紹興地區2017～2020年無償獻血者歸隊情況分析

王妙玉 傅立強

輸血是醫療的重要手段，血液檢測質量直接關系到輸血安全性[1]。隨著檢測技術的不斷改進，試劑和方法的迭代升級，血液安全性得到了進一步提高。但同時因試劑存在非特異性問題等因素造成的假反應性，亦不可避免。這不僅造成了血液資源的浪費，也因假反應性屏蔽而給獻血者造成了一定的心里負擔和誤解[2]。自2017 年8 月開始，本站依據《浙江省血篩反應性獻血者歸隊檢測策略》正式啟動反應性獻血者的歸隊工作，現就3 年來的歸隊情況分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年8 月至2020 年7 月于紹興市中心血站以及下轄4 個分支機構申請歸隊的無償獻血者共121 人。歸隊對象納入標準：經血傳播疾病病原體乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）、梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）標志物血清學單項目單試劑檢測反應性，人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）標志物反應性均確認陰性；核酸聯檢（單人份多項目核酸檢測）反應性、鑒別（單人份單項目核酸檢測）陰性的獻血者，同時血清學陰性，被屏蔽6 個月以上。

1.2 歸隊流程 獻血者本人對屏蔽結果有異議或要求繼續獻血的，本站及分支機構獻血科室根據《浙江省血站歸隊獻血者健康征詢表》進行有針對性地健康征詢，合格后進入歸隊流程，采樣后送血液檢測實驗室。血液檢測實驗室負責常規兩遍酶聯免疫吸附試驗（enzyme linked immunosorbent assay，ELASA）檢測自檢，合格者送歸隊檢測實驗室行單人份核酸檢測技術（nucleic acid test，NAT）、化學發光免疫分析試驗（chemiluminescence immunoassay，CLIA）檢測和補充試驗。其中HBV 項目屏蔽者增加HBeAg、HBeAb、HBcAb-IgM CLIA 檢測作為補充試驗；抗TP抗體反應性屏蔽者不進行NAT 檢測，用CLIA 檢測抗-TP，梅毒螺旋體明膠凝集試驗（treponema pallidum particle assay，TPPA）作為確證試驗。歸隊檢測實驗室對血液檢測實驗室送檢標本進行歸隊檢測，并出具檢測報告，我站及分支機構根據健康征詢結果、自檢結果和歸隊檢測實驗室檢測結果，進行歸隊審批。

1.3 結果判定 綜合血液檢測實驗室自檢結果和歸隊實驗室檢測結果，分為允許歸隊、永久屏蔽、進入下一輪歸隊流程（暫緩屏蔽）。自檢無反應性且NAT 單人份檢測、CLIA 檢測均無反應性，獻血者允許歸隊；自檢反應性或自檢無反應性/NAT 單人份檢測反應性，獻血者永久屏蔽；自檢無反應性且NAT單人份檢測無反應性，CLIA 檢測反應性，獻血者進入下一輪歸隊。

2 結果

2.1 血篩反應性獻血者歸隊結果 121位申請歸隊的獻血者中，有33 人不符合歸隊程序，進入歸隊流程的有88 人，最終成功歸隊46 人，占52.27%。其中24 人再次參加獻血，占52.17%，19 人成功獻血，檢測合格率為79.17%，具體見表1。

表1 血篩反應性獻血者歸隊結果

2.2 歸隊成功后獻血情況 在成功歸隊的46 人中，初次獻血者11 人（23.91%）、再次獻血者35 人（76.09%）；成分獻血者28 人（60.87%）、全血獻血者18 人（39.13%）；男性34 人（73.91%）、女性12 人（26.09%）。有24 人再次參加獻血，3 年間共獻血129 次，其中全血26 次，機采血小板103 次，總獻血量達32 500 ml。其中有5 人再次出現反應性，3 人NAT 聯檢反應性，2 人抗-HCV 反應性，均與原屏蔽項目相同。

3 討論

一直以來，在無償獻血工作中，相比于防止輸血傳播疾病的發生，對獻血者權益的保護會有所忽視[3]。檢測過程中因試劑、方法學、標本狀態及獻血者個人因素等導致的假反應性屏蔽，不僅不利于血液資源的保留，也會對獻血者本人及家屬帶來較大的心理壓力[2,4]。因此，各地相繼出臺了相應的歸隊措施。我站自2017 年實施獻血者歸隊工作以來，超過一半（52.27%）的獻血者重新回到了獻血者隊伍，其中有76.09%是固定獻血者，60.87%為成分獻血者。這些固定獻血者對無償獻血的忠誠度較高，主動歸隊意識比較強烈，對獻血知識及獻血流程較為熟悉，歸隊成功率也較高。另外，男性的歸隊成功率大于女性，這可能與女性人群存在生理期、懷孕等不確定因素有關[5]。歸隊后有52.17%（24/46）獻血者再次獻血，其中全血26 次，機采血小板103 次，共計129 次。其中有3 位成分獻血者在歸隊成功后各捐獻成分機采血小板多達20 次以上，證實歸隊對保留固定無償獻血者特別是成分獻血者起到了一定效果。

本次研究結果顯示，申請歸隊的獻血者中，有33 人不符合歸隊程序。經調查，主要是獻血者對歸隊策略不了解導致，其中5 人曾是單項目雙邊陽性淘汰，18 人未到屏蔽間隔，10 人健康征詢不合格。針對這種情況，建議加強歸隊知識的宣傳，特別是歸隊條件的解釋與告知。進入歸隊的88 名反應性獻血者，各個項目的成功率不一，從40.00%到71.43%不等，其中乙肝歸隊成功率最高，NAT 聯檢反應性和抗-HCV 反應性歸隊后再次出現陽性率高。本次研究認為導致成功率不一的原因很多，一是檢測中的過程控制導致的假反應性問題，如HBsAg 檢測過程中容易因標本抗凝、混勻等因素造成假反應性。二是受檢測方法學限制，如抗-HCV反應性歸隊成功11 人，復陽2 人，主要是由于進口ELISA 試劑的高靈敏度引起，使S/CO 值在灰區附近的獻血者容易重復反應性；而NAT 聯檢反應性歸隊成功16 人，復陽3 人，考慮是NAT 檢測中的“蓮子理論”，病毒抓取隨機性而導致結果非重復性[6,7]。三是不排除獻血者繼發感染、隱匿性感染[8]、體內存在干擾物等情況。因此，相較于HBV 有乙肝兩對半作為補充試驗，HIV 和TP 有確認試驗，且歸隊成功后再獻血合格率均為100%，NAT 聯檢反應性和抗-HCV 反應性的歸隊策略有待進一步修正和科學化。

綜上所述，紹興地區反應性獻血者歸隊工作的實施，在一定程度上保障了獻血者的權益，減少了固定獻血者特別是成分獻血者的流失，體現了血站的人文關懷和對獻血者的關愛，對推動無償獻血工作健康持續發展有積極作用。但對于歸隊成功后再獻血結果仍然呈反應性的獻血者值得進一步追蹤探討。建議后期從以下幾個方面完善獻血者歸隊工作：①進一步規范和提高工作人員的專業素質和服務水平，以人為本，重視被屏蔽獻血者群體。旨在明確和消除假反應性結果對無償獻血者帶來的困擾，防止獻血者不良情緒的潛在傳播。②做好獻血前健康征詢工作，建議獻血者適當延長屏蔽期。避免短期內獻血者體內自身干擾物因試劑批次相同等原因造成再次假反應性[9]；若干擾物長期存在，出于血液安全考慮，將永久屏蔽。③重視歸隊結果的告知。特別是做好前后結果不一致的解釋工作，并定期關注獻血者身心健康。④繼續做好信息聯動工作。浙江省內任何一家血站屏蔽的獻血者均可來我站申請歸隊。3 年間有1 位異地屏蔽獻血者來我站歸隊并成功，反應良好，體現了我省區域一體化的歸隊特色[2]，提升了獻血者服務水平。