地諾孕素治療子宮內膜異位癥患者在睡眠方面的療效評估

李靜 林建云

摘要?目的：探究地諾孕素治療子宮內膜異位癥患者在睡眠等方面的療效。方法：選取2019年1月至2022年1月廈門大學附屬第一醫院同安院區收治的子宮內膜異位癥患者80例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組采用米非司酮12個月進行治療，觀察組則采用地諾孕素12個月進行治療。對2組子宮內膜異位癥患者的睡眠質量、治療總有效率、不良反應發生率、治療前后的血清糖類抗原125、癥狀體征積分等指標進行有效比較。結果：經比較，觀察組患者在睡眠質量上的優秀率大于對照組，同時觀察組患者的子宮內膜異位癥治療總有效率顯著大于對照組，不良反應發生情況得到了有效改善，差異均有統計學意義（均P<0.05）。治療前2組的糖類抗原125、癥狀體征積分比較，差異均無統計學意義（均P>0.05）；治療6個月及12個月后2組的糖類抗原125、癥狀體征積分顯著低于治療前，且觀察組的評估與檢測結果顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。結論：地諾孕素在子宮內膜異位癥患者中的療效較好，能改善患者睡眠質量，安全性較高，因此在子宮內膜異位癥患者中的應用價值相對較高。

關鍵詞?地諾孕素；子宮內膜異位癥；睡眠質量；療效

Evaluation of the Effect of Dinogestrel on Sleep in Patients with Endometriosis

LI Jing，LIN Jianyun

（Department of Gynecology，The First Affiliated Hospital of Xiamen University Tong′an District Xiamen Third Hospital，Xiamen 361100，China）

Abstract?Objective：To explore the effect of dinorgestrel on sleep in patients with endometriosis.Methods：A total of 80 cases of endometriosis patients from January 2019 to January 2022 were divided into control group（40 cases） and observation group（40 cases） according to random number table method.The control group was treated with mifepristone for 12 months，and the observation group was treated with dinorgestrel for 12 months.The sleep quality，total effective rate of treatment，incidence of adverse reactions，serum carbohydrate antigen 125 before and after treatment，and scores of symptoms and signs were effectively compared between the two groups of patients with endometriosis.Results：After comparison，the improvement rate of sleep quality in the observation group was greater than that in the control group.Meanwhile，the total effective rate of endometriosis treatment in the observation group was significantly greater than that in the control group，and the occurrence of adverse reactions was effectively improved，with statistical significance（Ps<0.05）.The carbohydrate antigen 125，symptom and sign scores of the two groups before treatment were compared.There was no statistically significant difference（Ps>0.05）.Carbohydrate antigen 125，symptom and sign scores of the two groups after 6 months and 12 months of treatment were significantly lower than before treatment，and the evaluation and detection results of the observation group were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant（Ps<0.05）.Conclusion：Dinorgestrel has good efficacy in patients with endometriosis，can improve patients′ sleep quality and has high safety，so it has relatively high application value in patients with endometriosis.

Keywords?Dinorgestrel; Endometriosis; Sleep quality; Curative effect

中圖分類號：R338.63；R711.71??文獻標識碼：A??doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.12.030

子宮內膜異位癥是婦科常見病之一，其可導致患者出現痛經、慢性盆腔痛、性交痛、月經異常、不孕等癥狀體征，影響到患者的睡眠質量、生命質量^［1］。因此本研究探究地諾孕素在子宮內膜異位癥患者中的療效、安全性及對睡眠的影響?，F報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2019年1月至2022年1月廈門大學附屬第一醫院同安院區收治的子宮內膜異位癥患者80例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組年齡21～46歲，平均年齡（32.24±5.46）歲；病程6.5～76.0個月，平均病程（40.81±6.58）個月；ASRM分期：Ⅲ期者19例、Ⅳ期者21例。觀察組年齡19～45歲，平均年齡（32.39±5.67）歲；病程6.2～78.0個月，平均病程（41.36±6.76）個月；ASRM分期：Ⅲ期者18例、Ⅳ期者22例。2組患者一般資料經比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經過本院倫理委員會批準。

1.2?研究方法?對照組患者使用米非司酮片10.0 mg/d，口服。觀察組則采用地諾孕素進行治療，2.0 mg/d，口服。2組療程均持續1年。

1.3?觀察指標?統計及比較2組子宮內膜異位癥患者的睡眠質量、治療總有效率、不良反應發生率、治療前后的血清糖類抗原125、癥狀體征積分。1）睡眠質量，使用匹茲堡睡眠質量指數對患者的睡眠質量進行評估，分數在0～18分之間，評價內容包括藥物服用情況、日間功能、睡眠障礙以及潛伏期等，若是患者的分數高于12分，則代表患者的睡眠質量不佳；若是患者的分數處于6～12分之間，則代表患者的睡眠質量評價為良；若是患者的分數低于6分，則代表患者的睡眠質量評價為優^［2］。2）子宮內膜異位癥治療效果，以患者手術后治療期間子宮內膜異位癥相關癥狀體征均消失，超聲檢查無盆腔包塊復發為顯效；以患者治療后的子宮內膜異位癥相關癥狀體征顯著改善，超聲檢查無盆腔包塊復發為有效；以患者治療后的子宮內膜異位癥相關癥狀體征無明顯改善，或治療期間盆腔包塊復發（大于3 cm），并持續存在為無效^［3］。子宮內膜異位癥治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。3）不良反應發生情況，統計2組的不良反應發生情況，包括惡心嘔吐、頭暈、不規則陰道出血，比較2組的上述不良反應的總發生率。4）血液指標，于治療前及治療6個月、12個月后分別采集2組的晨起空腹靜脈血，每次采集5.0 mL，將血標本按照離心半徑15.0 cm及離心速度3 000 r/min離心5 min，取血清采用酶聯免疫吸附試驗法進行血清糖類抗原125的定量檢測。5）癥狀體征積分，于治療前及治療6個月、12個月后分別對2組的子宮內膜異位癥相關癥狀體征進行評估，評估方面包括痛經、非經期盆腔痛及性交痛，每個方面的評分范圍為0～3分，0分為無子宮內膜異位癥相關表現，1～3分則表示輕度、中度及重度子宮內膜異位癥相關表現^［4］。

2?結果

2.1?睡眠質量?2組患者數據進行有效比較后，可清晰得知，使用地諾孕素的觀察組患者的睡眠質量優良率高于使用米非司酮的對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05），差異有統計學意義。見表1。

2.2?2組患者子宮內膜異位癥治療總有效率比較??對2組患者的數據進行有效比較后，可清晰得知，使用地諾孕素的觀察組患者的子宮內膜異位癥治療總有效率高于使用米非司酮的對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3?2組患者不良反應發生率比較?對2組患者的數據進行有效比較后，可清晰得知，觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4?2組患者治療前后血清糖類抗原125比較?治療前差異無統計學意義（P>0.05）；在進行治療6個月及12個月后，觀察組的糖類抗原125低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。見表4。

2.5?2組患者治療前后子宮內膜異位癥癥狀體征積分比較?治療前2組患者差異無統計學意義（P>0.05）；治療6個月及12個月后，觀察組低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。見表5。

3?討論

子宮內膜異位癥病因尚不清，組織學發生復雜，患者的子宮內膜異位生長于子宮腔與子宮肌層以外，雖是良性疾病，但其生長具有浸潤、侵襲、轉移等惡性腫瘤的生物學特點，其所致的慢性盆腔痛、痛經、不孕，影響患者睡眠和生命質量，因此對本類患者進行治療的需求較高^［5］。本類患者的糖類抗原125呈現高表達狀態，這與患者的疾病控制效果息息相關，是臨床對患者進行醫療干預后的治療效果的重要參考指標^［6-7］。子宮內膜異位癥手術后復發率高，再次手術盆腔粘連嚴重，手術并發癥增加，患者卵巢功能受損嚴重。故中重度患者術后藥物維持治療，預防復發尤為重要。藥物維持治療主要是激素抑制治療，降低體內雌激素水平，導致體內殘存的異位內膜組織退化、萎縮，預防復發。臨床上常用米非司酮，其治療效果尚可，可減少患者疼痛感并縮小病灶，但其帶來的不良反應導致患者的臨床治療整體效果并不理想。地諾孕素是目前另一種常用的治療藥物，其屬于混合型孕激素類藥物，具有天然的孕激素藥理作用，具有孕激素藥物的特點，在乙烯去甲睪酮以及孕酮衍生物的結合上發揮出了特異性功能，可有效穩定患者的子宮內膜組織，對患者的疼痛感具有有效的緩解作用^［8］。近幾年，臨床上在對子宮內膜異位患者進行治療時，選擇使用地諾孕素進行治療的臨床方案逐漸增多，且根據相關實驗數據顯示，地諾孕素具備良好的治療效果。本研究結果顯示，地諾孕素治療子宮內膜異位癥的療效顯著優于米非司酮，表現為患者睡眠質量更好，且治療后的預后效果更好，出現不良反應的情況有所改善，差異均有統計學意義（均P<0.05），因此肯定了地諾孕素在本類患者中的應用效果及安全性。同時，本類患者治療后的糖類抗原125、癥狀體征積分顯著低于治療前，且顯著低于米非司酮治療的患者，差異均有統計學意義（均P<0.05），因此，地諾孕素在子宮內膜異位癥患者中的應用價值相對較高。

利益沖突聲明：無。

參考文獻

［1］王溫馨，王樹瑜，趙燁.地諾孕素治療子宮內膜異位癥的安全性研究進展［J］.實用藥物與臨床，2023，26（2）：5.

［2］方芙蓉，陳曉青，袁建寰.地諾孕素治療子宮內膜異位癥對患者生殖激素及血清CA125水平的影響［J］.實用婦科內分泌（連續型電子期刊），2022，9（1）：54-56.

［3］許紅.地諾孕素治療子宮內膜異位癥的療效與安全性的Meta分析［D］.南昌：南昌大學醫學部，2021：16-21.

［4］王曉麗，張紅娟，徐夢娟，等.不同劑量地諾孕素治療子宮內膜異位癥患者的效果及對其CA125、IL-6、TNF-α的影響［J］.臨床醫學工程，2021，28（9）：1175-1176.

［5］曹清麗.地諾孕素與GnRH-a治療子宮內膜異位癥患者的療效與安全性對比［J］.黑龍江醫藥，2021，34（3）：610-612.

［6］何程煒，石彩歌，戴紅，等.地諾孕素治療子宮腺肌癥患者的療效及對血清腫瘤標志物CA125的影響［J］.現代診斷與治療，2020，31（3）：364-366.

［7］張夢丹，王悅.地諾孕素在子宮內膜異位癥治療中的研究進展［J］.醫藥論壇雜志，2022，43（6）：109-F0003.

［8］CECCARONI M，CLARIZIA R，LIVERANI S，et al.Dienogest vs GnRH agonists as postoperative therapy after laparoscopic eradication of deep infiltrating endometriosis with bowel and parametrial surgery：a randomized controlled trial［J］.Gynecol Endocrinol，2021，37（10）：930-933.

通信作者：林建云，E-mail：lyjy1106@163.com