淺議土壤普查檢測實驗室質量監督

欒桂云

開展土壤普查，是保障國家糧食安全的重要基礎，是加快農業高質量發展的重要支撐。增強檢測技術和質量控制是確保土壤普查質量的重要保證。質量監督是內部質量保證的重要組成部分，是提升實驗室管理水平和滿足客戶需求的重要舉措。

一、重點監督對象

重點監督對象在培（實習）的、新上崗的、轉崗的檢測人員，使用新設備（包括剛修復后的設備）、新標準（方法）及偏離的方法（包括標準變更后）的人員，檢驗檢測機構間比對或能力驗證結果可疑或不滿意或出現臨界值、異常值的人員，發生客戶投訴的員工，檢測過程的關鍵控制點和控制環節。

二、監督方式及內容

（一）標準執行能力的監督

主要關注檢測人員是否全面執行標準，不能只注重操作部分，忽略適用范圍、計算公式、檢測結果的有效數位及精密度等要求。

1.監督方式：可以通過查閱原始記錄的方式進行。

2.監督要點：是否熟悉從事檢測專業的標準；是否嚴格按照標準要求執行，執行力如何；在使用超出其預定使用范圍的標準檢測方法時是否進行了確認；是否按照檢測方法標準的要求進行精密度的計算。

（二）試樣抽（采）樣、制備能力的監督

試樣抽（采）樣、制備是保證檢測工作質量最基本的要求，相關人員須經培訓考核合格，經機構授權后才能開展工作。

1.監督方式：可以通過詢問、現場觀察的方法進行。

2.監督要點：對抽（采）樣方案、不同樣品的抽（采）樣方法、不同樣品的抽（采）樣量、樣品運輸的要求掌握程度；試樣制備場所、設施和設備配備應與樣品制備工作相適應，互相影響的制樣區域應有效隔離；樣品制備的流程是否規范；樣品分裝容器是否符合要求；樣品標簽標識是否符合相關標準要求；樣品制備記錄內容是否填寫完整、詳實。

三、儀器設備管理和操作能力的監督

（一）儀器設備檢定/校準或核查結果的確認能力

儀器設備（包括用于抽樣的設備）在投入使用前應進行檢定/校準或核查，對于檢定/校準證書，儀器使用人員應對其進行確認，確認其能否滿足實驗室的規范要求和相應的標準規范的要求，加貼確認狀態標識，確認的結果應予以記錄并存入設備檔案。

1.監督方式：可以采取現場觀察、查閱報告的方式進行。

2.監督要點：是否對檢定/校準的結果進行了確認；對檢定/校準結果的確認內容是否齊全，特別是確認檢定/校準結果是否能滿足檢測參數或檢測方法的要求；是否有確認結論。

（二）儀器設備確認標識

儀器設備確認標識應包括儀器名稱、編號、有效期、證書編號、計量單位、確認人及確認日期等信息。如果有修正因子，也應注明。

1.監督方式：可以通過現場檢查的方式進行。

2.監督要點：確認狀態標識內容是否清晰、完整、準確。

（三）設備的核查能力

對于影響檢測工作質量且又不需要檢定或校準的設備須經驗證，檢查其功能是否正常，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規范要求和相應標準的要求，也應用標識標明其狀態。

1.監督方式：可以通過查閱核查規程和核查記錄的方法進行。

2.監督要點：是否編制核查規程；是否按核查規程規定的周期及時進行核查，并有記錄；有無核查結論；確認標識內容是否齊全。

（四）期間核查能力

根據規定程序，為了確定計量標準、標準物質和其他測定儀器是否保持原有狀態而進行的操作。

1.監督方式：可以通過查閱期間核查規程和核查記錄的方式進行。

2.監督要點：期間核查規程是否根據儀器所檢參數編制；是否編制了標準物質期間核查規程；是否按照規程的要求進行核查，并有記錄；有無核查結論。

（五）樣品前處理能力的監督

樣品前處理對檢測結果的質量影響最大，一個檢測人員的檢測能力主要體現在樣品的前處理上。做好樣品的前處理，一是要按照標準操作，二是要操作規范，三是要了解前處理的每個步驟的關鍵點和注意事項，四是要注意總結經驗。

1.監督方式：可以通過詢問和現場觀察的方法進行。

2.監督要點：檢測人員是否嚴格按照標準的操作步驟進行操作，檢測人員是否了解樣品前處理過程及各個環節的關鍵點，檢測人員是否了解樣品前處理過程各個環節的注意事項。

（六）標準物質管理、標準溶液配制能力的監督

標準物質對檢測結果的質量保證起到決定性作用，任何檢測結果都要溯源到標準物質，以確保檢測結果準確、可靠。

1.監督方式：可以通過查閱記錄和現場觀察的方式進行。

2.監督要點：標準物質一覽表內容是否齊全，有無原編號和機構登記號；標準物質是否有登記、領用、批準和使用記錄；是否有標準溶液配制記錄，是否可溯源；標準物質和標準溶液是否有編號；標準溶液標簽上是否標明了有效期和編號；標準滴定溶液是否定期進行復標；標準物質和標準溶液的儲存場所是否符合要求。

（七）試劑耗材驗收能力的監督

對樣品進行檢測，需要試劑和耗材。試劑和耗材的質量直接影響檢測結果的準確性，因此，掌握試劑和耗材驗收的方法，對一個檢測人員來說， 是必須具備的能力。

實驗室應對影響檢驗檢測質量的重要消耗品、供應品按相應標準的要求進行驗收，應編制驗收規程并記錄，檢查是否對檢測產生影響。

1.監督方式：通過查閱試劑耗材驗收規程和驗收記錄的方式進行。

2.監督要點：是否編制了試劑耗材驗收規程，是否按照驗收規程進行驗收，是否有驗收原始記錄，有無驗收結論。

（八）檢測結果質量控制能力的監督

對檢測結果進行質量控制，是保證檢測結果重要的手段，也是在檢測過程中必須進行的步驟。

1.監督方式：可以通過現場檢查、查閱質控計劃和質控記錄進行。

2.監督要點：是否編制了內部質控和外部質控計劃；質控計劃的內容是否齊全，質控方法是否正確，質控參數選擇是否合理，判定指標是否合理，是否區分了樣品類型；是否按照質控計劃開展了質控工作，并有記錄；有無質控結論；是否規定了日常質控要求。

（九）檢測方法確認和驗證能力的監督

在檢測工作中要經常遇到檢測方法確認和驗證的情況，如超出適用范圍的檢測方法標準需要進行確認，采用新的檢測方法進行擴項評審時需要進行方法驗證等。

檢測方法確認和驗證的依據是GB/T 27417、GB/T 35655和GB/T 32465。

1.監督方式：可以通過查閱確認和驗證報告的方式進行。

2.監督要點：對超出適用范圍的檢測方法標準是否進行方法確認；對采用新的檢測方法標準和進行擴項的檢測方法標準是否進行方法驗證；確認和驗證的參數是否齊全，方法是否正確。

（十）數據處理及判定能力的監督

檢測人員對檢測數據進行處理，填寫原始記錄，是檢測人員必備的能力。

1.監督方式：可以通過查閱原始記錄的方式進行。

2.監督要點：檢測原始記錄的內容是否足夠齊全，可追溯、再現；計算結果是否符合有效數字運算規定；報出的結果有效數位是否與檢測方法中規定一致；是否使用了國家法定計量單位；計算公式是否按照標準規定執行；是否規定了精密度要求，精密度與檢測標準中規定的一致性；對異常值、臨界值等處置是否規范等。

（十一）檢驗檢測報告的監督

檢驗檢測報告是檢驗檢測機構最終的產品，檢測實驗室應該準確、清晰、客觀地出具檢驗檢測結果，符合檢驗檢測方法的規定，并確保檢驗檢測結果有效。

1.監督方式：可以通過查閱檢驗檢測報告的方式進行。

2.監督要點： 報告格式的符合性，信息的完整性，數據與原始記錄數據一致性，計算數據正確性，不確定度分析的準確性，結論的準確性，文字打印和裝訂質量是否符合要求等。

四、監督結果處理

（一）及時填寫監督記錄

在監督過程中如果發現不符合項，應按照管理體系文件的要求，及時處理和反饋，對需要采取現場糾正的，應要求被監督人員實施現場糾正，并對糾正有效性進行評價，同時做好記錄；對需要采取糾正措施的，須出具不符合報告。質量保證部門應督促相關人員制定糾正措施，分析原因并采取糾正措施，監督員實施跟蹤驗證，評價糾正措施的有效性，若糾正措施有效，則去掉不符合項，并做好記錄。

（二）評審監督結果

監督員應定期編寫人員監督報告，作為年度管理評審輸入內容，也可作為人員培訓需求的依據。通過針對實驗室人員能力實施的質量監督，來解決檢測過程中存在的問題，及時采取預防和糾正措施，確保檢測工作滿足規定要求，使檢測結果科學、可靠、公正，確?！叭铡睓z測結果高質量順利完成。

（責任編輯? ?劉素芳）