本刊編輯部綜合
編者按
心臟作為人體唯一的“動力泵”,其周圍血管一旦被堵塞就會危及生命,而心臟支架的出現猶如給血管上了一份保險。然而,昂貴的價格一直使部分患者望而卻步。
2020年11月5日,國家在天津市首次組織高值醫用耗材心臟支架集中帶量采購工作,我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品參選。通過篩選,有10款產品擬中,價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右,全國患者于2021年1月開始就能用上。至此,心臟支架步入價格“普惠時代”。但對于支架價格驟降,很多人存在疑惑:降價會不會降質量?降價后患者還有選擇空間嗎?現在,我們就來解讀心臟支架降價的背后原因,并說清有關心臟支架的幾大疑惑。
對于冠心病,目前醫學上的應對方式是打通阻塞血管并確保血管通暢,手段主要有兩種:放支架或者心臟搭橋。臨床上,支架手術已經成為治療冠心病的主要手段,通常對于單支冠狀動脈狹窄,或多支冠狀動脈的局限性狹窄都可進行心臟支架手術,只有對于多支冠狀動脈的彌漫性狹窄才需要進行搭橋手術。不過,具體的治療方式還需要根據患者的個人情況進行選擇。
心臟支架又稱冠狀動脈支架,是心臟介入手術中常用的醫療器械,其原理是用支架將人體內狹窄的血管撐開,使血管保持暢通狀態以此來緩解病情。自1987年瑞典的學者首次將支架植入心臟以來,到目前為止已生產出第三代支架了。
第一代為裸金屬支架。裸金屬支架是最早出現的心臟支架,它非常簡單,主要材料為不銹鋼、合金(如鎳鈦合金、鈷鉻合金),只起撐開血管的作用。裸金屬支架開始使用后,人們發現人體會把植入血管的金屬當成異物,從而發生炎癥反應,甚至形成急性血栓。
第二代為藥物涂層支架。藥物涂層支架是在裸金屬支架表面涂上一層可防止內膜增生、減少炎癥、減輕排異反應的藥物。藥物在支架植入血管后便會緩慢釋放出來,以此抑制疤痕組織在支架周圍生長,以保持冠狀動脈通暢,減少炎癥反應。
第三代為可降解支架??山到庵Ъ苁墙鼛啄瓴叛邪l出來的新型心臟支架,由于其可吸收、可降解,已成為支架研究的主要方向。但由于各種原因,其遠期效果尚不明朗,仍需要進一步的研發和努力。
目前,第一代裸金屬支架基本上已被淘汰,第三代可降解支架還在不斷的完善之中,所以,臨床上使用的主流支架是第二代藥物涂層支架。在此次集中帶量采購之前,國產品牌的心臟支架價格在7500~18500元之間,進口品牌的心臟支架價格在11400~23300元之間。當然,心臟支架有不同的類型,生成廠家也有很多,不同類型和廠家的支架,價格相差也較大。
在過去很長一段時間里,因價格問題,不少患者不得不放棄支架植入術治療,高值醫用耗材價格虛高也是老百姓反映“看病貴”的主要問題之一?,F在,價格實惠的支架將讓患者直接受益,但對于價格如此大幅度地降低,也有不少患者心存疑惑,擔心質量問題會隨之而來。其實,這次集中采購的支架價格大幅降低,質量是不會受到影響的,其原因在于:
采購產品入圍要求? 本次集中帶量采購中標的為心臟支架(冠狀動脈支架),其材質主要為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物,藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯。相關中標產品已經獲得藥監部門批準,并獲得有效醫療器械注冊證,質量上是有保障的。
帶量采購有政策支持? 國家明確采購數量,給予中選企業穩定的市場預期,讓生產企業節約了營銷費用,壓縮了流通環節的費用,進而促使價格回歸合理水平。換句話說,是政府以行政手段干預市場調節價格,而非產品因降質而降價。
生產成本有所降低? 目前,很多第一、第二代支架已過專利期,國產仿制支架的成本相對降低,這就有了更多降價空間。
需求量大有價格優勢 《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示,目前我國心血管疾病患者人數已達3.3億,其中冠心病1100萬;從2009年到2018年,中國冠心病手術量從23萬例發展到超過91.52萬例,年增長速度為10%~20%。以冠心病患者人均植入1.46個支架估算,我國目前一年要用近150萬個支架,且呈逐年增長趨勢。
“充分競價”擠走價格水分? 數據顯示,中國醫用耗材市場規模約為3200億元,其中高值醫用耗材為1500億元,僅心臟支架的總費用就占掉了150億元左右。由于臨床用量較大、市場規模滿足競爭條件,“充分競價”條件已較為成熟,因此心臟支架成為我國首個高值醫用耗材領域集采品種,而“充分競價”擠出了價格水分,讓價格回歸真實價值。
心臟支架價格一次性降低這么多,很多患者擔心會出現過度治療的問題。但從實際情況來看,之前曾曝出的濫用支架的問題,很多都是由于醫者道德缺失導致的。此次價格降低且價格透明,讓不良醫者無利可圖,從而讓醫生看病更純粹,更以患者病情特點為核心,打消了個別妄圖從中獲利者的意圖,從而也消除了醫生濫用支架的行為。
此次,集中采購的主流品牌(中標企業基本是國內的企業)的規格比較齊全,能滿足80%左右的臨床常見情況。也就是說,除了病變較為特殊或嚴重的患者,絕大部分患者都可以使用到這些價格便宜的支架。當然,患者若是需要具體選擇支架類型,還需按照自己病情的需要、經濟實力以及專業醫生的建議,來選擇最適合自己的心臟支架。