羥苯磺酸鈣輔助治療糖尿病腎病早期臨床效果觀察

張娜

摘? 要：目的? 總結羥苯磺酸鈣輔助治療糖尿病腎病早期的臨床效果，分析羥苯磺酸鈣輔助治療方案的有效性和可行性。方法? 選取2019年7月～2020年8月期間在北京市回民醫院接受治療的86例早期糖尿病腎病患者，根據隨機數字表法分為兩組，對照組43例接受常規糖尿病腎病早期治療，觀察組43例在對照組治療基礎上加用羥苯磺酸鈣輔助治療，對比分析組間腎功能、炎性因子和臨床療效的差異。結果? 治療后，觀察組尿微量白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（Scr）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和白介素-18（IL-18）低于對照組，內生肌酐清除率（Ccr）、臨床有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 羥苯磺酸鈣輔助治療有利于抑制早期糖尿病腎病炎性因子分泌，促進腎功能改善、提高臨床療效，是糖尿病腎病早期治療的有效方案。

關鍵詞：羥苯磺酸鈣;糖尿病腎病;臨床療效

中圖分類號：R587.3? ? 文獻標識碼：A? ? 文章編號：1009-8011（2021）-6-0007-03

Abstract： Objective? To summarize the clinical effects of calcium dobesilate in adjuvant treatment of early diabetic nephropathy， and to analyze the effectiveness and feasibility of calcium dobesilate as an adjuvant treatment program. Methods? Eighty-six patients with early diabetic nephropathy who were treated in Beijing Huimin Hospital from July 2019 to August 2020 were selected and divided into two groups according to the random number table method. The control group 43 received conventional early diabetic nephropathy treatment， and the observation group 43 cases were treated with calcium dobesilate on the basis of the control group， and the differences in renal function， inflammatory factors and clinical efficacy between the groups were compared and analyzed. Results? After treatment， the observation group's urine microalbumin excretion rate （UAER）， serum creatinine （Scr）， high-sensitivity C-reactive protein （hs-CRP）， tumor necrosis factor-α（TNF-α） and interleukin-18 （IL- 18） Lower than the control group， the endogenous creatinine clearance rate（Ccr） and clinical effective rate are higher than those of the control group， the difference is statistically significant（P<0.05）. Conclusion? Calcium dobesilate adjuvant therapy is beneficial to inhibit the secretion of inflammatory factors in early diabetic nephropathy， promote renal function improvement， and improve clinical efficacy. It is an effective plan for early treatment of diabetic nephropathy.

Keywords： calcium dobesilate; diabetic nephropathy; clinical efficacy

現代西醫學認為糖尿病腎病的主要機制為腎小球、腎小管發生不同程度硬化性改變，腎小球萎縮，而間質纖維化[1]，糖尿病患者一旦腎臟受損，中晚期腎功能將持續惡化不可逆轉，因此，盡早發現，及時干預顯得尤為重要。目前臨床上常用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、血管緊張素轉化酶抑制劑等治療，雖然效果較好，但藥物副作用較大，而羥苯磺酸鈣屬于血管保護劑，可有效控制腎小球基底膜增厚，延緩腎間質纖維化，改善腎臟內微循環，保護靶器官，有抑制炎癥，改善血管內皮的功能[2]?；诖?，本文嘗試在常規治療基礎上加用羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病，取得滿意療效，現報道如下。

1? 資料和方法

1.1? 一般資料

選取2019年7月～2020年8月期間在北京市回民醫院接受治療的86例早期糖尿病腎病患者，入選患者依據隨機數字表法分為兩組，對照組行常規治療，觀察組在常規治療基礎上口服羥苯磺酸鈣輔助治療，對照組43例患者中男性23例，女性20例，年齡40～75歲，平均年齡（53.17±3.98）歲;觀察組43例患者中男性24例，女性19例，年齡39～76歲，平均年齡（52.82±3.57）歲。兩組一般資料比較，差異未見統計學意義（P>0.05）。本研究經醫院倫理委員會批準同意。

1.2? 納排標準

納入標準：①按照中華中醫藥學會提出的《中國成人糖尿病腎臟病臨床診斷的專家共識》[3]，確診為糖尿病腎病早期;②入院時血糖、血壓控制較為理想;③入院前未接受其他嚴重影響腎功能的治療;④資料完整，自愿加入，知情同意;⑤無治療禁忌。

排除標準：①腎功能處于失代償期;②需要接受透析治療;③合并腎臟腫瘤、肝功能異常、其他惡性腫瘤、血液病等其他疾病;④藥物過敏或暈針者;⑤無法完成治療;⑥中途退出或有其他不宜條件。

1.3? 治療方法

對照組在疾病健康教育、控制飲食、適量運動的同時，接受常規藥物治療，包括控制降糖[瑞格列奈片（生產廠家：丹麥諾和諾德公司，進口藥品注冊證號20080126），根據說明書及血糖水平進行用量調整]、調節血脂[每晚口服一次瑞舒伐他汀鈣片（生產廠家：南京正大天晴制藥有限公司，國藥準字H20080670）10 mg]、穩定血壓[替米沙坦膠囊（生產廠家：華潤雙鶴藥業股份有限公司，國藥準字H20070260），根據說明書及血壓水平進行用量調整]等;觀察組在上述治療基礎上加用羥苯磺酸鈣膠囊（生產廠家：寧夏康亞藥業有限公司，國藥準字H20110031，規格0.25*36粒/盒）：1粒/次，2次/d（早、晚各1次），如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥1次（大約服藥1個月后）。

兩組患者均連續治療3個療程，4周為1個療程。

1.4? 觀察指標

1.4.1? 腎功能

在治療期間監測患者腎功能變化，準確記錄治療前、治療后（3個療程）患者腎功能相關指標的變化，測定指標主要有尿微量白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（Scr）和內生肌酐清除率（Ccr）。UAER測定用糖尿病全自動專業分析儀（德國拜耳公司的DCA2000+型）及其配套試劑盒，Scr測定用酶法，Scr和Ccr測定方法為治療前后抽取外周靜脈血，以全自動生化儀（羅氏公司的型號E601型儀器）測定Scr后，依據Cockcroft-Gault方程[4]計算Ccr，具體公式為男性Ccr=[（140-年齡）×體質量]/（72×Scr），女性Cc=[（140-年齡）×體質量×0.85/（72×Scr）]。

1.4.2? 炎性因子

治療前、治療后（3個療程）抽取外周靜脈血，以全自動生化儀（羅氏公司的型號E601型儀器）測定血清炎性因子表達水平，測定指標主要有超敏C反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和白介素-18（IL-18）。

1.4.3? 臨床療效

療效標準參照《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》[5]，治愈：尿常規、腎功能等實驗室指標恢復正常，臨床癥狀消失，半年內無復發;好轉：各項實驗室指標明顯緩解，臨床癥狀明顯減輕;無效：未達有效標準?？傆行?（治愈+好轉）例數/總例數×100%。

1.4.4? 不良事件

檢測血尿常規和肝腎功能，定期復查心電圖，準確記錄不良事件發生情況。

1.5? 統計學方法

采用SPSS22.0軟件分析研究中各項數據的統計學意義，計量資料正態分布者形式是（x±s），計數數據形式是[n（%）]，組間計量資料分析用獨立t檢驗，組內計量資料分析用配對t檢驗，組間計數資料分析用卡方檢驗，組間等級資料分析用非參數檢驗，P<0.05表示差異存在統計學意義。

2? 結果

2.1? 腎功能指標

治療前，兩組UAER、Scr均處于高水平，Ccr處于低水平，組間數據相比，沒有統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者UAER、Scr下降明顯，Ccr水平升高明顯，治療后觀察組UAER、Scr、Ccr改善效果均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 炎性因子表達

治療前，兩組hs-CRP、TNF-α和IL-18均為高表達，組間數據相比，沒有統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組hs-CRP、TNF-α和IL-18表達水平明顯降低，觀察組hs-CRP、TNF-α和IL-18均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 臨床療效

觀察組臨床療效評價效果明顯高于對照組，組間臨床療效對比，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 不良事件

治療期間無患者出現明顯不良事件，未出現藥物過敏、暈針等不良事件，兩組均成功完成既定治療計劃，無中途退出者。

3? 討論

糖尿病腎病作為糖尿病最常見的微血管并發癥之一，是指在糖尿病以微血管病變為基礎，因微血管血流動力學異常，腎小球血流量異常加大，腎小球系膜細胞非常增殖、腎小球基底膜異常增厚而引發的腎小球硬化。糖尿病腎病預后多不良，若不及時治療可惡化成腎功能衰竭，導致腎臟發生不可逆性病變，最終威脅患者生命安全。早期積極治療糖尿病腎病，促進患者腎功能康復極為重要。目前研究發現[6]炎癥因子與腎功能惡化有密切關聯，長期處于炎癥狀態能加重腎小球、腎間質纖維化程度，進一步促使腎功能衰竭加重，因此糖尿病腎病早期治療，不僅要重點改善腎功能、抑制炎癥反應同樣重要?，F代醫學治療糖尿病腎病及控制血樣、檢測腎功能、控制血壓等為主，目前尚未收到滿意療效。

羥苯磺酸鈣是一種血管保護劑，能夠增加微血管壁的阻力，減低其病理性高通透性，降低血液及血漿粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。本研究結果顯示：觀察組在使用羥苯磺酸鈣輔助治療后，其腎功能改善程度、炎性因子抑制效果、臨床療效均優于對照組（P<0.05），證明羥苯磺酸鈣輔助西藥治療對糖尿病腎病預后改善有促進作用。

綜上所述，羥苯磺酸鈣能輔助治療糖尿病腎病，早期促進腎功能改善、抑制炎癥反應，建議臨床高度重視其治療價值。

參考文獻

[1]王冰，薛變琴.羥苯磺酸鈣治療糖尿病腎病的臨床效果和用藥安全性評價[J].基層醫學論壇，2020，24（10）：1463-1464.

[2]潘丹，桂定文，黃耿，等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病有效性的系統評價[J].南昌大學學報（醫學版），2019，59（1）：44-50.

[3]中華醫學會內分泌學分會.中國成人糖尿病腎臟病臨床診斷的專家共識[J].中華內分泌代謝雜志，2015，31（5）：379-385.

[4]石秀禎.炎癥因子和免疫球蛋白與2型糖尿病腎病病情相關性研究[J].醫藥前沿，2017，7（33）：117-118.

[5]孫傳興.臨床疾病診斷依據治愈好轉標準-2版[M].北京：人民軍醫出版社，1998：136.

[6]李瓊.羥苯磺酸鈣膠囊治療2型糖尿病腎病和視網膜病變效果評價[J].醫藥前沿，2019，9（5）：128-129.