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雙迪桃花通過ISO13485:2016 醫療器械質量管理體系認證

2024-02-27 04:23
生活用紙 2024年2期
關鍵詞:監管衛生用品醫療器械

Shuangdi Peach Blossom Passed ISO13485:2016 Certification

(本刊訊)2023年12月19日,雙迪桃花衛生用品有限公司在經評審專家嚴格審核后,順利通過ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證并獲得認證證書,認證范圍為醫用墊巾的生產和銷售。

ISO13485是國際醫療器械監管機構認定的標準,全稱為《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。它為醫療器械制造商提供了一套全面的質量管理體系要求,旨在確保醫療器械的安全性和有效性,該認證是醫療器械行業的黃金標準,對于提高產品質量、加強風險管理、提升企業競爭力和遵守法規要求具有重要的意義。

此次順利通過認證,是對雙迪桃花公司醫用墊巾系列產品從新品研發、生產組織、物流運輸到市場銷售供應鏈全環節的充分肯定,這也是雙迪桃花公司繼ISO9001質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證、ISO 45001職業健康安全管理體系認證后本年度獲批的第四項管理體系認證,凸顯了公司雄厚的質量管控硬實力。

(雙迪桃花供稿)

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