灸臍通任法治療肝郁腎虛型經前期綜合征的隨機對照試驗

袁崇芬，李敏

(山東省濰坊市昌樂縣人民醫院中醫科，山東 濰坊 262400)

0 引言

臨床中，經前期綜合征(PMS)主要是指女性在黃體期周期性出現的精神、軀體及行為方面反復性改變的疾病，嚴重影響女性的身體健康及生活質量水平[1]。該病在中醫中屬于經行前后諸癥[2]，有研究認為經前期綜合征病位多在肝腎[3]，我們在臨床實踐中發現，肝郁腎虛型為該病常見證型，隔藥灸臍通任法療對該病有較好的療效，副作用少，安全性高。灸臍法是將藥物置于臍部而防治疾病的方法，屬于皮膚給藥的途徑范疇。任脈為陰脈之海，任主胞宮，可調節陰經氣血，可調節月經。故本研究選取灸臍通任法治療肝郁腎虛型經前期綜合征患者，探討其臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

西醫診斷標準參照豐有吉主編第2版《婦產科學》擬定：(1)患者在月經前7天出現下列癥狀之一，且已經存在3個月經周期。軀體癥狀包括乳房脹痛、肢體浮腫、頭痛、腹痛、腰酸、臀部疼痛、大腿內側或腹股溝疼痛。精神癥狀包括焦慮、抑郁、易怒、情緒不穩定、疲乏過度、敏感以及飲食、 睡眠、性欲改變。行為改變包括思想不集中、工作效率低，記憶力減退，意外事故傾向、易有犯罪行為或自殺意圖。(2)月經期4天內癥狀減輕或消失，且月經期13天內未再發作。(3)預期上述癥狀在其后2個月經周期內重復出現。(4)在沒有服藥、飲酒及攝入激素等情況下癥狀呈現。主要依靠周期性軀體、精神和行為癥狀診斷，符合(2)-(3)項，參照(4)項，即可診斷。中醫診斷標準參照《中藥新藥治療經前期綜合征的臨床研究指導原則》及《中醫病癥診斷療效標準》制定。主癥：①腰膝酸軟；②頭暈頭痛；③經前乳房脹痛；④心煩易怒。次癥：①腹痛；②大腿內側或腹股溝疼痛；③疲乏無力；④思想不集中；⑤胸悶不舒，善太息；⑥背痛；⑦性欲下降或厭惡房事。舌象：舌紅少苔，苔薄或薄黃。脈象：脈細或細數或弦細數。符合以上標準，結合舌脈象，即可辨為腎虛肝郁證：A.主癥4項必備；B.具備2項主癥及2項次癥者。

嚴格按照納入標準和排除標準取2018年1月至2019年12月因肝郁腎虛經前期綜合征來我院接受治療的60例患者為研究對象，按照隨機的原則分為兩組，先將所有納入的所有病例編為1-60號。隨機數字為奇數的為治療組，偶數的為對照組。治療組年齡19-43歲，平均(28.4±4.2)歲，病程1-6年，平均(3.4±0.2)年。對照組年齡20-41歲，平均(28.1±3.9)歲，病程1-5年，平均(3.2±0.1)年。兩組人員的基本資料無顯著差異(P＞0.05)，且均知情并同意本研究，該研究同時獲得倫理委員會準許。

1.2 方法

1.2.1 對照組單純采用針灸治療，具體為，選取穴位：三陰交、太沖、關元、百會、內關、足三里、血海、肝俞、腎俞。對上述穴位進行常規消毒后，利用針灸針刺(華佗牌，30號1.5寸)，除百會平刺0.5-1.0寸之外，其余穴位均直刺進針，得氣后采用補平瀉法，即為進行均勻提插捻轉。針刺后留針30min，在患者月經來潮前的5-7d開始針刺治療，1次/d，每個月經周期均接受5-7次治療。

1.2.2 治療組采用隔藥灸臍治療，具體為：將中藥熟地、當歸、白芍、柴胡、川芎、香附、杜仲、五靈脂等中藥按比例混合進行超微粉碎，之后將小麥面粉采用溫水調勻，并將其制成適合肚臍大小的面圈，在面圈底面中心挖一小孔同時在其上部周圍捏起高約1cm左右的邊，叮囑患者保持仰臥位后，將面圈放置于其肚臍之上，使其神闕穴經由中間露出。然后采用藥末將面圈填滿，并將高2cm、直徑1.5cm的艾柱放于藥末之上，并點燃艾柱，待艾柱即將燃盡時采用余火點燃下一柱，連續實施1.5h艾灸，藥灸結束后采用醫用膠布將藥末固封，留置臍中6-8h，1次/周。兩組患者治療期間均將三個月經周期作為一療程(注意艾灸時間避開月經期)。

1.3 觀察指標

1.3.1 評估并比較兩組療效，其主要判定標準為：若患者主要癥狀及次要癥狀均消失，癥狀積分降為0則為痊愈；若經治療患者臨床癥狀得到明顯改善，其主癥狀積分降低6分，次要癥狀降低2分則為有效；若患者癥狀均好轉，且主癥狀積分降低3分，次癥狀降低1分則為有效；若癥狀積分均未達到上述標準，且無任何改善則為無效。

1.3.2 檢測并比較兩組內分泌指標，分別在治療前及治療1個療程后抽取兩組人員的空腹靜脈血，檢測其雌二醇(E2)、孕酮(P)、催乳素(PRL)以及E2/P指標。

1.4 統計學方法

試驗組和對照組間臨床療效的比較采用Wilcoxon Mann-Whitney U檢驗，總有效率的比較采用χ2檢驗，計量資料治療前后的比較采用配對設計的t檢驗，組間的比較采用協方差分析，分析軟件采用SPSS 19.0軟件包，小概率事件標準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

秩和檢驗結果顯示：Z值為-3.155，P值為0.002，兩組總有效率比較χ2值為6.667，P值為0.010)，兩者均表明治療組療效優于對照組，具體結果見表1。

表1 兩組臨床療效對比(例，%)

2.2 兩組內分泌指標對比

與治療前相比較，對照組和試驗組治療后E2、PRL及E2/P指標均降低，而P指標升高，治療前后各指標差別有統計學意義。協方差分析結果顯示，試驗組與對照組治療后各指標間差異也有統計學意義，具體見表2。

表2 比較兩組內分泌指標(±s)

表2 比較兩組內分泌指標(±s)

注：組內比較aP＜0.05；組間比較bP＜0.05。

組別 時間 E2(ng/L) P(ug/L) PRL(ug/L) E2/P對照組(n=30) 治療前 130.4±12.7 8.3±1.3 20.6±2.4 15.8±3.8治療后a 126.4±11.7 9.4±1.5 18.8±2.5 13.5±3.4試驗組(n=30) 治療前 132.6±13.0 8.2±1.5 20.6±2.8 15.9±4.0治療后ab 116.9±8.9 13.1±2.4 16.6±2.1 8.9±2.0

2.3 安全性與不良事件分析

一般安全性指標：三大常規、肝腎功能、十二導聯心電圖等，兩組治療期間均未出現相關不良反應。

3 討論

經本研究顯示：與對照組比較，治療組總有效率明顯較高，治療后比較治療組E2、PRL及E2/P指標均降低，而P指標升高(P＜0.05)。說明，對肝郁腎虛經前期綜合征患者采用隔藥灸臍治療，有助于臨床癥狀的減輕或消失，內分泌指標可得到明顯改善，提高患者工作生活質量。采用隔藥灸治療，其中包含的中藥制劑對于子宮平滑肌收縮具有較好的抑制功能，具有舒緩、解痙平滑肌的效果；還能夠促使患者的胃腸道功能紊亂情況得到改善，使其消化不良癥狀得到有效調節；同時還能夠促進機體免疫力的顯著提升。

現代醫學認為，PMS發病機制涉及精神、神經、內分泌等多個系統，與下列因素有一定關系：腦神經遞質、卵巢激素、精神社會因素、前列腺素作用、維生素B6缺陷[4]等，中醫認為，女性月經周期中氣血變化影響經前期綜合征的發生與發展?！澳I氣一天癸一沖任一胞宮”的月經機制理論，與西醫學的“下丘腦一垂體一卵巢一子宮”的作用環路是相對應的[5]，若婦人先天稟賦不足，氣血陰陽偏盛或偏衰，血海不能按時滿溢，任不通，沖不盛，則容易出現氣血、臟腑失調。肝藏血，主疏泄，其次，腎為先天之本，主生殖，二者與女子月經關系密切，肝郁腎虛型為經前期綜合征的常見證型，疏肝補腎對該疾病的治療至關重要。艾灸為純陽之火，利用臍部皮膚薄、敏感度高，藥物吸收快的特點，借助艾火的純陽之力，可以使藥物透入肌膚，刺激組織，以調理沖任，溫補下元。人體的神闕穴--臍，從西醫角度來講，臍部角質層最薄，臍下無脂肪組織，藥物容易滲透，而且臍部皮膚除具有一般皮膚所具有的微循環之外，還布有豐富的靜脈網，易于藥物吸收，它為先天之命蒂，后天之氣舍，經氣之匯海，通過任、督、沖、帶脈而統屬全身經絡，聯系五臟六腑，藥物經臍部皮膚吸收后，可循經絡貫穿全身，治達病所而起到治療作用。沖為血海，任主胞宮，藥物溫臍可以補沖通任，理氣養血，有調節月經促進女子生殖功能的作用。本研究既借助臍本身的經絡貫屬，又借助藥物屬性，從而達到疏肝補腎，通任調經的目的，改善一系列月經相關軀體癥狀及精神癥狀。