新時代藥品流通監管發展現狀與對策

【摘要】本文從藥品消費的特點入手，回顧了藥品流通監管發展的歷程，分析了當前藥品流通監管工作的現狀，最后提出了加強藥品流通監管的對策，以期為藥品流通監管工作的改進提供一些參考。

【關鍵詞】藥品流通；監管發展；假冒偽劣；藥品價格；對策

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.06.026

Current Situation and Countermeasures for the Development of Drug Circulation Supervision in the New Era

YANG Yunbing

（Jiangxi Provincial Drug Inspector Center Sixth Inspection Institute， Ji’an 343000， China）

Abstract： This article starts with the characteristics of drug consumption， reviews the development process of drug circulation supervision， analyzes the current status of drug circulation supervision work， and finally proposes countermeasures to strengthen drug circulation supervision， in order to provide some reference for the improvement of drug circulation supervision work.

Key words： drug circulation； regulatory development； counterfeit and inferior； drug prices； countermeasure

藥品流通監管是保障人民群眾健康的重要舉措。隨著我國經濟的不斷發展和社會的不斷進步，藥品市場規模不斷擴大，藥品流通環節也越來越復雜，藥品質量安全問題逐漸受到人們的關注。

藥品消費的過程是一個復雜的系統工程，它既包括患者到醫院找醫生診療、開具處方用藥，也包括患者到藥店購買、自行用藥等藥品消費情形。在這些環節中，醫生開具處方是藥品消費的關鍵環節，它直接影響著藥品的使用效果和患者的健康狀況?；颊叩剿幍曜孕匈徺I藥品，是藥品流通市場的重點、難點環節，因為藥品廣告的宣傳、藥品價格的高低等都會直接影響消費者的購買決策。無論是患者在醫院診療用藥的藥品消費，還是患者在藥店購買自行用藥的藥品消費，其藥品的正確使用方法和用量對患者的健康和治療效果至關重要。

首先，藥品消費具有剛性需求，是因為藥品是人們治療疾病、維護健康的必需品，患者需要藥品來治療疾病或緩解癥狀。因此，藥品消費的需求相對剛性，不容易受到外界因素的影響。其次，藥品消費具有信息不對稱性，由于患者缺乏藥品專業知識，對藥品的認識程度相對較低，而醫生和藥店擁有更多的專業知識和業內信息。醫生和藥店可以通過自己專業知識和醫院、醫療專業刊物等各種渠道獲取藥品的相關信息，而患者往往只能通過藥品說明書、媒體藥品廣告、親友推薦等方式了解藥品。這導致了藥品消費具有信息不對稱性，患者很難獲取到與自己相配匹的藥品信息，容易被媒介藥品廣告等虛假信息誤導。最后，藥品消費具有高度的技術含量，因為藥品使用需要遵循一定的劑量、用法和注意事項等。例如，同一種藥品在不同的用量下可能會有不同的治療效果，如果患者不能正確地使用藥品，可能會導致產生藥物副作用或者降低治療效果。因此，消費者需要具備一定的專業知識，才能正確使用藥品。

2.1早期的藥品流通監管階段（1949至1978年）

在中華人民共和國成立后的早期階段，由于國家對藥品流通監管的重視程度較低，藥品市場出現了混亂的情況。假冒偽劣藥品泛濫，嚴重影響了人們的身體健康和生命安全。在此期間，由于國家對藥品流通市場的管理不夠嚴格，一些不法商販利用漏洞大肆販賣假冒偽劣藥品，給人們的健康帶來了巨大的風險和隱患。

2.2逐步加強藥品流通監管階段（1978至2001年）

1978年改革開放以來，中國的藥品流通市場還比較混亂和不規范，許多藥品的生產和流通環節都存在一些問題，如質量不穩定、價格虛高、假冒偽劣等。因此，為了保障人民群眾的健康安全，國家開始加強對藥品流通市場的監管，建立藥品流通市場的基本框架和管理體系，成立了國家藥品監督管理局，作為國家對藥品管理和監管的主管部門，負責制定和實施藥品監管政策和法規，加強藥品流通市場的監管力度。針對藥品流通市場存在的假冒偽劣藥品問題，國家也采取了一系列的對策和措施。例如，建立健全藥品經營許可制度，實行藥品流通企業的許可制度和備案制度，規范藥品經營企業的經營行為。

2.3全面加強藥品流通監管階段（2001年至今）

2001年以后，國家對藥品流通監管的力度進一步加大。國家出臺了一系列更為嚴格的法律法規，如《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等，以保證藥品流通市場的安全和穩定。同時，國家開始推行藥品電子監管系統，加強藥品流通的信息化建設，實現了藥品流通監管的精準化和科學化。針對假冒偽劣藥品問題，國家不斷加大打擊力度，對于一些違法違規企業進行了罰款、吊銷許可證等嚴厲的處罰。通過這些措施，藥品流通市場的秩序得到了有效的維護和改善，人們的健康得到了更好的保障。

3.1假冒偽劣藥品流入

假冒偽劣藥品的流入是一個全球性問題，而在中國也不例外。雖然國家加強了對藥品流通企業的監管，但是由于黑市經濟的存在，假冒偽劣藥品仍然存在于市場中。一些不法商家會通過制假冒偽劣藥品來牟取暴利，這些藥品往往沒有經過正規的檢驗和認證，可能存在安全隱患，對人們的健康和生命造成威脅。為此，國家需要進一步加大對假冒偽劣藥品的打擊力度，嚴厲懲處制假售假的不法商家，保障人民的用藥安全。

3.2藥品價格不合理上漲

藥品價格上漲是一個復雜問題，它受到多種因素的影響，如生產成本、市場供求、政策等。不合理的藥品價格不僅會增加患者的用藥負擔，還可能導致藥品過度使用、浪費，甚至會威脅到患者的生命安全。國家需要加強對藥品價格的監管，促進藥品市場的競爭，保證藥品價格的合理性和透明性。

3.3藥品信息不對稱

藥品使用需要遵循一定的劑量、用法和注意事項等，但是患者對藥品的認知程度較低，存在信息不對稱性。為解決這個問題，國家需要加強藥品信息的公開和透明，提高患者對藥品的認知水平。另外，也需要加強對醫生和藥師的教育培訓，提高其專業水平，幫助患者正確、安全地使用藥品。

3.4藥品流通監管不夠規范

藥品流通市場存在不法商家和違法經營現象，這種現象不僅損害了藥品市場的健康發展，還威脅到患者的用藥安全。為此，國家需要加強對藥品流通市場的監管，建立健全的藥品流通監管機制，規范市場秩序，打擊違法經營行為，保證人民的用藥安全。同時，還需要加強藥品流通企業的自律管理，提高其社會責任感和專業水平。

4加強藥品流通監管的對策 4.1加大對藥品流通企業的監管力度

國家可以通過建立健全的信息化監管系統，對藥品流通企業的經營進行全面監管，包括藥品的采購、銷售、儲存和運輸等環節。同時，加大對藥品流通企業的監管力度，對不符合規定的企業進行處罰和整治，提高藥品流通市場的規范程度，減少假冒偽劣藥品的流通。還可以加強對藥品流通企業的審查和準入標準，規范市場競爭秩序，防止不良企業擾亂市場。同時，可以加強對藥品流通企業的培訓和指導，提高企業對法律法規的遵守意識和能力，促進藥品流通市場規范化發展。另外，加強對藥品流通企業的監管力度也需要加強監管部門的能力建設，提高監管部門的監管水平和能力。需要加強監管人員的培訓和教育，引入先進的監管技術和手段，提高監管的精準性和效率。同時，也需要加強監管部門與企業、群眾的溝通和協調，形成合力，共同推動藥品流通市場的健康發展。

4.2加強對藥品流通市場的執法力度

加強對藥品流通市場的執法力度，需要做到以下幾點。首先，完善藥品監管法律法規，明確藥品流通市場的規范化要求和監管機制，為執法提供法律依據。其次，加強對藥品市場的監督和檢查，建立定期、不定期的巡查機制，加強對藥品經營企業的監管，及時發現和處置違法違規行為，確保藥品流通市場的秩序。同時，加大對違法違規行為的打擊力度，嚴格執行行政處罰和刑事處罰，維護藥品流通市場的公正和公平。此外，通過開展公益宣傳和法制教育活動，提高患者和藥品經營企業對藥品流通市場的認識和意識，增強大眾對藥品監管的信心和支持，營造風清氣正的藥品流通市場。

4.3加強藥品信息公開

為了加強藥品信息公開，國家可以建立藥品信息發布平臺，向患者和消費者發布藥品信息。這個平臺可以通過多種途徑，如互聯網、手機APP、短信、微信公眾號、電視廣告等，讓患者和消費者了解藥品的適應證、用法用量、注意事項、不良反應等信息。同時，為了防止虛假宣傳和誤導消費者的行為，國家可以加強對藥品廣告的管理和監督，建立健全藥品廣告審查機制，嚴格審核藥品廣告的真實性、準確性和合法性。此外，國家還可以加強對藥品信息公開的法律法規制定和實施，推動藥品信息公開的規范化、制度化和常態化。

4.4加強藥品質量監管

國家可以加強對藥品質量的監督和管理，完善藥品質量檢測機制，建立健全藥品質量標準和監管體系，提高藥品質量監管的水平。首先，完善藥品質量檢測機制，提高藥品質量監測的準確性和有效性。其次，建立藥品質量標準和監管體系，規范藥品生產、儲存、銷售等環節，加強對藥品質量的監督和管理。此外，加強對藥品生產企業的管理和監管，包括嚴格的藥品生產許可證管理、生產過程監督等。同時，加強藥品質量信息的公開，讓患者和消費者了解藥品質量情況，降低假冒偽劣藥品的流通。通過這些措施，國家可以加強藥品質量監管，保障患者和消費者的健康安全。

4.5加強藥品電子監管系統的建設

藥品電子監管系統的建設不僅可以加強對藥品流通信息的收集和共享，提高藥品流通市場的透明度，還可以提高藥品供應鏈的安全性和可追溯性。藥品電子監管系統可以實現藥品的全生命周期管理，從藥品生產、流通到使用過程中，對藥品的各個環節進行監管和追溯，及時發現問題并采取措施。同時，藥品電子監管系統還可以實現藥品信息的互聯互通，提高信息的共享和傳遞效率，便于相關部門的聯合執法和應急處置。藥品電子監管系統的建設還可以幫助企業實現信息化管理和業務優化。通過藥品電子監管系統，企業可以實現信息共享和協同，提高運營效率和管理水平。此外，藥品電子監管系統還可以提高企業對藥品流通市場的敏感度，及時發現市場變化和需求變化，調整企業經營策略?？傊?，藥品電子監管系統的建設對于保障藥品質量安全、提高藥品流通市場的透明度和規范化、優化藥品供應鏈管理等方面具有重要意義。

隨著我國經濟的不斷發展，藥品市場的規模越來越大，藥品流通監管的重要性也日益凸顯。加強藥品流通監管已經成為維護人民群眾健康和保障藥品質量安全的重要舉措。在加強藥品流通監管的過程中，我們需要充分認識藥品流通監管工作的現狀和存在的問題，采取有效的對策，加強對藥品流通市場的管理和監管。此外，我們還需要注重加強法規體系的建設，完善藥品流通監管的法律法規和政策制度，確保藥品流通市場的規范運作。同時，還需要加強對相關從業人員的培訓和管理，提高其監管水平和能力，確保藥品流通市場的有效監管和管理。最后，我們也需要積極倡導消費者合理用藥的觀念，提高公眾對藥品的認知和安全意識，加強消費者的自我保護能力。只有全社會共同努力，才能實現藥品流通市場的規范化、信息化和國際化發展，保障人民群眾健康和安全

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【作者簡介】

楊云丙，男，1974年出生，管理八級，學士，研究方向為藥品監督檢查。

（編輯：侯睿琪）