多酶清洗液與堿性清洗液對婦科醫療器械清洗質量的影響

馮少棉，梁慕兒，唐坤如

(廣東醫科大學順德婦女兒童醫院(佛山市順德區婦幼保健院) 廣東佛山528300)

窺陰器是婦科手術及婦科檢查常用器械，其結構復雜且精細，存在清洗死角，尤其是上下葉連接處的螺絲，分泌物、血液粘在此處增加了清洗難度，存在疾病傳播風險[1]。因此，對婦科復用器械，使用后應徹底清洗，將黏附的分泌物、血液徹底去除，以避免院內感染。醫療器械的清洗質量受器械結構復雜性、污染情況、清洗液、清洗方式等諸多因素影響，婦科醫療器械的清洗關鍵在于有效消毒與殺菌，故應十分重視保濕處理環節。臨床常用堿性清洗液或多酶清洗液進行保濕處理，相關研究對比兩者對窺陰器的清洗效果，結果顯示堿性清洗液清洗效果更佳，但針對兩種清洗液對婦科醫療器械的清洗質量，相關報道較少[2]。本研究分別采用堿性清洗液與多酶清洗液對我院產科陰道分娩及球囊術使用后的雙翼窺陰器進行清洗，并對比兩者清洗質量?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 購入同材質、同批次婦科雙翼窺陰器(生產企業：上海醫療器械集團有限公司手術器械廠；規格：90 mm×32 mm)100件，隨機分為多酶組和堿性組各50件，并做好標記投入我院產科陰道分娩及球囊術中使用，使用后的窺陰器分別采用多酶清洗液與堿性清洗液進行清洗。

1.2 方法

1.2.1 清洗設備與清洗工具 醫用超聲波清洗機、單腔全自動清洗機、超聲煮沸機、高壓氣槍、高壓水槍、75%乙醇、器械清洗框、清洗刷、清洗劑。

1.2.2 清洗劑 全效多酶清洗液來自國產的新華，堿性清洗液來自德國的韋格博士。

1.2.3 清洗方法 ①培訓：對產科工作人員進行婦科雙翼窺陰器使用后預清洗培訓，對消毒供應中心人員進行婦科雙翼窺陰器清洗方法培訓。②預清洗：產科人員使用雙翼窺陰器后，仔細檢查表面是否存在損壞或變性，采用流動水將可見污漬清洗干凈。③清洗程序：a.多酶組。流動水沖洗取出可見污漬后，將雙翼窺陰器置入醫用超聲波清洗機，清洗5 min；加入配比1∶270的全效多酶清洗液300 ml，水溫保持35～45 ℃，清洗液中浸泡5 min后手動刷洗；采用超聲煮沸機進行煮沸消毒，漂洗后進行干燥處理。b.堿性組。流動水沖洗取出可見污漬后，將雙翼窺陰器置入醫用超聲波清洗機，清洗5 min；加入配比1∶500的堿性清洗液160 ml，水溫保持35～45 ℃，清洗液中浸泡5 min后手動刷洗；采用超聲煮沸機進行煮沸消毒，漂洗后進行干燥處理。

1.3 觀察指標 比較兩組目測合格率，殘留血試紙檢測合格率，微生物檢查合格率及清洗人員評分。①目測合格情況[3]：清洗后，分別采用肉眼裸視法及10倍放大鏡對窺陰器變色情況、銹斑進行檢查。評價標準：Ⅰ級：窺陰器表面無變色，無新鮮銹斑；Ⅱ級：窺陰器表面可見輕微變色，無新鮮銹斑；Ⅲ級：窺陰器表面存在1～2處銹斑；Ⅳ級：窺陰器表面存在超過2處銹斑。I級為合格，其他均不合格。②殘留血試紙檢測:將多巴胺(DA)及直接膽紅素(DB)試劑滴在試紙上，在窺陰器表面進行全面擦拭，2 min內觀察試紙顏色變化，紫色提示陽性，表示有血液殘留(不合格)。試劑盒來自廈門慧嘉生物科技有限公司。③微生物檢測：采用無菌棉棒，分別對雙翼窺陰器齒槽、縫隙、關節等處進行擦拭，棉棒頭部放入采樣管，密封后送至細菌室接種培養，有菌落生長，則檢查不合格。④清洗人員評分[4]：參與器械清洗的所有工作人員對清洗劑的實用性、安全性、經濟性進行評分，每項評分范圍0～10分，分值越高表明滿意度越高。

2 結果

2.1 兩組目測合格情況比較 見表1。

表1 兩組目測合格情況比較

2.2 兩組殘留血試紙檢測結果比較 堿性組血液殘留2件，合格率96.00%；多酶組血液殘留8件，合格率84.00%。兩組殘留血試紙檢測合格率比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組微生物檢測結果比較 堿性組合格48件，合格率96.00%；多酶組合格41件，合格率82.00%。兩組合格率比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.4 兩組清洗人員對清洗劑評分比較 見表2。

表2 兩組清洗人員對清洗劑評分比較(分，

3 討論

徹底的清洗是決定醫療器械消毒滅菌質量的關鍵，若被血漬、膿性分泌物、軟組織污染的醫療器械未徹底清洗干凈，則可能導致疾病傳播，是醫源性感染的重要因素，嚴重影響治療效果，危害患者健康[5]。對醫院供應室而言，提供安全、合格的滅菌用物是其主要工作職責。影響醫療器械清洗質量的因素有很多，包括器械結構復雜性、器械污染情況、器械清洗方式等[6-7]。其中器械清洗是有效滅菌殺毒的關鍵步驟，因此應十分重視清洗環節，最大限度地降低醫源性感染風險。

清洗液的選擇則是影響器械清洗效果的最重要因素[8]。窺陰器是婦科手術、檢查中廣泛應用的器械，但由于其結構的特殊性，日常清洗存在很大困難。雙翼窺陰器上下葉連接的螺絲、內葉等處常黏附膿性分泌物、軟組織、血漬，但該處是清洗盲區，污物難以徹底去除[9]。有機物的殘留可能使細菌在器械表面、關節處形成生物膜，影響后續滅菌效果，極易導致感染與疾病傳播，影響患者的健康安全[10]。為了有效滅菌，切斷醫源性感染源，應徹底清除器械污染物，而醫療器械的清洗質量受器械結構復雜性、污染情況、清洗液、清洗方式等眾多因素的影響[11-12]。多酶清洗液pH值接近7，其中包含多種生物活性酶及表面活性劑，可高效分解蛋白質、脂肪、黏多糖等有機物[13]。堿性清洗液pH值約10.5，同樣包含活性酶、表面活性劑成分，此外還含氫氧化鉀[14]。氫氧化鉀可與脂肪堿發生皂化反應，形成水溶性的甘油、脂肪酸，易被沖洗[15]。加熱后，堿性成分可促進蛋白質水解，形成易溶解的小分子氨基酸[16]。

本研究分別采用堿性清洗液與多酶清洗液對我院產科陰道分娩及球囊術使用后的雙翼窺陰器進行清洗，結果顯示，堿性組目測合格率、殘留血試紙檢測合格率及微生物檢查合格率均高于多酶組(P<0.05)，表明堿性清洗液對婦科雙翼窺陰器清洗效果優于多酶清洗液，與現有臨床研究結論一致。與多酶清洗液相比，堿性清洗液的優勢在于可絡合鈣、鎂離子，改變有機物的結構，使之變得膨脹、松軟，更易于清除，避免銹蝕[17]；可更徹底地去除器械表面的血漬等成分，進而減少有機物及微生物殘留。另外，本研究結果顯示，堿性組清洗人員實用性、安全性、經濟性評分高于多酶組(P<0.01)，與施玉華等[18]文獻研究結果一致。多酶清洗液屬于短效清洗劑，其活性難以長時間維持，隨著時間延長，清洗后檢測陽性率也隨之增加，為了保證清洗效果，需經常更換，增加了醫療成本。而堿性清洗液有效活性在12 h以上，可持續使用，減少了頻繁更換清洗液帶來的成本及工作量[19]。為了保證清洗效果，清洗液的使用過程中要注意以下方面：其一，酶活性受到溫度影響，水溫40 ℃左右時活性最佳，清洗效果也最好；其二，多酶清洗劑2～3 h后酶活性明顯下降，因此需現配現用；其三，清洗液不可重復使用，也不可與其他化學清洗劑混合使用；其四，堿性清洗液可與銅反應形成銅酸鹽，故含銅器械不宜使用。實際工作中很難保證使用器械后及時清洗，尤其是晚間使用的器械，及時清洗更難執行，若未能做好初步處理，久置后器械螺絲、內葉等處附著物干涸，可能使清洗難度增加。不宜對浸泡12 h以上的器械采用多酶清洗劑處理，建議采用堿性清洗液保濕處理后，再按照正常清洗步驟進行清洗，以保證清洗質量。

綜上所述，與多酶清洗液相比，堿性清洗液可提高婦科雙翼窺陰器的清洗質量，有效地清除殘留血漬與微生物，且可降低成本與工作量，實用性、經濟性更強，值得臨床推廣應用。