IATF 16949汽車質量管理體系導入零部件企業研究

摘要：IATF 16949：2016（以下簡稱IATF 16949）是全球汽車行業質量管理體系標準，也是汽車零部件企業進入汽車供應鏈的門檻之一。隨著近年來我國汽車行業的高速發展，越來越多企業開始進入汽車行業，如何理解和應用汽車行業質量管理體系特殊要求，成為這些企業不得不面臨的重大挑戰。本文描述了IATF 16949 目標、潛在益處及基本特點，介紹了如何基于ISO 9001：2015（以下簡稱ISO 9001）標準導入IATF 16949 的方法及過程，通過這些過程將IATF 16949 與現有ISO 9001 質量管理體系進行有效融合。

關鍵詞：ISO 9001 ；IATF 16949 ；汽車；質量管理體系

中圖分類號： F273.1 文獻標識碼：A

0 引言

伴隨著汽車工業的高速發展，汽車行業供應鏈競爭日益加劇，對于剛進入汽車行業的企業來說，無疑既是機遇也是挑戰。導入IATF 16949 質量管理體系標準不僅是主機廠對零部件企業的基本要求，也是企業自身優化管理水平，提高產品競爭力的有效手段。因此，建立IATF 16949 質量管理體系并獲得認證，提升產品質量，優化管理效率，提高企業競爭力水平，愈發變得重要[1]。

1 IATF 16949 的目標和基本特點

IATF 16949 是汽車行業質量管理體系要求，可以將其理解為在ISO 9001 質量管理體系標準基礎之上增加了汽車行業的特殊要求。IATF 16949 包含了汽車行業質量管理體系特殊要求，落實該標準要求可有效保證產品質量及提高質量管理水平，故一般汽車主機廠均會要求供應鏈零部件企業必須通過IATF 16949 質量管理體系認證，目前該標準已成為汽車行業零部件企業基本要求。

1.1 IATF 16949 目標

IATF 16949 的目標，是為汽車行業供應鏈開發提供不斷改進、突出問題預防、減少浪費和變差的質量管理體系。應用IATF 16949 是企業的管理性決策，能夠幫助企業加強運營管理水平，提升產品質量，提高企業競爭力水平，推動企業良性可持續發展。企業通過應用IATF 16949 質量管理體系可以收獲以下益處：穩定地提供滿足顧客和法律法規要求的能力；促進提高顧客滿意度的可能；更好地面對可能出現的風險和機遇；證明符合相關質量管理體系要求[2]。

1.2 IATF 16949 基本特點

1.2.1 過程方法

IATF 16949 提倡在質量管理體系建立、實施和優化等過程中使用過程方法，通過達成顧客期望要求提高顧客滿意度。質量管理體系是由相互關聯的過程所組成。通過識別各個過程的過程所有者、資源、相關文件、輸入源、輸入、輸出和輸出接收方，了解單個過程及其相互過程的作用關系，可以更好地了解其是否滿足要求。這便于制定過程績效目標，實施過程改進，提高質量管理體系充分性及有效性[3]。

單個過程各要素的相互關系如圖1 所示。每個單一過程都有特定的監視和測量檢查點，并且這些檢查點根據不同的風險也會有所不同。

1.2.2 PDCA 循環

PDCA 循環包括策劃、實施、檢查、處置，在整個質量管理體系都可以應用這種邏輯方法。PDCA 循環使企業各個過程保持有效運作，并不斷識別需要改進的方向，進行層層優化和持續改進[4]。IATF 16949 標準各章節分別與PDCA 的關聯如圖2 所示。

1.2.3 基于風險的思維

保持基于風險的思維意識，可以使企業能及時預警到偏離組織發展結果的因素，以便實施預防措施，最大程度地利用可能出現的機遇和降低風險。

2 IATF 16949 導入方法及過程

汽車零部件企業導入IATF 16949 標準的難點主要在于：企業內部人員缺乏對IATF 16949 標準的基本認知，無汽車行業質量管理意識；ISO 9001 要求與IATF 16949 要求具有較大差距，企業內部人員缺乏對汽車行業質量管理體系特殊要求的了解；企業無IATF 16949 體系運行經驗。

本研究通過個人實踐研究總結，使用科學高效的導入方法，經歷體系導入準備、體系建立和體系試運行及評估認證三個階段，完成了人員意識能力的賦能，識別搭建了相關過程，彌補完善了主要差距，并順利通過第三方的評估及認證，在ISO 9001 基礎上有效融合導入IATF 16949。通過正確的方法，可使IATF 16949導入工作的有效性得到充分保證。使用如下方法可有效改善導入IATF 16949 標準的難點。

2.1 體系導入準備

2.1.1 成立項目小組

體系導入工作需要企業各部門人員共同配合完成。為確保體系導入工作的順利開展，在導入IATF 16949 之前，成立導入項目小組，明確體系導入的主責人及相關人員，并授予相關人員對應的職責權限。

2.1.2 制定落地計劃

在完成體系導入項目小組的建立后，需制定詳細的體系導入落地計劃。計劃應明確需要開展的相應活動內容、計劃開始/ 完成時間、責任人和輸出物等，并在實施過程中持續監控計劃完成情況。

2.1.3 標準培訓賦能

對企業管理層及核心員工進行IATF 16949 標準培訓，使相關人員了解標準相關要求，具備汽車行業質量管理文化意識。同時，要求體系導入小組成員均需參加IATF 16949 內審員考試，獲得內審員資格。

2.1.4 診斷及差異分析

基于企業認證了ISO 9001 標準的前提，企業此前不了解IATF 16949 標準要求，需首先識別IATF 16949 和ISO 9001 標準內容的差異點。由于該企業無生產制造環節，可刪減IATF 169498.5 生產和服務提供章節，通過識別與分析，得出IATF 16949 較ISO 9001 主要新增了以下要求。

（1）識別和確認顧客特殊要求，并確保包含在質量管理體系范圍之內。

（2）產品和過程的一致性的確保，包括服務件及外包的產品和過程，符合相應顧客及法律法規要求。

（3）與產品安全有關的產品和制造過程管理，應形成相關文件。

（4）組織應在反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策等方面制定相關要求。

（5）最高管理者應評審質量管理體系的有效性和效率，以評估和提高質量管理體系。應確定各個過程的主責方，并由相應的主責方來負責對應過程的管理，過程主責方應了解其職責，并具備相應的能力。

（6）組織應確保產品要求和糾正措施的職責和權限。

（7）組織在風險分析、預防措施方面要求。

（8）組織對于應急計劃的要求。

（9）質量目標及其實施的策劃要求。

（10）測量系統分析要求。

（11）校準/ 驗證記錄要求。

（12）內外部實驗室要求。

（13）員工能力、意識、內部審核員能力和二方審核員能力要求。

（14）質量管理體系文件要求。

（15）記錄保存要求。

（16）工程規范要求。

（17）運行策劃和控制要求。

（18）產業和服務要求的確定/ 評審。

（19）產品和服務的設計和開發輸入/ 輸出/ 監視/ 確認/更改。

（20）制造過程設計輸入/ 輸出要求。

（21）特殊特性。

（22）產品批準過程。

（23）供應商選擇過程、供應商質量管理體系開發、供應商監視和供應商開發。

（24）第二方審核。

（25）不合格品的處置。

（26）顧客滿意度。

（27）內部審核方案、質量管理體系審核、制造過程審核、產品審核和管理評審。

（28）問題解決。

（29）防錯。

（30）持續改進。

2.2 體系建立

2.2.1 確定企業環境、相關方和顧客特殊要求

體系建立前，應分析影響企業宗旨、戰略規劃和質量管理體系績效的內外部因素，分析企業目前所處的綜合環境，并定期監控和評審這些內外因素。同時，確定與質量管理體系有關的相關方及其要求，如員工、供應商、客戶、政府和外部機構等。企業需識別和確認相關顧客的特殊要求，并確保包含在企業質量管理體系范圍之內。

2.2.2 過程識別與搭建

企業質量管理體系過程包括3 大類，分別為管理導向過程（Management Oriented Process，MOP）、產品導向過程（ProductOriented Process，POP）和支持導向過程（Support OrientedProcess，SOP）。根據企業規模及流程復雜程度，可選擇在3 大類過程下分別建立一級過程和二級過程[5]。

采用過程方法，運用烏龜圖等工具，識別及搭建企業各過程。要明確各過程的過程所有者、資源、相關文件、輸入源、輸入、輸出和出接收方，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。

2.2.3 質量方針、質量目標和過程績效管理

企業應制定、實施和保持質量方針，質量方針應與企業的愿景、使命、價值觀和戰略方向相適應。質量方針是建立和評審質量目標的框架和基礎，可通過公司內部的宣導、培訓和會議等宣導活動向公司全員宣達并要求落實于工作中。

企業應該對質量管理運營的相關職能職責和過程制定相應的質量目標。同時質量目標也應該滿足以下幾個要求：要與企業質量方針保持一致；易于測量；定期監測；定期更新。企業應對建立的各過程的有效性進行監控和評估，通常對各過程設置相應的過程績效指標，并明確相應的指標計算規則、評價頻率等。

2.2.4 體系文件梳理及編制

在完成差異分析及過程識別搭建之后，需新增編制或更新相關體系文件，建立IATF 16949 導入體系文件更新計劃，明確相關文件更新內容、責任人和計劃完成時間。并在執行過程中，持續關注完成進度，確保相關文件的充分性和有效性。

2.3 體系試運行及評估認證

2.3.1 質量工具賦能

基于企業人員對汽車行業質量管理體系要求缺乏了解的前提，因此非常有必要對相關人員就汽車行業5 大質量工具及德國汽車工業質量標準的第三部分或第五部分（第三部分為過程審核，第五部分為產品審核，簡稱VDA6.3/6.5）進行適當培訓和輔導。項目組先后對企業車規項目組成員進行了產品質量先期策劃 （APQP）、生產件批準程序 （PPAP）、潛在失效模式和后果分析（FMEA）、測量系統分析（MSA）、統計過程控制（SPC）和VDA6.3/6.5 等方面的培訓賦能，使相關人員初步掌握相關技能知識。

2.3.2 體系試運行

在完成相關文件的編制及培訓之后，需對建立起來的IATF16949 質量管理體系進行試運行，需對體系文件中規定的要求進行實施并保留相關記錄。實踐是檢驗真理的唯一標準，只有實打實地真正去做了，才會理解和發現還有哪些不適配的地方?？傮w來說就是在運行中落實標準要求，在運行中發現問題，在運行中完成改進。

2.3.3 內部審核及管理評審

在完成體系試運行后，系統地策劃和實施一次內部審核及管理評審，重點關注IATF 16949 相關要求是否得到有效落實，尋找可以改進的方向。通過體系審核、過程審核、產品審核和管理評審等方式衡量質量管理體系的績效和有效性，以達到PDCA 持續改進的目的[6]。

2.3.4 評估及認證

完成IATF 16949 導入準備和建立階段工作后，獲得相關第三方機構的認證同樣是十分必要的，因為通過IATF 16949 認證是汽車供應鏈準入基本要求。按要求提交認證所需材料，完成一階段及二階段審核，按時提交相關不符合項整改證據，并獲得最終的認證證書。

3 結束語

汽車供應鏈企業建立、運行IATF 16949 質量管理體系，是汽車主機廠對零部件供應商的基本要求，同時也是保證產品質量的有效方法，更是企業開拓新市場的敲門磚。因此，企業應始終堅持七項質量管理原則，不斷優化業務流程，持續改進IATF16949 質量管理體系。這需要企業全體員工積極參與，每個人都應具備質量意識，堅持“三不”原則，不斷地自我PDCA 循環，如此方能達到提升質量管理體系有效性的目標。

【參考文獻】

[1] 王學齡. 基于IATF16949：2016 的汽車企業質量管理體系構建[J]. 科學技術與創新，2019（20）：154-156.

[2] 楊飛艷.IATF 16949：2016 質量管理體系在輪胎企業中的應用[J]. 橡膠科技，2021（19）：94-97.

[3] 劉太娟.IATF16949：2016 質量管理體系轉版認證的實踐[J]. 汽車實用技術，2018（21）：302-307.

[4] 趙天陽. 安鋼IATF16949 汽車用鋼質量管理體系的應用與實踐[J]. 特鋼技術，2022（4）：60-65.

[5] 宋霞.IATF16949：2016 新標準應用實踐[J]. 鑄造設備與工藝，2018（5）：49-53.

[6] 劉云霞. 企業如何有效實施IATF 16949：2016 標準[J]. 質量與認證，2017（2）：66-67.

作者簡介：

姜群，本科，助理工程師，研究方向為質量管理與標準化。