發生率，均為計量資料，表示方法（%），行卡方（X2）檢驗，檢驗結果可得到P值，統計學有意義的標準為P<0.05.

2 結果

2.1兩組患兒治療效果比較

甲組中1例患兒療效不明顯，另外19例均有改善，總有效率95%;乙組中5例療效不明顯，1例病情惡化，另外14例病情改善，總有效率70%，兩組間進行比較后得到P<0.05，見表1.

2.2兩組患兒不良反應發生情況比較

治療后隨訪觀察到，甲組患兒1例出現尿痛的不良反應，乙組中有6例，兩組不良反應發生率的差異顯著（P<0.05），見表2.

3 討論

狼瘡性腎炎在近年來發生率有上升趨勢，初期患兒有發熱的情況，紅斑狼瘡會對患兒的胸膜、關節、造血系統均造成損害[5]，此病在中青年女性中較為常見，嚴重影響女性患兒身體健康、心理等，需要及時進行治療，以免病情加重。在治療方面，通?？梢愿鶕純旱牟∏閬磉x擇適宜的治療方案，此次研究，抽取觀察對象40例（均確診為狼瘡性腎炎），對患兒進行分組并采取不同的治療方式。根據最終觀察的結果，采用他克莫司治療的患兒，治療有效率高，達到95%，出現不良反應者較少，僅有1例，并且患兒的臨床癥狀均在較短時間內得到緩解，次治療方案體現了療效高、安全性高、起效快等特點。

綜上所述，狼瘡性腎炎患兒在治療過程中可應用他克莫司與環磷酰胺進行治療，對比發現，他克莫司可以明顯提升治療的有效率，并且控制了患兒不良反應的出現，治療安全性得到保障，臨床應用效果理想，值得推廣。

參考文獻

蔣健，郭群，段榮等.霉酚酸酯聯合他克莫司治療對狼瘡性腎炎患兒免疫學指標及活動指數的影響[J].臨床和實驗醫學雜志，2017，16（4）：367-370.

章海濤，胡偉新，謝紅浪等.普樂可復與環磷酰胺誘導治療Ⅳ型狼瘡性腎炎的療效比較[J].

腎臟病與透析腎移植雜志，2016，15（6）：501-507.

王靜，胡偉新，謝紅浪等.霉酚酸酯治療Ⅳ型狼瘡性腎炎伴非炎癥壞死性血管病變的初步臨床觀察[J].腎臟病與透析腎移植雜志，2016，15（3）：219-224.

賀曉莉，劉延，雒華等.強的松聯合他克莫司治療對狼瘡性腎炎患兒血漿T淋巴細胞亞群和腎功能的影響[J].國際泌尿系統雜志，2018，38（5）：815-818.

胡偉新，陳惠萍，唐政等.霉酚酸酯與間斷環磷酰胺沖擊療法治療Ⅳ型狼瘡性腎炎療效的比較[J].腎臟病與透析腎移植雜志，2016，9（1）：3-8.